EXPERTISE, PRESTATIONS DE SERVICE ET RELATIONS CLIENTS QUALITE DES LABORATOIRES MEDICAUX COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS

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1 EXPERTISE, PRESTATIONS DE SERVICE ET RELATIONS CLIENTS QUALITE DES LABORATOIRES MEDICAUX COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE ISP-2013/3/Allergie/69 Expertise, prestations de service et relations clients Qualité des laboratoires médicaux Rue J. Wytsman, Bruxelles Belgique

2 ISSN: COMITE DES EXPERTS Nom Institution Tél. Secrétariat ISP Coordinateur Bernard China ISP Coordinateur remplaçant Wim Coucke ISP Experts E. Van Hoeyveld KUL E. Cavalier/ Romy Gadisseur ULg J. Smitz VUB Réunion du comité d experts: 11/09/2013 Autorisation de diffusion de rapport: Par Bernard China, coordinateur d enquête le 12/09/2013 Tous les rapports sont également consultables sur notre site web: FORM 43/124/F 2/22

3 TABLE DES MATIERES INTERPRETATION DU RAPPORT INDIVIDUEL... 4 LES ECHANTILLONS... 5 LA VALEUR CIBLE LES STATISTIQUES... 5 REPRESENTATION GRAPHIQUE... 5 CAS CLINIQUE CAS CLINIQUE CAS CLINIQUE DISTRIBUTION SEMI-QUANTITATIVE EN CLASSES DES RESULTATS FORM 43/124/F 3/22

4 INTERPRETATION DU RAPPORT INDIVIDUEL En plus de ce rapport global, vous avez également accès à un rapport individuel via le toolkit. Ci-dessous vous pouvez trouver des informations qui peuvent aider à interpréter ce rapport. La position de vos résultats quantitatifs est donnée en comparaison avec tous les résultats de tous les participants et en comparaison avec les résultats des participants utilisant la même méthode que vous. Les informations suivantes sont reprises: Votre résultat (R) Votre méthode La médiane globale (M g ): la valeur centrale des résultats fournis par tous les laboratoires, toutes méthodes confondues. L écart-type global ( g ): mesure de la dispersion des résultats fournis par tous les laboratoires, toutes méthodes confondues. La médiane globale de votre méthode (M m ): la valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode que vous. L écart-type de votre méthode ( m ): mesure de la dispersion des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode que vous. Le coefficient de variation (exprimé en ) pour tous les laboratoires et pour les laboratoires utilisant la même méthode que vous: m = ( m / M m ) * 100 () et g = ( g / M g ) * 100 (). Le score Z: la différence entre votre résultat et la médiane de votre méthode (exprimée en unités d écart type): Z m = (R - M m ) / m et Z g = (R - M g ) / g. Le score U: l écart relatif de votre résultat par rapport à la médiane de votre méthode (exprimé en ): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 () et U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (). l interprétation graphique de la position de votre résultat (R), d en côté en comparaison avec tous les résultats de tous les participants et de l autre côté en comparaison avec les résultats des participants utilisant la même méthode que vous, basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé. R : votre résultat M m/g : médiane H m/g : percentiles 25 et 75 I m/g : limites intérieures (M ± 2.7 ) O m/g : limites extérieures (M ± 4.7 ) FORM 43/124/F 4/22

