PRESENTATION GENERALE

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1 Présentation sous licences creative commons PRESENTATION GENERALE 02 Juin 2015, Lyon

2 CONTEXTE GENERAL DES ANTICORPS EN FRANCE MABDESIGN CONCLUSION

3 PRÉSENTATION GÉNÉRALE CONTEXTE GENERAL DES ANTICORPS EN FRANCE

4 Un écosystème de l anticorps riche en France Un écosystème académique déjà structuré : Labex MabImprove : Pharmacologie des anticorps / Pharmacocinétique et biodistribution des anticorps / Pharmacodynamie des anticorps / Nouvelles pistes de ciblage / Imagerie et nouvelles pistes d ingénierie. GDR ACCITH : 56 équipes publiques (CNRS, INSERM, Universités, CEA, CHRU) / 3 équipes appartenant à des organismes autres (institut Pasteur, service de santé des armées, GIP) / 33 équipes privées. Marseille Immunopôle : vouée à l'immunologie fondamentale et appliquée, l objectif est d accélérer la découverte et le développement d immunothérapies contre les cancers et les maladies inflammatoires. Labex IRON : développement de radiopharmaceutiques innovants et leur transfert en clinique pour le diagnostic par imagerie nucléaire en neurologie et en oncologie, et la thérapie du cancer par radiothérapie. AVIESAN / ITMO TS : Création en cours d un Domaine de valorisation stratégique sur les Anticorps Thérapeutiques (S1 2015). Un écosystème industriel riche à structurer : Près de 200 PMEs sur le territoire des pôles fondateurs : Proposant des solutions et services pour le développement d anticorps thérapeutiques : +/- 185 PMEs Développant de nouveaux anticorps thérapeutiques : +/- 15 entreprises Forte implication des entreprises pharmaceutiques françaises. 4

5 et en région Rhône-Alpes Research and training R&D Small-scale production Large-scale Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Recording Market Pharmas production value chain Pharmaceutical industry Biotechs Product Sart-up biotech Product Biotech Service Provider Market CRO CMO Formulation and delivery systems Other innovation players : Research and training R&D Prototyping and testing Recording Production et marketing System value chain

6 Contexte économique et scientifique Marché de près de 50 milliards $ en 2014 (catégorie de molécules dont la croissance est la plus forte). Plus de 60 mabs et dérivés actuellement sur la marché, majoritairement en oncologie (70%). Environ 60 mabs en développement préclinique par des entreprises françaises (source interne) et 1472 dans le monde (dont 747 mabs aux US). En 2013, 6 mabs/fc-prot parmis les 10 molécules les plus vendus. En 2018, 5 mabs et dérivés devraient truster le classement des 10 meilleurs ventes de l industrie pharmaceutique. Marché estimé à 7,9 milliards de dollars en France en Bien que figurant parmi les principaux utilisateurs de mabs, la France n'en produit pas et ne représente que 2 % des essais cliniques (59 %aux USA) De nombreux enjeux : Scientifiques : Nouvelles cibles / Immune Check-Point (immunothérapie passive -> active) / Immunogénicité / Caractérisation Technologiques : ADC / Bi-spécifiques / Scaffolds Industriels : Bioproduction / Formulation 6

7 Croissance du nombre de molécules : de nouvelles solutions thérapeutiques Source : Alain BECK, Senior Director, Antibody Physico-Chemistry Centre d'immunologie Pierre Fabre 7

8 PRÉSENTATION GÉNÉRALE MABDESIGN

9 MabDesign 1 association répondant à l appel «Filières Industrielles» soutenue à hauteur de 2M par BPI France, basée à LYON créée en novembre thématique : l anticorps thérapeutique & l immunothérapie. Une association nationale, résultat de l association de 5 pôles de compétitivité et de 3 industriels. 3 ambitions : Structurer la filière industrielle de l anticorps, Accroître la compétitivité des PMEs, Favoriser le développement et la production de biomédicaments sur le territoire. Un Conseil d Administration à vocation industrielle : COLLEGE INDUSTRIELS PHARMACEUTIQUES COLLEGE POLES DE COMPETITIVITE 9

10 Organisation de MabDesign Structurer la filière industrielle Soutenir la compétitivité des PME Mise en place d un Comité d Orientation Scientifique et Stratégique de Filière (COSSF) Objectif : Structurer la filière des mabs et de l immunothérapie au niveau national et anticiper ses évolutions. 1- Construire un annuaire national des acteurs académiques et industriels de l anticorps thérapeutique et de l immunothérapie. 2- Mettre en place des modules de formation continue ou en alternance en adéquation avec les attentes des industriels. Objectif : Soutenir le développement, l export et l innovation technologique et de service au sein de la filière. 1- Assurer le business développement des offres technologiques existantes sur le territoire. 2- Construire et assurer le marketing et le business développement d offres technologiques intégrées. 3- Constituer une cellule de cartographie brevet et veille technologique. Favoriser le développement et la production de biomédicaments sur le territoire Objectif : Faire émerger des projets de développement et de bioproduction de molécules biologiques sur le territoire 10

11 Une équipe dédiée au développement de cette filière Une équipe de direction expérimentée et à vocation «industrielle» Directeur Général : Francis CARRE Président : Stéphane LEGASTELOIS Une équipe d animation dédiée (septembre 2015) Directeur des opérations : Nicolas Groux Chargé d animation : En cours Chargé d ingénierie de formation : En cours Business Développeur : En cours 11

