Mise en place d essais de dispositifs médicaux

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1 Mise en place d essais de dispositifs médicaux Marie-France RAMIER IDE hygiéniste Centre Hospitalier AVIGNON RIPHH Centre Hospitalier ARLES 13 avril 2012

2 PRÉSENTATION DE L ÉTABLISSEMENT

3 Nombre de lits : Le CHA offre à ce jour une capacité d accueil de 904 lits Nombre d hospitalisation : entrées en médecine 9997 entrées en chirurgie 3613 entrées en gynécologie/obstétrique 1010 entrées en moyen-séjour et rééducation

4 Historique du cathéter au CHA En 2005 : parution des recommandations pour la pratique clinique sur la prévention des infections liées aux cathéters périphériques SFHH/HAS. R29 : il est recommandé de privilégier une configuration du dispositif de perfusion permettant de limiter la manipulation de l embase du cathéter, notamment par l utilisation d un prolongateur. Au CHA nous nous adaptons à cette recommandation par l utilisation d un prolongateur de 15 cm (déjà référencé au CHA)

5 Historique du cathéter au CHA Dernier trimestre 2005 nous effectuons des essais pour le choix d un cathéter sécurisé. 4 références r rences sont testées. es.

6 Historique du cathéter au CHA Début 2006 présentation des essais en CLIN, choix de l établissement : cathéter court sécurisé. Une formation est organisée par le SLIN en collaboration avec le fournisseur, destinée à tous les services du CHA. Outils utilisés : -1 diaporama du laboratoire, adapté au CHA -1 bras artificiel

7 Historique du cathéter au CHA La formation débute en mai Plusieurs fois par semaine, 1 membre de l équipe du SLIN accompagné par 1 commercial se rend dans les services de soins au moment de la relève de jour et de nuit et présentent le nouveau cathéter sécurisé. La formation se termine en décembre d IDE ont été formées. 91 passages dans les services 45 heures de formation assurées.

8 Surveillance des bactéri riémies au C.H. Avignon Pourcentage des bactériémies nosocomiales ayant pour porte d entrée un cathéter court 2,5 2 % 2,3 1,9 2,1 1,6 1,5 1, ,5 0 0,

9 Évaluation de la formation Préoccupation du SLIN Préparation cutanée Utilisation des antiseptiques Réponses apportées par la formation Rappel de la préparation cutanée en 4 temps Élaboration d un protocole d utilisation et indication des antiseptiques au CHA

10 Évaluation de la formation Préoccupation des soignants Le pansement de couverture ne «tient»pas. Le prolongateur est trop long et retour veineux fréquent Le rinçage du prolongateur n est pas fait de façon systématique à la pose ou après les injections itératives. Proposition d amélioration Changement de référence de pansement avec formation par le laboratoire Recherche d un prolongateur de 5 cm, nous en faisons fabriquer un puisqu il n en existe pas sur le marché. Il est équipé soit d un robinet à 3 voies soit d un bouchon de sécurité. Proposition par BD d effectuer des essais avec la BD saline.

11 2009 essai d une seringue pré remplie pour rinçage du prolongateur

12 Organisation des essais Choix des services «test» : Le service des urgences adultes : passages par an. Environ 55 % des patients bénéficient de la pose d un cathéter. Des patients arrivent déjà perfusés par le SAMU. Le service de médecine nucléaire : passages, tous les patients ou presque bénéficient de la pose d un cathéter cathéters veineux périphériques posés/an

13 Calendrier des essais : Du 09 mars 2009 au 30 avril Dotation de BD salines avec poster d utilisation. Passage du SLIN et des délégués BD 1 fois par semaine. Réapprovisionnement sur demande des services.

14 État des lieux de la pratique des 2 services : Aux urgences : pose du cathéter, mise en place d une perfusion équipée d une tubulure avec robinet 3 voies + prolongateur intégré pour purger le cathéter. En médecine m nucléaire : pose du petit prolongateur de 5 cm et utilisation d une seringue mais la seringue de rinçage sert 2 fois : 1 fois pour purger le prolongateur puis la seconde fois pour rincer le produit de contraste.

