LA MEDECINE NUCLEAIRE. Table Ronde

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Maximilien Malenfant
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1 LA MEDECINE NUCLEAIRE Table Ronde

2 Jean-Pierre Cabocel Directeur Général AIPES PENURIE D ISOTOPES MEDICAUX

3 AGENDA 1. ORGANISATION AIPES 2. LA PRODUCTION D ISOTOPES MEDICAUX 3. LA PENURIE DE MOLYBDENE 4. LES DEVELOPPEMENTS FUTURS 5. CONCLUSION

4 ORGANISATION AIPES

5 ASSOCIATION OF IMAGING PRODUCERS AND EQUIPMENT SUPPLIERS EUROPEAN INDUSTRIAL ASSOCIATION FOR NUCLEAR MEDICINE & MOLECULAR HEALTHCARE Avenue Louise, Brussels, Belgium

6 AIPES existe depuis 1987 CYCLOPHARMA LABORATOIRES

7 STRUCTURE D AIPES Administration Jocelyne Baldasso Executive Committee Marc Gheeraert, President & Secretary General, Philips Alejandro Otero, Vice President, GE HC Guy Turquet de Beauregard, Vice President, IBA Law Firm Jean Luc Laffineur Director General Jean Pierre Cabocel Working Groups Regulatory Affairs New Technologies Nuclear Medicine Awareness Reactor & Isotopes Transport Lesley Smith GE Healthcare Thomas Beyer CMI Experts tbn Bernard David IRE Charlie Carrington GE Healthcare Team RA Team New Tech Team NMA Team R&I Team TR

Jean Pierre Cabocel Working Groups Regulatory Affairs New Technologies Nuclear Medicine Awareness Reactor & Isotopes Transport Lesley

8 AIPES WORKING GROUP REACTORS & ISOTOPES Bernard David IRE Chairman Team WG R&I WORKING GROUP Serge Askienazy, Cyclopharma Laboratoires Erwin Bachmoohr, Codivien Harrie Buurlage, Covidien Jill Chitra, MDS Nordion Martine Graillot, CisBio IBA Group Peter Martin, GE Healthcare Hazel Mullin, GE Healthcare Michael Nader, IASON Anti Mali, MAP Medical REACTOR OPERATORS Kevin Charlton, NRG, Petten Netherlands Bernard Ponsard, BR2, Mol Belgium Alain Alberman, HFR, Orsay France Piet Louw, Safari, RSA Jan Kysela, REZ, Czech Republic Richard Coté, NRU, Canada Winfried Petry, TUM, Munich, Germany Ian Turner, OPAL,Austalia

Michael Nader, IASON Anti Mali, MAP Medical REACTOR OPERATORS Kevin Charlton, NRG, Petten Netherlands Bernard Ponsard, BR2, Mol Belgium Alain Alberman,

9 AIPES MISSION PROMOUVOIR LA MEDECINE NUCLEAIRE ET L IMAGERIE MOLECULAIRE AGIR POUR DES REGLEMENTATIONS APPROPRIEES FAVORISER LES ETUDES COUT/BENEFICE ET L INNOVATION ASSURER LOGISTIQUE ET OPERATIONS

10 PRODUCTION D ISOTOPES MEDICAUX

11 PRODUCTION D ISOTOPES MEDICAUX A PARTIR D ACCELERATEURS DE DIFFERENTES ENERGIES ET INTENSITES: Energie 14-18,30,70 MeV cyclotrons MeV: Isotopes de très courtes périodes: F18,O15,N13,C11.. Cyclotrons 30 MeV: Tl201, I123, In111, Ga67 Cyclotrons 70 MeV: Sr82, Ga68, Cu64, Cu67, I124

Isotopes de très courtes périodes: F18,O15,N13,C11.

