Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier semestre et est en passe de réaliser ses objectifs pour 2012

Transcription

1 Communiqué de presse Bâle, le 26 juillet 2012 Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier semestre et est en passe de réaliser ses objectifs pour 2012 Le chiffre d affaires consolidé s élève à 22,4 milliards de francs, ce qui correspond à une augmentation de 4% à taux de change constants 1 (+3% en francs). Le bénéfice d exploitation rapporté aux activités de base progresse de 7%, à 8,6 milliards de francs. La marge d exploitation rapportée aux activités de base augmente de 1,0 point (+0,4 point en francs), à 38,5%, grâce au résultat d affaire sous-jacent et aux mesures visant à améliorer la productivité. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base progresse de 8%, à 6,94 francs. Le bénéfice consolidé affiche une baisse de 14% résultant principalement des coûts non récurrents liés à la fermeture de Nutley et des mesures visant à améliorer la productivité chez Applied Science et Diabetes Care. Perjeta, médicament contre le cancer du sein, ainsi que Zelboraf et Erivedge, destinés au traitement du cancer de la peau, ont été lancés avec succès; le pipeline est richement doté, avec 72 nouvelles entités moléculaires en phase de développement clinique. Le dépôt du dossier d homologation du T DM1 (trastuzumab emtansine), médicament contre une forme agressive de cancer du sein, dans l UE et aux Etats-Unis est en bonne voie et devrait intervenir au second semestre de cette année. La fermeture du site de Nutley et la rationalisation des activités de R&D devraient se traduire par des économies annuelles de 370 millions de francs, dont bénéficiera en grande partie le développement de notre pipeline de stade avancé, en pleine progression; les coûts non récurrents liés à la fermeture du site s élèvent à 858 millions de francs, dont 446 millions ont un effet sur la trésorerie. Roche confirme ses prévisions pour l ensemble de l année. Les ventes du groupe et de la division Pharma devraient progresser à des taux se situant dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre; la croissance de la division Diagnostics devrait être supérieure à celle du marché; Roche vise une progression du bénéfice par titre rapporté aux activités de base se situant dans la partie haute de la plage à un chiffre. 1 Sauf mention contraire, tous les taux de croissance sont calculés à taux de change constants. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /14

2 Chiffres clés (janvier juin) Chiffre d affaires consolidé Division Pharma Division Diagnostics Recherche & Développement (activités de base) Bénéfice d exploitation rapporté aux activités de base Flux de trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles En millions de CHF En % des ventes Variation en % TCC CHF ,0 17, ,5 38, ,0 31,6 7 5 Bénéfice consolidé ,5 24, Bénéfice par titre rapporté aux activités de base 6,94 6, Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos du résultat semestriel de 2012: Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier semestre 2012, grâce à la bonne performance de son portefeuille existant et au lancement de nouveaux produits. Récemment, nous avons mis sur le marché Zelboraf, Erivedge et Perjeta, tous des anticancéreux innovants, et nous sommes dans les temps pour déposer le dossier d homologation du T DM1, médicament contre le cancer du sein, dans le courant de l année. Au cours des six derniers mois, le développement de notre pipeline de produits a bien progressé et nous avons désormais 72 nouvelles entités moléculaires en phase de développement clinique. Et Severin Schwan d ajouter: La décision prise récemment de fermer le site de Nutley ainsi que la consolidation de nos activités de recherche et de développement précoce sur d autres sites vont libérer des ressources qui pourront être affectées à nos programmes cliniques prometteurs. Solide résultat opérationnel rapporté aux activités de base Au cours du premier semestre de 2012, le chiffre d affaires consolidé a augmenté de 4%, à 22,4 milliards de francs, et ce malgré une pression permanente sur les prix, notamment en Europe. Les principaux moteurs de croissance ont été les anticancéreux, Pegasys (contre l hépatite), Actemra/RoActemra (contre la polyarthrite rhumatoïde) et le segment des laboratoires cliniques. Le bénéfice d exploitation du groupe rapporté aux activités de base a augmenté de 7% grâce à la bonne performance réalisée en termes de ventes et aux mesures visant à améliorer la productivité. Dans la division Pharma, le bénéfice d exploitation rapporté aux activités de base s est accru de 9%. Dans la division Diagnostics, le bénéfice d exploitation rapporté aux activités de base a reculé de 5%, principalement en raison de créances irrécouvrables en Turquie et au Brésil ainsi que par suite de frais liés au 2/14

