Pipeline MSD 20 février 2015
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- Chantal St-Cyr
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1 CORP Pipeline MSD 20 février 2015
2 Pipeline MSD au 20 février 2015 Phase 2 Phase 2 Phase 3 Phase 3 Maladie d Alzheimer MK-7622 Asthme MK-1029 Vaccin contre le virus Ebola V920 Cancer gastrique MK-3475 Allergie, acariens MK ,2 Maladie d Alzheimer MK-8931 MK Cancer tête et cou MK-3475 Infection bactérienne relebactam, MK-7655 Insuffisance cardiaque vericiguat, MK Athérosclérose anacetrapib, MK-0859 grazoprevir/elbasvir, MK-5172A Cancer MK-2206 MK-3682/ MK-8742 (elbasvir)/ MK-5172 (grazoprevir) Cancer de la vessie MK-3475 Zona inactivated VZV vaccine, V212 Cancer MK-8628 MK-3682/MK-8408/ MK-5172 (grazoprevir) Infection à Clostridium difficile Actoxumab/bezlotoxumab, MK-3415A VIH doravirine, MK-1439 Contraception, IUS médicamenteux MK-8342 Vaccin pneumococcique conjugué V114 Infection à Clostridium difficile surotomycin, MK-4261 Pneumonies bactériennes acquises à l hôpital (PBAH)/pneumonies bactériennes acquises sous ventilation (PBAV) ZERBAXA, MK-7625A SIVEXTRO, MK-1986 Contraception, Anneau de prochaine génération, MK-8342B Prophylaxie anti-cmv chez les patients transplantés, letermovir, MK-8228 Cancer du poumon non à petites cellules, MK En cours de développement dans le cadre d une collaboration. 2. Droits en Amérique du Nord. En progression depuis la dernière mise à jour du pipeline. omarigliptin, MK-3102 ertugliflozin, MK Constipation induite par opioïdes bevenopran, MK-2402 Ostéoporose odanacatib, MK
3 Pipeline MSD au 20 février 2015 entités En cours d examen entités En cours d examen entités entités indications / formulations 1 En cours d examen indications / formulations 1 omarigliptin MK-3102 (Japon) Cancers liés au HPV HPV vaccine (9 valent) V503 (UE) Allergie GRASTEK 6 MK-7243 (ÉU) Insomnie BELSOMRA MK-4305 (ÉU, Japon) VIH DUTREBIS MK-0518B (UE) Antifongique NOXAFIL MK-5592 (solid oral tablet) (ÉU/UE) Fertilité corifollitropin alfa injectable MK-8962 (ÉU) 3 Mélanome MK-3475 (UE) Allergie RAGWITEK 6 MK-3641 (ÉU) Mélanome MK-3475 (ÉU) Antifongique NOXAFIL MK-5592 (IV) (ÉU, UE) Infections intraabdominales compliquées et infections des voies urinaires compliquées ZERBAXA MK-7625A (UE) Infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées SIVEXTRO MK-1986 (UE) Décurarisation BRIDION MK-8616 (ÉU) 4 Vaccin combiné hexavalent pédiatrique V419 (ÉU/UE) 5 VANIHEP MK-7009 (Japon) Cancers liés au HPV GARDASIL 9 V503 (ÉU) En progression depuis la dernière mise à jour du pipeline. 3 Thrombose ZONTIVITY MK-5348 (ÉU/UE) 1. Les mises à jour concernant les nouvelles indications/formulations sont uniquement destinées à fournir des informations générales concernant les projets en développement de MSD et, pour cette raison, ces informations ne sont pas présentées comme étant complètes. 2. Approbations obtenues au cours des 12 derniers mois. 3. IEn juillet 2014, MSD a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la FDA concernant la corifollitropine alfa injectable (MK-8962). MSD examine ses options à l'égard de ce candidat-médicament en réponse à cette lettre. 4. En septembre 2013, MSD a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la FDA pour la resoumission de sa demande d autorisation (New Drug Application) pour BRIDION (MK-8616). Pour répondre à cette lettre, MSD a mené une étude d hypersensibilité et a déposé une nouvelle demande d autorisation (New Drug Application) auprès de la FDA. La demande sera examinée le 18 mars 2015 lors de la réunion du Comité consultatif. 5. V419 est développé en partenariat avec Sanofi Pasteur et si elle est approuvée, sera co-promu par l'intermédiaire d'un partenariat aux États-Unis et commercialisé par la coentreprise SPMSD en Europe. 6. Droits en Amérique du Nord.
4 Prévisions Cette présentation contient des «prévisions» relevant des dispositions dites de «safe harbor» au sens du Private Securities Litigation Reform Act de Ces prévisions sont fondées sur les attentes et estimations actuelles du Management de MSD et sont soumises à des risques et des incertitudes importants. Il ne peut y avoir aucune garantie à l'égard du pipeline que les produits recevront les approbations réglementaires nécessaires ou qu'ils se révéleront un succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou des risques ou des incertitudes se matérialisent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux énoncés dans les prévisions. Les risques et les incertitudes comprennent notamment : l état général et la concurrence du secteur, des facteurs économiques généraux, y compris des fluctuations des taux de change, l impact de la réglementation de l industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé aux États-Unis et au plan international, les tendances mondiales à la maîtrise des coûts de soins, les progrès technologiques, les nouveaux produits et brevets obtenus par des concurrents, les défis inhérents au développement de nouveaux produits, y compris l obtention d approbation réglementaire, la capacité de MSD à prévoir avec exactitude les conditions futures du marché ; les difficultés ou les retards de fabrication ; l instabilité financière des économies internationales et le risque souverain ; la dépendance vis-à-vis de l efficacité des brevets de MSD et des autres protections concernant les produits innovants, l exposition aux litiges, notamment les litiges concernant les brevets et/ou les procédures réglementaires. MSD n'est pas tenu de publier des mises à jour des prévisions, que ce soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou à tout autre élément. Les autres facteurs de risque susceptibles d entraîner des résultats effectifs substantiellement différents de ceux décrits dans ces prévisions sont exposés dans le Rapport Annuel 2014 de MSD sur le Formulaire 10-K et dans les autres documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), disponibles sur le site Internet de la SEC (
5 Non obligation de mise à jour Les informations contenues dans la présentation ci-dessus étaient à jour au 20 février Tant que cette présentation reste sur le site internet de l entreprise, celle-ci n a aucune obligation de mettre à jour les informations afin de refléter les développements ultérieurs. Par conséquent, l entreprise ne mettra pas à jour les informations contenues dans la présentation et les investisseurs ne devront pas invoquer ces informations comme étant actuelles ou exactes après le 20 février Le tableau reflète le pipeline de recherche de MSD au 20 février Les candidats présentés en phase III incluent des produits spécifiques. Les candidats présentés en phase II incluent la molécule la plus avancée, dotée d un mécanisme d action spécifique, dans une aire thérapeutique donnée. Les candidats en phase I ne sont pas présentés.
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