5 Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M m/g ). Vous pouvez trouver plus de détails dans les 3 brochures qui sont disponibles sur notre site web à l adresse suivante: (Choisir «Brochures» dans le menu proposé) ou directement à l adresse suivante: Les 3 documents suivants apparaissent: 1) Brochure d information sur les programmes d évaluation externe de la qualité pour les laboratoires cliniques (Brochure d information générale sur l évaluation externe). 2) Brochure statistique (Procédure générale de calcul statistique mis au point par le professeur Albert). 3) Traitement des valeurs censurées (Procédure de calcul statistique appliquée aux valeurs censurées rédigée par le Professeur Albert). Les échantillons Les 3 échantillons , et sont des sérums de patients. Les échantillons ont été prélevés et distribués par Streekziekenhuis Koningin Beatrix, (Winterswijk, Pays-Bas) selon la norme ISO13485 :2003. Le sérums sont négatifs pour les virus suivants : H, HBV et VIH. L homogénéité et la stabilité des échantillons ont été testés suivant la norme ISO Après calculs, les échantillons ont été considérés comme homogènes. L échantillon s est révélé stable même 15 jours après la clôture de l enquête mais les échantillons et n étaient plus stables après cette période. La valeur cible. La valeur cible est la médiane de la méthode si le nombre de résultats pour cette méthode est supérieur ou égal à 6. La valeur cible est la médiane globale pour les participants dont la méthode comprend moins de 6 résultats. Les statistiques Globalement et pour chaque échantillon et chaque paramètre, lorsque n 6, la médiane, la déviation standard (), le coefficient de variation () et le nombre de laboratoire ont été calculés. Outre les statistiques expliquées ci-avant pour le rapport individuel, un test de Wilcoxon a été appliqué pour comparer les méthodes entre elles pour les paramètres par échantillon où n 6 et si le nombre de valeurs censurées n a pas empêché le calcul des statistiques descriptives (médiane, déviation standard). Représentation graphique FORM 43/124/F 5/22

6 A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en "boîte à moustaches" est parfois ajoutée. Elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 6 participants: un rectangle qui va du percentile 25 (P 25 ) au percentile 75 (P 75 ) une ligne centrale représente la médiane des résultats (P 50 ) une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P * (P 75 - P 25 ) une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x < P * (P 75 - P 25 ) tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) x < P * (P 75 -P 25 ) LIMITES DE TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x > P * (P 75 -P 25 ) < valeur < limite de quantification O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 7 M + 2.7σ M + 4.7σ Limites correspondantes en cas de distribution normale FORM 43/124/F 6/22

7 Cas clinique Anamnèse Femme de 20 ans, non fumeuse. Connue pour un rhume des foins avec de la fièvre et des éternuements paroxystiques / les yeux qui piquent au voisinage de lapins Elle a de l'eczéma atopique mais aucun asthme. Elle se plaint lorsqu elle consomme du lait de vache ( de la nourriture en contenant). Cependant, absence de données médicales disponibles (pas d objectivation médicale). L anamnèse ultérieure d'allergie ne mentionne pas les détails. L anamnèse tronculaire ne mentionne aucun détail supplémentaire. La patiente est programmée pour les tests de provocation au lait de vache. Tests cutanés : - avec des allergènes des voies respiratoires: Positifs pour les pollens de graminées (1,2); pour les poils de lapin (1,2); négatifs pour le reste - avec des allergènes alimentaires. Positifs pour le lait de vache (0,5); négatifs pour le reste. IgE spécifiques Mélange de pollens de graminées (GX3): nég. Mélange de pollens d arbres (TX9): 1.49 Mélange de pollens de mauvaises herbes (WX3): nég Mélange de pollens de moisissures (MX1): nég Acariens de maison D.pter(D1): nég Epithélium de chat (E1): nég. Epithélium de cheval (E3): 0.38 Epithélium de chien (E5): nég Froment (F4): nég Arachide (F13): nég Soja (F14): nég Blanc d oeuf de poule (F1): nég Lait (F2): 1.96 Poisson (F3): nég Caséine: 2 α-lactalbumine: nég β-lactoglobuline: nég Conclusion/diagnostic 1. Rhinite allergique (pollen de graminées et poils de lapin ) 2. Sensibilisation IgE basse à la caséine de lait de vache, la pertinence clinique n est pas (encore) claire. Remarque: Tests cutanés avec des allergènes des voies respiratoires et des poisons sont réalisés avec des extraits d ALK- Abello ; les résultats sont exprimés en index HEP (positif à partir de 0,5) : Acarien de maison D.pter; graminées mélange-5; arbres mélange-3; pollen d armoise, épithélium de chat, épithélium de chien, épithélium de cheval, poils de lapin, poils de cobaye, poils d hamster, des spores des moisissures Aspergillus fumigatus, Cladosporium herbarum et Alternaria alternata. Sur demande: venin de guêpes et d abeilles. Les tests de scarification avec des allergènes alimentaires sont réalisés avec des extraits d ALK Abello et des parties de produits frais (test prick to prick), les résultats sont exprimés en index HEP (positif à 0,5). Lait de vache, blanc d oeuf, soja, arachide, noisette, amande, noix, noix de cajou, pomme, cabillaud, crevettes. RAST (Siemens) réalisé dans le laboratoire de référence de SKML à Winterswijk, Pays-bas et tous les titres sont exprimés en. Nég = < 0,35 NB : le texte original a été rédigé en néerlandais par les allergologues hollandais et traduit pas l ISP. FORM 43/124/F 7/22

