Agnus castus-mepha Extrait sec du gattilier

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1 Agnus castus-mepha Extrait sec du gattilier Pour le traitement du PMS admis par les caisses maladie Les médicaments à l arc-en-ciel

2 Agnus castus-mepha n Traitement des troubles prémenstruels tels que: troubles de l humeur, fluctuations de l humeur irritabilité, tension nerveuse légère sensation de tension mammaire, douleurs de l abdomen fatigue, troubles du sommeil céphalées problèmes cutanés n Lors de troubles du cycle menstruel Code EAN Substance: Pharmacode Produit, emballage Vitex agnus castus Agnus castus-mepha 30 Lactab * Lactab * Validité: 3 ans * admis par les caisses maladie

3 Prix Les prix d Agnus castus-mepha sont comparables à celui de la préparation d Agnus castus leader sur le marché suisse 1 Produit / forme Emballage PP* Prix ex-factory Agnus castus-mepha EO Lactab EO * Prix public y c. TVA Agnus castus-mepha est admis par les caisses maladie 1 Premens OFSP, ; IMS Pharma Panel août 2010

4 L essentiel en bref n Médicament à base de plante indiqué pour les troubles prémenstruels n 20 mg d extrait sec de plante (Ze 440) du fruit du gattilier (Vitex agnus castus) par Lactab n Rapport drogue/extrait 6 12:1, moyen d extraction éthanol 60% (m/m) n Posologie: 1 Lactab par jour pendant au moins 3 mois n Efficacité prouvée dans des études cliniques 2, 3 n Disponible en emballage EO de 30 et 90

5 Bon à savoir sur le gattilier n Une plante dont les extraits ont été utilisés avec succès en cas de troubles prémenstruels. n Le gattilier est un arbuste qu on trouve surtout dans le lit des ruisseaux ou sur les berges des fleuves dans la région méditerranéenne orientale. n Ce sont les fruits qui sont utilisés en médecine. n Les extraits du gattilier sont les seules préparations ayant l indication «traitement du PMS». 4

6 Études n De nombreuses femmes sont concernées par le PMS 5 Plus de 80% des femmes réglées souffrent de symptômes prémenstruels 20% souffrent de troubles cliniquement significatifs 5% souffrent de troubles très invalidants (trouble dysphorique prémenstruel, PMDD) n L efficacité d Agnus castus-mepha est cliniquement prouvée La prise durant 3 cycles améliore les symptômes de PMS 2, 3 Amélioration significative de la plupart des symptômes principaux par rapport au placebo (irritabilité, troubles de l humeur, fureur, céphalées, tension mammaire) 3

7 n Les extraits du gattilier ont une action dopaminergique 6, 7 Abaissement du taux élevé de prolactine et par conséquent soulagement de la mastodynie (seins douloureux et enflés) 6

8 Profil de la préparation Indications générales Gastrorésistant Forme retard Principe de l effet retard Sécabilité En cas de capsules: ouverture possible Influence d une prise alimentaire sur la résorption Heure de prise recommandée Arrêt avant une opération Composants pouvant provoquer une allergie ou intolérance Lactose Gluten Stabilité Colorants Conservateurs Protection contre la lumière nécessaire Sensible à l oxydation Sensible à l hydrolyse Température de stockage Remarque concernant le stockage après ouverture pertinent indépendamment des repas oui E C

9 Indications sur l administration par sonde Administration par sonde gastrique possible Administration par sonde duodénale possible Administration par sonde jéjunale possible Administration par sonde PEG possible Remarques Alternatives possibles Métabolisme Métabolisme primaire: réaction de phase I Enzymes du cytochrome P450 Métabolisme secondaire: réaction de phase II (p. ex. méthylation, acétylation, glucuronidation, etc.) Risque d interaction modéré Indication sur le dopage: Agnus castus-mepha Durant la compétition La liste actuelle de substances dopantes ne prévoit aucune restriction de ce principe actif/médicament durant la compétition. Hors compétition La liste actuelle de substances dopantes ne prévoit aucune restriction de ce principe actif/médicament en dehors de la compétition. Vous trouverez de plus amples informations sur

10 Agnus castus-mepha C: 1 Lactab contient 20 mg d extrait sec de fruit du gattilier (DEV 6 12:1, moyen d extraction éthanol à 60% (m/m). I: Syn drome prémenstruel avec troubles tels que maux de tête, problèmes cutanés, légère sensation de tension au niveau des seins, douleurs au bas-ventre, fluctuations de l humeur, irritabilité, tension nerveuse, troubles de l humeur, fatigue, troubles du sommeil, troubles du cycle menstruel. Convient aux diabétiques. P: Pendant au moins 3 mois 1 Lactab chaque jour, de préférence toujours au même moment de la journée. PC: Hypersensibilité aux composants. Grossesse/allaitement. EI: Éruptions cutanées, prurit. Liste: D. [1810] Pour les informations complètes consulter le Compendium Suisse des Médicaments. Vous trouverez d autres informations sur Agnus castus-mepha à l adresse de notre Service Littérature: Mepha Pharma SA, CH-4147 Aesch/BL 2 Berger D et al. Efficacy of Vitex agnus castus L. extract Ze 440 in patients with premenstrual syndrome (PMS). Arch Gynecol Obstet Nov; 264(3): Schellenberg et al. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study BMJ 2001; 322: Compendium Suisse des Médicaments, septembre Pearlstein T, Steiner M. Premenstrual dysphoric disorder: burden of illness and treatment update. J Psychiatry Neurosci 2008; 33: Wuttke W et al. Chaste tree (Vitex agnus-castus) Pharmacology and clinical indications. Phytomedicine 2003; 10:

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12 Les médicaments à l arc-en-ciel

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