13 PRODUCTION D ISOTOPES MEDICAUX A PARTIR DE REACTEURS NUCLEAIRES: Mo99,I131,I125 Sm153,Sr89 Y90,Re186,Er169 Lu177..

14 REACTEUR

15 LA PENURIE D ISOTOPES MEDICAUX

16 LA PENURIE D ISOTOPES MEDICAUX Elle concerne principalement le Mo99, les autres isotopes produits à partir de réacteurs étant principalement utilisés en thérapie et utilisés moins fréquemment Le Mo99 est chargédans les colonnes de générateur, d où est extrait par élution le Tc99m C est l isotope le plus largement utiliséen médecine nucléaire

utilisés moins fréquemment Le Mo99 est chargédans les colonnes de générateur, d où

17 Le TECHNETIUM 99m C est 28 Millions de procédures dans le monde L ensemble des examens de médecine nucléaire permet le diagnostic de pathologies: cardiaques: 12 millions de procédures osseuses : 10 millions de procédures pulmonaires: 5 millions de procédures thyroïdiennes: 5 millions de procédures Le Tc99m représente 80% de ces procédures.

millions de procédures osseuses : 10 millions de procédures pulmonaires: 5 millions

18 99m Tc Isonitriles

20 PARCS D INSTALLATIONS caméras SPECT dans le monde 35 millions d examens dans le monde 20 millions aux USA, 9 millions en EUROPE, 3 millions au JAPON, 3 millions dans le reste du monde Seulement un peu plus de 2000 PET, PET-CT pour 2 millions d examens FDG

21 DEMANDE DE MOLYBDENE 99

22 DEMANDE DE MOLYBDENE 99 44% USA 22% EUROPE 14% JAPON 4% CANADA 16% dans le reste du monde Ci Production annuelle À6 Jours de calibration

23 PRODUCTION DU Mo99/ Tc99m Irradiation de cibles d U235 enrichi ou faiblement enrichi dans les réacteurs (150 heures) Dissolution des cibles irradiées pour extraire Mo99 Chargement du Mo99 dans les colonnes d alumine et production de générateurs Livraison des générateurs dans les radiopharmacies ou les services de médecine nucléaire

24 PRODUCTION DU Mo99/ Tc99m 6 Réacteurs dans le monde assurent 95% des besoins mondiaux: NRU(Canada),HFR(Pays-Bas), BR2(Belgique), OSIRIS(France), SAFARI (Afrique du sud), OPAL (Australie) 5 usines de séparation: MDS-NORDION(Canada),Covidien(Pays -Bas), IRE(Belgique), NTP(Afrique du sud), Ansto (Australie) Laboratoires radio-pharmaceutiques produisant les générateurs de Tc99m: GénéralElectric, IBACISBIO, Covidien, Lanthéus, Nihon- Mediphysics, Fuji

25 PRODUCTION DE Mo99/ Tc99m Les 5% restants sont produits par CNEA (Argentine), BATAN (Indonésie) KARPOV INSTITUT( Russie)..

26 PRODUCTION DU Mo99/ Tc99m

27 LES REACTEURS NRU HFR BR2 OSIRIS SAFARI OPAL Les facteurs limitatifs: Le nombre de jours de productions (âge, maintenance) Les activités de recherche (place, temps) Les autres activités industrielles (priorité) La capacitéet les besoins financiers (investissement, sécurité, personnel)

28 LES USINES DE SEPARATION Les facteurs limitatifs: COVIDIEN IRE NORDION NTP ANSTO Les activités manipulées Le volume, l activité, la nature des déchets Le design des cibles àtraiter

29 LES PRODUCTEURS DE GENERATEURS GENERAL ELECTRIC IBA CISBIO COVIDIEN LANTHEUS NIHON MEDIPHYSICS FUJI Les facteurs limitatifs: Activité maximale manipulable Nature de l origine du Mo99 (DMF) Logistique (matière première, produit final, distance, jours de production)

30 NIHON MEDIPHYSICS FUJI

31 SECURITE DE FOURNITURE DU Mo99/ Tc99m Les services de médecine nucléaire ont un besoin journalier de Tc 99m pour les examens de diagnostic La chaine de fourniture est très fragile En plus des facteurs limitatifs àchacune des étapes de la chaîne, l âge des réacteurs principaux (+40 ans) oblige àdes maintenances programmées plus fréquentes en vue de limiter les interruptions imprévues