15 Comparaison de prix Rinçage seringue Rinçage BD saline (avec prolongateur) Rinçage perfusion

16 Comparaison des temps de préparation Seringue Perfusion Bd saline Désinfection du plan de travail SHA Ouverture de la seringue Ouverture de l aiguille Adapter l aiguille sur la seringue Préparation de la compresse + ATS Ouverture de l ampoule de sérum physiologique Aspiration du sérum physiologique avec la seringue Jeter l aiguille dans le PCT Désinfection du plan de travail SHA Désinfection du plan de travail SHA Ouverture de la poche de perfusion Ouverture du perfuseur Connexion poche-perfuseur Évacuation des déchets Désinfection du plan de travail SHA SHA Ouverture de la BD saline 2 Mn 40 1 Mn secondes

17 Feuilles d évaluation des urgences (48 IDE) OUI NON Placez vous systématiquement un prolongateur après avoir posé un cathéter veineux périphérique? Le prolongateur utilisé est de 5 cm et équipé d un robinet à 3 voies? Le prolongateur utilisé est de 5 cm et équipé d un système clos? x x x A la place d un prolongateur de 5 cm, utilisez vous systématiquement une perfusion de sérum physiologique équipée d une tubulure avec robinet à 3 voies + prolongateur? x Pour purger le cathéter vous utilisez 1 seringue +1 ampoule de sérum physiologique prélevée à l aide d une aiguille? x Pour purger le cathéter vous utilisez une perfusion avec tubulure équipée d un prolongateur avec robinet à 3 voies? x

18 Feuilles d évaluation des urgences (48 IDE) Pour vous l utilisation de la BD saline est : OUI NON Plus pratique x Plus rapide Plus aseptique Plus sécurisée (pas d utilisation d aiguille pour prélever le sérum physiologique) x x x Citez les inconvénients de l utilisation de la BD saline : Pas d inconvénient : gain de temps ++

19 Feuilles d évaluation de médecine nucléaire (12 manipulateurs) OUI NON Placez vous systématiquement un prolongateur après avoir posé un cathéter veineux périphérique? x Le prolongateur utilisé est de 5 cm et équipé d un robinet à 3 voies? x Le prolongateur utilisé est de 5 cm et équipé d un système clos? x A la place d un prolongateur de 5 cm, utilisez vous systématiquement une perfusion de sérum physiologique équipée d une tubulure avec robinet à 3 voies? x Pour purger le cathéter vous utilisez 1 seringue +1 ampoule de sérum physiologique prélevée à l aide d une aiguille? x Pour purger le cathéter vous utilisez une perfusion avec tubulure équipée d un prolongateur avec robinet à 3 voies? x

20 Feuilles d évaluation de médecine nucléaire (12 manipulateurs) Pour vous l utilisation de la BD saline est : OUI NON Plus pratique x Plus rapide Plus aseptique Plus sécurisée (pas d utilisation d aiguille pour prélever le sérum physiologique) x x x Citez les inconvénients de l utilisation de la BD saline : Témoin d intégrité difficile à «débloquer» Un volume de 5 ml serait préférable

21 Commentaires L essai de la BD saline a permis de pointer du doigt de mauvaises pratiques : Utilisation d une perfusion pour purger Prolongateur résiduel de la perfusion trop long Conservation de la seringue de rinçage pour plusieurs usages Non respect des recommandations SFHH/HAS Non respect du protocole du CHA

22 Points positifs Gain de temps : 2mn de moins avec la BD saline. Bonnes pratiques de soins Coût : Par rapport à la perfusion :

23 Points négatifs Volume à adapter selon les soins Témoin d intégrité difficile à débloquer Une mauvaise pratique entraîne un surcoût par l achat d un matériel supplémentaire Coût : par rapport à la seringue :

24 Perspectives 2009 Ces 2 services avaient de mauvaises pratiques, l essai a permis de refaire une information sur les bonnes pratiques. L utilisation de la BD saline offre une sécurité du geste, de minimiser les fautes d asepsie, une rapidité d exécution. Ce matériel s il était diffusé dans tout le CHA permettrait d optimiser le travail des IDE mais le coût financier peut freiner cette généralisation. Nous présenterons les chiffres et les commentaires de cet essai à notre pharmacien afin de le sensibiliser à cette qualité des soins.

25 Février 2011 : Accord de la pharmacie pour refaire des essais avec la seringue pré remplie et un kit de pose dans le service des urgences adultes.

