Soldez vos écarts pour éviter le placard! Analyse d impact de l écart : Formalisation d un plan d actions Apport de preuves aux évaluateurs :

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1 Mars Soldez vos écarts pour éviter le placard! La réunion de clôture de l audit COFRAC s achève sur l acceptation et la formalisation des écarts critiques et non critiques. Le laboratoire peut être satisfait du bilan de l audit.néanmoins qu en est-il de la décision d accréditation? L évaluation sur site n est pas le seul critère qui détermine la décision d accréditation. Le traitement des écarts critiques et non critiques est analysé avec attention par le COFRAC et est pris également en compte lors de la décision d accréditation du laboratoire. Lors de l audit, il est donc important que le laboratoire s assure d avoir bien compris la situation d écart. Il ne faut pas hésiter à échanger avec l auditeur et défendre son point de vue lorsque l on pense être conforme. En cas de désaccord sur l écart, le laboratoire peut le notifier dans la fiche d écart (GEN FORM 17) remplie par l auditeur en apportant les motivations du refus et l objet du désaccord. Par suite, le responsable d accréditation et/ou la commission trancheront. La réponse aux écarts est formalisée sur la fiche d écart du COFRAC (GEN FORM 17) et est de la «pleine et entière responsabilité» (cf. LAB REF 05) du laboratoire. Voici quelques rappels sur les étapes clés pour le traitement des écarts COFRAC et les points de vigilance associés. Analyse d impact de l écart : le laboratoire doit analyser le risque, l étendue, les causes et la récurrence de l écart afin d aboutir à l établissement d un plan d actions adapté. Les évaluateurs sont de plus en plus attentifs à la qualité des réponses, notamment l analyse de l étendue de l écart et des causes. Formalisation d un plan d actions (transmis à l auditeur dans les 15 jours) : le plan d action doit réunir l ensemble des actions (actions curatives et actions correctives, le cas échéant) planifiées pour traiter un écart. L évaluateur pourra se prononcer sur la pertinence des actions et les délais annoncés pour maîtriser la situation. Apport de preuves aux évaluateurs : les preuves doivent permettre de corriger l écart, d éviter sa reproduction, le cas échéant. L évaluateur examinera les preuves d actions jointes et appréciera si elles sont suffisantes pour conclure à la maîtrise de la situation d écart. L évaluateur tient notamment compte de la criticité (risque) liée à l écart mais aussi en la confiance acquise lors de l audit. Ces preuves sont obligatoires dans le cas d un écart critique. Solde d un écart : l équipe d évaluation vérifie la mise en œuvre et l efficacité de l ensemble des actions. Le solde de l écart est en général réalisé à l audit suivant. Le non-respect des délais (établis dans le LAB REF 05) ou la non maîtrise d un traitement d écart critique ou non critique peuvent remettre en cause les décisions d accréditation. Le COFRAC est actuellement vigilant sur le traitement des écarts mais également sur la prise en compte des points sensibles (situation qui est conforme aux exigences mais qui paraît fragile et pourrait, en cas de dérive, conduire à un écart). Ces points sensibles sont notamment examinés lors du prochain audit. Pour compléter ce sujet, le laboratoire peut consulter l annexe 3 du LAB REF 05 (rev.9). De plus, le CT2M organisera une matinée autour de cette thématique le 19 juin 2015, dans le cadre du Club des Laboratoires Accrédités (CLA).

