Vernis fluoruré. Résumé complet. Description : Utilisation et application :

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1 Vernis fluoruré Résumé complet Description : Le vernis fluoruré est un concentré de fluorure dans une base de résine ou synthétique contenant en général 5 % de fluorure de sodium (NaF). [1] Les bifluorures ont une concentration en fluorure de 6 % nettement différente. [2] Les préparations de vernis varient selon le fabricant. Il a été introduit pour la première fois en Europe en 1964 (Duraphat ) et est depuis communément utilisé sur tous les continents. [3, 4] En 1994, la Food and Drug Administration (FDA, l'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) a approuvé son emploi comme recouvrement des caries et traitement de l'hypersensibilité dentinaire. Il n'est cependant pas officiellement approuvé aux États-Unis en tant qu'agent de prévention des caries. [4] Il y est donc utilisé hors indication pour prévenir les caries chez les enfants et les adultes. [5] Lorsqu'il est appliqué sur les dents à l'aide d'une brosse, il fournit une dose de fluorure hautement concentré et garantit un contact prolongé avec l'émail qui empêche la formation de caries. Il doit être appliqué par un professionnel et est utilisé depuis son introduction dans les années 60, c'est-à-dire depuis plus de 50 ans. Deux types de concentrations sont disponibles aux É.-U.: des produits à 5 % de fluorure de sodium (NaF) avec ppm F tels que Duraphat, de Colgate Oral Pharmaceuticals, Duraflor, de Pharmascience, Inc.; et CavityShield, d'omni Oral. Un produit à base de difluorosilane dont la teneur en fluorure est plus basse, soit 1000 ppm (0,1 %) est disponible: Fluor Protector, d Ivoclar-Vivadent. Parmi les vernis disponibles partout dans le monde figurent Nupro (Dentsply), ClearShield (Zenith Dental), Bifluoride (Voco, Allemagne) et Vella (Preventech). Duraphat et Fluor protector sont également disponibles dans la plupart des pays du monde. Utilisation et application : Des revues systématiques de littérature montrent un effet préventif sur la denture permanente jeune lorsque le vernis est appliqué au moins deux fois par an. En fait, l'on considère que le nombre d'applications le plus rentable est de 2 à 4 applications par année. [3-6] Le vernis fluoruré est appliqué directement sur la surface dentaire et y demeure durant plusieurs heures. Il n'est pas nécessaire de sécher la surface dentaire au préalable, car le vernis se fixe au contact de l'humidité de la cavité buccale. Un traitement prophylactique préalable n'est pas nécessaire, un brossage suffit. Les enfants nécessitent une faible PAGE 1/9

2 quantité de vernis qui ne dépasse pas une petite goutte par arcade. Une fine couche de vernis (0,3 à 0,5 ml) doit être appliquée sur les dents propres à l'aide d'une brosse ou d'un applicateur jetable. Une fois que le vernis est appliqué, il se solidifie rapidement. Une contamination par la salive n'est donc pas à craindre. L'application dure environ une minute chez un enfant dans des conditions ordinaires et peut durer jusqu'à 4 minutes si elle est effectuée sur les deux arcades. L'on demande aux patients (et aux parents) de ne pas consommer d'aliments abrasifs durant le reste de la journée (4 heures pour certains vernis) et de ne pas se brosser les dents ou passer le fil dentaire avant le lendemain matin. Si ces conditions sont respectées, le vernis reste plusieurs heures sur les dents, surtout dans les sillons et les fissures, dans la zone interproximale et la zone cervicale, qui en ont le plus besoin. Les parents doivent être informés du fait que la couche de vernis ternira provisoirement les dents et qu'elles ne brilleront pas comme c'est typiquement le cas après un soin prophylactique et un traitement conventionnels au fluorure. Efficacité : De nombreux essais cliniques ont été menés sur le vernis fluoruré. Tous portaient sur des enfants. Une étude Cochrane [7] sur l'efficacité du vernis fluoruré a examiné des essais cliniques randomisés comparant le vernis à un traitement par placebo. En tout, les données de 9 études ont été prises en compte dans l'analyse, et l'échantillon comptait 2709 enfants. Les auteurs ont révélé que le vernis fluoruré a d'importants effets anti-caries (les fractions prévenues mises en commun étaient de 46 % pour caof et 33 % pour c(e/a)of. Ces résultats se sont largement appuyés sur des essais comparant le vernis à des groupes de contrôle avec placebo. Les auteurs ont également signalé qu'il y avait peu voire aucune information concernant les effets indésirables du vernis fluoruré. Son efficacité en termes de prévention des caries de la petite enfance a été évaluée durant un essai contrôlé randomisé sur deux ans. [4] Cette étude a inclus 376 enfants sans caries venant de familles chinoises et hispaniques à faible revenu vivant dans la région de San Francisco. Les auteurs ont découvert que l'incidence de caries était plus faible lorsqu'ils étaient assignés à un conseil et un traitement à base de vernis fluoruré une fois par année (RC = 2,20, 95 % IC 1,19 4,08) et deux fois par année (RC = 3,77, 95 % IC 1,88 7,58) que lorsqu'ils ne recevaient qu'un conseil. Sept études sur le vernis fluoruré ont été comparées dans le cadre d'une revue systématique destinée à la conférence du NIH Consensus. [8] Celle-ci a montré une efficacité PAGE 2/9

