L hépatite C dans les 20 ans à venir? Philippe Sogni. SFLS Octobre 2014

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1 L hépatite C dans les 20 ans à venir? Philippe Sogni SFLS Octobre

2 Pr Philippe SOGNI, M.D., Ph.D. Affiliations Institut Cochin, CNRS (UMR 8104), INSERM U-1016; Université Paris-Descartes, Sorbonne Paris Cité; AP-HP, Service d Hépatologie, Hôpital Cochin Conflits d intérêt Boards, workshops ou invitations à des congrès : Gilead, Bristol-Myers Squibb, Schering-Plough / MSD, Roche, Janssen, Mayoly-Spindler, AbbVie 2

3 Nous avons les connaissances et les outils pour lutter contre l hépatite C Connaissance de l épidémiologie Connaissance des modes de contamination Méthodes de dépistage (TRODs) Traitement anti-viral 3

4 TRODs virus C N = 489 OraQuick HCV Rapid Ab Test TOYO anti-hcv test Labmen HCV test OraQuick HCV Rapid Ab Test Valeur Prédictive Positive (%) Sang total capillaire Liquide Craviculaire Valeur Prédictive Négative (%) , , , ,6 Recommandations HAS (Mai 2014) Décrets d application? Chevaliez S et al. AASLD

5 Guérison virologique de l hépatite chronique C % 90-95% 55% 34% 42% 39% 6% 16% IFN 6 mois IFN 12 mois IFN/RBV 6 mois IFN/RBV 12 mois Peg-IFN 12 mois Peg-IFN/RBV 12 mois IP/Peg- IFN/RBV 6-12 mois DAA/DAA/ 3-6 mois Strader DB et al. Hepatology 2004 Poordad F et al. N Engl J Med

6 Bénéfices de la guérison virologique 30 Mortalité globale (%) Pas de guérison Mortalité hépatique Mortalité extra-hépatique Guérison Amélioration de la qualité de vie Suivi (ans) Van der Meer AJ et al. JAMA

7 Les 20 prochaines années Lutter Vaincre l hépatite C Les obstacles 1. Obstacles à la réduction des risques 2. Obstacles liés au dépistage 3. Obstacles liés à l accès aux soins 4. Obstacles liés à l accès au traitement 5. Obstacles liés aux traitements

8 Obstacles liés au dépistage du VHC % France Patients Non-dépistés VHC VIH

9 Épidémie cachée du VHC en France 32% ont eu une transfusion avant % sont nés dans une zone de forte ou moyenne endémicité 12% ont expérimenté des drogues (IV ou nasale) 42%? Rapport de recommandations 2014 Pr D Dhumeaux (ANRS AFEF)

10 Obstacles à l accès aux soins (1) 1529 Données sur fichier. Ipsos Santé. Moniteur Thérapeutique du VHC (2011)

11 Obstacles à l accès aux soins (2) On estime que patients VHC suivis par un spécialiste ne sont pas traités actuellement et que ont des difficultés de traitement ou le retardent Patients rencontrant des barrières au traitement Non-observance/ Abus de substances Comorbidités Effets secondaires d'un traitement antérieur Contre-indication IFN/RBV/IP Âge avancé Lésion hépatique avancée Traitement retardé 74.7K Base : Tous les patients non traités pour une raison spécifique, à l'exclusion des patients de diagnostic récent. Données sur fichier. Ipsos Santé. Moniteur Thérapeutique du VHC (2011)

12 Accès aux traitements Obstacles législatifs L article 48 de la LFSS 2014 ( ) Les indications d un médicament innovant obtenant son AMM seront restreintes aux indications de l ATU (patients «prioritaires») en attendant que le prix soit fixé par le CEPS L exemple du daclatasvir (Daclinza ) ATU (Mai 2014) -Les patients avec une maladie à un stade avancé (fibrose hépatique F3/F4) ou présentant des manifestations extrahépatiques du VHC -Les patients sur liste d attente de transplantation hépatique ou rénale -Les patients ayant subi une transplantation hépatique et présentant une récurrence de l infection par le VHC

13 Daklinza (Daclatasvir) ATU Mai 2014 AMM à partir du 27 Octobre 2014 EMEA/H/C/ La sécurité et l efficacité de Daklinza dans le traitement des patients infectés par le VHC n ont pas été établis : -Chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée -Chez les patients avant ou après une transplantation hépatique ou une autre greffe d organe -Chez les patients co-infectés par le VIH First published 15 Sept

14 Accès aux traitements Obstacles liés aux coûts Les coûts des traitements (France Sept 2014) Traitements Génotype Prix Sofosbuvir + RBV (12 sem) 2 (autres ) Sofosbuvir + Simeprevir (12 sem) 1 et Sofosbuvir + Daclatasvir + RBV (12 sem) Pan-génotypique Telaprevir + Interféron Peg + RBV (12 sem) guérison morbi-mortalité et transmission coûts directs mais coûts indirects A prendre en compte dans une perspective longue A comparer à d autres pathologies

15 Accès aux traitements Obstacles liés aux coûts Prévalence de l'infection VHC 2,9 % 2,0 % -2,9 % 1,0 % -1,9 % 1,0 % Pas de données 130 à 170 millions de personnes VHC + Prévalence élevée dans des pays en développement Lavanchy D. Clin Microbiol Infect 2011 Averhoff FM et al. Clin Infect Dis 2012 Working Group. J Clin Pharmacol

16 Licensing agreement for Sofosbuvir (SOF + LDV) Royalties (7%) Cadila Healthcare Ltd. Cipla Ltd. Hetero Labs Ltd. Mylan Laboratories LtD. Ranbaxy Laboratories Ltd. Sequent Scientific LtD. Strides Arcolab Ltd. Organisation des politiques de santé / initiatives industrielles Disparités entre pays : source de difficultés, de reventes Sept

17 Obstacles liés aux traitements 155 patients cirrhotiques génotype 1 Echec Peg-IFN + RBV + IP (Telaprevir ou Boceprevir) 1:1 Sofosbuvir + Ledipasvir + RBV (12 semaines) Sofosbuvir + Ledipasvir (24 semaines) Embargo Autres associations / autres industriels 95 % < 100 % Arrêt de traitement : 0 Arrêt de traitement : 0 RVS12 : 96% RVS12 : 97% Bourlière M et al. AASLD

18 En France Conclusion Renforcer la politique de réduction des risques Poursuivre les recherches sur le dépistage et l accès aux soins (tri-trods, autotests, réseaux de soins ) Dans les 20 ans pour vaincre l hépatite C : Beaucoup de recherches Définir des politiques coût-efficaces et justes d accès au soins et aux traitements Réunir les Beaucoup expériences de individuelles mobilisation pour avoir une action homogène sur tout le territoire Peut-on éradiquer une maladie virale sans vaccin? Emettre régulièrement des recommandations d experts Au niveau mondial Promouvoir politiques de santé / initiatives industrielles 18