8 Tableau 1. Dosage des IgE totales () dans l échantillon globalement et par méthode. IgE totales Echantillon Non-Isotopic - Abbott Quantia (6K42-01) Siemens Dimension Vista - nephelometry Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Phadia Thermofischer Scientific- ImmunoCAP N labs Non-Isotopic- Diasys IgE FS Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Is. -Roche-Elecsys/ Mod E / cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Figure 1. Distribution des résultats () par méthode (en abscisse). Représentation en boîtes à moustaches (si n 6). Le test de Wilcoxon indique que les méthodes 61 et 88 sont significativement différentes (p<0.05) alors que les méthodes 48 et 88 (p=0.41) et 48 et 61 (p=0.07) ne montrent pas de résultats significativement différents. Commentaire. Quelque soit le méthode, les IgE sont supérieures à la normale. FORM 43/124/F 8/22

9 Tableau 2. Dosage des IgE spécifiques () de l allergène e3 dans l échantillon e3 Horse dander Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE Global results (all methods and all measuring systems) Figure 2. Distribution des résultats () par méthode (en abscisse) pour le dosage des IgE specifiques de l allergène e3. Représentation en boîtes à moustaches (si n 6). Le test de Wilcoxon indique que les méthodes 2 et 5 sont significativement différentes (p<0.05). Commentaire. Si on considère un cut-off de 0.35, la méthode phadia donne l échantillon négatif pour cet allergène alors que la méthode siemens donne cet échantillon légèrement positif pour cet allergène. L anamèse n indique pas d allergie pour cet allergène. FORM 43/124/F 9/22

10 Tableau 3. Dosage des IgE specifiques () de l allergène f2 dans l échantillon f2 Lait de vache Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE OTHER 1 Global results (all methods and all measuring systems) Figure 3. Représentation en boîte à moustaches des résultats () pour les méthodes 2 et 5 et du résultat (1.43 ) pour la méthode 50. Pour la méthode 5, la valeur 21.5 n est pas représentée. Le test de Wilcoxon indique que les méthodes 2 et 5 sont significativement différent (p<0.05). Commentaire. Pour les deux méthodes, des anticorps IgE spécifiques ont été détectés. FORM 43/124/F 10/22

11 Tableau 4. Dosage des IgE spécifiques () de l allergène T4 dans l échantillon T4 Hazel pollen Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE Global results (all methods and all measuring systems) Figure 4: représentation en boîtes à moustaches de la dispersion des valeurs () pour la méthode 2 (abscisse) pour le dosage d IgE spécifiques de l allergène T4 dans l échantillon Pour la méthode 5, la représentation en boîte à moustaches n est pas possible en raison d un trop grand nombre de valeurs censurées (tableau 5). Tableau 5. Résultats de la détermination des IgE spécifiques de l allergène T4 dans l échantillon pour la méthode 5 T4 Hazel pollen ( ) Enquête 2013/3 Echantillon Méthode SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : < < < < < < < < < < < < 0.1 < < < < < < < < < < < < < < N de labos 28 Commentaire. Pour les deux méthodes, des valeurs inférieures au «cut-off» de 0.35 ont été trouvées et par conséquent, l échantillon est considéré comme négatif. FORM 43/124/F 11/22

