Access Free T3 Triiodothyronine, libre

Transcription

1 ACCESS Immunoassay Systems Mode d emploi 2016 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved. Access Free T3 Triiodothyronine, libre A13422 RÉSERVÉ À UN USAGE PROFESSIONNEL RÉVISION ANNUELLE Rx Only Revu par Date Revu par Date PRINCIPE UTILISATION Le test Access Free T3 utilise une technique immunoenzymatique chimioluminescente à particules paramagnétiques pour le dosage de la triiodothyronine libre dans le sérum ou le plasma humain à l aide des Systèmes d Immunoanalyse Access. GÉNÉRALITÉS L axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien contrôle la synthèse, la libération et l action des hormones thyroïdiennes. La thyrotropin-releasing hormone (TRH), sécrétée à partir de l hypothalamus, stimule la synthèse et la libération de l hormone thyréotrope (htsh). La htsh, à son tour, stimule la synthèse, le stockage, la sécrétion et le métabolisme de la thyroxine (T4) et de la triiodothyronine (T3). La T3 est l hormone thyroïdienne biologiquement active. Environ 80% de la T3 circulante est formée à partir de la désiodation périphérique de la thyroxine et 20% est sécrétée directement par la thyroïde. Les hormones T4 et T3 sont transportées dans la circulation, liées à la globuline xant la thyroxine (TBG), à la préalbumine xant la thyroxine (TBPA) et à l albumine. Environ 0,2 à 0,4% de la T3 totale circulante est en équilibre sous forme non liée ou libre, par opposition à environ 0,03% de la T4 totale. Chez la plupart des individus, les fractions libres de ces hormones sont en corrélation avec l état fonctionnel de la thyroïde. 1,2 La T4 libre et la T3 libre régulent la croissance et le développement normal en maintenant la température du corps et en stimulant la production de chaleur. De plus, la T4 libre et la T3 libre touchent tous les aspects du métabolisme des hydrates de carbone ainsi que certaines parties du métabolisme des lipides et des vitamines. Le développement fétal et néonatal réclame également des hormones thyroïdiennes. 1,2 Avec des concentrations normales de protéines xant les hormones thyroïdiennes, les concentrations en T3 libre sont en corrélation avec la T3 totale. Le dosage de la T3 libre est utile lorsque des concentrations altérées de T3 totale surviennent à cause de changements au niveau des protéines xant les hormones thyroïdiennes, particulièrement dans Mode d emploi A33730 G FR Access Free T3 JANVIER 2016 Page 1 de 12

