Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'afssaps
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- Sarah Mongeau
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1 Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'afssaps Liste des modèles d autotensiomètres validés par le groupe d experts à partir de donnés techniques et cliniques spécifiques pour chaque modèle mise à jour au 15 novembre 2011 Fabricant ou mandataire titulaire du marquage CE Modèles Huméraux (Taille de brassard standard)* Dénomination des modèles Date de publication A&D Co UA 631 A&D Co UA 704 A&D Co UA 767 PBT 06/06/2006 A&D Co UA 767 A&D Co UA A&D Co UA 767 V A&D Co UA 774 A&D Co UA 851 ANDON HEALTH Co. Magnien ihealth BP3 ANDON HEALTH Co. KD 5961 ANDON HEALTH Co. TENSIOMETRE AUTOMATIQUE ZYDUS ARTSANA SPA BS 150 ARTSANA SPA CS 410 ARTSANA SPA CSI 610 ARTSANA SPA CLASSIC CHECK 06/01/2010 ARTSANA SPA MY CHECK 06/01/2010 ARTSANA SPA ONE CHECK 06/01/2010 ARTSANA SPA PERSONAL CHECK 06/01/2010 BM 16 BM 19 06/01/2010
2 BM 20 BM 34 06/01/2010 BM 35 06/01/ /10/2006 SBM 12 BioLand Technology TensioFlash 2005 CAREMAXX NV /01/2010 Dupont Medical Colson C4 15/06/2007 Hangzhou Sejoy BP 103H Electronics & Instruments Co. Hangzhou Sejoy BP 102 Electronics & Instruments Co. HARTMANN Tensoval Duo Control 07/08/2007 AC101 10/08/2006 AC201 10/08/2006 AC211 15/06/2007 AC212 15/06/2007 AC221 HL 888 HA HL 888 CA 30/10/2006 IEM GmbH Stabil-o-Graph IEM GmbH Stabil-o-Graph Mobil KODON (TIANJIN) TensioFlash KD /01/2008 ELECTRONIC APPARATUS Co., Kaz Europe SA BP4000 ExactFit Kaz Europe SA BP4010 ExactFit Kaz Europe SA BP4020 ExactFit Kaz Europe SA BP4600 ExactFit Kaz Europe SA BP4900 ExactFit Kaz Europe SA BP5000 ExactFit
3 Kaz Europe SA BP5010 ExactFit Kaz Europe SA BP5900 ExactFit KJump Health Co. TBPI-901A KJump Health Co.. Auto Tensio SPG /10/2006 KJump Health Co.. ORGALYS /02/2007 KJump Health Co.. ORGALYS 7500/12120 Laboratoire SBH Tensiomètre Exacto 25/01/2008 Bras KD 591 Laboratoire SBH Tensiomètre GTEST Diagnostic Bras KD /01/2008 MATSUSHITA MATSUSHITA MATSUSHITA DIAGNOSTEC Panasonic EW 3109 Panasonic EW 3106 Panasonic EW 3122 MEDISANA AG MEDISANA AG MTV MEDISANA AG MTC MICROLIFE BP A90 A90 IHD 30/10/2006 AC1.1 PC AG1 08/12/2010 AJ1-2 06/06/2006 AJ1R AL 08/12/ AR1-3P AR1-4D 30/10/2006 BG1A BM1-3P 07/08/2007
4 BM1-4D 07/08/ /06/2006 BTO AP 06/06/2006 BTOA2 MICROLIFE BP3BTOB 10/08/2006 MICROLIFE BP3BTOH 08/12/2010 M100 MO13P 08/12/2010 MS14 MW1-1 NA 08/12/ NB 08/12/ NK 08/12/ NP1 08/12/2010 W1A MICROLIFE BPA100 MICROLIFE BPA100 MICROLIFE BPA80 MICROLIFE BP A200 08/12/2010 MICROLIFE BP W90 MICROLIFE RM100 06/06/2006 MICROLIFE WATCH BP 03 MICROLIFE WATCH BP HOME MICROLIFE WATCH BP HOME S MICROLIFE WATCH BP OFFICE MICROLIFE WATCH BP OFFICE ABI