3 recouvrement réussi de créances commerciales en suspens en Europe du Sud. La division a également vu ses coûts de vente augmenter par suite d un nombre substantiellement plus important de placements d instruments. Le bénéfice consolidé rapporté aux activités de base a progressé de 6%, à 6,0 milliards de francs, ce qui reflète entre autres de moindres coûts financiers. Le bénéfice par titre du groupe rapporté aux activités de base a augmenté de 8%, à 6,94 francs. Le flux de trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles s est accru de 7%, à 7,2 milliards de francs, ce qui reflète la forte et constante génération sous-jacente de liquidités par le groupe. Adaptation de l organisation en vue de s assurer un succès durable Comme annoncé à la fin du mois de juin, Roche procède à la restructuration de son organisation de recherche et de développement précoce dans la division Pharma, avec la fermeture du site de Nutley au New Jersey (Etats-Unis). Les économies annuelles dégagées par cette restructuration, de l ordre de 370 millions de francs, seront en grande partie réinvesties dans le pipeline de produits cliniques en pleine expansion. Les coûts liés à la fermeture du site s élevaient à 858 millions de francs en juin, dont 446 millions ayant un effet sur la trésorerie. Les unités Applied Science et Diabetes Care ont également pris des mesures de restructuration visant à assurer leur rentabilité à long terme. Les coûts engagés par Roche pour ces initiatives s élèvent à 289 millions de francs. Les coûts supplémentaires de 530 millions de francs résultent d autres plans de restructuration à l échelle mondiale, incluant les coûts liés à l arrêt du programme clinique concernant le dalcétrapib. Du fait de tous ces coûts non récurrents, le bénéfice consolidé a reculé de 14% selon les principes comptables IFRS. Solides portefeuilles Pharma et Diagnostics pour la croissance à venir Le groupe a renforcé cette année sa position de leader sur le marché mondial de l oncologie en lançant avec succès Perjeta dans le traitement du cancer du sein et Erivedge dans celui du cancer de la peau aux Etats- Unis, de même que Zelboraf pour le traitement du mélanome en Europe, en Australie, au Canada et dans d autres pays. Roche est en passe de déposer le dossier d homologation du T DM1, autre traitement novateur du cancer du sein métastatique HER2-positif, aux Etats-Unis et en Europe dans le courant du second semestre Des résultats encourageants obtenus en termes d efficacité, d innocuité et d amélioration de la qualité de vie avec le T DM1 ont été présentés en juin au congrès annuel de l American Society of Clinical Oncology. L homologation du T DM1 permettra la mise sur le marché d un médicament plus efficace pour les patientes avec cancer du sein (une sur cinq) chez lesquelles cette forme particulière de la maladie est diagnostiquée 3/14

4 chaque année. Le T DM1 et Perjeta, lancé récemment, devraient renforcer davantage encore le portefeuille HER2 de Roche dans les années à venir. Roche a continué de faire d excellents progrès dans le développement de son pipeline de produits, avec des résultats positifs dans sept des neuf études de stade avancé. Malgré la décision récente d abandonner le dalcétrapib, le groupe maintient son engagement dans le développement de médicaments destinés aux patients souffrant de maladies cardiovasculaires et de diabète, domaines où les attentes sont fortes sur le plan médical. La division Diagnostics de Roche a consolidé sa position de leader du marché et renforcé son portefeuille de produits en lançant 25 produits majeurs sur des marchés clés. Prévisions confirmées pour l ensemble de l année Roche confirme ses prévisions pour l ensemble de l année Sauf événements imprévisibles, Roche table sur une croissance des ventes dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre à taux de change constants pour le groupe et la division Pharma en Les ventes de la division Diagnostics devraient une nouvelle fois surperformer le marché. En dépit d un marché de plus en plus concurrentiel, Roche vise une augmentation dans la partie haute de la plage à un chiffre du bénéfice par titre rapporté aux activités de base à taux de change constants, se basant pour cela sur la progression attendue des ventes et une amélioration continue de l efficience. Roche poursuivra sa politique attrayante en matière de dividende. 4/14