2 le cas de TBG altérée ou de faibles concentrations en albumine. La T3 libre est seule élevée (thyrotoxicose T3) chez environ 5% des hyperthyroïdiens. Des troubles non liés au métabolisme thyroïdien peuvent être à l origine de taux de T3 anormaux. La détermination de l état thyroïdien chez des patients souffrant d une maladie non thyroïdienne doit être interprétée avec précaution. 2,3 Par exemple, une thérapie à base de médicaments anticonvulsivants (particulièrement la phénytoïne) peut entraîner des taux de T3 libre diminués dus à une augmentation du métabolisme hépatique et, secondairement, à un déplacement de l hormone des sites de liaison. 2,4,5 Des médicaments anti-in ammatoires tels que les salicylés et la phénylbutazone entrent également en compétition pour les sites de liaison de l hormone, mais leur effet sur les taux de T3 libre n a pas été clairement dé ni. 2,6 Les patients sous héparinothérapie peuvent présenter des taux de T3 libre élevés dus à la libération d acides gras non estéri és qui peuvent également altérer la relation entre l hormone libre et l hormone liée. 5 METHODOLOGIE Le test Access Free T3 est un test immunoenzymatique de liaison par compétition. Un échantillon est ajouté dans une cuvette réactionnelle avec un anticorps monoclonal anti-t3 conjugué à de la phosphatase alcaline. Au cours de l incubation, la T3 libre présente dans l échantillon réagit avec l anticorps anti-t3. Des particules sensibilisées avec de la streptavidine et un analogue biotinylé de T3 sont ensuite ajoutés au mélange. Les sites de liaison inoccupés de l anticorps anti-t3 sont liés aux particules par l intermédiaire de l analogue de T3. Après incubation, la séparation dans un champ magnétique et le lavage éliminent les produits non liés à la phase solide. Puis, le substrat chimioluminescent, Lumi-Phos* 530 est ajouté à la cuvette réactionnelle et la lumière générée par la réaction est mesurée à l aide d un luminomètre. La production de lumière est inversement proportionnelle à la concentration de T3 libre présente dans l échantillon. La quantité d analyte présente dans l échantillon est déterminée à l aide d une courbe de calibration multi-points mise en mémoire. ÉCHANTILLON PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DE L ÉCHANTILLON 1. Nature de l échantillon: sérum et plasma (hépariné). 2. Respecter les recommandations suivantes en ce qui concerne la manipulation, le traitement et la conservation des échantillons sanguins: 7 Prélever tous les échantillons sanguins en observant les précautions de routine concernant la ponction veineuse. Pour les sérums, laisser les échantillons coaguler complètement avant la centrifugation. Garder les tubes toujours bouchés. Séparer physiquement le sérum ou le plasma des cellules dès que possible. Ne pas conserver les échantillons dans des tubes bien bouchés à température ambiante (15 à 30 C) pendant plus de huit heures. Si le dosage n est pas terminé dans les huit heures qui suivent, réfrigérer les échantillons entre 2 et 8 C. Si le dosage n est pas terminé dans les 48 heures qui suivent, ou pour l expédition des échantillons, congeler à -20 C ou à une température inférieure. 3. Observer les recommandations suivantes lors de la préparation des échantillons: S assurer que toute brine résiduelle et toute matière cellulaire ont été éliminées avant l analyse. Suivre les recommandations du fabricant concernant le tube de prélèvement du sang pour la centrifugation. 4. Chaque laboratoire doit déterminer l acceptabilité de ses propres tubes de prélèvement de sang et produits de séparation du sérum. Des variations peuvent exister pour ces produits entre les fabricants et, parfois, de lot à lot. 5. Ne pas décongeler les échantillons plus de trois fois. Access Free T3 FR Mode d emploi A33730 G Page 2 de 12 JANVIER 2016

3 RÉACTIFS INFORMATION SUR LE PRODUIT Pack Réactifs Access Free T3 Code A13422: Coffret de 100 dosages, 2 packs, 50 tests/pack Fournis prêts à l emploi. Conserver en position verticale et réfrigérer entre 2 et 10 C. Les Packs doivent être réfrigérés entre 2 et 10 C pendant deux heures minimum avant d être utilisés sur l instrument. Stables jusqu à la date de péremption indiquée sur l étiquette lorsqu ils sont conservés entre 2 et 10 C. Après ouverture, un Pack est stable entre 2 et 10 C pendant 28 jours. Les signes d une détérioration possible sont la rupture de la couche d élastomère sur le Pack ou des valeurs de contrôle en dehors des intervalles de con ance. Si le pack réactifs est endommagé (c est-à-dire, rupture de la couche d élastomère), jeter le pack. Tous les antisérums sont polyclonaux sauf indication contraire. R1a: Particules paramagnétiques Dynabeads ** sensibilisées avec de la streptavidine dans un tampon TRIS contenant une protéine (aviaire), du surfactant, < 0,1% de NaN 3 et 0,1% de ProClin *** 300. R1b: Tampon MES et 0,1% de ProClin 300. R1c: Analogue biotinylé de T3 dans un tampon TRIS contenant une protéine (aviaire), du surfactant, < 0,1% de NaN 3 et 0,1% de ProClin 300. R1d : Tampon TRIS contenant des protéines animales (chèvre, bovine, aviaire), du surfactant, < 0,1% de NaN 3 et 0,5% de ProClin 300. R1e: Conjugué anticorps monoclonal - phosphatase alcaline dans un tampon ACES contenant une protéine (aviaire), du surfactant, < 0,1% de NaN 3 et 0,1% de ProClin 300. **Dynabeads est une marque déposée de Dynal A.S., Oslo, Norvège. ***ProClin est une marque de The Dow Chemical Company («Dow») ou une de ses liales. PRECAUTIONS Pour un usage diagnostique in vitro. Les échantillons de patients et les produits dérivés du sang peuvent être traités en routine avec un risque minimum si la procédure décrite est respectée. Cependant, manipuler ces produits comme s ils étaient potentiellement infectieux en suivant les précautions universelles et les bonnes pratiques de laboratoire, quels que soient leur origine, leur traitement ou leur certi cation antérieure. Utiliser un désinfectant approprié pour la décontamination. Conserver et éliminer ces produits et leurs récipients en suivant les règlements et les procédures locales. Pour connaître les dangers présentés par le produit, reportez-vous aux sections suivantes : COMPOSANTS ACTIFS, CLASSIFICATION DES RISQUES GHS et CLASSIFICATION EUROPÉENNE DES SUBSTANCES DANGEREUSES. Mode d emploi A33730 G FR Access Free T3 JANVIER 2016 Page 3 de 12

