VIIème édition des Rencontres du groupe des Data Managers Académiques,

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2 Comité d organisation Julie RULLIER, Unité de Méthodologie et Biométrie CIC Inserm 1414 CHU de RENNES julie.rullier@chu-rennes.fr Guillaume DANTON, Direction de la recherche clinique Centre Eugène Marquis RENNES g.danton@rennes.unicancer.fr Dr Boris CAMPILLO-GIMENEZ Direction de la recherche clinique Centre Eugène Marquis RENNES b.campillo@rennes.unicancer.fr Brice DUBOIS, Centre de Traitement des Données du Canceropôle Nord-Ouest Centre François BACLESSE CAEN b.dubois@baclesse.unicancer.fr Pr Bruno LAVIOLLE, PU-PH, Directeur du CIC Inserm 1414 Responsable unité de Méthodologie et Biométrie CHU de RENNES Université de Rennes bruno.laviolle@chu-rennes.fr Lilian LABORDE Centre de Traitement des Données IPC- Canceropôle PACA Institut PAOLI-CALMETTES MARSEILLE labordel@ipc.unicancer.fr Alain RENAULT, Unité de Méthodologie et Biométrie CIC Inserm 1414 CHU de RENNES Université de Rennes alain.renault@chu-rennes.fr

3 Mercredi 14 juin 9 :00 Accueil des participants 10 :00 INTRODUCTION Pr Eric BELLISSANT, Chef du service de pharmacologie clinique et biologique du CHU, Doyen de la faculté de Médecine, Rennes Pr François GUILLÉ, Directeur du Centre Eugène Marquis, Rennes 10 :15 PLATEFORME PEPS (PHARMACO-EPIDEMIOLOGIE DES PRODUITS DE SANTE) GESTION DONNEES SNIIRAM Pr Emmanuel OGER, Université - UFR Médecine et service de pharmacologie du CHU de Rennes 11 :00 BIG DATA: EXPLOITATION DES DONNEES MASSIVES EN SANTE MULTI-ECHELLES ET MULTI-DOMAINES Dr Guillaume BOUZILLE, Equipe-Projet Données massives en santé (DMS) ; LTSI - UMR Inserm - Université Rennes 1 Pr Marc CUGGIA, Médecin Santé Publique, Biostatistique et Informatique Médicale, PU-PH CHU de Rennes - Faculté de Médecine - Université Rennes 1 11 :45 DONNEES OBJETS CONNECTES : CAS PRATIQUE EN TELEMEDECINE - FHU TECH-SAN Pr Philippe MABO, Chef du pôle Cœur Poumons Vaisseaux au CHU de Rennes 12 :30 Déjeuner 14 :00 ATELIERS SESSION 1 : MELBASE, PREMIERE BASE DE DONNEE CLINICO-BIOLOGIQUE SUR LE MELANOME AVANCE EN FRANCE Alice BALLON, Data Manager du projet MelBase, Hôpital Saint Louis, Policlinique de Dermatologie, Paris Clara ALLAYOUS, PhD, Equipe Investigations / Coordination du Projet MelBase, Hôpital Saint-Louis, Paris RETOUR D EXPERIENCE SUR IMPLEMENTATION CDISC Guillaume DANTON, Data manager, Centre Eugène Marquis, Rennes 15 :00 Pause 15 :15 ATELIERS SESSION 2 : GENETIQUE ET MEDECINE DE PRECISION: LES APPORTS DU SEQUENÇAGE NOUVELLE GENERATION Marie de TAYRAC, MCUPH, Responsable du laboratoire de Bioinformatique et Génétique Computationnnelle Service de Génétique Moléculaire et Génomique CHU de Rennes - Université de Rennes 1 Alexandra LESPAGNOL, PhD, Laboratoire de Génétique Somatique des Cancers, Service de Génétique Moléculaire et Génomique, CHU de Rennes MONITORING ADAPTATIF, QUELS ENJEUX POUR UN PROMOTEUR ACADEMIQUE? Franck MORIN, Directeur, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique, Paris Quân TRAN, Responsable informatique-data Management, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique, Paris 16 :15 BILAN DE LA JOURNEE 16 :45 Fin de la journée

4 Jeudi 15 juin 9 :00 Accueil des participants 9 :30 WEBMCDC : APPORT ET PERFORMANCE DE LA FOUILLE DE DONNEES PAR INTERNET POUR LA RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE DANS LE CANCER Dr Emmanuelle SYLVESTRE, Centre Eugène Marquis, Rennes 10 :15 CONSTITUTION DE LA COHORTE FCCSS ET INTEGRATION DES DIFFERENTS OUTILS DE SUIVI Angéla JACKSON, Institut Gustave Roussy, VilleJuif 11 :00 Pause 11 :15 POINT REGLEMENTAIRE (TABLE RONDE): LES DECRETS, MR003, Loïc FIN, Responsable Promotion Interne à la Direction de la Recherche et de l Innovation, CHU de Rennes Thomas ROCHE, Associé du cabinet DELSOL Avocats, responsable du département Sciences du vivant, Lyon Jean-Marie CHRETIEN, Correspondant Informatique et Liberté Recherche, CHU d Angers 12 :15 Déjeuner 13 :45 ATELIERS SESSION 1 : CERTIFICATION ISO 9001, RETOUR D EXPERIENCES Jimmy CHESNAIS, Responsable Assurance Qualité CIC - Inserm 1414, CHU de Rennes Lilian LABORDE, Responsable de l Unité de Gestion des Données, Centre de Traitement des Données IPC- PACA, Institut Paoli-Calmettes, Marseille SYSTEME DE RECUEIL DE DONNEES : FOCUS SUR LA CREATION D'UN OBSERVATOIRE A PARTIR DE LOGICIELS LIBRES Lionel FUGON, Chargé de mission Qualité Évaluation, AIDES 14 :45 Pause 15 :00 ATELIERS SESSION 2 : GESTION DES DONNEES EGB (échantillon de la base SNIIRAM SAS Guide) Frédéric BALUSSON, Université - UFR Médecine et service de pharmacologie du CHU de Rennes CONTROLE DE DONNEES AVEC R : AUTOMATISATION DE RAPPORT ET REPRODUCTIBILITE. POURQUOI? COMMENT? RETOUR D EXPERIENCE. Jean-Marie CHRETIEN, Responsable Cellule de Gestion des Données et Evaluation (CGDE), CHU d Angers Adrien GORAGUER, Data Manager Cellule de Gestion des Données et Evaluation (CGDE), CHU d Angers 16 :00 BILAN ET CLOTURE 16 :30 Fin de la journée

5 Liste des partenaires