3 limitée du vernis fluoruré sur la denture primaire. Certaines études inclues dans cet examen n'étaient toutefois pas des essais cliniques randomisés. Une revue systématique des essais cliniques menés sur les traitements à base de vernis fluoruré visant à maîtriser les caries a inclus 302 articles produits entre 1966 et 2003, [9] dont 24 étaient des essais contrôlés randomisés. Les essais qui correspondaient aux critères d'inclusion ont été examinés. Le critère d'évaluation principal était la fraction prévenue exprimée sous forme de pourcentage. Les résultats ont montré que le vernis fluoruré avait un effet préventif anti-caries sur la denture permanente chez les enfants. La fraction prévenue moyenne était de 30 % (0-69 %) lorsqu'elle était comparée aux groupes de contrôle non traités. Les données concernant la denture temporaire et les effets chez l'adulte n'étaient pas concluantes. Dans un examen de sept études menées sur l'efficacité du vernis sur la denture temporaire, la fraction prévenue s'étendait de 5 % à 44 %. [7] Parmi les sept études examinées, seules deux étaient des essais randomisés. Poulsen et al. [10] ont mené une revue systématique des données disponibles concernant l'efficacité du vernis fluoruré entre 2000 et Six articles ont été inclus dans cet examen, et la fraction prévenue se situait entre 34 % et 57 %. En outre, un examen des analyses a confirmé une efficacité nette et similaire des dentifrices, solutions dentaires, gels et vernis au fluorure en termes de prévention des caries, et montre que l'on peut s'attendre à obtenir une réduction des caries de 10 % supplémentaires lorsqu'un autre produit au fluorure topique est combiné à un dentifrice au fluorure. [11, 12] Une importante revue systémique des méthodes de diagnostic et de gestion des caries a inclus les données de 39 études sur le diagnostic et 27 études sur la gestion des caries. [13] Lors de cet examen, les données sur l'efficacité du vernis fluoruré dans la prévention des caries chez les patients à haut risque étaient concluantes, mais celles de toutes les autres méthodes n'étaient pas suffisantes. Les résultats de la plupart des études sur le vernis fluoruré ont été positifs, mais ils n'ont pas tous démontré son efficacité lors d'essais de santé publique, [14] car ils comportent un risque de biais relatif à la publication. Dans l'ensemble, la fraction prévenue pour le vernis fluoruré se situe entre 20 et 50 %. L'effet du traitement peut toutefois être surestimé en raison d'un manque de publications relatives aux essais contrôlés par placebo. Un grand nombre de recherches en laboratoire et d'essais cliniques menés en Europe ont montré que les vernis fluorurés sont tout aussi efficaces que d'autres agents de prévention des caries. [15] Les vernis fluorurés sont largement utilisés dans les programmes européens de prévention de la carie. PAGE 3/9