4 INGRÉDIENTS RÉACTIFS ATTENTION L azoture de sodium, utilisé comme agent de conservation, peut réagir avec le métal des canalisations et former des composés explosifs. Voir le NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76) (Bulletin de l Institut national pour la santé et la sécurité au travail : Les dangers d explosion des azotures). Pour éviter l accumulation potentielle des composés d azoture, rincer les tuyaux d évacuation à l eau après l élimination de réactifs non dilués. L élimination de l azoture de sodium doit se faire conformément aux réglementations locales en vigueur. CLASSIFICATION DES RISQUES SGH Particules paramagnétiques FT3 (compartiment R1a) AVERTISSEMENT Tampon MES FT3 (compartiment R1b) H317 P280 P333+P313 P362+P364 AVERTISSEMENT Peut provoquer une allergie cutanée. Porter des gants de protection/des vêtements de protection et un équipement de protection des yeux/du visage. En cas d irritation ou d éruption cutanée : demander un avis médical/consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant utilisation. stabilisateur composé de 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin -3-one [n EC ] avec du 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [n EC ] (3:1) < 0,05% H317 P280 P333+P313 P362+P364 Peut provoquer une allergie cutanée. Porter des gants de protection/des vêtements de protection et un équipement de protection des yeux/du visage. En cas d irritation ou d éruption cutanée : demander un avis médical/consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant utilisation. Access Free T3 FR Mode d emploi A33730 G Page 4 de 12 JANVIER 2016

5 3,5-diiodothyronine biotinylée en FT3 (compartiment R1c) AVERTISSEMENT stabilisateur composé de 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin -3-one [n EC ] avec du 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [n EC ] (3:1) < 0,05% Réactif de blocage FT3 (compartiment R1d) H317 P280 P333+P313 P362+P364 AVERTISSEMENT Peut provoquer une allergie cutanée. Porter des gants de protection/des vêtements de protection et un équipement de protection des yeux/du visage. En cas d irritation ou d éruption cutanée : demander un avis médical/consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant utilisation. stabilisateur composé de 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin -3-one [n EC ] avec du 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [n EC ] (3:1) < 0,05% Conjugué (compartiment R1e) H317 P280 P333+P313 P362+P364 AVERTISSEMENT Peut provoquer une allergie cutanée. Porter des gants de protection/des vêtements de protection et un équipement de protection des yeux/du visage. En cas d irritation ou d éruption cutanée : demander un avis médical/consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant utilisation. stabilisateur composé de 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin -3-one [n EC ] avec du 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [n EC ] (3:1) < 0,05% H317 Peut provoquer une allergie cutanée. Mode d emploi A33730 G FR Access Free T3 JANVIER 2016 Page 5 de 12