2 «17 ème Congrès International de Métrologie» Conférences, Tables rondes, Expositions, Visites Techniques Paris, Porte de Versailles Du 21 au 24 septembre 2015 Le Congrès International de Métrologie a pour objectifs de présenter les évolutions des techniques de mesure, les avancées en R&D et les implications pour l industrie, ainsi que de valoriser la mesure comme outil d amélioration des processus industriels et de maîtrise des risques. Le CIM regroupe près de 1000 personnes venant d une cinquantaine de pays différents. LES THEMES Maîtrise des processus de mesure, d analyse et d essais Métiers de la mesure Domaines réglementaires, métrologie légale Nouvelle métrologie et nouveaux secteurs TABLES RONDES La métrologie de demain Les exigences ISO 9001 : 2015 Sécurité et métrologie dans l agro-alimentaire Externalisation de la métrologie La métrologie sensorielle Nanotechnologies Production et métrologie en pharmacie et santé Vous trouverez les modalités d inscription, le programme des journées, les accès et tarifs sur le site internet du congrès : Suivez le CT2M sur Facebook!! Il vous suffit de trouver la page en tapant «CT2M» dans la barre de recherche Puis cliquer sur 1 ou 2 informations par mois (évènements, informations, débats ) REORGANISATION DU CT2M SUITE AU DEPART DE NICHOLAS BOUILLON Le départ de Nicholas BOUILLON a entraîné une réorganisation du CT2M : - Laure DOMENECH devient Responsable Technique du laboratoire et Responsable Qualité du CT2M - Boris GEYNET prend la responsabilité de l'activité Essais Inter Laboratoires et le poste de Directeur adjoint, - David BENHAMOU devient le Directeur du CT2M et responsable de l'activité Formation-Conseil. L équipe du CT2M, composée également de Manon, Anaïs, Nathalie, Lise, Chantal et Patrick, reste, plus que jamais le «Partenaire à votre Mesure». QUELQUES MOTS DE NICHOLAS BOUILLON Chers Clients et amis, Après 22 années passionnantes au CT2M, j ai décidé de le quitter et de donner à ma vie professionnelle, une impulsion et une orientation nouvelles. Au cours de ces années, j ai pu démarrer et développer avec l équipe ainsi que nos partenaires, les différentes activités qui font le CT2M actuel. C est maintenant une entreprise qui est reconnue pour ses compétences et son expérience dans de nombreux domaines où l excellence est nécessaire. Je sais que l équipe en place aura à cœur de faire prospérer ce bel outil pour la satisfaction de nos Clients. Cela a été un vrai plaisir de vous connaitre et de travailler avec vous ; merci pour votre confiance, votre collaboration et votre soutien durant toutes ces années. Je vous souhaite à tous beaucoup de succès pour la continuation de vos activités. Sentiments amicaux et dévoués

3 Q1 - Qualité en laboratoire (2 jours) - Maîtriser l ISO et les documents COFRAC associés - Mettre en place une documentation Qualité adaptée QUALITE Q2 - Devenir auditeur interne en laboratoire (4 jours) - Maîtriser les exigences de l ISO et les documents COFRAC - Maîtriser les techniques d audit, en cohérence avec l ISO Cas pratique : audit du laboratoire du CT2M Q3 - Se préparer à l audit COFRAC (1 jour) - Connaître les attitudes positives et les pièges à éviter en audit - Cas pratique : exercices face à un auditeur en condition réelle Q4 - Perfectionnement Audit Interne (2,5 jours) - Pré requis : Connaître les exigences de l ISO Maîtriser les techniques d audit, en cohérence avec l ISO Cas pratique : audit d un laboratoire du CT2M en conditions réelles Q5 - Approche processus (1,5 jours) - Savoir intégrer l approche processus à un système de management de la qualité accrédité ISO ou ISO Les 19 et 20 mai - Les 29 et 30 septembre 700 HT - Du 30 mars 13h45 au 3 avril 12h15 - Du 5 oct. 13h45 au 9 oct. 12h HT - Le 3 décembre 450 HT - Du 11 mai 13h45 au 13 mai Du 14 au 16 octobre à 12h HT - Le 21 mai et 22 mai jusqu'à 12h15 - Le 14 déc 13h45 et le 15 déc. 600 HT Q6 Savoir auditer la fonction métrologie (2,5 jours) - Techniques d audit et réalisation d un audit en conditions réelles - Du 16 nov. 13h45 au 18 novembre 1250 HT Q7 - Devenir Responsable/Correspondant Qualité en laboratoire (2 jours) - Se familiariser avec le vocabulaire et les outils de la qualité - Maîtriser les exigences qualité de l'iso Q8 - Devenir Responsable Technique en laboratoire (2 jours) - Maîtriser les exigences techniques de l'iso 17025, notamment en métrologie, gestion du personnel et présentation des rapports - Les 27 et 28 mai - Les 11 et 12 mars - Les 13 et 14 octobre Q9 Qualité et métrologie dans le cadre de l'iso (1 jour) - Maîtriser l ISO et les documents COFRAC associés - Le 20 mai 450 HT Q10 - Qualité et métrologie dans le cadre de l'iso (2 jours) - Maîtriser l ISO et les concepts de métrologie - Les 17 et 18 mars 700 HT Q11 Mise en place de l ISO en labo. Microbiologie et Hygiène (2 jours) - Savoir mettre en place les exigences qualité et techniques de l ISO dans le cadre de l activité de Microbiologie et d Hygiène - Les 12 et 13 novembre En collaboration avec TS Consultant : Q12 Qualité selon l EN 9100:2009 (2 jours) - Savoir mettre en place un système qualité dans les secteurs de l aéronautique et du spatial - Les 23 et 24 septembre 700 HT 850 HT Nouveauté 2015 : Q13 L ISO/TS 16949:2009 (2 jours) - Savoir mettre en place l ISO/TS grâce à des exercices pratiques - Les 26 et 27 novembre 850 HT Toutes ces formations peuvent être adaptées à vos besoins et réalisées dans votre entreprise.