4 Innocuité : Les études portant sur l'innocuité et la toxicité du vernis fluoruré se sont basées sur la quantité ingérée par des enfants d'âges divers. [2] Le vernis est ingéré durant plusieurs heures et jours après son application. La concentration plasmatique maximale du vernis est inférieure à celle du gel ou de solution dentaire. En moyenne, la quantité de vernis appliquée lors du traitement d'un enfant ne dépasse pas 0,5 ml, soit entre 3 et 11 mg d'ions fluorure. [12] Une étude Cochrane effectuée par Marinho et al. a montré que cette dose est bien plus faible que la dose toxique de 5 mg/kg. [12] Aucun effet indésirable n'a été signalé jusqu'à présent durant les études sur le vernis fluoruré. [16] En Europe, Duraphat est le vernis fluoruré le plus communément utilisé chez les enfants depuis plus de vingt ans, et très peu d effets indésirables sont signalés en regard de son niveau d utilisation. [3] Les vernis fluorurés sont largement employés en Europe et au Canada. Le vernis fluoruré est de plus en plus utilisé aux États-Unis, et davantage d'essais cliniques sont menés afin d'évaluer son emploi chez l'enfant et l'adulte. Coûts : Selon Bawden (1998), les applications de fluorure coûtent environ 65 centimes et comprennent le coût de la brosse. [2] Le coût de la gouttière est éliminé. Cumulés, les coûts totaux d'une application de vernis sont probablement légèrement plus élevés que celle d'un gel, mais ses bénéfices sont nombreux. Dans leur étude, Vaikuntam et al ont montré que le coût du vernis se situait approximativement entre 1 $ et 4 $ par application, selon la marque. Les frais principaux sont dus au personnel nécessaire à l'application du vernis. [17] En outre, une application de vernis fluoruré prend moins de temps, réduit l'inconfort du patient et est mieux acceptée par celui-ci, surtout chez les enfants d'âge préscolaire, que le gel au fluorure en gouttière. [18] Une analyse des coûts engendrés par des programmes scolaires suédois d'application de vernis fluoruré et d'utilisation de solution dentaire au fluorure a créé un modèle des résultats et des coûts du traitement par vernis fluoruré (TVF) et des programmes d'utilisation de solution dentaire au fluorure (SDF). [9] Le programme TVF a obtenu de meilleurs résultats en termes de réduction des caries que le SDF, et ses coûts étaient plus bas. On s'attendait à ce que le TVF permette une maîtrise des coûts par rapport aux groupes PAGE 4/9

5 de contrôle 3 ans après la fin du programme de prévention dans le cadre duquel il était utilisé. Le rapport des coûts et des bénéfices était de 1,8: 1 pour le TVF et 0,9: 1 pour le SDF. Le recours au TVF dans la prévention des caries peut dont conduire à une maîtrise des coûts avec un rapport coûts-bénéfices de 1,8: 1, étant donné que le programme peut être mis en œuvre à l'école. PAGE 5/9

6 Recommandations pour un protocole communautaire: 1. Les données scientifiques relatives à une utilisation communautaire du vernis fluoré s'appuient sur des études menées auprès d'enfants. [2] Il n'y a pas suffisamment de données concernant son utilisation chez l'adulte. Selon les recommandations actuelles, un vernis à 5 % de NaF devrait être utilisé tous les six mois ou 2 à 4 fois par année. Si un seul agent fluoruré topique est utilisé (en plus d'un dentifrice au fluorure), et des professionnels sont disponibles, le recours au vernis est préférable au gel à base d'apf et éventuellement à la solution dentaire à 0,2 % de NaF. [19] Le vernis fluoruré est d'autant plus efficace que l'eau potable d'une communauté est fluorurée de manière optimale. 2. Le «Center for Disease Control and Prevention» américain (CDC, centre pour le contrôle et la prévention des maladies) a annoncé, en s'appuyant sur les données d'études, qu'une application biannuelle de vernis fluoruré, c.-à-d. 2 applications à 6 mois d'intervalle, est efficace. [4] Le CDC recommande de considérer la population à «haut risque» comme la population cible. Il se base sur des données provenant d'essais cliniques randomisés. Certaines études suggèrent d'effectuer 4 applications par année, mais aucune donnée n'indique clairement que cela augmente l'efficacité par rapport à 2 applications. La force des recommandations du CDC relatives au vernis fluoruré a été classée «A», ce qui signifie qu'elles s'appuient sur des «données solides». 3. Selon le Consensus Statement (2001) du National Institutes of Health (NIH) américain relatif au vernis fluoruré, les preuves du bénéfice apporté par l'application de vernis fluoruré à la denture permanente sont solides. [20] Cependant, les données relatives à l'application sur la denture temporaire sont insuffisantes. 4. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a émis des recommandations distinctes destinées aux communautés à fort et à faible taux de caries. [20] Elle recommande une application de vernis 2 à 4 fois par an chez tous les enfants des communautés à PAGE 6/9

