EPR(S) EN RELATION AVEC LES IMPLANTS MAMMAIRES. Jean-Pierre REYNAUD

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1 EPR(S) EN RELATION AVEC LES IMPLANTS MAMMAIRES Jean-Pierre REYNAUD

2 MATERIEL D ETUDE Période étudiée: 2008/ EPR lors d interventions impliquant la pose, l aménagement ou le changement d implant: Codes CCAM concernés : QEMA004: mastoplastie bilaterale d augmentation QEMA003: mastoplastie unilaterale d augmentation QEDA001 et QEDA003: mastopexie avec implant, uni et bilaterale QEMA006: reconstruction sein avec implant QEGA 001 et QEGA002: ablation d implant sans capsulectomie, uni et bilaterale QEGA003 et QEGA004: ablation d implant avec capsulectomie, uni et bilaterale QEKA002 et QEKA001: changement d implant avec et sans capsulectomie

3 REPARTITION EPR: EPR liés à des faits non spécifiques aux interventions concernées ( EPR «généralistes» ): 405 EPR liés à des faits spécifiques aux interventions concernées 114 Soit moins d un quart.

4 PRINCIPAUX THEMES D EPR (SPÉCIFIQUES) Implant défectueux lors de la mise en place: 13 Erreurs de commande : 16 Non disponibilité au moment de l intervention: 46 Implants non conformes au moment de la mise en place : 47

5 IMPLANT DÉFECTUEUX LORS DE LA MISE EN PLACE (13) Implant crevés (!), ou fissurés Rupture Chute hors du champ Barrières = Présence d un implant de secours Vigilance et révision du site opératoire Stock suffisamment important utilisable

6 IMPLANTS NON DISPONIBLES (46) Non livrés à temps Non présents dans le stock éventuel Cas «spéciaux» : constatation de l absence d implants alors que l induction ANES est réalisé!!! BARRIERES: Vérification à J-3 au minimum (J-5 préférable) par une «mini» check list réalisée par le chirurgien ou son aide Présence effective, stockage connu; Soit au bloc Soit à la pharmacie Soit au cabinet du praticien Etablissement d un état de stock mis à jour quotidiennement et listing des références proposées ( assez compliqué sauf si responsable materiovigilance compétent et motivé) Possibilité d emprunt au dernier moment (?)

7 ERREURS DE COMMANDE (16) Erreurs dans : Les références La date d intervention Le lieu de livraison BARRIERES: Utilisation d un bordereau standard (fax, )rempli par le chirurgien ( ou vérifié par) comportant au minimum: Date de commande Date d intervention Date de livraison impérative Références : labo, type, volume, etc Nom et coordonnées de la personne qui fait la commande Lieu de livraison Accusé de réception détaillé exigé Vérification à J-3 au minimum (J-5 préférable) ( voir ci-dessus)

8 IMPLANTS NON CONFORMES Volume obtenu non satisfaisant après implantation..? Etiquettes non conformes, traçabilité impossible Emballages détériorés Ouverture d un emballage inadéquat par la panseuse Mauvais retrait du stock et déconditionnement Erreurs de côté dans les asymétries Absence de prothèse d essai

9 IMPLANTS NON CONFORMES BARRIERES: Problèmes de «volumes»: au choix Choix ferme en consultation, non susceptible de modification après un délai de J-5 Utilisation de prothèses d essais o Nécessité d un stock suffisant Etablissement d un protocole per opératoire : Vérification des emballages et des étiquettes par IDE avant induction Prothèse de secours, stock suffisant si emballage défectueux Check list à haute voie avant ouverture des emballages

10 PROPOSITIONS (DONC BARRIÈRES POSSIBLES) VERIFICATIONS A J-3 minimum, puis en salle En reconstruction: STOCK : Suffisant Mis à jour Bien géré Prothèses d essai Chaine de commande régulièrement vérifiée Responsable dédié materio-vigilance En esthétique STOCK : idem ci-dessus Commande au cas par cas Chaine de commande rigoureuse

11 PROPOSITION CHAINE DE COMMANDE EN ESTHETIQUE Choix volume pré op ( épithèses d essai, logiciels ) Commande par bordereau standart par chirurgien ou personnel dédié Vérification conformité commande à la livraison et intégrité des emballages Exiger livraison de prothèse de secours Retours labo très facile Réception par le chirurgien ou personnel dédié Etiquetage nominatif (post-it) avec nom date CRO côté si asymetrie Stockage et transport sécurisé

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13 PROPOSITIONS TIREE DE L EXPERIENCE PERSONNELLE On n est jamais aussi bien servi que par soi même La chaine de commande et de reception la plus sûre : Decision par le chirurgien AVANT intervention: Sizers dans soutien gorge, logiciels ) Commande par collaboratrice directe (voir protocole plus haut): prothèses de secours ++++ Réception au Cabinet Le transport vers Bloc opératoire le plus sûr : chirurgien ou collaboratrice directe

14 DÉBAT ET QUESTIONS