MP090227ext v1.4 - Nov 2014 S O M M A I R E

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1 S O M M A I R E 1. PRESENTATION LISTE DES ANALYSES, CHOIX DES TUBES, CONDITIONS PARTICULIERES DE PRELEVEMENT, CONSERVATION ET DELAIS DE RENDU DES RESULTATS Mise à jour du manuel de prélèvement DOCUMENTS D ACCOMPAGNEMENTS Prescription (000210v5.0) Fiche de transmission des prélèvements (F ) Formulaires de consentement DEROULEMENT GENERAL DU PRELEVEMENT Identification de l échantillon ( v3.0) Identification du préleveur Information sur le patient Mise à disposition des boites de prélèvement pour les infirmières libérales Cas de Rajout d analyses complémentaires ( v5.0) Cas des analyses hors nomenclatures Cas des urgences Cas des analyses pour retrait de permis de conduire avec ordonnance PRELEVEMENTS SANGUINS Instructions de prélèvement / conditions pré-analytiques : Voir «Guide des analyses Bio-Pôle» Déroulement du prélèvement Ordre de prélèvement des tubes Le patient perfusé Les hémocultures ( v2.0) PRELEVEMENTS URINAIRES Instructions fournies aux patients : voir «Guide des analyses de bactériologie» MP Recueil d urines et Fiche de suivi pour ECBU : voir Annexe 3 «F » Recueil d urines pour Compte d Addis : voir Annexe 4 «F » Recueil d urines de 24h : voir Annexe 5 «F » Recueil d urines pour ECBU chez le nourrisson : voir Annexe 6 «F » PRELEVEMENTS BACTERIOLOGIQUES Instructions de prélèvement / conditions pré-analytiques : voir «Guide des analyses Bio-Pôle» Prélèvement ORL Prélèvement VAGINAL URETRAL Prélèvement de PEAU, PHANERES Recueil de Selles- coproculture et examen parasitologique des selles : voir Annexe 7 «F » Scotch test : voir Annexe 8 «F » Recueil de sperme : voir Annexe 9 «F » Recueil de selles pour recherche de sang dans les selles : voir Annexe 10 «F » LES PROTOCOLES DE TESTS DYNAMIQUES L hyperglycémie provoquée par voie orale Cycle glycémique Le test au Synacthène Test O Sullivan Le temps de saignement Test de dépistage de l hélicobacter Le pool de prolactine MODALITES DE TRANSPORT des échantillons Transport des échantillons ( v3.2) : Réception et vérification au laboratoire (030110v3.1) Enregistrement de la conformité des échantillons dans le dossier patient ( v4.1) Modalités de CONSERVATION DES ECHANTILLONS ( v1.2) HYGIENE ET SECURITE - TRAITEMENT DES DECHETS Respecter les «précautions standards» Règles d hygiène des mains ( V3.2) Conduite à tenir en cas d Accident d Exposition au Sang (AES) v Conduite à tenir en cas d incident lors du prélèvement ELIMINATION des déchets ( v3.1)...20 p 1/38

2 14. RENDU DES RESULTATS ( v3.1) Annexe 1 «Exigences de prélèvement - tube, délai, à jeun...»...24 Annexe 2 «Fiche de transmission des prélèvements (Infirmière et à domicile)»...25 Annexe 3 «Recueil d urines pour ECBU» Annexe 4 «Recueil d urines pour un Compte d Addis»...28 Annexe 5 «Recueil des urines de 24 heures»...29 Annexe 6 «Recueil d urines pour ECBU chez les nourrissons»...29 Annexe 7 «Recueil des selles - Coproculture et examen parasitologique des selles»...30 Annexe 8 Scotch Test Annexe 9 «Recueil de sperme Spermoculture»...34 Annexe 10 «Recueil de selles - Recherche de sang dans les selles»...35 Annexe 11 «Fiche de renseignements confidentiels cliniques»...36 Annexe 12 «Prélèvement gynécologique - Fiche de renseignement médical»...37 Annexe 13 «BMR - Information sur les bactéries multirésistantes aux antibiotiques»...39 p 2/38

3 1. PRESENTATION Les laboratoires BioPôle, certifiés ISO 9001 depuis 2003 et accrédités COFRAC*, ont souhaité créer ce manuel de prélèvement pour vous aider dans votre pratique professionnelle par une accession rapide et concise aux informations nécessaires à la réalisation de vos prélèvements. Vous trouverez dans ce manuel la liste des différents paramètres pouvant être réalisés sur un échantillon biologique et les recommandations de prélèvement dans le respect des normes d hygiène et de sécurité en vigueur. Ce recueil s adresse à tous professionnels en collaboration avec nos laboratoires. Parce que le prélèvement et l acheminement des échantillons conditionne la qualité du résultat, il est important de respecter les exigences écrites dans ce guide, et qui bien souvent, nous sont dictées par la réglementation. * Accréditation Cofrac n , Essais, liste des sites accrédités et portée disponibles sur 2. LISTE DES ANALYSES, CHOIX DES TUBES, CONDITIONS PARTICULIERES DE PRELEVEMENT, CONSERVATION ET DELAIS DE RENDU DES RESULTATS Cf «Guide des analyses Bio-Pôle» MP Pour les analyses spécialisées, voir guide analyses Biomnis sur 3. Mise à jour du manuel de prélèvement Mise à jour et diffusion au minimum annuelle du manuel de prélèvement et du guide des analyses BioPôle à ou en cas de modification pouvant avoir une incidence sur la pratique des prélèvements. Les révisions sont grisées. 4. DOCUMENTS D ACCOMPAGNEMENTS 4.1 Prescription (000210v5.0) L'ordonnance doit comporter au minimum les éléments suivants avec une homogénéité d'écriture (afin de s'assurer qu'aucun élément n'a été rajouté par le patient) : Nom, numéro finess, adresse, numéro de téléphone et / ou de fax du prescripteur ; Date de la prescription ; Nom, Nom de naissance et prénom du patient. L identité du patient doit correspondre à celle de l ordonnance (vérification par la carte de sécurité sociale). Analyses demandées ; Signature du prescripteur. 4.2 Fiche de transmission des prélèvements (F ) Conformément au décret , lorsque le prélèvement est effectué par un professionnel de santé, l ordonnance devra être accompagnée d une fiche de transmission de prélèvement. L identité du patient doit correspondre à celle de l ordonnance. Cf Annexe 2 «Fiche de transmission des prélèvements (infirmière et à domicile) F p 3/38

