Journée Nationale de la Qualité

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1 Journée Nationale de la Qualité Accréditation, Analyses/Essais et Inspections La norme ISO / CEI version 2005 : Présenté par Dr. DIAWARA Bréhima Directeur de Recherche Ouagadougou, 23 au 25 juillet 2014 Directeur de l IRSAT CNRST / IRSAT / DTA

2 PLAN Introduction L accréditation : pourquoi?, comment?, portée? et impact? organismes d accréditation nationaux La Norme ISO / CEI Créer les conditions favorables avant l engagement dans la démarche qualité (Méthodologie appliquée dans les labo de l IRSAT/DTA) 2

3 Département Technologie Alimentaire de l IRSAT / CNRST

4 Introduction à l accréditation Les quatre piliers de la qualité La normalisation des méthodes (de mesure) La métrologie (garantie de l exactitude et de l échange universel des mesurages) La certification (démonstration de la conformité avec les caractéristiques exigées) L accréditation (garantie de l objectivité et de la compétence des organismes de certification et de contrôle des laboratoires) 4

5 Introduction à l accréditation : Les laboratoires et services d inspection dans la chaine alimentaire Producteurs Distributeurs Laboratoires Inspection / audit Transformateurs Conditionneurs 5

6 Introduction à l accréditation : Les clients des laboratoires d analyses de l IRSAT / DTA 8 Organisation de défense des consommateurs 1 Services d inspection et de certification publics 7 ONG et Organisations internationales (PAM) Laboratoire d analyses 2 Services d inspection et de certification privés 6 Distributeurs 5 Exportateurs 4 Entreprises de transformation 3 Autres laboratoires d analyses Évaluation de la demande en analyses des clients

7 Introduction à l accréditation : quelques systèmes de certification? L agrément Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) L accréditation selon la norme ISO/CEI (international) 7

8 Introduction à l accréditation : les exigences nationnles et internationales dans les transactions commerciales ACP - Burkina Producteurs (Produits frais) Exigences du marché mondial British Retail Consortium (BRC) International Food Standards (IFS) GlobalGAP Marché mondial Distributeurs Transformateurs Règlement178/2002 Règlement 852/2004 Règlement 882/2004 HACCP ISO 9001 ISO Accréditation ISO Autres consommateurs Les parties prenantes dans la chaine alimentaire au

9 L accréditation : pourquoi?, comment?, portée? et impact? 9

10 L accréditation : pourquoi, comment, portée et impact Parler le même langage Avoir des références communes face à la mondialisation du marché Faciliter la reconnaissance nationale ou internationale de la démarche qualité via la certification sur une base commune acceptée par tous 10

11 Accréditation d une organisation: L accréditation est une reconnaissance par un organisme tiers de la compétence d une organisation (laboratoire) dans un domaine donné. Elle est une démarche volontaire, pour mettre en valeur sa compétence ou une obligation dans le cadre de certaine réglementation. Elle s appuie sur un référentiel normatif définissant des exigences en termes de système de management de la qualité et de compétence technique. 11

12 Accréditation L organisme accréditeur décide de l accréditation d une organisation après un audit qui porte à la fois, sur le système de management de la qualité mis en place et sur la compétence technique. Pour être le plus impartial possible, cet audit est réalisé en prenant comme référence une norme qui va définir les exigences à respecter. Cet audit peut être réalisé par une ou deux personnes qui auditent chacune l'un des aspects : qualité et technique. 12

13 Accréditation Au vu de cet audit qui rapporte les écarts par rapport aux exigences de la norme, l organisme accréditeur accorde ou non l accréditation à la société. Dans le cas où l accréditation est obtenue, des audits réguliers sont programmés pour vérifier si la société respecte toujours les exigences du référentiel normatif, et ses éventuelles évolutions. 13

14 Accréditation L accréditation est accordée pour des domaines ou des opérations bien définis. La société accréditée peut alors justifier de celle-ci en ajoutant, sur les rapports qu il transmet à ses clients, si l opération est effectivement couverte par l accréditation, le logo de l organisme accréditeur. 14

15 Accréditation La Certification d entreprise / laboratoire Reconnaissance par un organisme tiers indépendant que l'entreprise a mis en place un système d assurance de la qualité conforme aux exigences internationales normalisées 15

16 Pourquoi accréditer? Fournisseurs Organisme chargé de l audit et de l accréditation (SOAC) selon ISO/CEI17025 Laboratoire d analyse Clients Certificateur de l organisme chargé de l accréditation Harmonisation au plan international des dispositions pour s assurer du bon fonctionnement des laboratoires 16