4 METROLOGIE GENERALE MG1 - Métrologie par la pratique (3,5 jours) - Acquérir les connaissances de bases en métrologie - Applications pratiques : étalonnage des principaux instruments (thermomètre, enceinte, balance, pipette, ) - Du 2 au 5 juin jusqu à 12h15 - Du 8 au 11 sept. jusqu à 12h15 - Du 1 er au 4 déc. jusqu à 12h HT Nouveauté 2015 : MG1B Perfectionnement à la métrologie (1 jour) - Savoir gérer les périodicités d étalonnage de son parc d instruments - Optimiser les coûts liés à la métrologie : capabilité, étalonnage en interne, - Le 26 juin - Le 10 décembre 450 HT MG2 - Estimation des incertitudes d'étalonnage et d'essai (3 jours) - Savoir estimer une incertitude selon la méthode GUM et l ISO Cas pratique : calculs des incertitudes d étalonnages et d essais - Du 9 au 11 juin Du 15 au 17 septembre 1150 HT MG3 - Validation des méthodes quantitatives (2 jours) - Savoir valider les méthodes selon les normes NF T et NF V Cas pratique : exercices sur des méthodes d analyse quantitatives - Les 16 et 17 juin - Les 16 et 17 décembre Nouveauté 2015 : MG3B - Validation des méthodes qualitatives (1,5 jours) - Savoir valider les méthodes qualitatives selon les référentiels existants (ISO 16140, XP U , XP V03-111, ) et applications pratiques - Les 5 et 6 nov. jusqu à 12h HT MG4 - Estimation des incertitudes d'analyses selon l ISO (1,5 jours) - Maîtriser l ISO et utiliser les données du laboratoire (cartes de contrôle, essais inter-laboratoires, validation de méthode...) pour estimer les incertitudes - Le 18 et le 19 juin jusqu à 12h15 - Le 12 oct. à 13h45 et le 13 oct. 650 HT MG5 - Cartes de contrôle (1 jour) - Savoir mettre en place et exploiter les Contrôles Internes de Qualité - Le 8 avril ou le 19 novembre 450 HT MG6 - Devenir Responsable Métrologie (2 jours) - Savoir gérer un parc d instruments de mesure - Piloter l ensemble du processus métrologie dans son entreprise - Les 24 et 25 mars - Les 1 er et 2 octobre MG7 - Sensibilisation à la Métrologie (1 jour) - Connaître le vocabulaire et les principaux concepts de métrologie - Le 24 juin ou le 20 novembre 450 HT MG8 Exploitation des Essais Inter-Laboratoires (1,5 jours) - Comprendre les rapports d essais inter-laboratoires - Savoir les exploiter pour estimer son incertitude - Le 22 juin à 13h45 et le 23 juin - Le 18 et le 19 nov. jusqu à 12h HT MG9 Sensibilisation à l estimation des incertitudes (1 jour) - Maîtriser le concept et savoir exploiter l incertitude - Le 8 décembre 450 HT MG10 Méthode de Monte-Carlo pour estimer les incertitudes (1 jour) - Connaître la méthode de Monte-Carlo et savoir l'appliquer - Le 30 juin ou le 18 septembre 450 HT Nouveauté 2015 : MG11 Incertitudes et fonction d'étalonnage (2 jours) - Connaître et savoir appliquer les différentes méthodologies d'estimation de l'incertitude d'une fonction d'étalonnage - Les 1 er et 2 juillet Toutes ces formations peuvent être adaptées à vos besoins et réalisées dans votre entreprise.

