MiniCollect Microtubes Plasma Héparine

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1 Informations générales Application : Les microtubes MiniCollect VACUETTE Plasma sont utilisés pour la détermination de la chimie clinique dans le plasma. Ils sont adaptés aux prélèvements capillaires et veineux en néonatalogie. Matériaux : Tube : Polypropylène (PP) spécifique à usage médical. Etiquette : Papier et encre NOIRE et VERTE. Inscription du numéro de lot et de la date de péremption. Le trait de jauge qui désigne le niveau de remplissage est directement gravé sur le microtube par un double trait pour le microtube 1 ml ou sur l étiquette pour les microtubes de 0,5 ml. Bouchon : Cap en caoutchouc VERT ou VERT CLAIR qui possède un dispositif «cross cuts» permettant d introduire l entonnoir ou le capillaire adapté pour effectuer le prélèvement sans ouvrir le bouchon. Caractéristiques du produit : Dimension : Microtube à fond plat. Hauteur : 40 mm. Diamètre : 11 mm. Volume nominal : 0,5 ml (500 µl) à 1 ml (1000 µl) conforme à la norme ISO (voir tableau récapitulatif). Fabriqués en : Espagne. Conformité : ISO 6710 «Single-use containers for venous blood specimen collection». H01-A6 Tubes and Additives for Venous and Capillary Blood Specimen Collection-6 th Standard approved. Edition ; Marquage CE : IVDD 98/79/EC Directive 98/79/CE du parlement Européen et de l organisme public du 27 octobre 1998 en charge des dispositifs médicaux pour le diagnostic médical in vitro Classification : autres dispositifs (tous les dispositifs excepté Annexe II et dispositif auto-test). Conditions de stockage : Température de stockage de 4 C à 25 C Respecter les nomenclatures indiquées à l extérieur du carton. Conditionnement : Par 2 racks de 50 microtubes, soit 100 microtubes. Par carton de 1000 microtubes. Péremption : Microtube plasma : 18 mois après sa fabrication

2 Etiquetage : E T I Q U E T T E Tube Rack Carton Logo fabricant Logo VACUETTE N Référence N Lot Date d expiration Volume de remplissage Trait de jauge Dimension du tube Marquage CE Sigle usage unique Description de l additif Description du bouchon Information de l emballage Condition de stockage Etiquette code à barre (Code 39) - 2 -

3 Le plasma hépariné est le surnageant qui suit la centrifugation du tube de sang total. La coagulation est inhibée par le contact avec l héparine de lithium immédiatement après le prélèvement sanguin. L héparine agit en accélérant l inhibition du facteur a par l antithrombine III. Les tubes dans le tableau suivant sont utilisés pour : La chimie clinique Microtubes MiniCollect Plasma Tous les microtubes MiniCollect plasma présentent sur la paroi interne du tube une fine couche de sels d héparine de lithium qui agit comme anticoagulant lorsque les tubes sont correctement homogénéisés. La concentration en héparine pour les microtubes VACUETTE Plasma est standardisée : 18 UI (Unité Internationale) en sels d héparine de lithium pour 1 ml de sang. La concentration en héparine est en accord avec les recommandations standards internationales pour les systèmes de prélèvement sanguin ISO 6710, CLSI H01-A6. Référence Anticoagulant Volume (ml) Etiquette Couleur bouchon Héparine de lithium 1 Papier Verte Héparine de lithium 0,5 Papier Verte Microtubes MiniCollect Plasma + GEL Les microtubes MiniCollect plasma avec gel contiennent une barrière de gel inerte en oléfinoligomère présente au fond du tube. Pendant la centrifugation, le gel migre dans l interface plasma - cellule pour réaliser une barrière stable entre le plasma et le caillot sanguin. La concentration en héparine pour les microtubes MiniCollect Plasma est standardisée : 18 UI (Unité Internationale) en sels d héparine de lithium pour 1 ml de sang. La concentration en héparine est en accord avec les recommandations standards internationales pour les systèmes de prélèvement sanguin ISO 6710, CLSI H01-A6. Référence Anticoagulant Volume (ml) Etiquette Couleur bouchon Héparine de lithium 0,8 Papier Vert clair - 3 -

4 Recommandations 1 Température de stockage Recommandation : de +4 C à +25 C Remarque : le non-respect de la température de stockage peut conduire à une dégradation de la qualité du tube. 2 Lors du prélèvement N.B. : Lors du prélèvement, il est fortement conseillé de «taper» le bas du microtube sur une surface plane et dure, afin que le sang «tombe» au fond et rentre en contact avec l anticoagulant ou l activateur de coagulation. Le microtube doit être impérativement rempli jusqu au trait de jauge présent sur l étiquette pour les volumes de 0,5 ml. Le microtube doit être impérativement rempli jusqu au trait de jauge gravé par un double trait sur le tube pour les volumes de 0,8 ml avec gel ou 1 ml

5 3 Nombre de retournements Le nombre de retournements des tubes est conforme aux standards des procédures recommandées par le CLSI H3-A6 pour tous les examens de diagnostics sanguins (6 e Édition Approuvée). Un nombre insuffisant ou des retournements tardifs peuvent avoir comme conséquence le retardement de la coagulation. Dans les tubes avec anticoagulants, un retournement inadéquat peut engendrer une agglutination plaquettaire avec pour conséquence des résultats incorrects. Le prélèvement d un microtube de sang contenant comme anticoagulant de l héparine de lithium doit être achevé par une homogénéisation par retournement du tube entre 5 à 10 fois. Remarque : Attention de ne pas retourner trop vigoureusement les tubes pour éviter une hémolyse ainsi que la formation de mousse. 4 Centrifugation et conservation Le plasma est obtenu par centrifugation suite à l action de l héparine sur le sang total. Tous les tubes plasma contenant un gel séparateur doivent être centrifugés dans un délai de 2 heures après le prélèvement. Sinon, des résultats erronés peuvent apparaître suite à un contact prolongé entre le plasma et les cellules sanguines. Le temps et la vitesse de centrifugation permettent d avoir un plasma sans plaquette. Conditions de centrifugation : Microtubes Plasma : 10 minutes entre 2800 g 3000 Microtubes Plasma avec gel : 10 minutes entre 2800 g 3000 à une température comprise entre 15 et 24 C. NB : 2200 g correspond à environ 3500 tours / min (avec un rotor de diamètre 180 mm) Informations complémentaires : - La référence du capillaire pouvant être associé au MiniCollect Héparine de lithium est : Tubes de transport pour MiniCollect : (transparent) et (bilirubine)