FORMULATION D UN MÉDICAMENT

Transcription

1 FORMULATION D UN MÉDICAMENT Présentation, vocabulaire, retour sur la concentration.

2 DANS LE MANUEL 4, 5, 6, 12 p Exercice résolu sur la chromatographie p 40 Le fervex, médicament que j aime bien 14 p 41

3 PLAN Qu est-ce qu un médicament? Formulation Types de présentation. Caractéristique principale : la concentration Retour sur les solutions.

4 QU EST-CE QU UN MÉDICAMENT Médicament = principe actif + excipient. Le principe actif est une substance chimique, molécule ou ion, souvent de synthèse (élaborée par l industrie) ou bien naturelle élaborée par un organisme vivant L excipient est le support, il porte le principe actif.

5 EXEMPLE DE FORMULATION : UN MÉDICAMENT QUI SOULAGE L ÉTAT GRIPPAL Rappel la grippe maladie virale ne nécessite pas de traitement antibiotique, on patiente. Le médicament, non remboursé, ne lutte pas contre le virus, il soulage le malade. Principe actif : paracétamol, c est un anti fièvre anti douleur, antipyrétique, analgésique. Vitamine C : acide ascorbique, donne un goût citronné, et donne du tonus, empêche aussi de s endormir. Excipient : sucre de canne, il améliore le goût, facilite la mise en solution dans l eau.

6 FORMULATION Une fois connues les substances, reste la formulation. Présentation du médicament : poudre, solution aqueuse buvable, solution injectable, comprimé, gélule, solution concentrée à diluer, Masse de principe actif dans une prise. Masse d excipient.

7 PRÉSENTATIONS TYPES EN SOLUTION Poudre soluble : le principe actif est soluble dans l eau. Poudre insoluble : la poudre est mélangée avec de l eau pour former une suspension, bien mélanger. Laisser le médicament en poudre permet de le conserver plus longtemps. Solution aqueuse buvable : l ensemble du médicament est déjà mis en solution homogène Solution injectable, : (piqure, transfusion) la solution doit être mêlée au milieu intérieur sans passer par l appareil digestif. Solution nasale : le principe actif «rentre» par les muqueuses du nez.

8 PRÉSENTATION AUTRE Comprimé : le principe actif et l excipient sont absorbés, un verre d eau améliore la glisse. C est l appareil digestif qui assure le passage dans l organisme. Gélule une capsule de mie de pain comestible Gélule une capsule de mie de pain comestible contient la poudre.

9 CARACTÉRISTIQUE PRINCIPALE La masse de principe actif est la caractéristique principale, elle fait souvent partie du nom genre : «ASPRO 500» : 500mg d aspirine par comprimé. Le pourcentage en masse est aussi employé : «AUGMENTIN 0,05» signifie que le principe actif est présent à raison de 0,05%dans le médicament. Exercice : calculer la masse de principe actif dans une prise de 2g avec un pourcentage de 0,05%.

10 MÉDICAMENT EN SOLUTION Pour toutes les présentations en solution : à diluer, directement buvable, injectable, la grandeur clé est la concentration en principe actif. Exemple : solution isotonique injectable à 9g/L de chlorure de sodium. Exercice calculer la masse de chlorure de sodium dans 250mL de solution.

11 DÉFINITION DE LA CONCENTRATION La concentration (d un soluté) dans une solution est le rapport C = masse de soluté volume de solution C = m V [ g] [ L] [ g ] [ L] On note que la concentration ne dépend pas de la taille de la prise. Donner les trois formules dérivées de celle là.