5 Co. Co. Co. Co. Co. International International International International International International M3 Intellisense M6 Intellisense M6 Comfort 07/08/2007 M7 Intellisense M10-IT 15/06/2007 OMRON MIT-ELITE OMRON MIT-ELITE EW-BU 15 08/10/2011 EW-BU30 06/01/2010 EW-BU60 06/01/2010 EW-BU 75 EW /01/2010 BPM-Atmos PRAXI /01/2008 BPM-Atmos PRAXI 29130F Rossmax MC ME150F MH150fCA PREDICTOR / MR801fCA 06/01/ /06/2007 Sensacare Limited SAA /12/2010 Spengler sas EFFITENS AMI 08/12/2010 Spengler sas Spengler TB /10/2006 Spengler sas Spengler TB /06/2007
6 Spengler sas Spengler TB /06/2007 Spengler sas Spengler SM /06/2007 Spengler sas Spengler SM-PRO 15/06/2007 Spengler sas Spengler SM-COLOR 15/06/2007 UEBE MEDICAL visomat comfort 20/40 GmbH WELL LIFE LARA i /08/2006 HEALTHCARE LIMITED Ya Hong (Dong Guan) Co.Lt WITHINGS BP-800 Modèles radiaux Fabricant ou mandataire Dénomination des titulaire du marquage CE modèles UB Date de publication A&D Co 328 A&D Co UB 510 A&D Co UB 511 A&D Co UB 512 ARTSANA SPA CS 510 ANDON HEALTH Co. KD-7031 ANDON HEALTH Co. KD 792 ANDON HEALTH Co. KD 7902 ANDON HEALTH Co. KD 7961 ANDON HEALTH Co. Tensiomètre automatique ZYDUS ANDON HEALTH Co. TORM Tensiomètre poignet KD 737 ARTSANA SPA CS /06/2007 ARTSANA SPA TRAVEL CHECK 06/01/2010 ARTSANA SPA SELF CHECK 06/01/2010 BC 08
7 BioLand Technology BRAUN GmbH BRAUN GmbH BRAUN GmbH BC 09 06/01/2010 BC 16 BC 18 06/01/2010 BC 19 06/01/2010 BC 20 / VC 15 SBM 06 30/10/2006 SBM 07 30/10/2006 SBM 08 30/10/2006 TensioFlash 3000 SensorControl EasyClick BP 3510 SensorControl EasyClick BP 3550 SensorControl EasyClick BP 3560 Pharmacy CAREMAXX NV /01/2010 Dupont Medical Colson C30 08/12/2010 Dupont Medical Colson C1 Dupont Medical Colson C3 15/06/2007 Hangzhou Sejoy BP 201 Electronics & Instruments Co. Hangzhou Sejoy BP-202 H 06/01/2010 Electronics & Instruments Co. HARTMANN TENSOVAL mobil HARTMANN TENSOVAL mobil 06/01/2010 Classic AC /06/2006 AC /06/2006 AC /08/2006 AC /08/2006
8 AC /10/2006 AC /10/2006 AC /06/2007 AC /06/2007 AC 239 HL /04/2006 HL 168 A 02/02/2007 HL 168 G HL 168 Y 30/10/2006 IEM GmbH Heart Beat IEM GmbH Klock IEM GmbH Klock Mobil Kaz Europe SA BP1600 VitalScan Kaz Europe SA BP1650 VitalScan Kaz Europe SA BP1700 VitalScan Kaz Europe SA BP1750 VitalScan KODON (TIANJIN) TensioFlash KD /01/2008 ELECTRONIC APPARATUS Co., KODON (TIANJIN) TensioFlash KD /01/2008 ELECTRONIC APPARATUS Co., KJump Health Co. THOMSON TBPI- 801Wx KJump Health Co. Autotensio KJump Health Co. FLORIS KP-6241 KJump Health Co.. SPG /12/2010 KJump Health Co.. Magnien KP /01/2008 KJump Health Co.. MAGNIEN KP /01/2010 KJump Health Co.. New Test KP /01/2010