12 MabDesign dans son ecosystème Filière Industrielle Structuration de filière Compétitivité des PMEs Nouveaux produits & nouveaux services Filière Académique 12

13 PRÉSENTATION GÉNÉRALE Structurer la filière 13

14 Comité d orientation scientifique et stratégique : un outil pour la filière Experts Christophe DE ROMEUF (LFB Biotechnologies) Alain BECK (Institut de Recherche Pierre Fabre) Sanofi (A définir) Bernard VANHOVE (EFFIMUNE) Medicen (A définir) Jérôme TIOLLIER (INNATE PHARMA) Hervé WATIER (Labex MabImprove) Jean François PROST (GamMabs Pharma) 1- SEGEMENTER LA FILIERE DE L ANTICORPS ET DE L IMMUNOTHERAPIE 2- ANALYSER LES TENDANCES ET ANTICIPER LES BESOINS DE LA FILIERE Livrable : ANNUAIRE Livrable : DOCUMENTS DE SYNTHESE Lisibilité Connaissance et Prospection 14

15 Structurer la filière : Annuaire des acteurs Acteurs académiques & cliniques Business Acteurs de la filière : associations biotech, associations de patients, financeurs, agences de régulation Annuaire national de l anticorps et de l immunothérapie Visibilité et lisibilité de la filière Acteurs industriels : PME et pharmas Emergence de projets collaboratifs 15

16 Structurer la filière : Formation 1- FORMATION CONTINUE 2- FORMATION EN ALTERNANCE Mieux répondre aux besoins de l industrie pharmaceutique et du marché. Livrable : LISTING de l existant & CONSTRUCTION de formations Favoriser l'insertion professionnelle par le biais de l'apprentissage en milieu industriel. Livrable : LISTING des formations & RESENCEMENT des profils, des offres et des étudiants Acquisition de compétences nouvelles / transversales Formation initiale ciblée et professionnalisante 16

17 PRÉSENTATION GÉNÉRALE Soutenir la compétitivité des PME 17

18 Soutenir la compétitivité des PME : Business développement des offres existantes 3- Contrat signé entre la PME et son client Adhérent 4- MabDesign se rémunère sur l'apport d'affaires (x %) 1- MabDesign contractualise avec les adhérents souhaitant un support en business développement 2- MabDesign met en relation la PME avec des clients potentiels et décuple la capacité de commerciale de la PME Clients potentiels 18

19 Soutenir la compétitivité des PME : construction et business développement d offres intégrées 1 objectif : mieux répondre aux problématiques des développeurs d anticorps. 1- MabDesign identifie besoins non satisfaits et nécessitant des offres intégrées 2- MabDesign mobilise les acteurs de la filière pour développer de nouvelles offres intégrées répondant aux besoins identifiés 3- MabDesign assure la promotion et le marketing des nouvelles offres intégrées 19

20 Soutenir la compétitivité des PME : services spécifiques Travail en cours sur la constitution d un Domaine de Valorisation Stratégique avec AVIESAN 1- Travail en cours sur la définition des actions de cette DVS : - Cartographie globale de la PI académiques et hospitalière : outils pour les PME et les industriels. Un ensemble de brevets non exploités Répertorier et classer les brevets par familles Faciliter l'identification de la PI exploitable par les entreprises de la filière Valorisation scientifique et économique des brevets 20

21 Favoriser le développement et la production PRÉSENTATION de biomédicaments GÉNÉRALE sur le territoire 21

22 Faire émerger des projets de développement et de bioproduction de molécules biologiques sur le territoire 1- INDUSTRIELS DEVELOPPEURS D ANTICORPS INDUSTRIELS FINANCEURS PUBLICS Mise sur le marché de nouvelles biomolécules thérapeutiques PROJETS COLLABORATIFS 2- PME DU RESEAU PARTENAIRES FINANCEURS PRIVES 22

23 PRÉSENTATION GÉNÉRALE CONCLUSION

24 Enjeux de MabDesign au travers de la structuration de la filière Assurer un ancrage territorial de l innovation en favorisant l émergence de nouvelles technologies et de nouveaux produits thérapeutiques. Favoriser les échanges entre les PMEs et les entreprises pharmaceutiques et promouvoir le développement et la production de molécules issues de l immunothérapie en France. 24

25 Cotisation à MabDesign Cotisation Adhérents prestataire de service : SERVICE Cotisation pharma/biotech : PRODUIT Segmentation Prix année 1 ( HT) Segmentation Prix année 1 ( HT) 1 ; ; ; ; Supérieur à ; ; ; ; Supérieur à Cotisation centres de compétence Cotisation structure locale ou nationale Prix année 1 ( HT) 5000 Prix année 1 ( HT) 5000 Pour nous rejoindre, faites un mail à l adresse suivante : nicolas.groux@lyonbiopole.com 25

26 Merci Cotisation pour votre attention et à bientôt chez MabDesign!!! 26

27 FONDATEURS AVEC LE SOUTIENT DE Mab Design Bâtiment Domilyon - 321, avenue Jean Jaurès, F Lyon F : +33 (0) Contact : Nicolas Groux, Chief Operating Officer Mail : nicolas.groux@lyonbiopole.com T : +33 (0) M : +33 (0)