26 Ce que la pharmacie exige : Pas de surcoût. Travailler avec un kit de pose de CVP pour éviter toute dérive de consommation de seringues pré remplies et uniformiser le geste infirmier. Le dispositif doit être réellement économique. Le stockage des kits doit se faire aux UMC.

27 46780 passages aux urgences adultes par an

28 AUDIT DES PRATIQUES

29 MATERIEL UTILISÉ 1 cathéter veineux sécurisé 1 perfusion 1 tubulure équipée d un prolongateur à 3 voies

30 Le matériel utilisé est peu adapté et non conforme aux bonnes pratiques!

31 Quel peut-être le matériel le plus adapté? Un kit de pose Cathéter sécurisé Petit prolongateur Seringue pré remplie

32 Ce que propose le laboratoire 1 kit de pose 1 seringue pré remplie 1 formation avec rappel des bonnes pratiques 1 atelier pratique avec utilisation d un bras artificiel Des supports d utilisation Des fiches d évaluation Le suivi des essais

33 Rencontre entre délégués du laboratoire et les membres de l EOHH : - Présentation du diaporama - Présentation de la seringue - Évaluation du contenu du kit - Organisation des essais : date, suivi des essais, fiches d évaluation.

34 Calendrier des essais 2 séances de formation : rendez-vous pris avec les cadres du service, qui organisent les rencontres les 15 et 18 février 2011 dans une salle dédiée, équipée d un ordinateur et d un vidéo projecteur. Le personnel de jour comme de nuit est convié le personnel qui vient en dehors de ses heures de travail pourra récupérer son temps de formation, le rendez-vous est affiché dans tout le service, une fiche d émargement est établie. Un membre de l équipe de l EOHH est présent à chaque séance Essai du nouveau matériel du 07 au 17 mars 2011

35 Du 07 au 17 mars : Le produit est mis à disposition dans l unité Les supports techniques (guides d emploi) sont affichés dans chaque box et salles de soins 3 personnes du laboratoire passent régulièrement pour s assurer que le personnel est à l aise avec le produit et répondre aux questions éventuelles Les cadres du service veillent à rappeler qu il y a des fiches d évaluation à remplir et les récupèrent L EOHH est là pour compléter l information et faire le relais avec le laboratoire Nombreux échanges par courriel.

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37 Pendant ces essais, évaluation du coût avec 3 études : Comparatif de la situation actuelle avec préparation manuelle des seringues de rinçage/seringue pré remplie Économie du coût sur les perfuseurs avec robinets à 3 voies et poches de perfusion/seringue pré remplie Investissement en matériel et en temps avec l utilisation du matériel existant/kit de pose.

38 Pendant ces essais, évaluation : Du nombre de cathéters posés Du nombre de prolongateur 3V+seringue pré remplie utilisés Du nombre de perfuseurs avec robinet utilisés + estimation de l économie

39 Analyse des fiches d évaluation

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42 Critères res évalués s : Intérêt du dispositif Pour le soignant Pour le patient Pour le gain de temps Pour l application des recommandations des bonnes pratiques Amélioration du processus de rinçage

43 SYNTHÈSE

44 L EOHH a été prévenue tardivement de ces essais Le personnel est nombreux : on aurait pu ajouter une date de formation pour mieux toucher le personnel de nuit Nouvelle sollicitation du service La résistance au changement, le personnel évoque souvent «l urgence» et le manque de temps Délai de réponse long de la part de pharmacie à la fin des essais

45 Harmonisation des pratiques Respect des bonnes pratiques Prévention des AES Amélioration du confort patient et soignant Bonne collaboration laboratoire/service/eohh

46 Et maintenant! Mars 2012 accord de la pharmacie : la seringue pré remplie est référencée pour le service des urgences. Nouvelle formation à organiser aux urgences pour les nouveaux arrivants. Introduction de la bétadine alcoolique pour la pose du cathéter.

47 Recette de l essai réussi Pour faire de bons essais il faut : -1 bon stylo -Un téléphone en parfait état de marche -De bonne jambes -Des amis sur qui compter (correspondant HH) -Maîtriser le produit -Être persuadé de son efficacité -Répondre vite et patienter

48 Merci pour votre attention