6 P280 P333+P313 P362+P364 Porter des gants de protection/des vêtements de protection et un équipement de protection des yeux/du visage. En cas d irritation ou d éruption cutanée : demander un avis médical/consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant utilisation. stabilisateur composé de 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin -3-one [n EC ] avec du 2-méthyl-4-isothiazolin-3-one [n EC ] (3:1) < 0,05% La che technique santé-sécurité est disponible à l adresse techdocs.beckmancoulter.com. CLASSIFICATION EUROPÉENNE DES RISQUES Particules paramagnétiques FT3 (compartiment R1a) Tampon MES FT3 (compartiment R1b) 3,5-diiodothyronine biotinylée en FT3 (compartiment R1c) Réactif de blocage FT3 (compartiment R1d) Conjugué (compartiment R1e) Xi;R43 R43 S28 S37 Xi;R43 R43 S28 S37 Xi;R43 R43 S28 S37 Xi;R43 R43 S28 S37 Xi;R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l eau et du savon. Porter des gants appropriés. Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l eau et du savon. Porter des gants appropriés. Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l eau et du savon. Porter des gants appropriés. Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l eau et du savon. Porter des gants appropriés. Access Free T3 FR Mode d emploi A33730 G Page 6 de 12 JANVIER 2016

7 R43 S28 S37 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l eau et du savon. Porter des gants appropriés. MATÉRIEL NÉCESSAIRE, NON FOURNI AVEC LE KIT DE RÉACTIF 1. Calibrateurs: Access Free T3 Calibrators Fournis à des concentrations de zéro et approximativement 1, 2, 5, 10 et 30 pg/ml (1,5; 3,1; 7,7; 15 et 46 pmol/l). Code A Matériels de contrôle de qualité (QC): matériel commercial de contrôle. 3. Substrat: Access Substrate Cat. N Access, Access 2, SYNCHRON LXi: Solution de lavage: Access Wash Buffer II, Code A16792 UniCel DxI: Solution de lavage: UniCel DxI Wash Buffer II, Code A16793 ÉQUIPEMENT ET MATÉRIELS R1 Packs Réactifs Access Free T3 CALIBRATION INFORMATIONS SUR LA CALIBRATION Une courbe de calibration active est requise pour tous les tests. Pour le test Access Free T3, la calibration est requise tous les 28 jours. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide pour obtenir des informations sur la théorie de la calibration, la con guration des calibrateurs, la programmation de tests pour un calibrateur et la consultation des données de la calibration. CONTRÔLE DE QUALITÉ Les matériaux du contrôle de qualité simulent les caractéristiques des échantillons de patients et sont essentiels pour le contrôle des performances analytiques des tests immunochimiques. Du fait que les échantillons peuvent être traités à tout moment dans le format accès sélectif plutôt que dans le format séries, des matériaux de contrôle de qualité doivent être inclus dans chaque période de 24 heures. 8 Inclure des matériaux de contrôle de qualité disponibles commercialement couvrant au moins deux concentrations de l analyte. L utilisation plus fréquente de contrôles ou l utilisation de contrôles supplémentaires est laissée à la discrétion de l utilisateur d après les bonnes pratiques de laboratoire ou les conditions d accréditation de laboratoire et les lois en application. Suivre les instructions du fabricant en ce qui concerne la reconstitution éventuelle et la conservation. Chaque laboratoire doit établir des valeurs moyennes et des intervalles de con ance pour assurer des performances correctes. Les résultats du contrôle de qualité qui ne se situent pas dans les intervalles de con ance peuvent indiquer des résultats de test erronés. Examiner tous les résultats des tests effectués depuis le dernier contrôle de qualité validé pour cet analyte. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide a n d obtenir des informations sur la consultation des résultats du contrôle de qualité. PROCÉDURE(S) DE TEST OBSERVATIONS TECHNIQUES Mode d emploi A33730 G FR Access Free T3 JANVIER 2016 Page 7 de 12