5 Division Pharma Forte croissance aux Etats-Unis et dans les pays émergents Les ventes de Pharma ont augmenté de 4% au premier semestre, principalement grâce aux anticancéreux de Roche, dont la croissance a atteint 8%. Pegasys, médicament contre l hépatite, et Actemra/RoActemra, traitement ciblant la polyarthrite rhumatoïde, ont également dynamisé la performance de la division. Les ventes ont progressé de 6% aux Etats-Unis, plus grand marché de la division, grâce à la demande de MabThera/Rituxan, Herceptin et Xeloda (produits oncologiques), ainsi que de Pegasys. Les ventes dans les sept marchés émergents clés pour Roche 2 affichent une hausse de 13% du fait d une augmentation des dépenses de santé publique et de l utilisation accrue des anticancéreux de Roche. Au Brésil et en Chine, deux des marchés de Roche à forte croissance, les ventes de Pharma ont augmenté de respectivement 22% et 24%. Au Japon, le chiffre d affaires est resté stable au cours des six premiers mois de l année, l augmentation des ventes d Avastin (+12%) et le lancement de Mircera ayant compensé la chute des ventes d Epogin (-53%). Les ventes en Europe de l Ouest ont baissé de 3%, sous l impact négatif des génériques et des mesures d austérité prises par les gouvernements. Au cours des six premiers mois de 2012, la pression sur les prix a défavorablement impacté la croissance des ventes de Pharma, la réduisant de deux points environ en Europe de l Ouest et de 1 point environ à l échelle mondiale. Tant la division Pharma que la division Diagnostics ont fait d excellents progrès en termes de recouvrement de créances en Europe du Sud. Les créances clientèle du secteur public sont passées de 2,1 milliards fin 2011 à 1,5 milliard de francs à la fin du mois de juin Le nouveau gouvernement espagnol a conçu un plan, dit plan Montoro, en mars 2012 en vue de régler les dettes de municipalités et d institutions régionales avec les fournisseurs. Roche a obtenu toute la somme qu elle réclamait à la fin juin Produits pharmaceutiques clés MabThera/Rituxan (+9%). Traitement du lymphome non hodgkinien (LNH), de la leucémie lymphoïde chronique, de la polyarthrite rhumatoïde et de la vascularite à ANCA. Les ventes ont augmenté de 8% aux Etats-Unis et de 6% en Europe de l Ouest, les médecins prescrivant de plus en plus MabThera/Rituxan dans sa nouvelle indication, à savoir le traitement d entretien de première ligne du lymphome folliculaire, type de LNH. La demande en provenance de Chine et du Brésil a également boosté les ventes de MabThera/Rituxan, du fait d une utilisation accrue du médicament dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, forme agressive de LNH. 2 Les marchés émergents clés pour Roche, également connus sous l appellation "groupe E7", sont le Brésil, la Chine, l Inde, le Mexique, la Russie, la Corée du Sud et la Turquie. 5/14

