BREAST CANCER CHEMOTHERAPY - Prospective Cohort of Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer

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1 BREAST CANCER CHEMOTHERAPY - Prospective Cohort of Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer Responsable(s) : Ghiringelli François, INSERM CRI 866 EPIDEMIOLOGIE CANCER ET NUTRITION FACULTE DE MEDECINE Coudert, ONCOLOGIE MEDICALE Date de modification : 04/08/2014 Version : 1 ID : Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Prospective Cohort of Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer BREAST CANCER CHEMOTHERAPY Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 05/02/2002 Thématiques générales Domaine médical Autres, précisions Mots-clés Cancer research Breast cancer state, local recurrence, metastatic, histological data, imaging, Health episodes, death, treatment, classification, surgery Collaborations Financements Financements Précisions Public CENTRE GEORGES FRANCOIS LECLERC Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation SERIVCE D'ONCOLOGIE ET UNITE DE BIOSTATISTIQUE, CHU DIJON Secteur Public Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Ghiringelli

2 Prénom Laboratoire Organisme Nom du responsable Adresse Laboratoire Organisme François INSERM CRI 866 EPIDEMIOLOGIE CANCER ET NUTRITION FACULTE DE MEDECINE CHU Coudert DIJON ONCOLOGIE MEDICALE CENTRE GEORGES FRANÇOIS Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Origine du recrutement des participants Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Study databases Cohort study A selection of health institutions and services No Inclusion method: Prospective Objectif de la base de données General objective: To evaluate the medical, clinical, biological and therapeutic characteristics of breast cancer patients receiving neoadjuvant chemotherapy Secondary objectives: - To evaluate the long-term impact of therapeutic schemas on recurrence-free overall survival; - To validate the current prognostic scores from a U.S. population on an independent French

3 Objectif principal Critères d'inclusion cohort; - To identify prognostic variables and select those relevant to the establishment and evaluation of a new score from our database to reflect new biological data (Chevallier and Sataloff scores and molecular classification); - To compare the prognostic qualities of the new score to the U.S. score; - To conduct an external validation of these scores (through collaboration with the Institut Gustave Roussy team in Villejuif and the Institute Bergonie team in Bordeaux); - To isolate genetic (constitutional), genomic (tumour) or immunohistological factors with predictive power for treatment response and prognosis. - Patients with breast cancer receiving neoadjuvant chemotherapy; - patient's written consent. Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sick population Woman Regional Bourgogne Franche-Comté Burgundy Collecte Dates Année du premier recueil 01/1990 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals Détail du nombre d'individus 465 Données Activité de la base Data collection completed

4 Type de données recueillies Données paracliniques, précisions Données biologiques, précisions Existence d'une biothèque Contenu de la biothèque Détail des éléments conservés Paramètres de santé étudiés Paraclinical data Biological data Imaging Type of samples taken: Initial biopsy and surgical specimen (frozen or paraffin conservation) serum Serum DNA Serum bank, DNA bank Health event/morbidity Health event/mortality Modalités Mode de recueil des données Suivi des participants Détail du suivi Appariement avec des sources administratives Sources administratives appariées, précisions Clinical examinations: Direct input Biological analysis: Direct input (Indeterminate duration) PMSI, Pathology registry Valorisation et accès Valorisation et accès Accès Charte d'accès aux données Data may be used by academic teams Access for biological portion of study carried out in

5 (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles INSERM Unit U866 (Prof. Eric Solary, Dr. Ghiringhelli) in Dijon and INSERM Unit 645 in Besançon Data may not be used by industrial teams Access on specific project only Access on specific project only