PROJET DE FUSION ENTRE OSE PHARMA ET EFFIMUNE CRÉATION D OSE IMMUNOTHERAPEUTICS

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1 PROJET DE FUSION ENTRE OSE PHARMA ET EFFIMUNE CRÉATION D OSE IMMUNOTHERAPEUTICS UN ACTEUR DE RÉFÉRENCE EN IMMUNOTHÉRAPIE D ACTIVATION ET DE RÉGULATION Février 2016

2 2 AVERTISSEMENT Informations importantes Cette présentation ne constitue pas et ne doit pas être regardée comme une offre ni une sollicitation d offre pour l achat, la vente ou l échange de titres OSE PHARMA et EFFIMUNE. Elle ne constitue pas plus une offre ou une sollicitation d offre d achat, de vente ou d échange de titres dans un pays (y compris les Etats-Unis d Amérique et le Royaume-Uni) dans lequel une telle offre, sollicitation, vente ou échange est illégal ou soumis à un enregistrement en vertu du droit applicable dans ledit pays. Pour les besoins de l opération envisagée, les documents d information nécessaires à cette opération seront déposés auprès de l Autorité des Marchés Financiers («AMF»). Il est vivement recommandé aux actionnaires et autres investisseurs de lire les documents d information déposés auprès de l AMF lorsqu ils seront disponibles ainsi que tout document approprié déposé auprès de l AMF ainsi que les avenants et les compléments y afférents car ceux-ci contiendront des informations importantes. Les actionnaires et autres investisseurs pourront obtenir sans frais des exemplaires des documents déposés auprès de l AMF sur le site Déclarations prospectives Cette présentation contient des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE PHARMA et EFFIMUNE et leurs activités regroupées après réalisation de l opération envisagée. Elles ne constituent pas des faits historiques. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d OSE PHARMA et EFFIMUNE à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et d autres facteurs qu ils jugent opportuns.

3 3 PROJET DE FUSION ENTRE OSE PHARMA ET EFFIMUNE OSE Pharma, société d immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique d activation, en phase 3 d enregistrement, Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en immuno-oncologie Création d une nouvelle société internationale dédiée au développement d immunothérapies innovantes d activation et de régulation Développement de produits optimisés de nouvelle génération Ciblage des récepteurs clés de la réponse immune activatrice ou régulatrice Pérennisation de l effet thérapeutique dans le temps CREATION d OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, UN GROUPE DE PREMIER PLAN EN IMMUNOTHERAPIE D ACTIVATION ET DE REGULATION

4 4 PROJET DE FUSION POUR CRÉER OSE IMMUNOTHERAPEUTICS Les actionnaires d OSE Pharma détiendraient environ 71 % du capital de l entité fusionnée, les actionnaires d Effimune en détiendraient environ 29 % Visibilité financière d environ 2 ans pour faire avancer les projets du portefeuille vers une plus grande attractivité Portefeuille équilibré ouvrant des perspectives de croissance: une phase 3 d enregistrement en Immuno-oncologie des programmes cliniques et préclinique cofinancés par des aides ou par des industriels de la pharmacie Un leader pharmaceutique mondial déjà impliqué (J&J) dans le programme clinique de FR104 avec une option de licence envisagée au 2 ème semestre 2016 Intégration d un Checkpoint inhibiteur de nouvelle génération en préclinique Nouvelles capacités de R&D et équipes d expertise complémentaire OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, UN GROUPE DE PREMIER PLAN EN IMMUNOTHÉRAPIE D ACTIVATION ET DE RÉGULATION

5 OSE PHARMA ACTUELLEMENT

6 OSE PHARMA : UNE IMMUNOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE D ACTIVATION DES T 6 OSE Pharma développe des produits d immunothérapie T spécifique d activation en immuno-oncologie Technologie: Optimisation d épitopes pour se fixer fortement aux récepteurs clés spécifiques (HLA-A2 et TCR) «Néo-épitopes» optimisés et combinés pour réapprendre aux lymphocytes T cytotoxiques à attaquer les cellules tumorales qu ils ont appris à reconnaître Épitopes : petit peptide, premier signal d activation de lymphocytes T, ils sont issus de plusieurs antigènes tumoraux Restauration de l immunosurveillance des cellules cancéreuses chez des patients HLA-A2 positifs répondeurs Tedopi produit phare en phase 3 d enregistrement Europe /USA dans le cancer du poumon «non à petites cellules» (NSCLC) chez des patients HLA-A2 positifs Combinaison brevetée de 10 «néo-épitopes» (sélectionnés à partir de 5 antigènes tumoraux). Résultats obtenus en Phase 2 probants dans le cancer du poumon (NSCLC) augmentation de survie corrélée à la réponse immune T spécifique, chez des patients à un stade avancé et antérieurement lourdement traités. Phase 2 en combinaison avec un checkpoint inhibiteur envisagée en 2017 (NSCLC) en partenariat avec un organisme Européen de recherche. Le produit pourrait être étudié en phase 2 dans d autres indications avec des partenaires industriels : cancers de l'ovaire, du côlon, du sein triple négatif, métastases cérébrales, mésothéliome. Basée en France, IPO en mars 2015, Une équipe de 15 personnes expérimentées assure la coordination des fonctions pharmaceutiques cliniques et réglementaires.