4 4.3 Formulaires de consentement A-Consentement pour demandes hors nomenclature et/ou rajout ou refus d analyses ou demande d'analyses sans ordonnance. A faire remplir au laboratoire par les patients dont les analyses prescrites sont hors nomenclature (donc non remboursée par l assurance maladie) ou lorsqu ils refusent la réalisation d une analyse, ou s ils ne disposent pas d ordonnance pour l analyse demandée. B - Bon de demande Estimation du risque de trisomie 21 fœtale (1er et 2ème trimestre) Bon à joindre à l ordonnance pour le fournir au laboratoire exécuteur. Intègre l Attestation de consultation et le Consentement éclairé C - Consentement éclairé du patient pour analyses de Cytogénétique et Génétique moléculaire (à conserver par le médecin prescripteur) Voir autres bons pour analyses spécialisées sur le site internet biomnis : p 4/38

5 5. DEROULEMENT GENERAL DU PRELEVEMENT 5.1. Identification de l échantillon ( v3.0) L identitovigilance nous impose de surveiller et prévenir toute erreur et risque liés à l identification des patients. Pour cette raison, l identification de tous les récipients contenant les échantillons biologique doit être faite au moment du prélèvement et doit être conçue pour éviter toute erreur sur l'identité de la personne. Identification MINIMUM des prélèvements : NOM et PRENOM du patient DATE DE NAISSANCE, déclinée par le patient lui-même, pour éviter les homonymies. NOM DE JEUNE FILLE (obligatoire pour les groupes sanguins) Conformément à la campagne de 2014 du ministère des affaires sociales et de la santé pour vigilance sur l'identité des patients, il est conseillé, pour des raisons de sécurité, d'enregistrer les patients avec un document officiel d'identité (carte nationale d'identité, passeport, titre de séjour) Identification du préleveur A renseigner sans faute sur fiche de transmission (Annexe2). Toutes ces informations sont ensuite scannées et enregistrées dans le Système Informatique du laboratoire comme le demande la réglementation Information sur le patient Les renseignements administratifs et médicaux sont demandés par le préleveur et renseignés sur la fiche de transmission (Annexe2). F «Renseignements cliniques» à obtenir lors du prélèvement : p 5/38

6 5.4. Mise à disposition des boites de prélèvement pour les infirmières libérales Contenu des Boîtes de prélèvement : Contenant : Boite plastique avec autocollant Bio-Pôle Documents : Fiche Exigences de prélèvement - tube, délai, à jeun... F (Annexe 1) Fiche de renseignements médicaux F (Annexe2) Décontaminant : Sachet pour serviette d alcool à 70 (facultatif) Matériel de prélèvement : Corps Vacutainer plastique Aiguille Vacutainer noire, 1 seule aiguille par boite 2 tubes NF (Violet) avec 2 étiquettes vierges Tube Citraté (Bleu) Tube Fluoré (Gris) Tube Hépariné (Vert) 2 ou 3 tubes secs avec gel séparateur Pansement : 1 pansement hypoallergénique Papier absorbant : Remettre du papier absorbant au besoin (papier Whatman). ATTENTION : Ne pas laisser d aiguille dans les boîtes utilisées. Toute aiguille, au retour du laboratoire est jetée immédiatement dans un conteneur sécurisé, qu elle ait été utilisée ou non. Autre matériel mis à disposition : Écouvillons secs et sur milieu de transport, Flacons urines et selles. Des planches étiquettes PATIENT peuvent être mises à disposition pour les prélèvement à domicile programmés. Elles seront envoyées avec les résultats ou directement remises à l'infirmière Cas de Rajout d analyses complémentaires ( v5.0) Par le patient : S assurer que l ordonnance sera faite ou règlement à la charge du patient (chèque de caution par exemple qui sera restitué en échange de l'ordonnance). Si non réglé, une lettre de consentement doit être signée par le patient (cf 4.3). Par le prescripteur : Si un prescripteur demande à ce que des analyses soient ajoutées à une prescription existante pour un de ses patients. Il sera demandé au prescripteur une nouvelle ordonnance avec la prescription supplémentaire et on l'informera que cela peut entraîner un nouveau prélèvement si les analyses ne peuvent être réalisées sur les échantillons déjà prélevés pour des raisons de délai de conservation, de quantité ou de qualité des échantillons prélevés. En cas de nouveau prélèvement un nouveau dossier sera créé, sinon les analyses seront ajoutées au dossier existant avec d'éventuelles mentions de réserves (analyses réalisées sur prélèvement conservé par exemple) selon les modalités en vigueur. Selon les cas on s'assurera de l'accord du patient (HIV ou analyses HN par exemple) par la lettre de consentement (voir 3.3) Cas des analyses hors nomenclatures Une lettre de consentement doit être signée par le patient, précisant notamment le montant à payer et la (ou les) analyse(s) complémentaire(s). Le patient est informé que cette demande ne peut être prise en charge par la sécurité sociale. p 6/38