32 CONSEQUENCES DE LA PENURIE DES ISOTOPES MEDICAUX Annulation et report d examens Recherche de solutions alternatives: remplacement d isotopes (Tl201 pour scintigraphies myocardiques, FNa pour scintigraphies osseuses.) Appel à d autres technologies (perte de fonctionnalité) Pertes de qualité(spécificité, sensibilité) de certains examens

33 DEVELOPPEMENTS FUTURS

34 ROLE DE L AIPES A travers le groupe réacteurs et isotopes Communiquer entre tous les membres afin d obtenir une information en temps réel sur les capacités de production, les dates et périodes de maintenance, les incidents. Rechercher les meilleures solutions: modifications de planifications, cycles supplémentaires Informer les institutions, agences européennes presse et média Travailler continuellement avec les différents acteurs pour une fourniture continue et sécurisée de la matière première

35 PRINCIPAUX OBSTACLES Difficile collaboration sur le plan global Tendance à la recherche de solutions continentales Beaucoup d initiatives partielles Considérations financières (public-privé) Stratégies des partenaires Conflit entre les différentes techniques d imagerie Fragilitéde la chaine Evolution de la médecine nucléaire

36 OPPORTUNITES COURT TERME La fermeture prévue en 2010 de trois réacteurs majeurs: NRU mai 2009 à Avril 2010, HFR février 2010 à août 2010, Osiris 4 à 5 mois en 2010 a imposé une réorganisation des cycles de production, des périodes de maintenance et des quantités produites Le groupe réacteurs et isotopes de l AIPES s est réuni à cet effet en septembre et octobre 2009 pour minimiser le manque à venir

37 OPPORTUNITES MOYEN TERME Nouvelles possibilités d irradiation de cibles Réacteur FRM II Munich Réacteur Maria Pologne Nouveau Réacteur JH France 2015 en remplacement du réacteur Osiris Initiatives AIEA (Roumanie, Rép. Tchèque, Hongrie) AIEA (Coordination research project, cibles LEU) AIEA (EARRC Eurasia Resarch Reactor Coalition) AIEA (EERRI, East Europeen Research Reactor Initiative) Possibilité USA MURR (2012)

38 OPPORTUNITES LONG TERME USA/CANADA Décision de l Administration Obama d initier un plan pour solution long terme (167 millions de dollars d aide récemment décidée) Projet MURR (2012) pourrait couvrir 50% du besoin américain nécessité d une unité de séparation Sandia National Laboratories: besoin d investissement

39 OPPORTUNITES LONG TERME USA/CANADA Babcok Wilcox pourrait couvrir 50% du besoin US: nécessitéd investissement dans une unité de séparation MDS NORDION recherche de solutions soit à travers d un réexamen de la situation des 2 MAPPLE

40 OPPORTUNITES LONG TERME USA/CANADA MDS NORDION accord avec l Institut KARPOV MDS NORDION /TRIUMF production de molybdene par photofission EUROPE PALLAS en remplacement de HFR projet MYRRA projet CERN

41 CONCLUSION

42 CONCLUSION Cette maladie chronique de pénurie de Mo99/Tc99m mobilise les grandes instances internationales comme l OCDE, l AIEA, les instances européennes DG Santé, DG Recherche, Agence Européenne du Médicament, les gouvernements, les agences de sureté nucléaire, l ensemble des industriels à travers l AIPES, CORAR, JRIA, les médecins nucléaires et leurs organisations comme l EANM, la SNM, les sociétés savantes nationales.

43 CONCLUSION Elle suscite de nombreuses initiatives et donne naissance àde nombreux projets justifiant par la même, l impérieuse nécessitéde solution. Toutefois n oublions pas que trop de projets tuent le projet Aussi attachons nous àla recherche d un consensus permettant une disponibilitécontinentale du molybdène avec accords de back up internationaux

44 CONCLUSION Ceci nécessitera des décisions politiques définitives quant àla mise en place des investissements indispensables pour le bénéfice des patients.

45 MERCI

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