Coopération : la bonne solution pour la qualité du préanalytique

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Rachel Bernier
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1 1 Coopération : la bonne solution pour la qualité du préanalytique

2 2 Sommaire Audit du COFRAC du laboratoire But de l audit Réalisation Ecarts 2012 Etude sur le délai préanalytique Exemple du K Nécessité de la date et l heure Guide du préleveur Toutes les informations à savoir

3 3 Audit du COFRAC COFRAC «Comité français d accréditation» =organisme qui accrédite Définition de la norme de l audit : «processus méthodique, indépendant et documenté permettant d obtenir des preuves et de les évaluer de manière objective» Fréquence : 1 fois par an pendant 4 ans puis tous les 15 mois.

4 4 Audit du COFRAC Pour le Audit auditeurs Un biologiste pour la partie technique Un qualiticien pour la partie qualité 4 jours et ½ 4 sites 10 fiches d écarts

5 5 Audit du COFRAC Pour le Audit jours et ½ sur 3 sites 2 auditeurs La biologiste a souhaité questionner des préleveurs extérieurs au labo

6 6 Audit du COFRAC Définition du préanalytique Selon l article L du code de la santé publique Prélèvement d un échantillon biologique sur l être humain Recueil des éléments cliniques pertinents La préparation du patient Le transport et la conservation de l échantillon jusqu à l endroit où il est analysé

7 7 Audit du COFRAC Question de l auditrice à l IDE externe au labo Etes vous formé par le labo? Etes vous informé des conditions préanalytiques pour chaque analyse? Connaissez vous le guide du labo? Quel est l ordre des tubes à prélever? Avez-vous signé un contrat de bonnes pratiques? Comment transportez vous les prélèvements?

8 8 Audit du COFRAC Pour le Audit écarts dont les éléments suivants (à corriger avant le prochain audit) L heure de prélèvement non renseignée Pas d action lorsque le délai préanalytique recommandée dans le guide est dépassé Tube préconisé avant le citraté Prélèvement manquant et analyse à réaliser

9 9 Audit du COFRAC L heure de prélèvement non renseignée Aujourd hui lorsque la date ou l heure de prélèvement n est pas renseigné, nous ajoutons dans le compte rendu la phrase suivante :

10 10 Audit du COFRAC Pas d action lorsque le délai préanalytique recommandée dans le guide est dépassé Aujourd hui lorsque le délai préanalytique est dépassé, nous ajoutons le commentaire suivant :

11 11 Audit du COFRAC Tube préconisé avant le citraté Le guide du préleveur sera mis à jour en 2013 avec les recommandations suivantes :

12 12 Audit du COFRAC Prélèvement manquant et analyse à réaliser Nous ne saisissons que les analyses réalisables avec les prélèvements reçus et nous informons le patient et le prescripteur des analyses non réalisées avec le commentaire suivant : Important pour le prescripteur

13 13 Audit du COFRAC Intérêt de toutes ces actions Information de tous les utilisateurs Transparence (clarté) des analyses réalisées ou non Traçabilité Intérêt du patient

14 14 Délai préanalytique La remarque de l audit sur les actions non réalisées lors des délais préanalytiques dépassées nous a fait réalisées une étude en interne : 30 volontaires du labo 4 analyses de chimie (K CPK LDH PHOS) Etude de stabilité du résultat à Température ambiante

15 15 Délai préanalytique Exemple de résultats sur le K sur tube hépariné: 4,05 4,00 3,95 3,90 3,85 3,80 3,75 3,70 3,65 Evolution du K (meq/l) à Temp ambiante 4,03 3,89 3,88 Moyennes K obtenues VLTA (4,2 %) 3,83 3,82 3,80 Critères repasse (5%) 3,79 3,82 T0 T2 h T3 h T4 h T5 h T6 h T7 h T8 h VLTA : variation limite totale acceptable. Proposée par Mr Portugal (FDB N 308) Critères de repasse : donnée internes liées à la reproductibilité de l automate

16 16 Délai préanalytique Exemple de résultats sur le K : 4,05 4,00 3,95 Evolution du K (meq/l) à Temp ambiante 4,03 Délai acceptable = 4h à température ambiante Influence de la température 3,90 3,85 3,89 3,88 Moyennes K obtenues VLTA (4,2 %) 3,80 3,75 3,83 3,82 3,79 3,82 3,80 Critères repasse (5%) 3,70 3,65 T0 T2 h T3 h T4 h T5 h T6 h T7 h T8 h

17 K (mmol/l) 17 Délai préanalytique Exemple de résultats sur le K : action de la température de stockage Etude du temps et de la température de stockage sur le résultat de Décembre Kaliémie 4 C Kaliémie 20 C Kaliémie 30 C Temps en heure après le prélèvement

18 18 Délai préanalytique Mises à jour prévues sur le guide : Analyse Délai du guide Délai du guide K 2h 4h CPK 4h 8h LDH 8h 8h PHOS 8h 5h

19 19 Délai préanalytique Autres analyses à délai court : Analyse Complexes solubles D Dimères Facteurs de coagulation Fibrine Héparines TCA TCK Délai du guide h 4h 4h 4h 4h 4h Analyse Délai du guide Gaz du sang 30 min 2h si 4 C PSA Libre PTH Troponine 3h 4h 2h

20 20 Délai préanalytique Les délais préanalytiques sont un des éléments du contrat (= convention) Au laboratoire, nous avons choisi l appellation Guide du préleveur (dans la norme =manuel de prélèvement)

21 21 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Identification Patient Attention à l utilisation de planches d étiquettes En cas d absence de planche d étiquettes, identifier tous les tubes manuellement Prélèvement NOM de l IDE (pas des initiales, ni IDE) Date et heure de prélèvement

22 22 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Renseignements cliniques importants : exemple ECBU : infection urinaire ou systématique Présence de signes cliniques Selon le prélèvement : bilan pré op, femme enceinte, ou patient immunodéprimé Seuils différents Certains germes ne sont pas rendus si pas de précision Anticoagulant utilisé pour les tests d hémostase Les nouveaux anticoagulants peuvent perturbés les résultats Toxoplasmose Femme enceinte Paludisme Pays visité

23 23 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Renseignements cliniques importants : Modification du bon de demande

24 24 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Choix de l heure de prélèvement Proche de l heure de passage du coursier si délai court Analyses à délai courts transmises (p20 à 22)

25 25 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Analyses à délai courts : identification de la boîte extérieurement Possibilité de demander au patient ou à sa famille d apporter la boite au labo Analyse refusée si hors délai

26 26 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Information du patient du coût de l analyse Retrouver dans le guide p 25 à 29 la liste des principales analyses HN Nécessité d avoir l accord du patient

27 27 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Prélèvement Tubes à prélever en fonction des analyses Nom du tube citraté sec hépariné EDTA Fluoré Principe Dilution au 1/9 Additif sur la paroi Additif sur la paroi antiglycoli tique Analyse hémostase hormono chimie NF GF

28 28 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : Prélèvement Ordre des tubes Nombre de retournement Transvasement interdit Transport : triple emballage règlementaire 1 er emballage : tube 2 ème emballage : boîte 3 ème emballage : glacière Température ambiante (8 à 25 C)

29 29 Guide du préleveur Un outil pour faire Bon du Premier Coup : C est vous qui l utilisez Proposez nous de l améliorer Exemple 2012 : ajout d un index en fin de guide

30 30 Informations Info labo (2 à 3 fois par an) Envoi par mail Donnez nous votre adresse mail Informez nous de vos remplaçants, changements

31 31 Conclusion Coopérons! Pour le patient Pour vous Pour nous

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