Nécessités extrêmes -Épargne des tissus sains Sélection de la trajectoire «in vivo» : Reproduire avec précision la trajectoire calculée ++

Transcription

1

2 Nécessités extrêmes -Épargne des tissus sains Sélection de la trajectoire «in vivo» : Reproduire avec précision la trajectoire calculée Plateau technique et DM +++

3

4

5

6 Sonde de Biopsie ponction du cerveau Données cliniques Indications Exigences essentielles Diagnostiquer et caractériser -Processus expansif: Kc, méta, abcès, - Dégénérescence (risque) Caractéristiques et Spécifications du DM -Biopsie de tissus hautement fonctionnels et mous -Qualité de prélèvement : maîtriser son volume et sa cohérence, non invasif (trans-frontal ou trans-pariétal) trans. Q + bout mousse + guillotine longitudinale + par aspiration Contre-indications Préparation/ Installation du patient Repérage/navigation de la cible -État infectieux -Troubles de la coagulation -Signes cliniques évolutifs: MKJ, déficits, mvt anormaux,. -AG -Fonctionnement du DM dans son environnement de neuronavigation: cadre stéréotaxique, plateau technique Imagerie multitechnique: scanner Rx, IRM, artério. Num., etc Sonde t 3D: stérile, UU, double conditionnement bout mousse + canule de détection du saignement et de collection purulente standardisation de ses dimensions et de ses tolérances dimensionnelles avec cadre stéréotaxique et repères anatomiques Repères ext. pour la profondeur (curseur/ butée), l orientation de la guillotine (flèches d ouverture), réglet, cotes standard

7 Sonde de Biopsie ponction du cerveau Données cliniques Protocole opératoire Exigences essentielles -Intégrer la navigation du t 3D avec l imagerie multitechnique -Réglage des profondeurs et des coordonnées de pénétration -Création de l abord transcutané et transcranien -Pénétration du DM en étageant les prélèvements en pénétration -Vérification étagée de tout écoulement: purulent ou sang -Biopsie: séquence «ouverture guillotine+aspiration+section prélèvement» -Nouvelle progression du DM en pénétration Caractéristiques et Spécifications du DM La rigidité mécanique du DM permet de respecter la trajectoire orthogonale sélectionnée La butée réglable assure la limite de pénétration La sonde t 3D double gaine autorise des prélèvements étagés Le bout mousse disséquant et polissage «glass»minimisent les microtraumatismes tissulaires La guillotine longitudinale minimise la dilacération tissulaire Les prélèvements sont repérés dans les trois dimensions grâce aux repères extérieur: butée, flèches/repères d orientation de la guillotine Le contrôle d épanchement intratissulaire: sang, purulent

8 Sonde de Biopsie ponction du cerveau Données cliniques Surveillance post-opératoire Exigences essentielles -Surveillance des signes cliniques ++++: t, déficits, mouvements anormaux, etc -PL, scanner, EEG, artériographie,. Caractéristiques et Spécifications du DM Incidents- Accidents - Accidents méningés: infection, hémorragie -Perforation d abcès, kyste -Hémorragie intra tissulaire -HTIC -Œdème cérébral -Déficits -etc La résistance mécanique du DM évite tout incident lié aux défaillances mécaniques. L affûtage spécifique de la guillotine évite toute dilacération tissulaire à l origine de microhémorragie et de micro-nécrose de zones hautement fonctionnelles. Les incidents/accidents sont essentiellement liés aux erreurs de ciblage de la trajectoire: atteinte vasculaire ou d une zone hautement fonctionnelle.