6 Herceptin (+11%). Traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l estomac HER2-positif métastatique (avancé). Les ventes d Herceptin ont augmenté de 10% aux Etats-Unis et de 3% en Europe de l Ouest grâce, d une part, à une utilisation accrue du produit lors de cancer de l estomac et de cancer du sein non préalablement traité, d autre part à des déterminations plus fréquentes du statut HER2. Autre moteur de croissance, le meilleur accès au médicament dans les marchés émergents tels que la Chine, où les ventes ont augmenté de 9%. Roche se prépare à lancer Herceptin dans le traitement du cancer de l estomac en Chine, plus tard dans l année. Avastin (+3%). Traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, des cancers du sein, du poumon, du rein et de l ovaire, ainsi que du glioblastome récidivant (type de tumeur cérébrale). Après le déclin enregistré en 2011, les ventes mondiales ont renoué avec la croissance en augmentant de 3% par rapport au premier semestre de l année dernière. Aux Etats-Unis, les ventes ont atteint 1,2 milliard de francs, soit une baisse de 2% plus que compensée par la croissance dans le Secteur International (15%), au Japon (12%) et en Europe de l Ouest (2%). La croissance a été impulsée en grande partie par l utilisation accrue du médicament lors de cancer du poumon et de cancer colo-rectal ainsi que par son homologation récente dans le traitement du cancer de l ovaire. Le léger repli enregistré aux Etats-Unis reflète une diminution du niveau des stocks chez les grossistes à la fin juin 2012 et une moindre utilisation du médicament dans le traitement du cancer du sein par rapport au premier semestre Pegasys (+31%). Hépatites B et C. Pegasys jouit d un statut privilégié en tant qu élément clé des nouvelles trithérapies de l hépatite C qui ont été lancées récemment aux Etats-Unis et sur des marchés importants d Europe de l Ouest tels que la France, l Allemagne et la Suisse. Pegasys s est imposé comme la pierre angulaire de ces nouvelles thérapies et a gagné de nouvelles parts de marché. Actemra/RoActemra (+39%). Polyarthrite rhumatoïde. Les ventes d Actemra/RoActemra ont poursuivi leur forte progression aux Etats-Unis (+72%), en Europe de l Ouest (+38%) ainsi que dans le Secteur International (+67%), les médecins faisant de plus en plus confiance au médicament. Il est probable que les opinions favorables ne feront que croître du fait des résultats de la comparaison directe effectuée avec l adalimumab dans le cadre de l étude ADACTA, qui a montré la supériorité de RoActemra chez les patients (environ un tiers) nécessitant une monothérapie par un agent biologique. Des dossiers d homologation ont été déposés aux Etats-Unis et dans l UE pour l administration d Actemra/RoActemra lors d arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Des résultats positifs ont également été enregistrés dans l étude SUMMACTA, premier de deux essais sur une formulation souscutanée d Actemra/RoActemra. 6/14

7 Produits lancés récemment Zelboraf (92 millions de francs). Mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600. Zelboraf a été lancé avec succès aux Etats-Unis en août de l année dernière et en Europe en février de cette année. Aux Etats-Unis, Zelboraf est utilisé en traitement de première ligne chez environ 85% des patients avec mélanome métastatique testés positifs à la mutation V600E du gène BRAF. Des premiers éléments suggèrent que l accueil réservé au produit dans l UE sera tout aussi bon qu aux Etats-Unis. Roche a également obtenu l homologation du médicament au Canada, en Australie, en Nouvelle- Zélande, au Mexique et dans plusieurs autres pays. Des discussions avec les autorités réglementaires et les organismes de remboursement sont en cours. Erivedge (10 millions de francs). Carcinome basocellulaire avancé. Erivedge est devenu, en février de cette année, le premier et seul traitement homologué par la FDA pour les formes avancées de carcinome basocellulaire. Il est également le premier représentant d une nouvelle classe d anticancéreux appelés inhibiteurs de la voie hedgehog. Roche a demandé l homologation d Erivedge dans l UE, en Australie, au Mexique, en Israël et au Canada. Perjeta (4 million de francs). Traitement de première ligne du cancer du sein métastatique HER2- positif. Perjeta a été approuvé en juin 2012 aux Etats-Unis après avoir bénéficié d un examen prioritaire par la FDA. Dès son homologation, Roche a fait en sorte que le produit soit immédiatement disponible pour les patients. Roche et Chugai ont également déposé des dossiers d homologation dans l UE et au Japon. Associé à Herceptin, Perjeta devrait modifier la prise en charge standard des patientes avec cancer du sein HER2-positif. A la fin de l année dernière, l étude CLEOPATRA avait satisfait à son critère d évaluation primaire en montrant que Perjeta avait prolongé de 6,1 mois la période pendant laquelle les patientes ont vécu sans que leur maladie ne s aggrave (survie sans progression). De plus, l étude a récemment rempli un critère d évaluation secondaire, à savoir la survie globale, en montrant que les patientes traitées par Perjeta, Herceptin et une chimiothérapie par le docétaxel ont vécu significativement plus longtemps que celles ayant reçu uniquement Herceptin et la chimiothérapie. Résultats cliniques Deux études pivots consacrées à la nouvelle formulation sous-cutanée (SC) de MabThera/Rituxan ont rempli leurs critères d évaluation primaires respectifs: l étude pivot de phase III SABRINA (BO22334) et l étude de phase Ib SparkThera (BP22333) ont toutes deux mis en évidence une non-infériorité de la concentration sérique de MabThera/Rituxan après injection SC par rapport à la perfusion intraveineuse de MabThera/Rituxan chez des patients souffrant de lymphome folliculaire. Aucun nouvel élément médicalement significatif en termes d innocuité n a été relevé dans les deux études. Roche mettra à profit les données des études SABRINA et SparkThera lors de ses discussions avec les autorités réglementaires. BEATRICE, étude de phase III sur Avastin associé à une chimiothérapie en traitement adjuvant (après chirurgie ) du cancer du sein triple-négatif (cancer du sein dénué de récepteur des estrogènes, de récepteur de la progestérone et sans surexpression de HER2) n a pas satisfait à son critère d évaluation 7/14

