CNEG. L étude SU.VI.MAX 2. Comportement alimentaire et qualité du vieillissement Projet COMPALIMAGE. Inserm
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- Charles Larocque
- il y a 9 ans
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1 Inserm Institut national de la santé et de la recherche médicale L étude SU.VI.MAX 2 Comportement alimentaire et qualité du vieillissement Projet COMPALIMAGE CNEG
2 COMPALIMAGE: équipes impliquées CRNH Ile-de-France Hercberg Serge, Emmanuelle Kesse, Pilar Galan Clement Karine Oppert Jean-Michel Zucker Jean-Daniel Caillavet France CRNH Rhône-Alpes Laville Martine Favier Alain Laporte Francois CRNH Auvergne Attaix Didier Coxam Véronique Dardevet Dominique Bouteloup Corinne Vasson Marie-Paule 4 UMR Inserm/Inra Marseille Borel Patrick 5 Réseau CNEG (gériatres) Jeandel Claude (coord) 6 EA Santé Publique Briançon Serge UMR Inserm 557 /Inra 1125/ Cnam/P13 Hôtel Dieu, Paris Hôtel Dieu, Paris Paris 13, Bobigny INRA Ivry CRNH Rhône-Alpes Université Grenoble CIB CHU Grenoble CRNH-UEN Clt-Fd UMMM Theix UNMP Theix UMPE Clermont-Fd Fac. Pharmacie Clt-Fd UMR INSERM476 / INRA1260 Fac Médecine Timone, Marseille CHU Montpellier, Université Montpellier + Collège National des Enseignants-Chercheurs de Gériatrie Université Henri Poincaré, Nancy 1
3 L étude SU.VI.MAX 1 : Objectifs Tester l impact d un apport en micronutriments antioxydants (vit. C, E, bêta-carotène, zinc et sélénium), à doses nutritionnelles sur : l incidence des cancers, des cardiopathies ischémiques sur la mortalité Constituer une banque de données sur l alimentation et la santé d adultes en France
4 Participants à l él étude SU.VI.MAX Effectif âge Hommes Femmes classes d'âge Total ans ans ans ans ans ans Femmes Hommes Plus de 60 ans : 4711 sujets
5 SU.VI.MAX 1 : Essai d intervention randomisé en «double aveugle» à sujets : 2 groupes égaux : = cancers maladies cardioischémiques décès antioxydants 6 mg bêta-carotène 120 mg vit C, 30 mg vit E 20 mg zinc, 100 µg selenium/j 8 années placebo
6 SU.VI.MAX 1 : Principaux résultats Pas d effet de la supplémentation en antioxydants sur l incidence des maladies cardiovasculaires ischémiques. Effet de la supplémentation en antioxydants sur l incidence des cancers, chez les hommes uniquement. Effet de la supplémentation en antioxydants sur la mortalité, chez les hommes uniquement.