7 5.7. Cas des urgences Toute urgence acceptée par le biologiste assure la traçabilité totale des échantillons (dits «tubes fléchés»), le passage analytique en mode prioritaire et l information immédiate des résultats validés auprès du demandeur. L enregistrement de ces tubes fléchés se fait à la création du dossier. Les tubes fléchés sont mis dans une pochette plastique de couleur. Le laboratoire destinataire est prévenu du départ du tube et des analyses à réaliser. Une fois traité (échantillon analysé, validé techniquement ), l envoyeur est informé immédiatement et le résultat est transmis dès la validation biologique du dossier Cas des analyses pour retrait de permis de conduire avec ordonnance Règlement obligatoire par le patient avant de tamponner et signer le document présenté avec la carte d'identité. 6. PRELEVEMENTS SANGUINS 6.1 Instructions de prélèvement / conditions pré-analytiques : Voir «Guide des analyses Bio-Pôle» 6.2 Déroulement du prélèvement Matériel utilisé : Système vacutainer de chez Becton Dickinson. Aiguilles venoject needle ref : MN 2225M et MN 2125M (noires ou vertes) Garrot, coton, alcool, pansements (ou Dakin pour alcoolémie) Poubelle, boîte récupération des aiguilles Documents utilisés : - «Guides des analyses Bio-Pôle» - «Exigences de prélèvement, tube, délais, à jeun (boîte de prélèvement)» F (Annexe 1) - «Fiche de transmission des prélèvements» F (Annexe 2) Conduite à tenir : S assurer de l identité du patient (voir chap. 5.1) Installer la personne confortablement. Selon son état, le patient est prélevé en position assise ou allongée. Le préleveur le rassure et l informe sur les conditions de prélèvement. Discussion avec le patient : 1. Se renseigner sur la conformité des conditions de prélèvement : à jeun, dernière prise de médicament, date des dernières règles S informer de l état clinique et des traitements en cours du patient à reporter sur la fiche de transmission. NB : Pour dosage d œstrogène, vérifier qu il n y a pas eu application de crème œstrogène au point du prélèvement. - Se laver les mains et utiliser des gants si nécessaire - Placer le garrot - Désinfecter la peau avec de l alcool à 70 (ou autre désinfectant sans alcool pour éthanolémie) - Effectuer la prise de sang : Nature des tubes à prélever, volume, condition de conservation..., selon les guides des analyses. - Vérifier le remplissage des tubes (en particulier pour l hémostase) et agiter les tubes par 5 retournements lents. - Retirer l aiguille, comprimer avec un coton propre et dévisser ou déclipser l'aiguille et la jeter dans un récupérateur d aiguilles (NE JAMAIS RECAPUCHONNER UNE AIGUILLE USAGEE) - Identifier les tubes manuscritement (ou avec les étiquettes autocollantes du patient le cas échéant) - Mettre un pansement p 7/38

8 PARTICULARITES POUR LES GROUPES : Obligation d'effectuer 2 prélèvements à des moments différents (le même jour ou jour différent, au choix du patient), par 2 préleveurs différents. Lorsque la 1ère détermination a été prélevée par du personnel externe (infirmière libérale par exemple), la seconde détermination doit être prélevée obligatoirement par du personnel interne (sauf cas particulier où le patient ne peut pas se déplacer) Ordre de prélèvement des tubes Ordre de prélèvement des tubes à respecter : Début de prélèvement fin ou Flacons hémoculture AEROBIE - ANAEROBIE Citraté Sec Hépariné EDTA Fluoré 6.4 Le patient perfusé Prélever à l opposé de la perfusion 6.5 Les hémocultures ( v2.0) But du test : mise en évidence de la présence de germes aérobies et ou anaérobies dans le sang par mise en culture, permettant de poser un diagnostic pour savoir si l'état est septicémique ou bactériémie. Exigences préanalytiques : LES HEMOCULTURES DOIVENT ETRE PROPOSEES et/ou DISCUTEES avec le prescripteur devant TOUT SYNDROME FEBRILE inexpliqué d'autant que ce syndrome fébrile est accompagné de signes in fectieux cliniques et/ou biologiques (hyperleucocytose à polynucléaire neutrophile, CRP élevée,...). CONTRAIREMENT AUX IDEES RECUES la réalisation des hémocultures peut se faire en dehors des pics fébriles et il est préférable de réaliser d'emblée au moins 2 hémocultures (soit 4 flacons) que d'at tendre, de ne pas faire ou de faire après démarrage des antibiotiques les autres prélèvements. En dehors des endocardites, ou il reste préférable de réaliser les hémocultures à des temps espacés, dans tous les autres cas seul le nombre de flacon prélevé améliore la sensibilité du test. La POLITIQUE du laboratoire Bio-Pôle est de préconiser et de faire SYSTEMATIQUEMENT les 2 pre mières hémocultures (HEMO et HEMO2), puis de réaliser à distance une troisième si possible avant l'an tibiothérapie, afin d'éviter un retard pour la prise en charge du patient et le début du traitement. En cas de fébricule depuis plusieurs jours, voire plusieurs semaines, pouvant évoquer une endocardite et quand l'état du patient permet de faire d'autres hémocultures, il convient de compléter avec au moins 2 autres séries à distance, associés à une sérothèque de 2 tubes secs pour réaliser une recherche sérolo gique pour les germes atypiques (analyses externalisées à un laboratoire spécialisé). Matériel : 2 Flacons d'hémoculture AEROBIE : germes ayant besoin d'oxygène pour se développer. 2 Flacons d'hémoculture ANAEROBIE : germes n'ayant pas besoin d'oxygène pour se développer. Corps de pompe à usage unique (type vacutainer) stérile si possible. Aiguille épicrânienne équipée d'une tubulure et d'un adaptateur au corps de pompe ou aiguille de prélèvement s'adaptant au corps de pompe. Protocole : Noter les renseignements sur la fiche de suivi médical, Désinfecter avec alcool avant de prélever. Prélever les 2 premières hémocultures (HEMO et HEMO2) : p 8/38