8 primaire, à savoir démontrer une amélioration significative de la survie sans maladie invasive par rapport à une chimiothérapie adjuvante seule. Ces données n ont aucun impact sur l utilisation approuvée d Avastin lors de cancer du sein métastatique (avancé) HER2-négatif ni sur ses autres indications déjà homologuées. La restructuration de la recherche et du développement précoce chez Pharma a amené à prendre plusieurs décisions concernant le portefeuille de la division, notamment dans les domaines des maladies inflammatoires, de la virologie et du métabolisme. Division Diagnostics Roche conforte sa position de leader du marché Au cours du premier semestre, les ventes de la division Diagnostics ont augmenté de 5% à 5,0 milliards de francs, surperformant par là même le marché mondial du diagnostic in vitro. Cette progression a été générée par Professional Diagnostics (+9%), Tissue Diagnostics (+17%) et Molecular Diagnostics (+6%); elle reflète la demande des laboratoires cliniques pour la vaste gamme de produits Roche. Un contributeur clé à la croissance a été le segment des tests immunologiques, qui aident à diagnostiquer des maladies allant des infections virales au cancer grâce à des analyses sanguines immunochimiques hautement automatisées. Le segment des tests immunologiques est bien parti pour afficher une croissance à deux chiffres pour la 15 e année consécutive, et il représente désormais 22% des ventes de la division. Chez Diabetes Care, les ventes ont reculé de 2% en raison de changements au niveau des remboursements sur des marchés européens majeurs. Les ventes de l unité Applied Science ont baissé de 3%, essentiellement par suite de la concurrence dans le domaine du séquençage des gènes et d un ralentissement dans le financement de la recherche publique. L unité consolide actuellement ses secteurs d activité tout en continuant à investir dans de nouvelles technologies, en particulier le séquençage. Les ventes de la division ont progressé dans toutes les régions. Le principal moteur de croissance a été la région Asie Pacifique (+17%), où la demande croissante de solutions Roche de laboratoire a stimulé les ventes en Chine (+32%) et dans d autres pays. Roche Diagnostics prévoit d investir plus de 300 millions de dollars US en Chine au cours des cinq prochaines années pour permettre à l automatisation des laboratoires et aux tests diagnostiques de toucher davantage de villes et d hôpitaux. 8/14