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8 SUVIMAX 2 et longévité : objectifs «Banque» de données (variables) bio-clinico-psycho-socio- environnementales Etudes transversales et longitudinales Approche intégrée de ces variables Mieux caractériser les «typologies» d avance en âge Identifier les facteurs prédictifs des «profils» de vieillissement et leurs inter-relations Définir les stratégies d intervention d potentielles Contribuer à instruire les politiques de santé publique
9 SU.VI.MAX 2: Objectifs Objectif principal : Etude des relations entre les comportements alimentaires globaux et les facteurs nutritionnels spécifiques (vitamines et oligo-éléments antioxydants, folates et vitamines B, AGPI ω3, ) évalués en sur une large cohorte et : Pathologies liées au vieillissement (cancers, MCV, DMLA, cataracte, ostéoporose, sarcopénie, audition ) Qualité globale du vieillissement (indicateur composite / composantes)
10 Le VIEILLISSEMENT : un phénomène HETEROGENE Performances/Aptitudes Facteurs génétiques Facteurs environnementaux alimentation optimal usuel pathologique Age
11 Organisation de COMPALIMAGE Cohorte globale: 7200 sujets Évaluation des comportements alimentaires et de la qualité du vieillissement Sous-cohorte : 3500 Sujets Facteurs génétiques : polymorphismes Statut inflammatoire Sélection de 200 sujets selon leur alimentation (100/100) Sélection de 240 sujets selon la qualité de leur vieillissement (120/120) stress oxydant, état inflammatoire, insulino-résistance, fonction osseuse, variants génétiques non fumeurs de plus de 65 ans non fumeurs de plus de 65 ans Métabolisme protéique Métabolisme osseux Sélection de 20 sujets en fonction de leur statut inflammatoire (10/10) Sélection de 30 sujets en fonction de leur statut inflammatoire (15/15) sensibilité à l insuline, acétylation des protéines, régulation de gènes par l insuline
12 Données recueillies Banque de données Alimentaires Cliniques Biologiques Mode de vie, qualité de vie Données alimentaires : FFQ, enregistrements de 24h Bilan du vieillissement Autoquestionnaire Examen clinique et biologique Bilan neuropsychologique Protocoles ancillaires : expérimentaux et cliniques Enregistrement des événements de santé
13 Questionnaire de fréquences alimentaires Données alimentaires Mise en place (en cours) d une d étude de validation sur 200 sujets: validité et reproductibilité
14 Evaluation des composantes de la qualité du vieillissement (n= 7200) U557 Inserm/U1125 Inra/Cnam/P13 Envoi postal: Consentement Convocation Note d information Autoquestionnaire Retour des données (formulaires + consentement + aliquots) Saisi Autoquestionnaire rempli Consentement signé Bilan du vieillissement dans un centre partenaire
15 Plus de 80 centres (hôpitaux, Centres Médéric, ) Plus de 150 cliniciens 11 technicien(ne)s 7200 «Suvimaxiens» ont accepté de continuer l aventurel
16 Bilan du vieillissement (1) : auto-questionnaire Données générales : situation de famille, environnement, situation professionnelle, lieu d habitation Troubles de l humeur (échelle CES-D) Plainte de la mémoire (questionnaire Mac Nair) Antécédents familiaux (MCV, HTA, cancers, diabète, affections osseuses, ORL, oculaires, neurologiques & psychiques) Etat de santé ressenti, douleurs Antécédents personnels Questions sur la vision, l audition, la conduite automobile, les anomalies sensorielles, santé bucco-dentaire, sommeil, insuffisance veineuse, mobilité, sexualité Dépistage Ménopause/andropause Consommation de soins (consultations et médicaments) Consommation de tabac et d alcool Qualité de vie (SF36, Duke) Questionnaire «chutes»
17 Bilan du vieillissement (2) : examens clinique et para-cliniques Bilan standardisé complet en hospitalisation de jour (février 2007-janvier 2009) : clinique et biologique Pression artérielle et fréquence cardiaque Mesures anthropométriques : tour de taille, tour de hanche, circonférence du mollet et du bras Mesure de la force : Grip-test Prélèvement sanguin + techniquage Fonctions cognitives (test des 5 mots, MMSE, test de l horloge) Examen de la sensibilité superficielle épicritique au fil de nylon, test au diapason Évaluation de l autonomie (IADL, ADL) Évaluation de l équilibre (vitesse de marche, station unipodale, get up and go, chair stand chronométré) Audiométrie
