BALLON GASTRIQUE. Le premier dispositif de perte pondérale au monde ne nécessitant pas d'intervention 2015 ALLURION TECHNOLOGIES CONFIDENTIEL

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1 BALLON GASTRIQUE Le premier dispositif de perte pondérale au monde ne nécessitant pas d'intervention

2 BALLON GASTRIQUE

3 Elipse : ni intervention chirurgicale, ni endoscopie, ni anesthésie Elipse est avalé sous surveillance médicale Elipse est rempli à 550 ml dans l estomac, créant une sensation de satiété Au bout de 4 mois, Elipse se vide automatiquement et est éliminé par les voies naturelles

4 Elipse est un programme de perte pondérale utilisant un ballon gastrique Votre équipe Elipse Votre médecin Votre ballon Votre nutritionniste Votre conseiller sport Votre communauté Elipse Des gens comme vous, qui échangent des conseils et s entraident pour atteindre les objectifs fixés

5 Pendant 6 mois, une équipe pluridisciplinaire vous aidera à maximiser vos résultats de perte pondérale APERÇU DU PROGRAMME ELIPSE UNE BALANCE CONNECTÉE PERMET À VOTRE MÉDECIN DE SUIVRE VOS PROGRÈS MOIS 1 : MOIS 2-5 : Rencontre de l équipe, démarrage du programme de conseils en alimentation et en exercices physiques Elipse vous aide à perdre du poids tout en maintenant un régime faible en calories ; votre équipe vous aide à modifier votre comportement alimentaire et vos activités physiques Consultations chez le médecin Balance connectée/ Moniteur d'activité Mise en place Évacuation MOIS 6 : Après l évacuation du ballon, votre équipe continue à vous soutenir

6 Comment les ballons gastriques favorisent la perte de poids? Moins de place dans votre estomac pour la nourriture Rappel constant de ne pas trop manger Élimination plus lente des aliments de l estomac Pression sur les parois de votre estomac comme si vous veniez juste de manger PLUS FACILE QUE JAMAIS DE SUIVRE UN RÉGIME SANS RESSENTIR LA FAIM Source : Bonazzi P, et al, 2005; Su HJ et al, 2013; Genco A et al, 2013

7 Ce à quoi s attendre (1/4) Déploiement d Elipse Avant le jour du déploiement, vous avalerez une «capsule d essai» pour vous entraîner au vrai dispositif Le jour du déploiement, votre médecin sera présent lorsque vous avalerez le vrai ballon Vous passerez une radiographie pour confirmer que le ballon est dans votre estomac avant de le remplir Si vous avez du mal à avaler le dispositif, votre médecin pourra toujours l'introduire dans votre estomac sans anesthésie ni endoscopie Certaines personnes ressentent des nausées au cours des trois premiers jours et des vomissements peuvent se produire pendant que l estomac s habitue au ballon. Pour la plupart des gens, les symptômes peuvent être gérés facilement avec des médicaments

8 Ce à quoi s attendre (2/4) Résultats de perte pondérale avec le ballon gastrique La plupart des patients perdent entre 20 et 50 % de leur surcharge pondérale en l espace de 4 mois En moyenne, les patients pesant ~100 kg peuvent s attendre à perdre ~14 kg avec un ballon gastrique* Votre ballon vous permet de maintenir une alimentation faible en calories et de modifier votre comportement alimentaire Elipse est un outil qui vous permet de prendre de meilleures décisions pour votre santé * Un faible pourcentage de patients ne répondent pas au traitement. Sources : Fuller N et al, 2013; Imaz I et al, 2007; Genco A et al, 2006

9 Ce à quoi s attendre (3/4) Vivre avec Elipse dans votre estomac Pour s'assurer que vous n'avez pas d ulcère gastrique avant la mise en place du ballon Elipse, votre médecin prescrira un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP) que vous devez commencer à prendre une fois par jour avant le jour du déploiement. Vous devez poursuivre la prise de l IPP pendant tout le traitement Elipse. Votre médecin prescrira aussi un médicament qui vous aidera à vous sentir mieux au cours des premiers jours du traitement. Si vous ressentez des crampes abdominales, des nausées ou des vomissements lors des premiers jours du traitement, votre médecin peut prescrire d autres médicaments pour soulager ces symptômes. Pendant le reste du traitement Elipse, votre ballon exercera une légère pression sur votre estomac, spécialement au cours des repas ; cette sensation doit servir de renforcement positif. Pour bénéficier au maximum de ce programme, il est essentiel de vous rendre aux visites de suivi et d intégrer les recommandations relatives à l'alimentation et à l exercice dans votre vie quotidienne. À part votre médecin et votre équipe de soin, personne ne saura que vous portez un ballon Elipse. Vous pouvez faire de l exercice, voyager et vivre votre vie quotidienne normalement.

10 Ce à quoi s attendre (4/4) Élimination d Elipse Votre ballon est conçu pour rester dans votre estomac pendant ~16 semaines. Lorsque le ballon est éliminé vous pouvez ressentir des crampes abdominales. Le dispositif est conçu pour être évacué en toute sécurité dans les selles. Une fois le ballon évacué, continuez à faire de l exercice et à choisir une alimentation saine. Un grand nombre de personnes maintiennent leur poids si elles continuent à faire de bons choix.

11 Y a-t-il des risques? Toutes les interventions médicales, y compris Elipse, comportent des risques. Risques potentiels : Chez certaines personnes, les nausées, vomissements et crampes sont intenses et ne peuvent pas être contrôlés avec efficacité par des médicaments. Dans ces cas, le ballon peut être perforé et évacué précocement. Malgré de nombreux tests et une conception extrêmement robuste, dans de rares occasions, le ballon peut être perforé et se dégonfler lentement. Si c est le cas, il est possible, que le ballon partiellement rempli puisse obstruer le tube digestif, nécessitant une intervention d urgence. Le ballon peut léser la paroi de l estomac ou provoquer un ulcère. Votre médecin prescrira des médicaments pour réduire ce risque. Il est important de prendre les médicaments prescrits par votre médecin.

12 Étapes suivantes 1 Discutez avec votre médecin de vos objectifs en matière de perte pondérale et de la manière dont Elipse s intègre dans vos plans à court et long terme. 2 Si vous et votre médecin estimez qu Elipse est un bon choix pour vous, vos antécédents médicaux seront soigneusement recueillis et un examen physique sera effectué pour confirmer que vous êtes un candidat au traitement Elipse. 3 Si vous présentez des symptômes inquiétants, votre médecin pourra prescrire des examens d imagerie pour s assurer que le traitement Elipse est une solution sûre. 4 Choisissez le ballon Elipse et préparez-vous à transformer votre vie.

13 APM011-02_1, DCO0177,