7 OSE PHARMA: UNE IMMUNOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE D ACTIVATION DES T 7 TEDOPI EN PHASE 3 D ENREGISTREMENT Essai clinique pivot de phase 3 en cours EU-US Etude ouverte en Europe et aux Etats-Unis en février 2016 : randomisée, multicentrique avec une population de 500 patients HLA-A2+ atteints de cancer du poumon NSCLC invasif ou métastatique Versus chimiothérapie de référence (docetaxel/pemetrexed) en deuxième ou troisième ligne (après échec d au moins une première ligne de chimiothérapie) Critère principal : Survie globale (OS) Critères secondaires: survie sans progression (PFS) qualité de vie (QOL) taux de réponse (ORR) tolérance Patients atteints de NSCLC invasif ou métastatique En deuxième ou troisième ligne Phase 3 (n = 500) TEDOPI HLA-A2+ (n=250) Groupe contrôle HLA-A2+ (n=250)

8 8 OSE PHARMA: UNE IMMUNOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE D ACTIVATION DES T PORTEFEUILLE EN CLINIQUE Tedopi (OSE-2101) 10 épitopes optimisés Applications cliniques dans plusieurs cancers Patients répondeurs HLA-A2 (45% de la population) Stades cliniques avancés Tedopi Cancer du poumon (NSCLC) Cancer du poumon (NSCLC) Envisagée en 2017 en combinaison avec un CKI Autres applications potentielles Cancers de l'ovaire, du côlon, du sein triple négatif, métastases cérébrales, mésothéliome Statut Phase 3 - Europe/US Phase 2 en combinaison avec un Checkpoint Inhibiteur Statut Phase 2

9 ACTUELLEMENT

10 10 EFFIMUNE: DES IMMUNOTHÉRAPIES DANS LA RÉGULATION IMMUNITAIRE Spécialisée dans la Régulation Immunitaire pour des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en immuno-oncologie. Créée en 2007 à Nantes, la société est issue de l INSERM et de l'institut de Transplantation Urologie-Néphrologie (ITUN) de Nantes. Technologies: son originalité est d identifier les récepteurs clés pour restaurer la balance immune entre cellules effectrices et cellules régulatrices. Optimisation d anticorps monoclonaux pour réaliser des produits agonistes ou antagonistes de récepteurs, permettant la restauration de désordres immunologiques. Produits FR104 en essai clinique de phase 1, vise les maladies auto-immunes (MAI) et la transplantation. Antagoniste du CD28, bloquant la fonction de destruction des lymphocytes effecteurs. Fin 2013, en préclinique FR104 a fait l objet d une option de licence avec la société Janssen Biotech (groupe J&J, un des premiers groupes pharmaceutiques mondiaux) qui pourrait être exercée en S pour la suite du développement clinique avec des paiements d étapes prévus et des royalties Effi-7 en préclinique vise les maladies auto immunes et la transplantation. C est un antagoniste du récepteur à l interleukine 7 et un immunomodulateur : preuves de concept établies in vivo dans des modèles auto-immuns. Effi-dem en préclinique vise l immuno-oncologie. C est un checkpoint inhibiteur de 2 ème génération. R&D : la société développe d autres candidats médicaments visant des nouveaux récepteurs d intérêt dans les maladies auto-immunes et inflammatoires, la transplantation et l immuno-oncologie. L équipe implantée à Nantes comprend 13 salariés et 2 consultants stratégiques