17 Organismes d accréditation nationaux Afin de faciliter les échanges internationaux, les différents organismes d accréditation nationaux ont mis en place des systèmes de reconnaissance multipartite qui permettent à une société accréditée dans son pays de voir cette dernière reconnue dans les autres pays signataires. Pour l Europe, les différents organismes adhérents à EA (European co-operation for Accreditation) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel au sein du MLA (MultiLateral Agrement) 17

18 Organismes d accréditation nationaux Au niveau mondial, les différents organismes adhérents à ILAC (International Laboratory Accreditation Co-operation) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel des laboratoires au sein du MRA (Mutual Recognition Arrangement) ou à IAF (International Accreditation Forum) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel des laboratoires au sein du MRA (Mutual Recognition Arrangement) 18

19 Accréditation Les enjeux / portée L enjeu commercial Répondre aux exigences du marché Développer des marchés et /ou des produits / services nouveaux Obtenir une reconnaissance Les enjeux scientifiques et technique Développement de méthodes Fiabilité / crédibilité des résultats d analyse 19

20 Accréditation : enjeux économiques de l accréditation de laboratoire au Burkina Faso Fournir une preuve, acceptée mondialement, sur la qualité des produits Favoriser / Valoriser l exportation des produits Amélioration continue des performances des producteurs et transformateurs Eviter l identification du produits par le SAR de l UE 20

21 Accréditation : impact de l accréditation sur la qualité et la fiabilité des prestations du laboratoire Organisation interne et externe du laboratoire Implication / motivation du personnel Maîtrise de la gestion des documents et des équipements Dialogue permanent et confiance entre le laboratoire et ses clients (exportateurs burkinabé) Traçabilité produit Bonne crédibilité internationale 21

22 Introduction à l accréditation Les enjeux / portée L enjeu managérial Mobilisation générale projet fédérateur Transparence et compétence du fonctionnement de l organisme Concrétisation des valeurs développées L audit par un organisme externe confère un caractère de challenge collectif 22

23 La Norme ISO / CEI Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d étalonnage et d essais Norme élaborée par ISO / CEI pour l évaluation de la conformité des laboratoires d étalonnage et d essais 1999 : première édition 2005 : deuxième édition La norme comporte deux chapitre (prescriptions) : management qualité (chapitre 4) Prescriptions techniques (chapitre 5)

24 La Norme ISO / CEI Il faut savoir que: Le laboratoire d essais = laboratoire d analyse en routine Essais = analyses Méthodes d essai = méthodes d analyse Objets d essai = échantillons 24

25 La Norme ISO / CEI Quel est le domaine d application de votre système qualité? C est à dire quelles sont les activités de votre laboratoire qui sont concernées par votre système qualité? Certains reproche à la norme ISO d être trop précise et contraignante D autres observent qu elle n a pas de document d application 25

26 Principe fondamental de l accréditation Tout ce qui est écrit est réalisé (Manuel Qualité Procédures ) Tout ce qui est réalisé est : Écrit (enregistrements rapport d audit rapport de revue de direction fiches ) Validé (Direction générale RAQ Directeur technique revue de direction ) Archivé (système documentaire) 26

27 Norme Internationale Deuxième édition Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d étalonnage et d essais Numéro de référence ISO/CEI 17025:2005 (F)

28 ISO/CEI 17025: Norme Internationale Les exigences que doivent satisfaire les laboratoires d essai et d étalonnage: Apporter la preuve qu ils gèrent un système de management, Qu ils sont techniquement compétents, Et sont capables de produire des résultats techniquement valables

29 ISO/CEI 17025: Norme Internationale La présente norme internationale : établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnage, y compris l échantillonnage Est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages y compris ceux qui font du contrôle et de la certification de produits

30 ISO/CEI 17025: Norme Internationale Est applicable à tous les laboratoires, quels que soient leurs effectifs, l étendue du domaine de leurs activités d essai et/ou d étalonnage. est destinée à être utilisé par les laboratoires qui élaborent leur système de management pour la qualité et les activités administratives et techniques (chapitre 4: système de management)

31 4 Prescriptions relatives au management 31

32 Prescriptions relatives aux management 4.1. Organisation 4.2. Système qualité 4.3. Maîtrise de la documentation 4.4. Revue des demandes, appels d offre et contrats 4.5. Sous traitance des essais et des étalonnages 4.6. Achats de service et de fournitures 4.7. Services à la clientèle 29/07/ Dr. B. DIAWARA - DTA / IRSAT / CNRST -