9 Le point sur les aspects réglementaires et cliniques La FDA homologue Accu-Chek Combo, système de pompe à insuline interactive, ainsi que le CMV test En juillet, la FDA a donné son feu vert au système Accu-Chek Combo, système combinant une pompe à insuline et un glucomètre avec recommandation de bolus 3. Ce système simplifie l autocontrôle du diabète en donnant au patient la possibilité de tester sa glycémie et, sur la base des résultats, de s administrer discrètement de l insuline via le glucomètre, qui contrôle la pompe à distance, sans avoir à manipuler cette dernière. Ce sera le second produit de nouvelle génération de Diabetes Care que Roche lancera cette année aux Etats-Unis. En juillet, Roche a reçu le feu vert pour un nouveau test de détection du cytomégalovirus (CMV) 4. Il s agit du premier test ADN entièrement automatique pour le suivi des infections à CMV qui, bien que courantes, peuvent être particulièrement dangereuses chez les greffés et les immunodéprimés. Etude VISION 5 le test à la troponine T identifie le risque de mortalité après chirurgie. Une étude publiée dans JAMA 6 a montré que la surveillance postopératoire des taux de troponine T, marqueur reconnu de l infarctus du myocarde, avec le test sanguin Elecsys Troponin T de Roche peut aider à identifier les patients courant un risque de mortalité élevée à 30 jours et nécessitant de ce fait une attention et des soins particuliers après chirurgie autre que cardiaque. Chaque année, plus de 200 millions d adultes dans le monde subissent une intervention chirurgicale majeure non cardiaque et plus d un million d entre eux décèdent dans les 30 jours qui suivent. Les résultats de l étude devraient aider les médecins à évaluer le risque encouru par les patients et à instaurer une surveillance et un traitement en conséquence. 3 Fonctionnalité permettant de calculer la dose d insuline unitaire qu il convient d administrer pour abaisser des taux de glucose trop élevés, par exemple après un repas. 4 Pour utilisation sur COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan. 5 VISION = Vascular events In noncardiac Surgery patients cohort evaluation; étude mondiale en cours chez plus de patients. 6 Journal of the American Medical Association, juin /14

10 Division Pharma principaux événements d ordre clinique et réglementaire jusqu à la mi-juillet 2012 Molécule Indication Etape Actemra Polyarthrite rhumatoïde avec réponse inadéquate aux DMARD (monothérapie) Actemra Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire Avastin Cancer colo-rectal métastatique (traitement sur plusieurs lignes) Etude ADACTA de phase III, comparaison directe avec l adalimumab Etude de phase III CHERISH Etude de phase III TML 1 er trim. 1 er trim. 1 er trim. Erivedge Carcinome basocellulaire avancé Homologation aux 1 er trim. T DM1 Traitement de 2 e ligne du cancer du Etude de phase III EMILIA 1 er trim. sein métastatique HER2-positif Zelboraf Mélanome métastatique Homologation dans l UE 1 er trim. Actemra sous-cutané Polyarthrite rhumatoïde Etude de phase III SUMMACTA Avastin Dalcétrapib Cancer de l ovaire récidivant résistant au platine Réduction du risque cardiovasculaire athérosclérotique Etude de phase III AURELIA Etude de phase III dal-outcomes (2 e analyse intermédiaire) MabThera sous-cutané Lymphome non hodgkinien Etude de phase III SABRINA Perjeta Traitement de 1 re ligne du cancer du Homologation aux sein métastatique HER2-positif Avastin Traitement adjuvant du cancer du sein triple-négatif Etude de phase III BEATRICE 2 e trim. 2 e trim. 2 e trim. 2 e trim. 2 e trim. 3 e trim. 10/14

11 Division Pharma prochains événements d ordre clinique et réglementaires en 2012 Molécule Indication Etape Actemra Polyarthrite rhumatoïde avec Homologation aux 2 e sem. réponse inadéquate aux DMARD (1 re ligne) Actemra sous-cutané Polyarthrite rhumatoïde Etude de phase III 2 e sem. BREVACTA Avastin Glioblastome de diagnostic récent Etude de phase III AVAglio 2 e sem. Avastin Cancer de l ovaire récidivant sensible Homologation dans l UE 2 e sem. au platine Erivedge Carcinome basocellulaire avancé Homologation dans l UE 2 e sem. 2012/ 2013 Herceptin Traitement adjuvant du cancer du sein HER2-positif Etude de phase III HERA, 2 ans vs. 1 an 2 e sem. Lucentis Oedème maculaire diabétique Homologation aux 2 e sem. Perjeta Traitement de 1 re ligne du cancer du sein métastatique HER2-positif Homologation dans l UE 2 e sem. Division Diagnostics principaux lancements au premier semestre 2012 Domaine Produit Description Marché Trim. Instruments/dispositifs Laboratoires BenchMark Special Stains Automate pour colorations tissulaires Monde 2 e trim. VENTANA iscan HT Scanner qui permet la visualisation numérique de lames tissulaires UE, 2 e trim. cobas p 312 Système dédié aux tâches préanalytiques pour le débouchage, le tri et l archivage des tubes d échantillons cobas p 630 cobas IT middleware solution 1.00 Système dédié aux tâches préanalytiques, pour le traitement des tubes d échantillons primaires lors des tests moléculaires Logiciel pour le contrôle des processus en laboratoire jusqu au résultat de test Point-of-care cobas b 123 Analyseur des gaz du sang en biologie d urgence UE, UE Trim er trim. 1 er trim. 2 e trim. Diabetes Care Accu-Chek Nano SmartView Petit glucomètre ne requérant aucun codage 2 e trim. 11/14