9 1 flacon AEROBIE + 2 flacons ANAEROBIE +1 flacon AEROBIE Noter date + heure Homogénéiser les flacons, conserver à 37 C. 7. PRELEVEMENTS URINAIRES 7.1. Instructions fournies aux patients : voir «Guide des analyses de bactériologie» MP Recueil d urines et Fiche de suivi pour ECBU : voir Annexe 3 «F » 7.3. Recueil d urines pour Compte d Addis : voir Annexe 4 «F » 7.4. Recueil d urines de 24h : voir Annexe 5 «F » 7.5. Recueil d urines pour ECBU chez le nourrisson : voir Annexe 6 «F » 8. PRELEVEMENTS BACTERIOLOGIQUES 8.1. Instructions de prélèvement / conditions pré-analytiques : voir «Guide des analyses Bio-Pôle» 8.2. Prélèvement ORL Matériel utilisé : Ecouvillons (sec et avec milieu de transport), Abaisse langue, lampe Mode opératoire : Installer la personne confortablement Se laver les mains Éclairer la gorge à la recherche de lésions Effectuer le prélèvement au niveau de la gorge, nez, langue et oreilles Identifier les écouvillons 8.3. Prélèvement VAGINAL URETRAL Matériel utilisé : Ecouvillons (sec et avec milieu de transport), Spéculum jetable, gants Document utilisé : Prélèvement gynécologique Fiche de renseignement médical et matériel de prélèvement utilisé F (Annexe 12) Recommandations : Sans toilette intime et traitement local Eviter la période menstruelle Sans uriner deux heures précédant le prélèvement (PU) Mode opératoire : Installer la personne confortablement Mettre les gants. Poser le spéculum (l'humidifier au préalable avec une bombe d'eau) et prélever au niveau du col (PV) ou prélever directement à l endroit demandé (PU,vulve ) Identifier les écouvillons p 9/38

10 8.4. Prélèvement de PEAU, PHANERES Matériel utilisé : écouvillons si prélèvement suintant, curettes, ciseaux stériles, choisis en fonction de la lésion. Mode opératoire : Installer la personne confortablement Se laver les mains, mettre des gants. Prélever au niveau de la lésion avec le matériel stérile (Vaccinostyle ou curette) après avoir vérifié l intégrité de l emballage et la qualité de la stérilisation par le virage de l indicateur du rose au brun. Identifier le prélèvement Désinfecter le matériel de prélèvement (fait à Bio-Pôle selon la procédure ) Prélèvements effectués par le patient lui-même : 8.5. Recueil de Selles- coproculture et examen parasitologique des selles : voir Annexe 7 «F » 8.6. Scotch test : voir Annexe 8 «F » 8.7. Recueil de sperme : voir Annexe 9 «F » 8.8. Recueil de selles pour recherche de sang dans les selles : voir Annexe 10 «F » p 10/38

11 9. LES PROTOCOLES DE TESTS DYNAMIQUES 9.1. L hyperglycémie provoquée par voie orale But du test : Mise en évidence des intolérances aux hydrates de carbone, d un état pré-diabétique ou d un diabète, mise en évidence des hypoglycémies fonctionnelles, exploration des hypersécrétions de somatotrophine. Exigences préanalytiques : Le patient devra, pendant 3 jours précédent le test avoir une alimentation normale en hydrates de carbone (200 à 300 g/24h) Les traitements interférant sur la glycémie devront si possible être arrêtés Hyperglycémiants : corticoïdes, estrogènes, diurétiques, inhibiteurs calciques, clonide, B bloquants.. Hypoglycémiants : aspirine, perhexiline, IMAO, quinine, disopyramide. Chez la femme enceinte, test préconisé entre 24 et 28 SA. Produit : Préparations de différentes concentrations prêtes à l emploi. Ingestion de la quantité de sucre prescrite sur l ordonnance. Adulte : 75 g de glucose Enfant : 1,75 g de glucose par kg de poids corporel (maxi 75 g) Femme enceinte : 100 g si test O sullivan anormal 75 g pour cycle sur 2h Durée de l épreuve : 2 ou 3 heures selon prescription Le test sera prolongé sur 4 ou 5 heures pour le diagnostic des hypoglycémies postprandiales. Dosage : Glycémie Analyses supplémentaires éventuelles : Insuline, Peptide C, Fructosamine, Glycosurie. Protocole : Glycémie à jeun Ingestion de la quantité de sucre prescrite sur l ordonnance Prélèvements à 60, 120 et 180 min ou selon indications du médecin Absorption du glucose Prélèvements HGPO 9.2 Cycle glycémique But du test : Epreuve visant à apprécier la tolérance aux hydrates de carbone. Exigences préanalytiques : à jeun depuis 12 heures Dosage : Glycémie Protocole : selon indications du médecin p 11/38 T (min)

12 9.3. Le test au Synacthène But du test : Etude de la capacité sécrétoire de la corticosurrénale Exigences préanalytiques : Test effectué à 8 heures du matin (impérativement entre 7h45 et 8h30) Sujet à jeun et mis au repos 15 minutes avant le début du test. Produit : Injection de Synacthène immédiat Synacthène immédiat CIBA GEIGY (Une ampoule IM de 0.25 mg doit être prescrite au patient avant l épreuve et récupérer dans une pharmacie par le patient avant le rendez-vous au laboratoire) Dosage : Cortisol, 17 OH-progestérone, DHA, D4 Androstènedione, aldostérone, composés Protocole : Prélèvement à T0 Injection du produit en IM par IDE ou médecin biologiste Prélèvement à T+ 60 minutes Injection du Synacthène Prélèvements 0 60 T (min) Le test au Synacthène 9.4. Test O Sullivan But du test : Dépistage d un diabète gestationnel (intolérance au glucose chez la femme enceinte) Produit : Absorption de Glucose : Solution glucorange 50 g sauf mention spéciale du médecin Dosage : Glycémie Protocole : Absorption de 50 g de glucose, à boire en moins de 5 min, à jeun ou non selon indication du médecin Dosage des glycémies à jeun et/ou 60 minutes après. La patiente doit rester au repos le temps du test Absorption Glucose Prélèvements (0) facultatif 60 Test O Sullivan p 12/38 T (min)