12 Cas Clinique Anamnèse Femme, 51 ans, non fumeuse. Connue pour des symptômes allergiques respiratoires (rhinite et asthme). Augmentation de ces symptômes pendant les saisons polliniques et quand elle est exposée à la poussière. Pas de problèmes avec des animaux à fourrure. Elle a de l'eczéma atopique. Elle présente des symptômes compatibles avec un syndrome d allergie orale (pomme, noisette). L'anamnèse allergique ultérieure ne mentionne pas de détails supplémentaires. Anamnèse tronculaire : aucun détail supplémentaire. Tests cutanés: - avec des allergènes des voies respiratoires : Positifs pour le pollen de graminées (1,2), le pollen d arbres (1,4), les acariens de maison (0,9); négatifs pour le reste. - avec des allergènes alimentaires: Positifs pour la pomme (1,1) et les noisettes (1,1); négatifs pour le reste. IgE spécifiques Mélange de pollens de graminées (GX3): >100 Mélange de pollens d arbres (TX9): Mélange de pollens de mauvaises herbes (WX3): nég Mélange de spores de moisissures (MX1): nég Acariens de maison D.pter(D1): 14.0 Epithélium de chat (E1): nég Epithélium de cheval (E3): nég Epithélium de chien (E5): nég. Froment (F4): nég Arachide (F13): nég Soja (F14): nég Blanc d oeuf de poule (F1): nég Lait (F2): nég Poisson (F3): nég Conclusion/diagnostic 3. Atopie (rhinite allergique et asthme, eczéma atopique) 4. Allergie pour les pollens et les acariens de maison 5. Syndrome d allergie orale Remarque: Tests cutanés avec des allergènes des voies respiratoires et des poisons sont réalisés avec des extraits d ALK- Abello ; les résultats sont exprimés en index HEP (positif à partir de 0,5) : Acarien de maison D.pter; graminées mélange-5; arbres mélange-3; pollen d armoise, épithélium de chat, épithélium de chien, épithélium de cheval, poils de lapin, poils de cobaye, poils d hamster, des spores des moisissures Aspergillus fumigatus, Cladosporium herbarum et Alternaria alternata. Sur demande: venin de guêpes et d abeilles. Les tests de scarification avec des allergènes alimentaires sont réalisés avec des extraits d ALK Abello et des parties de produits frais (test prick to prick), les résultats sont exprimés en index HEP (positif à 0,5). Lait de vache, blanc d oeuf, soja, arachide, noisette, amande, noix, noix de cajou, pomme, cabillaud, crevettes. RAST (Siemens) réalisé dans le laboratoire de référence de SKML à Winterswijk, Pays-bas et tous les titres sont exprimés en. Nég = < 0,35 NB : le texte original a été rédigé en néerlandais par les allergologues hollandais et traduit pas l ISP. FORM 43/124/F 12/22

13 Tableau 6. Dosage des IgE totales () dans l échantillon IgE totales Echantillon Non-Isotopic - Abbott Quantia (6K42-01) Siemens Dimension Vista - nephelometry 2 N labos 048 Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-isotopic-Phadia Thermofischer Scientific- ImmunoCAP Non-Isotopic- Diasys IgE FS Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Is. -Roche-Elecsys/ Mod E / cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Figure 6. Distribution des résultats () par méthode (en abscisse). Représentation en boîtes à moustaches (si n 6). Le test de Wilcoxon indique que les méthodes 48 et 61 sont significativement différentes (p<0.05) alors que les méthodes 48 et 88 (p=0.07) et les méthodes 61 et 48 (p=0.16) ne montrent pas de résultats significativement différents. Commentaire : Quelque soit la méthode le taux sérique d IgE totales est largement supérieure à la normale. FORM 43/124/F 13/22

14 Tableau 7. Dosages des IgE spécifiques () de l allergène d1 dans l échantillon d1 Dermatophag pt Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE BIOMERIEUX RAST/FLUORESCENT 1 Global results (all methods and all measuring systems) Figure 7. représentation en boîtes à moustaches de la dispersion des valeurs () par méthode (abscisse) pour le dosage d IgE spécifiques de l allergène d1 dans l échantillon Le test de Wilcoxon indique que les 2 méthodes ont générés des résultats significativement différents (p<0.05). Commentaire. Quelque soit la méthode, des IgE spécifiques de l allergène d1 ont été détectées et par conséquent l échantillon est considéré comme positif. FORM 43/124/F 14/22