33 Prescriptions relatives aux management 4.8. Réclamations 4.9. Maîtrise des travaux d essai non conformes Actions correctives Actions préventives Maîtrise des enregistrements Audits internes Revues de direction 29/07/ Dr. B. DIAWARA - DTA / IRSAT / CNRST -

34 5 Prescriptions techniques 34

35 Prescriptions techniques 5.1. Généralités 5.2. Personnel 5.3. Installations et conditions ambiantes 5.4. Méthode d essai et valorisation des méthodes 5.5. Equipement 5.6. Traçabilité du mesurage 5.7. Echantillonnage 5.8. Manutention des objets 5.9. Assurer la qualité des résultats 5.10 Rapport sur les résultats 35

36 - Présentation synthétique de la norme ISO/CEI Difficultés d application de la norme internationale Principales difficultés

37 Difficultés d application de la norme internationale Chapitre 4 : management qualité ISO /CEI Difficultés d application solutions 4.1. Organisation -Satisfaire les besoins de la clientèle Responsabilités définies pour éviter les conflits d'intérêt Responsables et suppléants 4.2. Système qualité -Déclaration de politique de la direction : engagement, -Objectif qualité manuel qualité- procédure Faible professionnalisme de la clientèle Besoins non clairement identifiés par la clientèle A quel niveau cette déclaration de politique doit être faite quand on a un chef de Département, un Directeur et un Délégué Général Organisation de plusieurs ateliers de sensibilisation des clients de l IRSAT/DTA Déclaration de politique faite par le Directeur de l IRSAT 4.4. Revue des demandes, appel d offre et contrat Analyses ponctuelles le La fiche de

38 Difficultés d application de la norme internationale Chapitre 4 : management qualité ISO /CEI Difficultés d application solutions 4.6. Achats des services et fournitures Les règles du Gouvernement sont focalisées sur le prix et le seul critère pour la norme est la qualité des achats et fournitures Problème en cours de résolution par l UEMOA et la CEDEAO (harmonisation des textes relatifs à la gestion des laboratoires) 4.8. Réclamations Peu de réclamation compte tenu du faible niveau de professionnalisme de la clientèle Réalisation d enquête de satisfaction par le laboratoire auprès de la clientèle

39 Difficultés d application de la norme internationale Chapitre 5 : Prescriptions techniques ISO /CEI Difficultés d application solutions 5.4. Estimation de l incertitude de mesure 5.5. Maintenance des équipements 5.5. Traçabilité de mesurage 5.7. échantillonnage Faible capacité du personnel pour réaliser l estimation de l incertitude de mesure Existence d une faible capacité locale pour assurer la maintenance / étalonnage des équipements Raccordement des étalons au Système International d unités (SI) Faible capacité technique et financière pour réaliser Formation du responsable qualité et de la responsable chargé de la gestion des étalons Résolution du problème au niveau de l UEMOA et de la CEDEAO Résolution du problème au niveau de l UEMOA et de la CEDEAO Exclusion de l échantillonnage dans le champ

40 Créer les conditions favorables avant l engagement dans la démarche qualité 40

41 Méthodologie 1. Référentiel utilisé pour la démarche : ISO/CEI Formation des responsables de laboratoire 3. Formation du personnel scientifique et technique du laboratoire et adhésion du personnel à la démarche 4. Définition des stratégies d application de la démarche qualité pour les clients extérieurs (secteur privé) et intérieurs (travaux de recherche) 5. Définition et nomination des responsabilités : coordinateur qualité, Responsable qualité, responsable chargé de la métrologie, responsable scientifique et technique pour chaque espace et les suppléants (12 personnes)

42 Méthodologie 6. Mise en place du système qualité 7. Acquisition des étalons et traitement des aspects liés à la métrologie et la gestion des étalons de références 8. Evaluation de la conformité : 8.1. deux audits internes par an 8.2. deux audits externes par an dès le début d application du système au laboratoire 8.3. un audit externe dès lors que le système a été relativement maîtrisé par le personnel 9. Demande d accréditation des paramètres soumis à l accréditation (2009) 10. Implication d avantage des autorités: Programmation de la nomination des responsables qualité par le directeur de l IRSAT ou le Délégué Général du CNRST

43 Conclusion Insistance sur : - Amélioration continue - Satisfaction du client (enquête). - L enregistrement, la diffusion, l approbation /validation des documents - stimulation et le dynamisme du personnel - La réduction de l'erreur humaine - Confidentialité des résultats - La promotion de l accréditation auprès des utilisateurs (entreprises) 43