13 9.5 Le temps de saignement Temps de saignement plus réalisé depuis «La réalisation du temps de saignement (TS) en préopératoire ou avant un geste invasif est inutile comme examen de dépistage du risque hémorragique. Référence : Diagnostic biologique des anomalies de l'hémostase actualisation sous-chapitre 5-02 de la nomenclature, novembre 2010, page 11. Pour de plus amples details visitez le site de l'has ( 9.6 Test de dépistage de l hélicobacter But du test : Test respiratoire qui peut être utilisé chez les adolescents de 12 ans et plus et chez les adultes pour déterminer la présence ou non d'une infection de l'estomac par Helicobacter pylori. Exigences pre-analytiques : être à jeun strict depuis la veille (ni manger ni boire) ne pas avoir fumé être en position de repos avoir arrêté son traitement antibiotique depuis au moins 4 semaines avoir arrêté son traitement antisécrétoire depuis au moins 2 semaines Interférences : Ne pas utiliser Helicobacter Test INFAI si le patient est suspecté d'avoir une infection gastrique ou une gastrite atropique (forme particulière de gastrite) parce que cela peut interférer avec le test respiratoire à l'urée. Protocole : 2 types de test sont utilisés en fonction de la prescription du médecin : test HELIKIT ou Helicobacter Test INFAI. Tests fournis par le patient Test HELIKIT Etape 1 : Dissoudre le sachet d'acide citrique dans 200ml d'eau et boire la moitié du verre (100ml) Etape 2 : Souffler immédiatement dans 2 tubes pour effectuer le 1er prélèvement (dosage initial du rapport C13/C12 dans le CO2 expiré). Souffler au moins 15 secondes Etape 3 : Dissoudre le sachet d'urée marquée dans les 100ml restant de solution d'acide citrique et boire l'autre moitié du verre Etape 4 : Après 30 minutes, souffler à nouveau dans 2 tubes pour le 2ème prélèvement d'air expiré. Souffler au moins 15 secondes Test Helicobacter Test INFAI Attention : test ininterprétable au laboratoire Biomnis. A envoyer en réfrigéré au laboratoire Cerba via TSE dans poche de transmission TSE identifiée «Cerba St Ouen L'aumône» (Juin 2013). Etape 1 : le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer la valeur de l'état basal : prendre la paille et les 2 tubes de prélèvement («0 minute») souffler doucement par la paille dans le tube de prélèvement pendant que le patient continue à souffler, retirer la paille et fermer immédiatement le tube de prélèvement remplir le second tube de prélèvement («0 minute») de la même façon apposer les étiquettes correspondantes Souffler au moins 15 secondes Etape 2 : Boire immédiatement le repas d'épreuve avant le test (200ml de jus d'orange 100% concentré ou 1g d'acide citrique dilué dans 200ml d'eau). Pour les enfants de 3 à 11 ans, leur faire boire 100ml de jus d'orange 100% concentré (rien d'autre). Etape 3 : remplir au ¾ d'eau de robinet le pot étiqueté «Poudre de 13C-urée fermer le pot et l'agiter soigneusement jusqu'à la dissolution complète de la poudre p 13/38

14 verser le contenu dans un verre, remplir le pot d'eau une 2ème puis une 3ème fois et transférer le contenu dans le verre, afin d'obtenir environ 30ml de solution test Etape 4 : Boire immédiatement la solution préparée L'heure de la prise doit être notée. Etape 5 : 30 minutes après la prise de la solution, prendre les 2 tubes de prélèvement («30 minutes») et les utiliser de la même façon que ceux («0 minute») apposer les étiquettes correspondantes. 9.7 Le pool de prolactine But du test : Epreuve qui consiste à analyser la sécrétion de prolactine par l antéhypophyse. Sa concentration est variable car facilement influencée par un état de stress, on pratique plusieurs prélèvements à des temps différents. Exigences pre-analytiques : Le prélèvement s effectue le matin entre 8 et 12 heures, chez un patient reposé et non stressé, en début de cycle chez la femme (2ème au 5ème jour du cycle), à jeun, sans tabac. Protocole : Généralement, on pratique 2 prélèvements à 20 minutes d intervalle. Dans tous les cas, on se conforme à la prescription du médecin si celui-ci mentionne des prélèvements supplémentaires. Lorsqu un premier résultat révèle une anomalie, on peut éventuellement la contrôler dans des conditions optimales (patiente allongée) avec mise en place d une voie veineuse : 1er prélèvement après la pose du cathéter Puis 2 ou 3 prélèvements à 20 min d intervalle. 10. MODALITES DE TRANSPORT des échantillons 10.1 Transport des échantillons ( v3.2) : Pour les échantillons non prélevés dans le laboratoire exécuteur, le transport d échantillons de biologie médicale est régie par l ADR (Accord européen relatif au transport international des matières Dangereuses par Route) et assimilable au transport de matières dangereuses. Emballages selon la règle du triple emballage : 1. Les tubes sont placés dans une boite de transport rigide et hermétique dans un portoir adapté avec de l'absorbant. Ces boites sont identifiées avec l écusson «UN3373 Matières biologiques de catégorie B». 2. La boite fermée est transportée dans un sac de transport isotherme lui-même portant le logotype «UN3373 Matières biologiques de catégorie B».et contenant un pack de congélation dans la pochette intérieure quand la température environnementale est supérieure à 25 C. 3. La prescription ne doit pas être en contact avec les échantillons. Délais et températures d acheminement selon les exigences techniques : voir Guides des analyses Les échantillons prélevés à domicile par les infirmières libérales : Des boîtes spécifiques de prélèvement et sac isotherme respectant les exigences du «triple emballage» ont été fournies à l ensemble des IDE libérales amenées à réaliser des prélèvements pour les laboratoires Bio-Pôle. Les échantillons sont acheminés au laboratoire dans les plus brefs délais. Tournée interne : Pour le ramassage d'échantillons prélevés à l'extérieur des laboratoires, pour le transport d échantillons entre les différents sites Bio-Pôle ou avec le laboratoire CBM, le transport est assuré soit par un coursier interne, soit par un prestataire externe : TSE. Le circuit et les heures de passage sont indiqués sur le «planning de la tournée» (F affiché sur chaque site). p 14/38

