DEPISTAGE)SALIVAIRE)DE)L'HEPATITE)C)AUPRES) DE)PATIENTS)USAGERS)DE)DROGUES)SUIVIS)EN) MEDECINE)GENERALE. Xavier'Aknine'+'Angrehc

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1 DEPISTAGE)SALIVAIRE)DE)L'HEPATITE)C)AUPRES) DE)PATIENTS)USAGERS)DE)DROGUES)SUIVIS)EN) MEDECINE)GENERALE. Xavier'Aknine'+'Angrehc

2 1)#Introduction La surveillance régulière de la prévalence et de l'incidence de l'hépatite C chez les patients usagers de drogues, sous traitement de substitution aux opiacés (Buprénorphine HD et Méthadone), suivis par leur médecin généraliste est un enjeu de santé publique. A ce jour, patients bénéficient de ce traitement ( pour la BHD et pour la méthadone) prescrit par leur médecin généraliste pour 90% d'entre eux selon l'étude Trend 2011 (1).

3 2)#Études#internationales#menées#sur#l'incidence#du#VHC Quelques études ont démontré l'impact de la méthadone sur la séroconversion VHC : Van Den Berg et al (2) à Amsterdam a montré qu'un traitement méthadone associé à un programme de réduction des risques induisait une diminution du risque de l'incidence du VIH et du VHC sur une cohorte de patients UD ; de même, l'étude menée par Peles et al (3) à Tel Aviv a montré une réduction de l'incidence de la séroconversion VHC à 2% chez des patients sous méthadone, suivis dans une clinique spécialisée. Les facteurs de risque de séroconversion identifiés sont l'âge inférieur à 30 ans, la consommation associée de benzodiazépines et le maintien de comportements d'injection.

4 3)#Situation#des#UD#en#France En France, l'étude Coquelicot menée en 2004 par l'invs a montré que 20 à 30% des UD qui se croyaient négatifs pour le VHC avaient en fait une sérologie positive, après un dépistage rapide par prélèvement sanguin capillaire. Cette étude portait sur des UD, désocialisés, suivis par des professionnels de la réduction des risques (CAARUD). Concernant les patients UD suivis par leur médecin généraliste, ils ont tous fait un dépistage du VHC mais qui n'est pas toujours contrôlé régulièrement du fait du capital veineux très dégradé de certains patients ex-injecteurs de produits.

5 Il apparaît donc décisif chez ces patients de pouvoir utiliser un test rapide, non invasif, pour suivre la sérologie VHC de ces patients et diagnostiquer précocement une éventuelle séroconversion VHC. D'où le projet d'étude Hepcort financée par les laboratoires Bouchara-Recordati prévu sur une cohorte de 600 patients suivis par leur médecin généraliste afin d'identifier les facteurs de séroconversion VHC, utilisant un test rapide d'orientation diagnostique : le test salivaire Oraquick.

6 4)#Présentation#de#l'étude#Hepcort# Étude observationnelle, nationale, multicentrique et comparative auprès de 600 patients sous TSO ( méthadone ou BHD ) suivis en médecine générale. 50 médecins généralistes participent à l'étude. Durée de l'étude : 3 ans avec une évaluation semestrielle du patient comportant un test salivaire rapide de dépistage du VHC Oraquick. Le management biostatistique de l'étude est assuré par la société Umanis Clinical Research.

7 Objectif principal : établir l'intérêt de la méthadone pour limiter les séroconversions VHC chez les patients suivis en médecine générale, comparativement aux autres TSO: SUBUTEX, BHD et SUBOXONE). Objectifs secondaires : - Identifier les facteurs de séroconversion - mesurer les taux de rétention dans les 3 groupes.

8 Critères d'inclusion : Patients de 18 ans et plus, sous TSO Patients ayant une sérologie VHC antérieure négative et un test Oraquick négatif lors de l'inclusion. Critères de non-inclusion : Patients ayant participant à une autre étude biomédicale Patients en phase d'arrêt du TSO.

9 Critères d'évaluation : - Données cliniques et ATCD. - Données socio-économiques - Posologie TSO - Consommation de produits psycho-actifs dont l'alcool - Traitements psychotropes associés Déroulement : une visite tous les 6 mois avec test Oraquick et questionnaire médical La phase d'inclusion des patients s'est terminée fin Janvier 2012 : 745 patients ont été inclus.

10 48 médecins répartis sur tout le territoire participent à Hepcort. Ils ont été tirés au sort parmi une liste de 500 médecins, connus pour accompagner des patients sous MSO (réseaux de soins, Angrehc, médecins généralistes et ayant une vacation en CSAPA ). Avant d inclure les patients dans l étude, uniquement VHC négatifs, les médecins ont rempli un registre d inclusion, permettant d évaluer la prévalence de l hépatite C. L analyse de ces registres d inclusion est développée plus loin.