8 1. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide pour obtenir une description de l installation, du démarrage, des principes de fonctionnement, des performances, des instructions de fonctionnement, des procédures d étalonnage, des limites fonctionnelles et des précautions, des risques, de la maintenance et du dépannage. 2. Mélanger le contenu des nouveaux packs réactifs (non ponctionnés) en les retournant doucement plusieurs fois avant de les charger sur l instrument. Ne pas retourner des packs ouverts (ponctionnés). 3. Cinquante-cinq (55) μl d échantillon sont utilisés pour chaque dosage en plus des volumes morts du récipient à échantillon et du système. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide pour connaître le volume minimal d échantillon requis. 4. L unité de mesure par défaut du système pour les résultats des échantillons est le pg/ml. Pour changer les unités des résultats d échantillons en unités du Système International (unités SI), pmol/l, se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide. Pour convertir manuellement les concentrations en Système International, multiplier les pg/ml par le facteur de multiplication, 1,536 (le PM de la T3 est égal à 651 daltons). PROCÉDURE Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide pour obtenir des informations sur la gestion des échantillons, la con guration des tests, les demandes de tests et la consultation des résultats des tests. INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS Les résultats des tests des patients sont déterminés automatiquement par le logiciel du système qui utilise un modèle mathématique courbe logistique pondérée à quatre paramètres (4PLC). La quantité d analyte présente dans l échantillon est déterminée d après la production de lumière mesurée au moyen des données d étalonnage en mémoire. Les résultats des tests des patients peuvent être consultés en utilisant l écran approprié. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d Aide a n d obtenir des instructions complètes concernant la consultation des résultats. RAPPORTS DE RÉSULTATS RÉSULTATS ESCOMPTÉS 1. Chaque laboratoire doit établir ses propres intervalles de référence pour assurer une représentation correcte des populations spéci ques. 2. Les concentrations de T3 libre ont été mesurées dans des sérums de 200 sujets ambulatoires apparemment en bonne santé. La valeur médiane était de 3,2 pg/ml (4,9 pmol/l) avec un intervalle non paramétrique à 95% de 2,5 à 3,9 pg/ml (3,8 à 6,0 pmol/l). NOTES RELATIVES AUX PROCÉDURES LIMITES 1. Les échantillons peuvent être dosés avec précision dans un intervalle analytique dé ni par la limite inférieure de détection et la valeur du calibrateur le plus fort (approximativement 0,88-30 pg/ml [1,4-46 pmol/l]). Si un échantillon contient moins que la limite inférieure de détection du test, rendre les résultats comme inférieurs à cette valeur (c.-à-d. < 0,88 pg/ml [< 1,4 pmol/l]). Si un échantillon contient plus que la valeur indiquée du calibrateur le plus fort Access Free T3 Calibrator (S5), rendre le résultat comme supérieur à cette valeur (c.-à-d. > 30 pg/ml [> 46 pmol/l]). Les echantillons ne peuvent pas etre dilues por les dosages de la T3 libre. 2. Pour les tests employant des anticorps, il existe la possibilité d une interférence par des anticorps hétérophiles présents dans l échantillon du patient. Les patients qui ont été régulièrement exposés à des animaux ou qui Access Free T3 FR Mode d emploi A33730 G Page 8 de 12 JANVIER 2016