15 Tableau 8. Dosage des IgE spécifiques () de l allergène t3 dans l échantillon globalement et par méthode. t3 Bettula verrucosa Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE 016 SIEMENS CENTAUR/CHEMILUMINESCENCE 1 Global results (all methods and all measuring systems) Figure 8. Représentation en boîtes à moustaches de la dispersion des valeurs () pour la méthode 2 (abscisse) pour le dosage d IgE spécifiques de l allergène f1 dans l échantillon Pour la méthode 5, le trop grand nombre de valeurs censurées (tableau 9) n a pas permis de construire de boîte à moustaches. Tableau 9: résultats des dosages des IgE spécifiques de l allergène t3 dans l échantillon pour la méthode 5. t3 Bettula verrucosa ( ) Enquête 2013/3 Echantillon Oldmeth SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > No.labos 40 Commentaire : Quelque soit la méthode, de grandes quantités d IgE ont été trouvées dans l échantillon qui par conséquent est considéré comme positif pour l allergène t3en accord avec les données cliniques. FORM 43/124/F 15/22

16 Tableau 10. Dosage des IgE spécifiques () de l allergène t4 dans l échantillon globalement et par méthode. T4 Hazel pollen Echantillons N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE Global results (all methods and all measuring systems) Figure 9. Représentation en boîtes à moustaches de la dispersion des valeurs () par méthode (abscisse) pour le dosage d IgE spécifiques de l allergène t4 dans l échantillon Le test de Wilcoxon indique que les méthodes ont générés des résultats significativement différents (p<0.05). Commentaire. Quelque soit la méthode, l échantillon s est montré positif pour l allergène t4. FORM 43/124/F 16/22

17 Cas Clinique Anamnèse Femme de 37 ans, non fumeuse. Connues pour des symptômes allergiques respiratoires (rhinite et asthme). Augmentation des plaintes lors des saisons polliniques, lorsqu'elle est exposée à la poussière et aux animaux domestiques à poils (chat, chien). Elle a de l'eczéma atopique. Elle présente des symptômes compatibles avec un syndrome d allergie orale (pommes, noisettes, kiwi, carotte, amande). L anamnèse allergique ultérieure ne mentionne aucun détails. Anamnèse tronculaire ; pas de détails supplémentaires. Tests cutanés: - avec des allergènes des voies respiratoires: Positifs pour le pollen de graminées (2,5), le pollen d arbres (2,6), les acariens de maison (1,3), l épithélium de chat (1,2), l épithélium de chien (1,2), les poils de cobayes (0,9); négatifs pour le reste. - avec des allergènes alimentaires: Positifs pour la pomme (1,3) les noisettes (1,3), le kiwi (1,4), l amande (1,1) ; négatifs pour le reste. IgE spécifiques Mélange de pollens de graminées (GX3): nég Mélange de pollens d arbres (TX9): nég Mélange de pollens de mauvaises herbes (WX3): 0.40 Mélange de spores de moisissures (MX1): nég Acariens de maison D.pter(D1): nég Epithélium de chat (E1): nég Epithélium de cheval (E3): nég Epithélium de chien (E5): nég Froment (F4): nég Arachide (F13): nég Soja (F14): nég Blanc d oeuf de poule (F1): nég Lait (F2): nég Poisson (F3): nég Conclusion/diagnostic 1. Atopie (rhinite allergique et asthme, eczéma atopique) 2. Allergie pour le pollen, les acariens de maison, les épithéliums animaux 3. Syndrome d allergie orale Remarque: Tests cutanés avec des allergènes des voies respiratoires et des poisons sont réalisés avec des extraits d ALK- Abello ; les résultats sont exprimés en index HEP (positif à partir de 0,5) : Acarien de maison D.pter; graminées mélange-5; arbres mélange-3; pollen d armoise, épithélium de chat, épithélium de chien, épithélium de cheval, poils de lapin, poils de cobaye, poils d hamster, des spores des moisissures Aspergillus fumigatus, Cladosporium herbarum et Alternaria alternata. Sur demande: venin de guêpes et d abeilles. Les tests de scarification avec des allergènes alimentaires sont réalisés avec des extraits d ALK Abello et des parties de produits frais (test prick to prick), les résultats sont exprimés en index HEP (positif à 0,5). Lait de vache, blanc d oeuf, soja, arachide, noisette, amande, noix, noix de cajou, pomme, cabillaud, crevettes. IgE spécifiques (Siemens Immulite) réalisé dans le laboratoire de référence de SKML à Winterswijk, Paysbas et tous les titres sont exprimés en. Nég = < 0,35 NB : le texte original a été rédigé en néerlandais par les allergologues hollandais et traduit pas l ISP. FORM 43/124/F 17/22