15 La voiture du laboratoire réservée au transport est équipée de sac isotherme comportant les marquages imposés dont les noms et adresses du site envoyeur et destinataire. Tous les échantillons sont transportés à température maîtrisée (12-30 C) assurée par le système de climatisation de la voiture sauf cas particuliers. Les échantillons sont transportés à l'abri de la lumière. La température à l'intérieur du compartiment de transport de la voiture est suivie par une sonde thermique reliée à une centrale thermique (cf procédure Relevé des températures et contrôle des indicateurs de température des enceintes thermiques). Certains paramètres sont transportés congelés (anti-xa, héparinémie,...) selon les exigences des guides des analyses Bio-Pôle et CBM. NB: les échantillons transportés congelés seront décongelés à leur arrivée sur le site technique pour être traités immédiatement. Les heures de réception des échantillons au laboratoire exécuteur sont celles indiquées sur le planning de la tournée. En cas d'imprévus, si cette heure est différente de plus de 30 min de l'heure prévue, elle est enregistrée par le coursier interne sur le formulaire F «Retard de tournée», conservé dans la voiture. Pour la tournée TSE, une fiche de non-conformité est enregistrée par le service qualité. Tournées externes : Pour le transport d échantillons entre les différents laboratoires du plateau technique, le transport est assuré par des sociétés spécialisées, capables de transporter à températures ambiantes, réfrigérées ou congelées selon les exigences de chaque analyse avec suivi des températures Réception et vérification au laboratoire ( v3.1) A réception des échantillons, la conformité des échantillons est vérifiée au regard des exigences internes définies dans le chapitre 12 suivant «Acceptation / Refus d'un échantillon lors de la réception au labora toire» et comprend notamment les points suivants: Concordance des échantillons et documents transmis et reçus ; Nature : sang, urine, autres (à préciser en toutes lettres) ; Respect du délai de transmission indiqué dans le guide des analyses ; Respect de la température de transmission indiquée dans le guide des analyses ; Conformité de l'étiquetage des prélèvements ; Intégrité de l'emballage. Toute non-conformité non résolue est enregistrée en non-conformité et dans le dossier informatique du patient. En cas de doute, un biologiste est alors averti, il est seul à prendre la responsabilité d accepter l échantillon. Une mention de «réserve» est alors notée sur le compte-rendu d analyses («Résultat rendu sur demande et sous réserve Condition pré analytique non respecté») 10.3 Enregistrement de la conformité des échantillons dans le dossier patient ( v4.1) En cas de Non-conformité mineure, dans la très grande majorité des cas, les échantillons sont acceptés sous dérogation et signalés dans le dossier. En cas de Non-conformité majeure (instabilité des analytes de l échantillon primaire (par exemple LCR, biopsie, etc.), ou échantillon primaire irremplaçable ou critique), dérogation et blocage du dossier jusqu à acceptation ou refus du prélèvement par le biologiste. Un commentaire sur les circonstances de la dérogation et l avis du biologiste peuvent être édités sur le compte-rendu de résultats. p 15/38

16 En cas de Non-conformité majeure sur identification patient, le laboratoire peut choisir de procéder à l analyse dans les meilleurs délais, mais de ne délivrer le résultat qu après avoir obtenu du médecin prescripteur ou de la personne responsable du prélèvement (IDE) la confirmation qu il/elle assume la responsabilité de l identification et qu il/elle fournisse les informations nécessaires, ou l ensemble. Dans ce cas-là, il convient que la signature de la personne attestant l identification soit enregistrée sur le formulaire F «Confirmation de l'identité des patients». Si, pour une raison quelconque, cette exigence n est pas respectée, il convient que le nom du biologiste responsable soit reporté dans le compte rendu des résultats si l analyse est effectuée. En cas de REFUS, un commentaire est saisi sur le compte-rendu de résultats du médecin en précisant le motif de refus. Le préleveur et le prescripteur en sont informés. En fin d année en statistiques on peut assurer la traçabilité des prélèvements refusés et la cause. 12. Modalités de CONSERVATION DES ECHANTILLONS ( v1.2) Conservation des tubes avant analyse : à température ambiante pour toutes les analyses effectuées le jour même. Pour les analyses différées, l échantillon est conservé conformément aux exigences techniques (voir «Guide des analyses Bio-Pôle». Conservation des tubes après analyses : Les échantillons sont conservés quelques jours au laboratoire (température et délais définis selon l analyse dans la procédure ) de façon à permettre une comparaison ou une vérification ultérieure. Cette conservation est obligatoire pour certains examens selon la réglementation (GBEA annexe c). 13. HYGIENE ET SECURITE - TRAITEMENT DES DECHETS Risques liés aux prélèvements sanguins : «Il a été établi que les piqûres profondes avec une aiguille creuse ayant servi à un abord vasculaire ou contenant du sang sont majoritairement en cause dans la transmission du VIH chez les soignants.» (circulaire DGS/DH n 98/249 du 20 avril 1998) La quasi-totalité (10 cas/13) des cas prouvés d infection professionnelle par le VIH sont survenus lors d un prélèvement de sang veineux (Dr Lot IVS) Respecter les «précautions standards» - Porter des gants pour tout risque de contact avec un liquide biologique contaminant, une lésion cutanée, des muqueuses, du matériel souillé ; porter des gants systématiquement si l on est soi-même porteur de lésions cutanées. - Protéger toute plaie - Ne jamais plier ou recapuchonner les aiguilles - Ne pas dégager les aiguilles de seringues ou des systèmes de prélèvement sous vide à la main - Jeter immédiatement les aiguilles et autres objets piquants ou coupants dans un conteneur adapté Règles d hygiène des mains ( V3.2) L hygiène des mains reste la base de la prévention de la transmission croisée d agents infectieux, permettant de protéger le patient, le professionnel de santé et son environnement de travail. Elle ne peut être efficace que si certains impératifs sont respectés. Se laver les mains : - avant et après chaque manipulation, - après tous gestes de la vie courante (se moucher, aller aux toilettes.), - avant chaque prélèvement. p 16/38