9 KJump Health Co.. ORGALYS 7000/12119 KJump Health Co.. ORGALYS /02/2007 KJump Health Co.. PHARMEA KP 6241 KJump Health Co.. TEC KP /10/2006 KJump Health Co.. Tensiomètre radial ORVA ref: Laboratoire SBH Tensiomètre Exacto 25/01/2008 Poignet KD 791 Laboratoire SBH Tensiomètre GTEST 25/01/2008 Diagnostic Poignet KD 791 Matsushita Electric Panasonic EW 3004 Works Matsushita Electric Works Panasonic EW /02/2007 Matsushita Electric Panasonic EW 3032 Works Matsushita Electric Panasonic EW 3036 Works Matsushita Electric Works Panasonic EW /02/2007 Matsushita Electric Works Panasonic EW /02/2007 MEDISANA AG MEDISANA AG HGV MEDISANA AG HGC 08/12/2010 NC1-1 MICROLIFE 10/08/2006 BP3AY1-4 BD1-4D 25/01/2008 BJ1-3P BJ1-4D BQ1-3 06/06/2006 MICROLIFE BP3BL1-3 MICROLIFE 10/08/2006 BP3BL1-4 BU1-4 30/10/2006
10 MICROLIFE BP3BU1-5 R MICROLIFE BP3BY1-1 MICROLIFE BP3BY1-5 MICROLIFE> AG MICROLIFE BPW100 R3 Intellisense OMRON R3- Intellisense R6 RX3 International ALV151 EW-BW03 08/12/2010 Co. EW-BW10 08/12/2010 Co. BPM-Atmos PRAXI 25/01/2008 International International COLSON C10 PREDICTOR / International BA701CA 15/06/2007 BD701 25/01/2008 International H400 25/01/2008 International International J400 06/01/2010 K150 25/01/2008 International O400 25/01/2008 International Spengler sas Spengler TP /06/2007 SNEP (Société Nouvelle d Exploitation Polidis) SNEP (Société Nouvelle d Exploitation Polidis) Auto tensiomètre POLIDIS Tensiomètre Pharma Préférence
11 SNEP (Société Nouvelle d Exploitation Polidis) Tensiomètre Pharma Référence SNEP (Société Nouvelle Tensiomètre Viadys + d Exploitation Polidis) Spengler sas EFFITENS 08/ 08/12/2010 Spengler sas Spengler TP /10/2006 Spengler sas Spengler TP /06/2007 Spengler sas Spengler TP /06/2007 Spengler sas Spengler TP /06/2007 Spengler sas Spengler SMS-WW 15/06/2007 Thermofina SARL TENSIOPLUS UEBE MEDICAL visomat handy CL GmbH WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED NOMADE i /08/2006 * La taille standard est adaptée à la mesure de la pression artérielle pour un bras d'une circonférence de 22 à 32 cm. Pour un modèle donné, seule la taille standard de brassard est en cours de validation ; il est néanmoins important, pour la prise de la mesure de la pression artérielle, que la taille du brassard utilisé soit adaptée à la circonférence du bras. ** Afin d alléger la procédure d évaluation des données techniques se rapportant à un appareil de référence, il est désormais prévu de fonder dans un premier temps cette évaluation sur la base : - d une revendication explicite de conformité de l appareil aux normes européennes NF EN et NF EN d une copie de la page de garde des rapports des tests correspondant à ces normes à adresser à l Afssaps Dans un second temps, et sur la base d une sélection aléatoire, il pourra être procédé à une analyse des rapports complets des tests réalisés conformément à ces normes.
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