12 FORMULAIRE CONCENTRATION MASSIQUE Concentration massique C ique = m V Masse de soluté m= C.V ique Volume de solution V = m C ique

13 EXERCICES GAZ DISSOUS DANS UNE BOISSON Les molécules de gaz en solution CO 2 : C=1,5.g.L -1 ; Quelle est la masse de dioxyde de carbone dans une bouteille de 1,5 L de boisson pétillante? O 2 : C=40 mg.l -1 ; Quel volume d'eau doit traiter un bébé pour «respirer» un grammede dioxygène? Glucose C = 1g.L -1 dans le sang Quel volume pour utiliser une 100g de glucose

14 POURQUOI DONNER DES SOLUTIONS CONCENTRÉES À DILUER? (GOUTTES) Au départ c est dangereux, si on ne dilue pas. En revanche c est moins encombrant.

15 APPROCHE DE LA DILUTION On verse dix gouttes du médicament concentré dans un verre d eau de 100mL. Schéma. Pour les molécules du principe actif quand on passe des gouttes au verre que ce passe-t-il?

16 DILUTION SUITE Lors d une dilution La masse de principe actif ne change pas. Les molécules sont juste plus éloignées les unes des autres. La concentration baisse.

17 DILUTION FORMULE La masse de principe actif ne change pas C. V = C. V avant avant après après

18 NOUVELLE ÉCRITURE La première solution est appelée solution mère, la seconde solution fille, on voit bien le sens du temps. C. V = C. V mère gouttes fille verre Remarque : comparer les deux volumes, les deux concentrations.

19 EXERCICE La concentration de la mère est 5 g/l, le volume des gouttes est 0,5mL, le volume du verre est 100mL. On cherche la concentration de la solution dans le verre, à la fin. Schéma légendé. Rappel de la formule littérale. Exprimer la concentration de la fille. Calculer sa valeur numérique.

20 NOTION DE CONCENTRATION ENCORE La concentration est un rapport entre la masse de soluté et le volume de solution. Formule Unité Formules dérivées Propriétés : la concentration ne dépend pas de la taille de l échantillon.

21 LE FORMULAIRE UNITÉS masse de soluté m C = = volume de solution V g = L [ g] [ L] C m V = = = m V C. V m C

22 EXEMPLE : CONCENTRATION DU GLUCOSE DANS LE SANG La concentration du glucose dans le sang est de 1g.L -1 pour un humain sain. Pour des valeurs différentes on parle d hypoglycémie, ou hyperglycémie. Question : quelle est la masse de glucose dissout dans le sang d un adulte de volume sanguin 5 L? Quelle est la masse de glucose dissout dans un enfant de volume sanguin 2L? Je souhaite préparer une solution injectable de même concentration que le sang avec 0,250 g de glucose, dans quel volume d eau dissoudre le glucose?

23 AUTRE EXEMPLE LE SÉRUM PHYSIOLOGIQUE Le milieu intérieur : sang, lymphe, larmes, salive est salée, avec une concentration de C=9 g.l -1. Une solution plus salée est dite hyper tonique, une juste isotonique, une pas assez salée : hypotonique. Question une larme a pour volume 0,05mL, quelle est la masse de sel dissoute dedans?

24 POUR SE TESTER C = m V Donne ta définition de la notion de concentration. Un sirop de volume 100mL contient 2 g de glucose. Calculer sa concentration massique. Quel volume de sirop absorber pour avoir 0,5 g de glucose? Pour préparer 2L de sirop quelle masse de glucose est-elle nécessaire?

25 UNE RÉACTION CHIMIQUE Ag + + Cl AgCl On précise l état des substances chimiques Aq signifie en solution aqueuse (dissout dans l eau) S signifie solide Ag + aq + Cl aq AgCl s

26 PRÉCIPITÉ, IN ENGLISH PRECIPITATE Le précipité est un solide insoluble, récupérable par filtration. Il apparait dispersé comme un nuage, les grains sont en suspension. Chaque grain résulte de la rencontre de quelques Chaque grain résulte de la rencontre de quelques milliards d ions qui se rassemblent pour former un amas, un agrégat.

27 SÉCURITÉ EN TP Calme et concentration, Blouse et gants Manipuler mais aussi écrire, mesurer, calculer. Ne pas goûter, respirer.