ABLATHERM Principes, indications, résultatsr

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1 ABLATHERM Principes, indications, résultatsr Dr SAVAREUX Laurent Urologue Andrologue Clinique La Châtaigneraie Clinique de La Plaine CENTRE D UROLOGIE AUVERGNE Drs ATGER M., FRANCANNET P., LEPRISE P., SAVAREUX L.

2 Introduction Incidence cancer de prostate: nouveaux cas en 2010, 1 français sur 7 cancer de prostate. Maladies localisées: traitement standard. autres traitements dits «moins invasifs» : HIFU ou ABLATHERM. Plusieurs équipes européennes et françaises depuis 1993 AFU en 2003: 100 références VALIDATION CCAFU. Toujours aucune TARIFICATION

3 Principes du traitement Un faisceau d ultrasons focalisés de haute intensité Le faisceau d ultrasons utilisé concentré en un point précis (le point focal) permet de détruire le tissu cancéreux contenu dans la prostate. Une fois la prostate localisée et son volume analysé grâce au système d imagerie 3D intégré, la destruction est limitée au point focal visé avec une précision millimétrique. Ces ultrasons agissent en profondeur dans le corps humain sans léser les tissus sains qu ils sont capables de traverser. Ils n engendrent pas de radiations adjacentes et disparaissent dès la fin du traitement.

4 Faisceau d ultrasons=une lésion HIFU Unité fonctionelle 3L/4 L/4 Dimension d une lésion L = 24 mm max D = 1.7 mm min D POINT FOCAL

5 Définition de la zone de traitement Chaque tir correspond à une émission d ultrasons de 10 secondes. Pour chaque tir, le volume de traitement est compris entre 19 et 24 mm de long, et son diamètre est de 1,7 mm. La sonde de traitement se déplace jusqu'à ce que le volume planifié soit entièrement traité.

6 Principes du traitement Le transducteur piezo-électrique produit des faisceaux d ultrasons convergents de haute intensité par salves. La destruction tissulaire dans la zone cible est due à 2 phénomènes: Nécrose de coagulation: liée à l hyperthermie soudaine, entre 85 et 100 C, au point focal de concentration. Phénomène de cavitation (bulles d air en avant du point focal): mise en vibration des microbulles de gaz dissoutes dans les tissus par les impulsions ultrasonores successives. HIFU= destruction du tissu sous haute température (protéines des tissus éliminés) = Hyperthermie=échauffement des tissus plus modéré sur une longue période

7 Module Contrôle L Ablatherm Module Traitement Module Sonde Sonde Endorectale + Consommable Electronique et sécurités Système de tir et d images

8 Sonde de Traitement Sonde Echographique Corps de Sonde Connecteur Ablasonic (sortie) Connecteur Ablasonic (entrée)

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10 Échographie prostatique=paramétrage du volume à traiter

11 Échographie prostatique=paramétrage du volume à traiter Image transversale b. coté base Image longitudinale c. prostate a. coté apex

12 Exemple de positionnement de sonde : Bloc 1 Coupe transversale Droite Gauche Droite Gauche Zone de traitement : bloc Paroi rectale 3-6 mm

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14 Pourquoi faire une RTUP pré-ablatherm? CALCIFICATION Moins d obstructions, moins d infections post-op... Traiter les prostates de taille moyenne (la limite de pénétration étant de 25 mm) Eliminer les calcifications Sténose du col vésical

15 Histologie Destruction complète du tissu glandulaire correspondant à la lésion de nécrose de coagulation qui atteint la capsule et la graisse périprostatique. 48 heures Le tissu prostatique nécrosé est remplacé par un tissu fibreux(capsule comprise). 3 mois

16 Objectifs de l HIFU Proposer aux patients non candidats à une chirurgie un traitement peu invasif et reproductible, avec les mêmes résultats que la radiothérapie. L HIFU ne rend pas impossible la possibilité d un traitement de seconde intention