11 Cette prévalence concerne uniquement les patients sous MSO, suivis en médecine générale, et ne peut être extrapolée à l ensemble des usagers drogues (ceux sans MSO, ceux suivis en milieu spécialisé ou CAARUD, ceux qui ne sont pas dans le système de soins). 44 registres d inclusion ont pu être récupérés et analysés. Ils concernent patients. La répartition homme femme est habituelle : 75% - 25% MSO et posologie 640 patients sous méthadone, 589 sous buprénorphine haut dosage, 5 autres.

12 Posologie#moyenne Posologie sous Méthadone Posologie sous BHD 639 Moy: 68,76 mg / J Moy: 9,32 mg / J La posologie moyenne est plutôt élevée. Le type de médecins recrutés pour cette étude (décrits ciavant) a généré un biais de recrutement attendu (1 patient sur 2 sous méthadone, posologie moyenne plutôt élevée).

13 Age#des#patients < 30 ans 30 - < <40 40 Age 243 Pts 264 Pts 233 Pts 482 Pts Sexe F: 84 (35%) H: 154 (65%) MSO M: 138 (57%) S: 105 (43%) Posologie sous méthadone Posologie sous BHD F: 60 (23%) H: 200 (77%) M: 162 (62%) S: 101 (38%) F: 49 (21%) H: 183 ( 79%) M: 113 (48%) S: 120 (52%) F: 102 (21%) H: 368 (79%) M: 221 (46%) S: 256 (53%) 68,49 mg/j 70,69 mg/j 68,35 mg/j 67,61 mg/j 8,96 mg/j 8,49 mg/j 9,65 mg/j 9,66 mg/j

14 Il n y pas d'écart significatif selon l'âge (tableau précédent).

15 Données#de#prévalence Chaque patient inclus devait avoir une confirmation de son statut VHC négatif antérieur par Oraquick. Une majeure partie des patients dont la séropositivité au VHC était connue par le médecin n'ont pas eu de test Oraquick. En croisant les données entre patients VHC + connus par le médecin (et ou par le patient) et les résultats des tests Oraquick, la prévalence de l hépatite C est de 26% dans cette population.

16 La#prévalence,#connue#par#le#médecin#(et#ou#le# patient)#est#différente#selon#les#régions Région 1 Ile de Fr. Région 2 Nord-Est Région 3 Nord-Ouest Région 4 Sud-Ouest Région 5 Sud-Est VHC positif connu par le patient 41 Pts / 105 (39%) 66 Pts / 310 (22%) 53 Pts / 259 (21%) 83 Pts / 314 (27%) 72 Pts / 206 (35%) VHC positif connu par le médecin 42 Pts / 104 (41%) 67 Pts / 311 (22%) 51 Pts / 259 (20%) 85 Pts / 315 (27%) 69 Pts / 206 (34%) Comme attendu, elle est plus élevée en Île-de-France et dans le Sud-Est. Elle est la plus basse au Nord-Est et Nord-Ouest de la France. Elle correspond à la moyenne nationale dans le Sud-Ouest.

17 La prévalence de l'hépatite C est comparable dans les 2 groupes. Méthadone BHD N Valeur N Valeur Age 634 Moy: 36, Moy: 38,44 Sexe 626 F: 145 (24%) H: 482 (76%) 586 F: 150 (26%) H: 430 (73%) VHC positif connu par le patient VHC positif connu par le médecin VHC négatif estimé par le patient (27%) (26%) (28%) (25%) (75%) (76%)

18 La posologie moyenne des patients VHC + est supérieure à celle des patients VHC - : (75,19 vs. 66,37 pour la méthadone, 10,23 vs. 8,98) confirmant des études cliniques précédentes Sarz Maxwell (4).

19 Conclusion La faisabilité du test Oraquick en consultation de médecine générale auprès de patients UD semble vérifiée. Le résultat du test salivaire est obtenu en 15 à 20 mn. La prévalence du VHC chez ces patients suivis en médecine générale semble basse (26%). L'étude Hepcort permettra au bout de 3 ans d'obtenir un taux d'incidence du VHC dans cette population. Il faut attendre des résultats plus complets de l'étude pour quantifier le nombre de patients positifs au test Oraquick et qui se croyaient négatifs pour le VHC selon une sérologie ancienne.

20 Bibliographie 1 - Etude OFDT annuelle sur nouvelles tendances de consommation des drogues. 2 - Van den Berg et al (Amsterdam ) Addiction Full participation in harm reduction programme is associated with deacreased risk for HIV and HCV. 3 - Peles et al (Tel-Aviv). J.Addict.Med. Sept Adelson clinic for drug abuse treatment and research. 4 - Sarz Maxwell ( Chicago ) Correlation between hepatitis C serostatus and methadone dose requirement in 1,163 methadone-maintained patients Heroin Add & Rel Clin Probl 2002; 4(2): 5-10 Research report.