9 ont reçu une immunothérapie ou qui ont subi des procédures diagnostiques utilisant des immunoglobulines ou des fragments d immunoglobulines peuvent produire des anticorps, par exemple des anticorps HAMA (anticorps humains anti-souris), qui interfèrent avec les tests immunologiques. En outre, d autres anticorps hétérophiles tels que des anticorps humains anti-chèvre ou des anticorps humains anti-triiodothyronine peuvent être présents dans les échantillons de patients 9,10. L interférence de tels anticorps peut être la cause de résultats erronés. Évaluez avec précaution les résultats de patients soupçonnés de présenter ces anticorps. 3. Les résultats du test Access Free T3 doivent être interprétés à la lumière du tableau clinique complet du patient, y compris: les symptômes, l anamnèse, les résultats provenant de tests supplémentaires et toute autre information appropriée. 4. Un patient soumis à traitement à base de biotine (vitamine H) peut également présenter des taux de T3 libre élevés dus au déplacement de l analogue biotinylé de la T3 des paticules paramagnétiques revêtues de streptavidine. 5. Les valeurs sériques et plasmatiques ne doivent pas être utilisées de manière interchangeable. Lors du suivi d un patient, il est suggéré de redé nir la valeur de base lors d un changement de type d échantillons. CARACTÉRISTIQUES DU DOSAGE CARACTÉRISTIQUES DU DOSAGE COMPARAISON DE METHODES La comparaison de 397 valeurs obtenues avec le test Access Free T3 sur le Système d Immunoanalyse Access et une trousse de test immunologique disponible commercialement a fourni les données statistiques suivantes en utilisant les calculs de Deming: 11 n Fourchette des observations (pg/ml) Ordonnée à l origine (pg/ml) Pente Coef cient de corrélation (r) 397 0,8-17,5 0,0828 0,9464 0,9874 IMPRÉCISION Ce test présente une imprécision totale 12% à des concentrations supérieures à 2,0 pg/ml. Une étude, utilisant du matériel de contrôle à base de sérum humain disponible commercialement, générant un total de 20 dosages, 2 répliquats par jour, sur 20 jours, a fourni les données suivantes, analysées à l aide de l analyse de la variance (ANOVA). 12,13 Contrôle à base de sérum humain Moyenne globale (n=40) (pg/ml) Intra-essai (%CV) Inter-essai (%CV) Imprécision totale (%CV) Niveau 1 1,4 6,6 8,0 10,4 Niveau 2 2,6 2,6 5,1 5,7 Niveau 3 9,6 5,1 1,3 5,3 SPÉCIFICITÉ ANALYTIQUE / INTERFÉRENCES Les échantillons contenant jusqu à 20 mg/dl (342 µmol/l) de bilirubine, 10 mg/dl (119 µmol/l) de bilirubine conjuguée, les échantillons lipémiques contenant l équivalent de 3000 mg/dl (33,87 mmol/l) de trioléine ou jusqu à 500 mg/dl de cholestérol et les échantillons contenant jusqu à 500 mg/dl (5,0 g/l) d hémoglobine n affectent pas la concentration de T3 libre dosée. Mode d emploi A33730 G FR Access Free T3 JANVIER 2016 Page 9 de 12