7 fort taux de caries. [22] Cela diminuera le taux de caries de 30 à 40 %. Dans les communautés à faible taux de caries, le vernis peut être appliqué en fonction des antécédents des enfants. 5. Dans leur revue systémique, Azarpazhooh et Main (2008) résument les recommandations d'utilisation du vernis fluoruré dans la prévention des caries chez les enfants et les adolescents à haut risque. [23] Ces recommandations se sont basées sur 105 études scientifiques et analyses. Elles sont les suivantes : a. Le vernis fluoruré devrait être appliqué deux fois par année, à moins que le risque de caries soit nul au vu des antécédents du patient et de son état de santé bucco-dentaire actuel. b. Chez l'enfant, des présentations de vernis à dose unique doivent être utilisés, et ils doivent être secoués vigoureusement afin de s'assurer que tous les précipités de fluorure sont dissous. c. Des données suffisantes indiquent que le vernis complète efficacement d'autres stratégies de prévention telles que le scellement, le brossage et le conseil. PAGE 7/9

8 Références 1. ASTDD. Fluoride Varnish: an Evidence-Based Approach. Association of State and Territorial Dental Directors (ASTDD), Research Brief, Fluorides Committee Petersson LG, Twetman S, Dahlgren H, et al. Professional fluoride varnish treatment for caries control: a systematic review of clinical trials. Acta Odontol Scand. Jun 2004;62(3): Seppa L. Fluoride Varnishes in Caries Prevention. Medical Principles and Practice. 2004;13: Weintraub JH, L. Fluoride varnish for caries prevention: comparisons with other preventive agents and recommendations for a community-based protocol. Special Care Dentistry. 2003;23(5): Weintraub J, Ramos-Gomez F, Jue B, et al. Fluoride Varnish Efficacy in Preventing Early Childhood Caries. Journal of Dental Research. 2006;85(2): Recommendations for using fluoride to prevent and control dental caries in the United States. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. Aug ;50(RR-14): Marinho VC, Higgins JP, Logan S, Sheiham A. Fluoride varnishes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2002(3):CD Rozier R. Effectiveness of methods used by dental professionals for the primary prevention of dental caries. Journal of Dental Education. 2001;65: Sköld U, Petersson L, Birkhed D, Norlund A. Cost-analysis of school-based fluoride varnish and fluoride rinsing programs. Acta Odontologica Scandinavica. 2009;66(5): Poulsen S. Fluoride-containing gels, mouth rinses and varnishes: an update of evidence of efficacy. Eur Arch Paediatr Dent. Sep 2009;10(3): Marinho VC. Cochrane reviews of randomized trials of fluoride therapies for preventing dental caries. Eur Arch Paediatr Dent. Sep 2009;10(3): Marinho VC. Evidence-based effectiveness of topical fluorides. Adv Dent Res. 2008;20(1): Bader J, Shugars D, Bonito A. Systematic Reviews of Selected Dental Caries Diagnostic and Management Methods. Journal of Dental Education. 2001;65(10): Hardman MC, Davies GM, Duxbury JT, Davies RM. A cluster randomised controlled trial to evaluate the effectiveness of fluoride varnish as a public health measure to reduce caries in children. Caries Res. 2007;41(5): Beltran-Aguilar E, Goldstein J, Lockwood S. Fluoride Varnishes: A Review of Their Clinical Use, Cariostatic Mechanism, Efficacy and Safety Journal of the American Dental Association. 2000;131(5): Seppa L. Efficacy and safety of fluoride varnishes. Compend Contin Educ Dent. 1999;20(1 Suppl):18-26; quiz Vaikuntam J. Fluoride varnishes: should we be using them? Pediatric Dentistry. 2000;22: Professionally applied topical fluoride: evidence-based clinical recommendations. J Am Dent Assoc. Aug 2006;137(8): PAGE 8/9

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