9 Sonde de Biopsie ponction du cerveau Réglementaires Techniques Valeurs d usage et opératoires Panorama du marché Résumé des exigences du DM -Marquage CE -Classe IIa - directive CE 93/42 -Stérilisation OE -UU -Double emballage -Latex et Si «free» -Matières grade médical: inox, PC -Résistances mécanique -Etat de surface -Précision des cotes du DM -Radio opacité -Respect des cotes standard de la stéréotaxie (cadres) -Stérile UU + Double emballage -Butéeé de profondeur - Compatibilité avec les cadres de Talairach (DIXI) et Cadre de Leksell (Elekta). Caractéristiques et Spécifications du DM Résistance des assemblages > 150 kg Qualité de surface : absence de traces et d irrégularités de surface Tolérances sur longueurs : 400 microns Tolérances sur diamètres : 200 microns Elekta (Suède): UU DIXI (France): Réutilisable

10

11 Trocarts de Biopsie/Ponction pleurale Proximité Parenchyme pulmonaire ++++ Voie intercostale Pression négative ++++

12 Trocarts de Biopsie/Ponction pleurale Diam. 1,7 2,2 mm Type Tournand - ponction Diam. 2,5 3,0 mm Type Boutin/Castelain - biopsie Diam. 3 4 mm Type Abrams - biopsie

13 Trocarts de Biopsie/Ponction pleurale Données cliniques Indications Exigences essentielles Diagnostiquer et caractériser -Tumeurs de la plèvre: cyto,anapath -Épanchement pleural: cyto, anapath Caractéristiques et Spécifications des DM Les DM doivent réaliser un prélèvement à «l emporte pièce» sur le feuillet pleural par voie transcutanée intercostale Contre-indications Préparation/ Installation du patient -État infectieux -Troubles de la coagulation -Signes cardio-respiratoires évolutifs -AL à jeun -Malade assis en position génupectorale Les DM doivent prévenir l apparition d un pneumo-thorax per-opératoire pouvant compliquer une défaillance cardio-respiratoire sous-jacente Repérage de la cible Imagerie multitechnique: radio thoracique, scanner Rx, IRM, Petscan, Scintigraphie, etc Avant la ponction : évaluer distance parenchyme pulmonaire % plèvre à biopsier (au contact, pneumo, épanchement,..)

14 Trocarts de Biopsie/Ponction pleurale Données cliniques Protocole opératoire Exigences essentielles -Cible repérée par l imagerie numérisée -Cible confirmée par l auscultation et le Radio Thoracique sans prépa. -Repérage point de ponction+boutonnière au bistouri -Pénétration du trocart jusque dans l espace pleural -Aspiration à la seringue -Plèvre éperonnée avec l emporte pièce du trocart -Retrait du trocart avec son mandrin pour éviter toute fuite - Pansement adhésif occlusif Caractéristiques et Spécifications du DM Poumon à distance: DM utilise le mandrin tripan Poumon au contact: DM utilise le mandrin tripan puis bout mousse ou le mandrin polyvalent Ajustement étanche entre mandrin et canule Le DM posséder un système d occlusion de la canule entre chacune des phases opératoires: bouchon, valve, robinet

15 Trocarts de Biopsie/Ponction pleurale Données cliniques Surveillance post-opératoire Exigences essentielles -Surveillance des signes cliniques à l auscultation ++ -Radio thoracique: surveillance pneumo, épanchement, Caractéristiques et Spécifications du DM Incidents- Accidents -Pneumothorax -Effraction du parenchyme pulmonaire -Hémothorax -Tout autre épanchement Prévention des incidents-accidents par: -Utilisation de matériel conforme aux exigences essentielles -Formation du pneumologue -Notice d utilisation - Affûtage de l emporte pièce

16 Trocarts de Biopsie/Ponction pleurale Réglementaires Techniques Valeurs d usage et opératoires Panorama du marché Résumé des exigences du DM -Marquage CE -Classe IIa - directive CE 93/42 -Stérilisation OE -UU -Double emballage -Latex et Si «free» -Matières grade médical: inox, PC -Résistances mécanique -Etat de surface -Précision des cotes du DM -Radio opacité -Respect des cotes standard de la stéréotaxie (cadres) -Stérile UU + Double emballage -Butéeé de profondeur -La gamme Thiebaud couvre toutes les procédures: Abrams, Castelain,etc -Présence sur le marché d un produit d importation Caractéristiques et Spécifications du DM Résistance des assemblages > 150 kg Trocart Boutin (importation)