12 Accu-Chek Mobile: Glucomètre de nouvelle génération sans bandelettes Life sciences complete ULTRA Comprimés d inhibiteur de protéase pour expériences de biologie moléculaire MycoTOOL Kit d analyse PCR en temps réel pour la détection de Mycoplasma Tests/dosages Oncologie p16 Histology Test tissulaire IHC pour la détection précoce d une pathologie du col utérin EGFR, MYC, FGFR1, Sondes ISH pour la détection de gènes Chromosome 7 et 8 dans des échantillons tissulaires Virologie/ infectiologie Métabolisme Algorithmes Ki-67, PR et p53 GS GType TET2/CBL/KRAS et RUNX1 Primer Sets HCV II HBc IgM Applications d analyse d image pour les antigènes Ki-67, PR et p53, support du diagnostic du cancer du sein Pour le séquençage des gènes dans la recherche sur la leucémie Test immunologique pour la détection de l hépatite C Test immunologique pour la détection de l hépatite B CT/NG Test PCR pour la détection des infections à Chlamydia et N. gonorrheae HIV-1, v2.0 Test PCR double-cible pour la mesure de la charge virale à VIH Accu-Chek Aviva/Performa universally coded test strips L utilisateur n insère la puce qu une seule fois dans le glucomètre, l étalonnage s effectuant en continu pour les bandelettes suivantes UE 2 e trim. Monde 1 er trim. Monde 1 er trim. Monde 2 e trim. Monde 1 er trim. Trim. 1-2 Monde 1 er trim. UE 1 er trim. 1 er trim. 1 er trim. 2 e trim. Monde 2 e trim. 12/14

13 Division Diagnostics lancements de produits clés prévus au second semestre 2012 Domaine Produit Description Marché Instruments/dispositifs Laboratoires cobas t 611 Analyseur de la coagulation pour cadence de test UE moyenne à élevée Point-of-care cobas b 101 Analyseur multisanguin de lipides et du glucose au UE chevet du patient Diabetes Care Accu-Chek Combo Système combinant une pompe à insuline et un glucomètre SOLO Micropump Micropompe à insuline avec glucomètre UE Tests/dosages Oncologie HE4 Test immunologique pour la détection précoce du cancer de l ovaire ER Test tissulaire IHC pour le diagnostic du cancer du sein Virologie CMV Test PCR pour le monitorage des infections à cytomégalovirus Métabolisme Vitamin D Test immunologique, mesure les taux des vitamines D2 et D3 En noir: nouveau produit/premier lancement; en gris: nouveau produit/lancement sur de nouveaux marchés UE = Union européenne; = Etats-Unis. ER = récepteur aux estrogènes ; GS = Genome Sequencer; HE4 = protéine épididymaire humaine de type 4; VIH = virus de l immunodéficience humaine; IHC = immunohistochimie; ISH = hybridation in situ; p16 = protéine p16ink4a; PCR = amplification en chaîne par polymérase. A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies virales et inflammatoires ainsi que des maladies du métabolisme et du système nerveux central. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise pionnière dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des outils diagnostiques permettant d améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2011, Roche, qui comptait plus de employés dans le monde, a consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d affaires s est élevé à 42,5 milliards de francs. Genentech, Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui détient en outre une participation majoritaire au capital de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du groupe à l adresse Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. 13/14

14 Informations complémentaires Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: Roche et le développement durable: Rapport 2012: Dow Jones Sustainability Indexes: SAM: Relations avec les médias au niveau du groupe Roche Téléphone: / basel.mediaoffice@roche.com Alexander Klauser (responsable du bureau des médias) Silvia Dobry Daniel Grotzky Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side-effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche. 14/14