18 Bilan du vieillissement (3) : examen neuropsychologique Choix des tests adaptés à la population TMT D-KFES : fonctions exécutives (flexibilité réactive)/ attention visuelle, vitesse de traitement) Empan chiffré : mémoire de travail/mémoire à court terme Fluence verbale : mémoire sémantique/ fonctions exécutives (flexibilité spontanée) RI-48 : mémoire épisodique (rappel indicé) Test d attention KT : attention visuelle, concentration
19 Données collectées (ensemble de l él échantillon) Enquêtes alimentaires (enregistrements de 24h, Questionnaire de fréquence) Activité physique (MAQ) Qualité de vie (Duke, SF36) Questionnaires socio-économiques Préférences alimentaires Données cliniques Données biologiques Données anthropométriques + questionnaires état de santé ( )
20 Questionnaires supplémentaires Collecte de nouvelles données alimentaires (fréquentiel semiqualitatif) (UREN) Mise au point et diffusion d un questionnaire sur les préférences alimentaires (UREN/CORELA/UMR Marseille) Mise au point et diffusion d un questionnaire sur les déterminants socio-économiques des comportements alimentaires (UREN/CORELA) Collecte de nouvelles données d activité physique (MAQ) (Hôtel Dieu) Collecte de nouvelles données sur la qualité de vie (Nancy)
21 Etudes mécanistiques en sous-population Sélection en région selon : Qualité du vieillissement 2 X120 sujets Qualité de l alimentation l 2 X100 sujets. non fumeurs de plus de 60 ans Nouveau prélèvement : stress oxydant, état inflammatoire,insulino- résistance, fonction osseuse,, variants génétiques
22 Etat d avancement Acceptation promotion INSERM (expertise COSSEC) Approbation CCPPRB, CNIL Lettre de soutien de la DHOS aux directeurs des hôpitaux Décembre 2006 : proposition des centres aux participants Janvier 2007 : convocation pour les premières consultations Février 2007 : début des consultations clinico-biologiques Novembre 2007 : début des bilans neuropsychologiques
23 Etat d avancement au 15 Octobre Phase clinico-biologique : 6691 sujets Phase neuropsy : 4165 sujets Nettoyage des données en cours Questionnaires Nombre de Q saisis FICHE TECHNIQUE VOLONTAIRE 6561 EXAMEN CLINIQUE 6545 QUESTIONNAIRE AVANT BILAN QUESTIONNAIRE NEUROPSYCHOLOGIQUE 3016
24 Valorisation des résultats SUVIMAX 2 (1) Thématiques de recherche en cours: Association des apports alimentaires avec les différentes composantes du vieillissement Poisson (oméga 3) à et cognition/caractéristiques physiques Fruits et légumes (vit C, Vit B) et cognition/caractéristiques physiques Effet de la supplémentation en antioxydants sur les différentes composantes du vieillissement. Association entre la consommation de fruits et légumes et la composition corporelle/fonction. Réalisation d un score composite du vieillissement.
25 Valorisation des résultats SUVIMAX 2 (2) Autres thèmes potentiels: Taux de cholestérol, glucose à jeun, diabète etc. et vieillissement Composition corporelle/muscle/protéines/physiologie rénale (créatinine) et vieillissement Poids de naissance et fonction rénale (néphrons) Périmètre crânien à la naissance et cognition plus tard. Aspects vasculaires (pression artérielle) et cognition Syndrome métabolique et cognition Vitamine D et cognition (via récepteurs vitamine D) Vitamine D et cancer
26 Score de qualité du vieillissement Construction du score de qualité du vieillissement Calcul d un score de qualité du vieillissement à partir MMSE 5 mots Mac Nair CES-D Données cognitives Vitesse de marche Get up and go Chair stand Equilibre yeux fermés Données physiques
27 Perspectives Lien entre le score composite du vieillissement et les caractéristiques des individus (ex: alimentation etc..) Association entre la consommation de fruits et légumes et la composition corporelle/fonction. Taux de cholestérol, glucose à jeun, diabète etc. et vieillissement Composition corporelle/muscle/protéines/physiologie rénale (créatinine) et vieillissement Poids de naissance et fonction rénale (néphrons) Périmètre crânien à la naissance et cognition plus tard. Aspects vasculaires (pression artérielle) et cognition Syndrome métabolique et cognition Vitamine D et cognition (via récepteurs vitamine D) Vitamine D et cancer
S. Hercberg, Key-words: Antioxidants, Vitamins, Minerals, Randomized trial, Supplementation.
2006. Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés Ann Pharm Fr 2006, 64 : 397-401 Stress oxydant L étude SU.VI.MAX, un essai contrôlé randomisé, en double aveugle, testant l effet de la supplémentation en
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