5 METROLOGIE SPECIFIQUE MS1 - Métrologie des masses et des balances (3 jours) - Maîtriser l étalonnage des masses et des balances (théorie & pratique) - Savoir estimer les incertitudes d étalonnage et de pesée MS2 - Mesurer les polluants gazeux (2 jours) - Savoir étalonner et utiliser les principaux analyseurs de gaz - Connaître la norme NF EN & les procédures QAL 1, 2, 3 et AST - Du 16 au 18 juin - Du 24 au 26 novembre - Les 9 et 10 avril - Les 9 et 10 décembre 1400 HT MS3 - Métrologie des températures (2 jours) - Savoir étalonner un thermomètre et caractériser une enceinte - Les 3 et 4 novembre MS4 - Métrologie des volumes (2,5 jours) - Savoir étalonner les appareils volumétriques (pipettes, fioles, ) - Du 27 mai au 29 mai jusqu à 12h HT Nouveauté 2015 : MS5 - Métrologie des ph-mètres (1 jour) - Savoir étalonner et contrôler les ph-mètres - Le 25 juin 450 HT LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE LBM1 CIQ, EEQ et estimation des incertitudes (1 jour) LBM2 Métrologie en LBM (1 jour) LBM3 Validation/Vérification de méthodes (1 jour) Dates : nous consulter 400 HT/stage ou 1050 / 3 stages NOS PRESTATIONS DE CONSEIL (Dates et tarifs : nous consulter) C1 : Rédaction de dossiers de validation de méthodes C2 : Estimation d'incertitudes C3 : Validation de feuilles de calculs/logiciels Excel C4 : Organisation d'essais Inter-Laboratoires C5 : Optimisation du coût de la métrologie C6 : Rédaction/Validation de documents NOS PRESTATIONS D AUDIT (Dates et tarifs : nous consulter) C7 : Audit interne selon l ISO C8 : Audit interne selon l ISO C9 : Audit interne selon l ISO 9001 C10 : Audit de la fonction métrologie NOS PRESTATIONS D ACCOMPAGNEMENT (Dates et tarifs : nous consulter) C11 : Accompagnement à l accréditation C12 : Gestion de la fonction Qualité ou Métrologie C13 : Mise en place de l approche processus C14 : Mise en place de l ISO 15189:2012 Toutes ces formations peuvent être adaptées à vos besoins et réalisées dans votre entreprise.

6 Bulletin d inscription Formation INTER-ENTREPRISES FORMATION: Référence : Intitulé :.... Dates session choisie :. Prix HT :. STAGIAIRE : Nom / Prénom : Fonction :.... Société :... Service : Adresse : Code Postal :. Ville :.... Téléphone: CONTACT FORMATION : Nom / Prénom : Fonction : Téléphone:. Fax : ADRESSE FACTURATION : (si adresse différente de celle du stagiaire).. Bulletin d inscription à renvoyer par mail à alamour@ct2m.fr ou bien par fax au RESULTATS ENQUETE DE SATISFACTION 2014 En 2014, nous vous avons diffusé l enquête de satisfaction par mail pour chaque devis d étalonnage réalisé. 28% des entreprises sondées ont répondues à l enquête, merci pour votre participation! En voici une synthèse : Les entreprises ont été interrogées sur des sujets couvrant l ensemble de traitement du processus d étalonnage : Echanges avec le laboratoire, qualité de service, planification et relances automatiques. D un point de vue général, les entreprises sont très satisfaites des prestations d étalonnage du CT2M : la note moyenne donnée par les clients est de 9/10 et 100% des sondés nous recommanderaient. Les points forts relevés sont la réactivité, la flexibilité ainsi que les bonnes relations avec l opérateur métrologue. Chaîne d étalonnage MASSES Laboratoire accrédité sous le n Portée disponible sur Suite aux suggestions formulées par les entreprises interrogées, le CT2M travaille actuellement à vous proposer la fourniture des documents d étalonnage sous format numérique. Vous êtes une grande majorité à être intéressés par une relance périodique de vos étalonnages, ce service est déjà en place, pour les clients qui le souhaitent et qui nous ont fournis leurs périodicités. Nous travaillons également à l amélioration de ce service. N hésitez pas à remplir notre questionnaire 2015 qui vous sera envoyé cette fois-ci par courrier avec les documents d étalonnage. Nous vous remercions d avance pour votre participation et vos remarques constructives qui nous permettent d être un partenaire à votre mesure!