17 Trois Méthodes : Le lavage simple des mains avec solution lavante douce : - a uniquement un effet détergent mécanique, vise l élimination des salissures ou souillures. - réduit la flore transitoire. - dure 15 secondes pour le savonnage et 15 secondes pour le rinçage. Le lavage hygiénique des mains avec solution moussante antiseptique : - ajoute une efficacité antiseptique à l effet détergent du lavage pour éliminer la flore transitoire véhiculée sur les mains et une partie de la flore résidente. - dure 30 à 60 secondes pour le savonnage et 30 secondes pour le rinçage. - Il peut être utilisé dans les mêmes indications que la désinfection des mains par friction. La désinfection des mains avec solution hydro-alcoolique (SHA). - Elles tendent à remplacer le lavage hygiénique des mains pour des raisons d efficacité, de tolérance et d organisation. - Un lavage simple préalable n est requis que si les mains sont souillées. - application de 2 pressions de pompe (3 ml), sur des mains propres et parfaitement sèches (sinon, risque de réaction exothermique). - friction par technique en 7 étapes pendant 30 à 60 secondes, jusqu à séchage complet des mains. Contre-indications à l utilisation des SHA : en cas d AES en cas de manipulation de spores ou de virus nus, du fait de l inefficacité de l alcool, il faut préférer un lavage hygiénique des mains au traitement hygiénique des mains par friction. en cas de manipulation de micro-organismes sporulés, c est l action mécanique détergente qui est essentiellement recherchée (ex. : Clostridium difficile). p 17/38

18 13.3. Conduite à tenir en cas d Accident d Exposition au Sang (AES) v1.0 p 18/38

19 p 19/38

20 13.4. Conduite à tenir en cas d incident lors du prélèvement En cas de malaise vagal : Faire allonger la personne avec les jambes surélevées en cas de malaise sévère Eviter qu elle ne s enfonce en la stimulant au visage Evaluer le niveau de gravité du malaise : - Patient conscient, pâle avec pouls rapide Malaise léger - Patient avec perte de conscience Malaise sérieux mais retour à la conscience après stimulation - Patient avec perte de conscience persistante et pouls lent Malaise grave MALAISE LÉGER (le patient reste conscient ; causes éventuelles : anxiété, jeune, causes médicales...) Rassurer le patient Arrêter le prélèvement et faire comprimer par le patient le point de prélèvement Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu il soit le plus allongé possible Relever les jambes du patient de manière à ce qu elles soient plus hautes que la tête et le couvrir si nécessaire Eviter la perte de connaissance en retenant l attention du patient Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l AFGSU sans laisser le patient seul Donner un verre d eau Aérer la pièce Laisser partir le patient après lui avoir donné du sucre ou une boisson sucrée Noter l incident dans le dossier du patient MALAISE SÉRIEUX (le patient reste conscient ; causes éventuelles : anxiété, jeune, causes médicales...) : Rassurer le patient Arrêter le prélèvement et faire comprimer par le patient le point de prélèvement Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu il soit le plus allongé possible Relever les jambes du patient de manière à ce qu elles soient plus hautes que la tête et le couvrir si nécessaire Eviter la perte de connaissance en retenant l attention du patient Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l AFGSU sans laisser le patient seul Donner un verre d eau Aérer la pièce Quand l état du patient s améliore, donner du sucre ou une boisson sucrée Ne laisser partir la patient qu après récupération totale. Proposer éventuellement de le raccompagner, de téléphoner à un proche ou un taxi. Noter l incident dans le dossier du patient MALAISE SÉVÈRE (perte de connaissance du patient ; causes éventuelles : anxiété, jeune, causes médicales...) : Arrêter le prélèvement Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu il soit le plus allongé possible Relever les jambes du patient de manière à ce qu elles soient plus hautes que la tête et le couvrir si nécessaire S assurer de sa respiration Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l AFGSU sans laisser le patient seul Si le retour à la conscience ne se fait pas dans les trois minutes : - appeler le SAMU n 15 et appeler le cabinet médical le plus proche : ELIMINATION des déchets ( v3.1) Matériels piquants ou coupants (Décret du 6/11/97) Jeter dans boites plastiques pour élimination des déchets piquants. S assurer de la fermeture définitive des boîtes Au laboratoire, les boites pleines sont elles mêmes jetées dans les cartons de déchets de soin. Déchets potentiellement contaminés (Décret du 6/11/97) Jeter dans cartons de déchets de soin qui sont récupérés une ou deux fois par semaine par une société de service spécialisée : Hygiène Médicale après avoir été précautionneusement fermés et entreposés dans un local fermé, aéré et identifié, réservé à cet usage. L enlèvement se fait sans passer par les parties du laboratoire réservées à la clientèle. p 20/38

21 Déchets semi-liquides potentiellement contaminés (Décret du 6/11/97) Dans les cartons de déchets de soin ou dans des fûts en plastique à fermeture hermétique Attention : dans les cartons, mettre au préalable les tubes dans un conditionnement adapté (poche plastique) et ne pas dépasser 10% de liquide. Dans les fûts en plastique, poids maximum autorisé : 0.4 kg/l donc maxi 24 kg. S assurer de la fermeture définitive des fûts. Cas particuliers : Produits toxiques ou chimiques : éliminés par société spécialisée. 14. RENDU DES RESULTATS ( v3.1) Tous les dossiers sont validés par le biologiste après qu il ait vérifié la vraisemblance et la cohérence de l ensemble des résultats des analyses et leur confrontation avec les résultats antérieurs, compte-tenu de l état clinique du patient et des traitements mis en œuvre. Tous les résultats sont ensuite édités et signés par le biologiste (présentation des résultats selon une structure conforme à la réglementation). Sauf cas particuliers, tous les résultats sont rendus au patient et au médecin. Des règles strictes ont été définies pour le rendu des résultats afin de garantir la confidentialité et le respect de la réglementation en vigueur. Cas particuliers : HIV, sérologies Résultats préoccupants Remise en main propre seulement. En cas de sérologie positive après entretien préalable et information du médecin. Si caractère de gravité, informer immédiatement le biologiste qui le communique au prescripteur. Enregistrer l appel ou le fax en F15/F11 sur le dossier. En cas d absence du médecin téléphoner à l infirmière préleveuse ou au patient lui même. En cas d urgence vitale appeler le samu 15 ou inscription main courante à la mairie ou au commissariat de police. Laisser une trace de l appel sur le dossier patient F11. En cas de BMR déclaré par le secteur de bactériologie, remettre les BMR bactee ries multiree sis-résultats aux patients accompagnés de la fiche F BMR- Intantes aux antibiotiques formation sur les bactee ries multiree sistantes aux antibiotiques. Aucun résultat ne doit être rendu aux mineurs et aux majeurs protégés par la loi. Les analyses doivent être réalisées avec le consentement des Patient mineur ou majeur parents et donc rendus au représentant légal sauf pour les 3 cas protégé par la loi suivants : IVG; MST ; Contraception. Dans ces 3 cas (IVG; MST ; Contraception), il convient de remettre les résultats au médecin prescripteur seulement (pas au représentant légal ou parental). Analyses de cytogénétique ou de biologie destinées àle résultat est remis uniquement au médecin prescripteur qui établir un diagnosticinformera la patiente prénatal (trisomie ) Le résultat est remis uniquement au patient qui est libre d en faire Analyses demandées parl usage qu il souhaite. NB : le biologiste ne peut pas répondre à une une compagniedemande de renseignements faite par une compagnie d'assurances concernant une analyse sans l accord du patient, même si cette d assurance demande émane du médecin de la compagnie. p 21/38