11 11 EFFIMUNE: DES IMMUNOTHÉRAPIES DANS LA RÉGULATION IMMUNITAIRE PORTEFEUILLE DE PRODUITS EFFIMUNE FR104 en clinique phase 1 : FR104 un antagoniste du CD28, est un fragment d anticorps monoclonal optimisé ciblant le récepteur CD28. Le récepteur CD28 est un élément clé de la fonction de destruction des lymphocytes T effecteurs qui sont délétères dans les maladies auto-immunes et les transplantations. Produit de nouvelle génération pour la polyarthrite rhumatoïde et les greffes. Financé par J&J option prévue en S Effi-7 en préclinique: Effi-7 est un anticorps monoclonal immunomodulateur antagoniste : il vise le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l Interleukine 7, pour un contrôle sur le long terme de la réponse des cellules T pathogènes dans l intestin (rectocolite hémorragique). Les résultats préliminaires définissent un profil pharmacologique avec une relation effet/ dose et un profil de tolérance satisfaisant. Financé en partie par Bpifrance pour un montant de 9,1M pour le consortium EFFIMab dont Efffimune est le chef de file (avec l INSERM, l APHP, CHR de Lille, PxTherapeutics pour un total de 20M ) Effi-dem en préclinique: Checkpoint inhibiteur de nouvelle génération en immuno-oncologie. Il cible des cellules suppressives particulières présentes dans le microenvironnement tumoral et associées à un mauvais pronostic. Ce sont des cellules myéloïdes suppressives dites «MDSC» et des cellules macrophagiques associées aux tumeurs appelées «TAM». Les cellules TAM représentent une partie importante du microenvironnement tumoral dans les tumeurs agressives et elles sont liées à la progression maligne. Subvention de la Région des Pays de la Loire et de Bpifrance.

12 OSE IMMUNOTHERAPEUTICS UN ACTEUR DE REFERENCE EN IMMUNOTHÉRAPIE D ACTIVATION ET DE REGULATION

13 13 OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : UN PORTEFEUILLE ÉQUILIBRÉ ET DIVERSIFIÉ Tedopi Cancer du poumon (NSCLC) Patients HLA-A2+ Phase 3 EU-USA Tedopi envisagé en combinaison (NSCLC) Patients HLA-A2+ FR104* Maladies auto-immunes, Transplantation Effi-7** Maladies auto-immunes, Transplantation Effi-dem Immuno-oncologie Nouveau Checkpoint Inhibiteur Statut Phase 2 Statut de Phase 2 Préclinique Préclinique *J&J option de licence envisagée 2 ème semestre 2016 **Co-financement Effimune, leader du consortium EFFIMab Bpifrance

14 14 OSE IMMUNOTHERAPEUTICS: PROCHAINES AVANCÉES Tedopi essai pivot de Phase 3 EU- US Tedopi Accord pharma supplémentaire (BRIC/ pays emergent) Tedopi en combinaison avec un Checkpoint Phase 2 envisagée Tedopi fin d essai pivot prévu en FR104 S Option de licence J&J Phase 2 envisagée Avancée du portefeuille Tedopi / Effi-7/ Effi-dem, R&D

15 15 GOUVERNANCE DES FEMMES ET DES HOMMES DE TALENT Management post-fusion Gouvernance post-fusion Dominique Costantini, Directeur Général Bernard Vanhove, Directeur Général Délégué (R&D et collaborations scientifiques internationales) Alexis Peyroles, Directeur Général Délégué (opérations, Finance, Business développement ) Emile Loria, Président du Conseil d Administration Maryvonne Hiance, Vice-Présidente du Conseil d Administration Administrateurs actuels OSE Pharma + deux administrateurs indépendants, issus de l environnement d Effimune UNE ÉQUIPE DOTÉE D EXPERTISES ET D EXPERIENCES INTERNATIONALES

16 16 TERMES ET PROJETS LIÉS À LA TRANSACTION A l issue de la fusion absorption d Effimune par OSE Pharma, éléments soumis à l approbation des actionnaires des deux sociétés: Les actionnaires d OSE Pharma détiendraient 71 % du capital de l entité fusionnée, les actionnaires d Effimune en détiendraient environ 29 % La parité de fusion retenue est de 1 action Effimune pour 1,93 action OSE Pharma, correspondant à l émission d environ 4 millions d actions nouvelles d OSE Pharma Siège social transféré de Paris à Nantes, du fait d une implantation académique exemplaire d Effimune au sein de l Inserm, de l ITUN et d Atlanpole. OSE IMMUNOTHERAPEUTICS UN CHANGEMENT DE NOM POUR REFLÉTER LA NOUVELLE DIMENSION DE L ENTITÉ FUSIONNÉE

17 17 OSE IMMUNOTHERAPEUTICS: UNE NOUVELLE DIMENSION ATTRACTIVE OSE Immunotherapeutics, un leader en immunothérapie d activation et de régulation avec une visibilité financière d environ 2 ans Des produits innovants présentant un potentiel de produit «blockbuster» sur les marchés porteurs de l immunothérapie immuno-oncologie, autoimmunité et transplantation Un portefeuille élargi avec un profil de risque diversifié Une attractivité plus forte pour conclure des partenariats industriels stratégiques Pour élargir le potentiel de développement des produits en partenariat Pour contribuer à couvrir les besoins en trésorerie avec des redevances et des paiements d étape Une société plus puissante pour saisir des activités de croissance UNE STRATEGIE DE CROISSANCE VIA DES ACCORDS DE PARTENARIAT

18 QUESTIONS & REPONSES 18