10 Les substances suivantes ont été ajoutées à des échantillons de sérum. Lorsqu elles ont été testées avec le test Access Free T3, les pourcentages moyens de variation qui ont été observés étaient les suivants: Substance Analyte ajouté (mg/dl) % de variation Aspirine 75 1,3 Salicylate de sodium 75 13,9 Ibuprofène ,2 Acétaminophène 200-5,0 Phénylbutazone 7,5 3,9 Thiouracile 5 2,1 Phénytoïne 10-0,1 Furosémide 2 15,9 Carbamazépine 12 12,7 Méthimazole 0,4-0,1 Acide oléique ,4 Acide linoléique D-biotine 0,001-7,3 Le tableau suivant décrit la réactivité croisée du test avec des substances qui présentent une structure similaire à la T3. En suivant les recommandations CLSI C45A, 14 les substances à réactivité croisée ont été testées en l absence de protéines sériques (c est-à-dire dans du tampon HEPES, ph 7,7 contenant 0,1% de gélatine). Les réactivités croisées ont été calculées comme le rapport entre la concentration de T3 nécessaire pour déplacer 50% du conjugué (CI50) et la concentration de la substance présentant une réactivité croisée nécessaire pour produire le même déplacement, calculé sur une base de % de molarité. Substance Réactivité croisée (%) T3 Inverse <0,5 Acide tétraiodothyroacétique <0,5 D-thyroxine <0,5 L-thyroxine < 0,1 3, 5 diiodothyronine 3,3 Diiodo-L-tyrosine < 0,01 Monoiodotyrosine < 0,01 Acide 3-3,5-triiodothyroacétique (TRIAC) 13,0 SENSIBILITÉ ANALYTIQUE La plus faible concentration détectable de T3 libre distincte de zéro (Access Free T3 Calibrator S0) avec un intervalle de con ance de 95% est de 0,88 pg/ml (1,4 pmol/l). Cette valeur est déterminée en traitant une courbe de calibration complète de six points, des contrôles et 10 répliquats du calibrateur zéro dans plusieurs dosages. La valeur de la sensibilité analytique est interpolée d après la courbe au point situé à deux écarts-types du signal moyen mesuré du calibrateur zéro. Access Free T3 FR Mode d emploi A33730 G Page 10 de 12 JANVIER 2016

11 DIVERS Beckman Coulter, le logo stylisé, Access, SYNCHRON LX, UniCel et DxI sont des marques de Beckman Coulter, Inc. déposées auprès de l USPTO (Bureau des brevets américain). * Lumi-Phos est une marque déposée de Lumigen, Inc., une liale de Beckman Coulter, Inc. Mode d emploi A33730 G FR Access Free T3 JANVIER 2016 Page 11 de 12

12 BIBLIOGRAPHIE 1. Gornall, AG, Luxton, AW, Bhavnani, BR. Endocrine disorders. In Applied Biochemistry of Clinical Disorders. 1986, Philadelphia, PA: J. B. Lippincott Co. 2. White, GH. Recent advances in routine thyroid function testing. CRC - Critical Reviews in Clinical Laboratory Sciences, 1987, 24: Spencer, CA. Thyroid status: trends in testing - selective test use cuts cost. Clinical Chemistry News, November, 1989, 15(11): Liewendahl, K, Majuri, H, Helenius, T. Thyroid function tests in patients on long-term treatment with various anticonvulsant drugs. Clinical Endocrinology, 1978; 8: Wenzel, KW. Pharmacological interference with in vitro tests of thyroid function. Metabolis. 1981; 30(7): Wilke, TJ. Estimation of free thyroid hormone concentrations in the clinical laboratory. Clinical Chemistry. 1986; 32(4): Approved Guideline - Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens for Common Laboratory Tests, GP44-A Clinical and Laboratory Standards Institute. 8. Cembrowski GS, Carey RN. Laboratory quality management: QC QA. ASCP Press, Chicago, IL, Kricka L. Interferences in immunoassays - still a threat. Clin Chem 2000; 46: Bjerner J, et al. Immunometric assay interference: incidence and prevention. Clin Chem 2002; 48: Cornbleet, JP, Gochman N. Incorrect least-squares regression coefficients in method-comparison analysis. Clinical Chemistry, 1979, 25(3): Approved Guidelines - Internal quality control for quantitative measurements: principles and definitions, C24-A2. February National Committee for Clinical Laboratory Standards. 13. Krouwer, JS, Rabinowitz, R. How to improve estimates of imprecision. Clinical Chemistry, 1984, 30: Guideline-Measurement of Free Thyroid Hormones, C45A National Committee for Clinical Laboratory Standards. Beckman Coulter Eurocenter S.A., 22, rue Juste-Olivier. Case Postale 1044, CH Nyon 1, Switzerland Tel: +41 (0) Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA U.S.A. Access Free T3 FR Mode d emploi A33730 G Page 12 de 12 JANVIER 2016