17 Efficacité de traitement par HIFU GELET A., J Urol, 2003: nadir médian de PSA=0,16 81,8% des biopsies négatives post-ttt 74% de biopsies négatives à 5ans (82% Gl 2-6, 71% Gl 7, 48% Gl>7) Survie à 5 ans sans récidive 63% 72% des patients n ont pas de traitement adjuvant à 5ans (94% Gl 2-6, 62% Gl 7, 65% Gl>7)

18 Efficacité de traitement par HIFU Recommandation AFU 2007

19 Efficacité de re-traitement post RX/CURITTT: Gelet A. Urology 2004 HIFU rattrapage=option présentant le meilleur ratio bénéfice/risque Post HIFU: tx de contrôle du cancer = 80% biopsies négatives et nadir PSA<0,5 à 3 mois chez 61% des patients Mais 56,3% (40 patients) des patients HIFU+HT ou +HT/CHIMIO suite à élévation PSA isolée ou révélation d un cancer résiduel localisé Des métastases ont été identifiées lors du suivi pour 12,7% des patients 4 DC re stadification complet avant HIFU

20 Effets secondaires & complications Infections urinaires: 1,4% symptomatiques. RAU: depuis 01/2000 RTUP associée SAD de 3à4jours ; 3,6% RAU prolongée jusqu à 1 mois. Fistule urétro-rectale: PRINCIPALE complication:0,9% diminution depuis l intégration des dispositifs de sécurité (contrôle permanent de la distance transducteurrectum entre chaque tir et le système de réfrigération de la paroi rectale par circulation du liquide de couplage) Risque important lors d un rattrapage Paroi rectale épaisse >6mm= contre-indication Sténose de l urètre ou du col vésical: peu depuis RTUP-HIFU Incontinence: non augmentée par RTUP. 8% (4,6à6,5% GI, 1,4à2,3%GII, 0GIII) Les douleurs périnéales : 1,4%, cèdent en 4 mois (névralgie honteuse interne) DE: 50à60% si complet, 20à30% si préservation MAIS 15% de re-hifu * C.Chaussy, S. Thuroff - High Intensity Focused Ultrasound : Complications and adverse events - Molecular Urology, 2000, Vol. 4,3 : 183-7

21 Position de l AFU Préparation: Préparation digestive: normacol Antibio-prophylaxie: SFAR RTUP Séance: Anesthésie loco-régionale ou générale RTUP initiale ou 2 à3 mois avant (Complément de résection a faire) évite le «Sloughing»; Si P<35g:RTUP même temps Si 35<P<50g:RTUP anticipée Si P>50g: RTUP 3 mois avant

22 Indications et position de l AFU 1er INTENTION: Patients>70ans Patients<70ans avec comorbidité qui réduisent l espérance de vie mais >7ans Patients non candidats à PR: age, état général, obésité, patho associées, non ideaux à PR (atcd RTUP ou taille), refusant PR RX surveillance Tumeur: localisée, scinti os négative, TDM/IRM sans adp, PSA<15, biopsies+<4 en cas de sextant, Gleason<ou=7 (3+4) Prostate:<50cc, le mieux<35cc pour limiter le rettt

23 Indications et position de l AFU Post- RX: Patients traités en curatif par RX Maladie localisée Récidive prouvée histologique Pas de métastases

24 Indications et position de l AFU Post- HIFU: Présence d un cancer résiduel sur les biopsies de prostate de contrôle Élévation PSA La date optimale de rettt: 6 mois car rétraction tissu

25 Surveillance PSA/3mois. Le nadir du PSA après ttt est un facteur pronostique majeur. Biopsies de contrôle sont réalisées en cas d élévation du PSA Si nadir<0,5 et biopsies négatives =tx de survie 93%

26 Conclusion Charte des urologues utilisateurs de L HIFU Avantages: faible morbidité ttt itératif possibilités de ttt lors de comorbidités ttt de seconde ligne possible permet utilisation de radiothérapie pour autre organe taux de guérison =radiothérapie