18 Tableau 11. Dosage des IgE totales dans l échantillon IgE totales Echantillon Non-Isotopic - Abbott Quantia (6K42-01) Siemens Dimension Vista - nephelometry 2 N labos 048 Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-isotopic-Phadia Thermofischer Scientific- ImmunoCAP Non-Isotopic- Diasys IgE FS Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Is. -Roche-Elecsys/ Mod E / cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Figure 10. Distribution des résultats () par méthode (en abscisse). Représentation en boîtes à moustaches (si n 6). Le test de Wilcoxon indique que les méthodes 48 et 61 sont significativement différentes ainsi que les méthodes 61 et 88 (p<0.05) alors que les méthodes 48 et 88 ne montrent pas de résultats significativement différents (p=0.15 ). Commentaire ; Quelque soit la méthode, le taux sérique d IgE totale est considéré comme normal. FORM 43/124/F 18/22

19 Tableau 12. Dosages des IgE spécifiques () de l allergène e1 dans l échantillon e1 Cat dander Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE BIOMERIEUX RAST/FLUORESCENT 1 Global results (all methods and all measuring systems) Figure 11. Représentation en boîtes à moustaches de la dispersion des valeurs () par méthode (abscisse) pour le dosage d IgE spécifiques de l allergène e1 dans l échantillon Pour la méthode 2, la valeur 1.05 n est pas indiquée sur le graphique. Le test de Wilcoxon indique que les méthodes ont générés des résultats significativement différents (p<0.05). Commentaire. La méthode 2 a trouvé l échantillon comme négatif alors que la méthode 5 la trouvé comme légèrement positif. A la lecture du cas clinique, il semble que la présence d IgE spécifiques soit attendue. FORM 43/124/F 19/22

20 Tableau 13. Dosage des IgE spécifiques () de l allergène g6 dans l échantillon g6 Phleum pratense Echantillon N labo s 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE Global results (all methods and all measuring systems) Figure 12. Représentation en boîtes à moustaches de la dispersion des valeurs () par méthode (abscisse) pour le dosage d IgE spécifiques de l allergène g6 dans l échantillon Pour la méthode 5, la valeur 30.7 n est pas représentée sur le graphe. Le test de Wilcoxon indique que les méthodes ont générés des résultats significativement différents (p<0.05). Commentaire. Quelque soit la méthode, des IgE spécifiques ont été trouvées dans l échantillon et ce en accord avec les données cliniques. FORM 43/124/F 20/22

21 Tableau 14. Dosages des IgE spécifiques () de l allergène w6 dans l échantillon w6 Artemisia vulg. - Echantillon N labos 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE 050 OTHER 1 Global results (all methods and all measuring systems) Etant donné le grand nombre de valeurs censurées (tableau 15), la représentation en boîtes à moustaches n a pas pu être réalisée. w6 Artemisia vulg. ( ) Enquête 2013/3 Echantillon oldmeth No.labos PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < OTHER (050) Results : < Commentaire Quelque soit la méthode, l échantillon apparait comme négatif pour l allergène w6. FORM 43/124/F 21/22

22 Distribution semi-quantitative en classes des résultats Echantillon Grade e3 Horse dander n Echantillon : f2 Milk Echantillon T4 Hazel pollen Echantillon d1 Dermatophag pt Grade n Grade n Grade n Echantillon Grade Echantillon T4 Hazel pollen Echantillon e1 Cat dander Echantillon g6 Phleum pratense Echantillon w6 Artemisia vulg. n Grade n Grade n Grade n Grade n Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l'accord de l'isp FIN FORM 43/124/F 22/22