22 Analyses demandées médecin du travail Analyses demandées réquisition judiciaire par unle résultat est remis uniquement au médecin du travail qui informera le patient Les résultats des demandes d analyses effectuées sur réquisition surjudiciaire sont adressés sous enveloppe cachetée à l autorité requérante (plus rendu au patient si nécessaire). Rendu des résultats au patient : Rendus au patient en main propre ou à une tierce-personne dûment mandatée (attestée par la remise d une carte comportant le n de dossier) Postés sous pli cacheté à l adresse qu il communique Téléphonés (trace du rendu de résultats conservée dans dossier informatique) Afin de respecter les règles de confidentialité, seuls sont rendus par téléphone : les résultats permettant un suivi thérapeutique par le patient (glycémie, TP, plaquettes.). les résultats demandés avec la précision du numéro de dossier remis par le préleveur au moment du prélèvement (notamment pour les hcg). Par mail - Demande d'obtention de résultats par mail à demander auprès du laboratoire ou via la fiche de transmission des prélèvements complétée par les infirmières (voir annexe 2) Rendu des résultats au prescripteur / établissement : A leur demande, les résultats peuvent être faxés ou transmis par un procédé télématique sécurisé. Les comptes-rendus prescripteurs sont systématiquement envoyés par courrier sauf en cas d opposition du patient. L exemplaire prescripteur est posté ou remis au patient sauf demande particulière (résultats transmis par fax). Accessibilité possible sur notre serveur de résultat après demande auprès du laboratoire. Délais de rendu des résultats : Les délais de rendu des résultats sont indiqués dans le Guide des analyses de Bio-Pôle. Ils correspondent au délai maximal, calculés à partir de l enregistrement des prélèvements par Bio-pôle. Ils ne tiennent pas compte des dimanches, jours fériés et d une éventuelle mise en contrôle ou de l ajout d un examen complémentaire. Toutefois, pour tous les examens «courants» (hormis les examens de microbiologie nécessitant une mise en culture et certains examens externalisés), le résultat peut-être communiqué au plus tard dans la demi-journée suivante lorsque demandée. Urgence : les délais d'urgence sont communiqués au cas par cas. Lorsque ces délais ne peuvent pas être tenus, et que le retard peut compromettre les soins prodigués aux patients, le biologiste informera le prescripteur (tracé sur le dossier informatique en F15). Tout rendu de résultats hors délais est enregistré en non-conformité. p 22/38

23 Annexe 1 «Exigences de prélèvement - tube, délai, à jeun...» p 23/38

24 Annexe 2 «Fiche de transmission des prélèvements (Infirmière et à domicile)» p 24/38

25 Annexe 3 «Recueil d urines pour ECBU» p 25/38

26 p 26/38

27 Annexe 4 «Recueil d urines pour un Compte d Addis» p 27/38

28 Annexe 5 «Recueil des urines de 24 heures» p 28/38

29 Annexe 6 «Recueil d urines pour ECBU chez les nourrissons» p 29/38

30 Annexe 7 «Recueil des selles - Coproculture et examen parasitologique des selles» p 30/38

31 p 31/38

32 Annexe 8 Scotch Test p 32/38

33 Annexe 9 «Recueil de sperme Spermoculture» p 33/38

34 Annexe 10 «Recueil de selles - Recherche de sang dans les selles» Recueil de selles Recherche de sang dans les selles Technique HEM-SIGN-4 (F v 4,0) Protocole : Recueillir 3 selles dans les 3 pots prévus à cet effet sur 3 jours consécutifs (dans la mesure du possible et sauf indication contraire du médecin). Si possible, transmettre chaque prélèvement au laboratoire aussitôt après le recueil. Préconisations pour le prélèvement : Pendant les 3 jours qui précèdent cette recherche et durant les jours de recueil : - Ne pas prendre les médicaments suivants : - anti-inflammatoires et antalgiques sauf paracétamol - aspirine - fer et vitamine C - Eviter les viandes rouges ou les préparations contenant du sang - Eviter de faire saigner les gencives au moment du brossage des dents Bien récupérer les selles à 3 moments différents de la journée ou sur 3 jours ou plus si besoin. En cas de constipation la prise de laxatif est possible pour faciliter le recueil des selles. Pour toute information, n hésitez pas à nous contacter Bio-Pôle LABEGE 2, rue de l Autan LABEGE Fax : Bio-Pôle TOLOSANE 52 av de Tolosane RAMONVILLE Fax : Bio-Pôle COTE PAVEE 77 av Jean Rieux TOULOUSE Fax : Bio-Pôle ARENES 8 rue de Cugnaux TOULOUSE Fax : p 34/38 Bio-Pôle St EXUPERY 2 av courrege TOULOUSE Fax :

35 Annexe 11 «Fiche de renseignements confidentiels cliniques» p 35/38

36 Annexe 12 «Prélèvement gynécologique - Fiche de renseignement médical» p 36/38

37 p 37/38

38 Annexe 13 «BMR - Information sur les bactéries multirésistantes aux antibiotiques» p 38/38