Grippe en collectivités de personnes âgées - Efficacité de la vaccination - Tests rapides de la grippe

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1 Grippe en collectivités de personnes âgées - Efficacité de la vaccination - Tests rapides de la grippe ARS Île-de-France Journée interdépartementale du risque infectieux en EHPAD, MAS et FAM 11 décembre 2014 Direction générale de la santé Sous-direction du risque infectieux Eliane Vanhecke

2 Efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière

3 Vaccination contre la grippe saisonnière : Une efficacité remise en cause Cochrane 2010 : absence de démonstration de l efficacité des vaccins grippaux chez les 65 ans et plus Cochrane 2013 : absence de démonstration de la protection des résidants de long séjour par la vaccination des professionnels Saisine du Haut Conseil de la santé publique (HCSP) par la Direction générale de la santé Avis et rapport du HCSP le 28 mars 2014

4 Avis du HCSP : Difficultés à évaluer l efficacité des vaccins grippaux Clinique peu spécifique, confirmation biologique, techniques évolutives Epidémies variables : en intensité, en populations affectées selon les souches, nécessitant des études sur plusieurs années Glissements antigéniques Mesure indirecte des décès par grippe Manque de puissance des méta analyses (excluent de nombreuses études) Pas d étude randomisée

5 Avis du HCSP : Évaluation de la mortalité liée à la grippe chez les personnes âgées Etude de cohorte Kaiser (Californie) : - Avec une couverture vaccinale (CV) de 60%, Excès de mortalité liée à la grippe : 7,8% Réduction par la vaccination de la mortalité globale liée à la grippe : 4,6% - En l absence de vaccination, Excès de mortalité attendu : 9,8% Efficacité vaccinale estimée : 47% (4,6/9,8)

6 Avis du HCSP : Évaluation de la mortalité liée à la grippe chez les personnes âgées Application de la méthode par l InVS : - Pour les décès et une CV moyenne de 63% : Décès attribuables à la grippe : (soit 10% des décès) Décès évités par la vaccination : en moyenne chaque saison Efficacité vaccinale estimée à 36% - Avec une CV actuelle de 50%, décès évités chaque hiver - Avec une couverture de 75% décès évitables

7 Avis du HCSP : Vaccination des professionnels de santé Sur risque d infection grippale chez les soignants Risque de grippe nosocomiale (4% chez les adultes et 9% chez les enfants d après des études de 2010 et 2011 sur le A(H1N1)) Létalité de grippes nosocomiales : 16% en médiane, 60% chez les immunodéprimés et en réanimation Le risque nosocomial induit par les soignants est majoré par le fait que 50 à 80% continuent à travailler alors qu ils sont malades. Efficacité vaccinale entre 18 et 65 ans : 59% sur 31 études poolées La vaccination antigrippale induit une immunité de groupe. Méta analyse Cochrane critiquable (choix des critères, puissance ) Biais multiples : circulation virale, CV différentes, critère diagnostique La plupart des études vont dans le sens d une efficacité protectrice des soignés.

8 Avis du HCSP : Conclusion Le Haut Conseil de la santé publique recommande : la poursuite des campagnes annuelles de vaccination contre la grippe des personnes âgées de 65 ans et plus ; la poursuite de la vaccination contre la grippe des personnels de santé o cette vaccination doit s intégrer dans un programme global de prévention de l infection nosocomiale, en complément des mesures barrières ; o les établissements de santé et médico-sociaux doivent mettre en place des actions visant à promouvoir la vaccination ainsi que toutes les mesures permettant de faciliter son application et sa réalisation sur les lieux du travail ; o en période de circulation virale, les services hospitaliers et médico-sociaux sont fondés à demander à leur personnel non vacciné de porter un masque.

9 Lien internet 424

10 Performance et place des tests de diagnostic rapides

11 Recommandations et usage des TROD grippe Recommandations HCSP Utilisation dans les collectivités de personnes âgées* Pas de recommandation d utilisation en extra-hospitalier** Autres usages Médecins vigies Services d urgence et pédiatres Plan antibiotique Développer les tests rapides d orientation diagnostique sur les agents microbiens et leur utilisation *ConduitesàtenirdevantuneoudesIRAenEHPAD-juillet2012**Utilisationdesantivirauxenextra-hospitalier novembre2012

12 Statut des TROD grippe Arrêté du 11 juin 2013 Liste des tests qui ne constituent pas un examen de biologie médicale et conditions de réalisation Catégories de professionnels de santé Procédure d assurance qualité Formation, respect notice, communication du résultat, DASRI, contrôle des appareils Traçabilité Résultat du test, DMDIV utilisé, date et heure, identification de l opérateur Directive européenne 98/79/CE (DMDIV) Marquage CE

13 Etude ANSM* - Contrôle du marché (directive 98/79/CE) Conception des tests, types de prélèvements, temps de lecture, conditions de stockage comparables Technique d immunochromatographie directe Temps de lecture de 8 à 15 minutes Contrôle de validité dans chaque dispositif Souches utilisées, limites de détection, contrôles de qualité diffèrent Pas de contrôle positif et de contrôle négatif systématiques Nature des antigènes ciblés pas toujours précisée Grande variabilité des seuils de détections Variabilité des sensibilités affichées (taux et techniques de référence) Pas de validation des dispositifs aux nouvelles souches * enlignesurlesitedel ANSM(Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté

14 Etude CNR Performance analytique Etude comparée de la sensibilité des tests 4 souches prototypes vaccinales A(H3N2) A/TEXAS/50/2012-like virus - A(H1N1) A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus B/MASSACHUSETTS/2/2012_like virus lignage Yamagata B/BRISBANE/60/2008 lignage Victoria 22 tests (A+B)

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17 Etude CNR Praticabilité Evaluation de la praticabilité Réalisation du test sur le témoin positif du kit Grille pré établie (composition lisibilité/compréhension de la notice facilité de réalisation et lecture) Détermination d un score

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19 Note maximale Sofia Influenza A+B FIA BD Veritor System For rapid detection of flu A+B Espline Influenza A&B-N BD Directigen EZ Flu A+B INFLUENZATOP Certest Influenza A+B QuickVue Influenza A+B test QuickNavy Flu Alere BinaxNow Influenza A&B Card Clearview Exact Influenza A&B Duo Influenza A+B Check-1 NADAL Influenza A+B Test (strip) Actim Influenza A&B Remel X/pect Flu A&B Influenza A/B 2 Panel Test SD Bioline Influenza Antigen Tru FLU SD Bioline Influenza Ag A/B/A H1N1 Pandemic NADAL Influenza A+B Test (cassette) Influenza A&B Strip BioNexia Influenza A+B OnSite Influenza A/B Rapid Test Les Indispensables Notice Production de déchets Matériel fourni adéquat et format Facilité de réalisation Autres critères TOTAL

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21 Lien internet