Qu est-ce que je dois faire avant d avoir ce médicament? Comment ce médicament affecte-il les relations sexuelles, la grossesse et l allaitement?

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1 Fiche d'information sur les médicaments SUNItinib (su-ni-ti-nib) Ce document fournit des renseignements généraux à propos de votre médicament. Il ne remplace pas les conseils de votre équipe de spécialistes des soins de santé. Vous devez toujours discuter de votre traitement avec votre spécialiste des soins de santé et consulter la notice d accompagnement du produit pour plus de détails. Autre nom(s): Sutent (nom de marque) Présentation: capsule dans plusieurs concentrations et couleurs Pourquoi ce médicament est-il utilisé? Pour le traitement de certaines formes de cancer du rein, ou pour le traitement des tumeurs du stroma gastro-intestinal (forme rare de cancer qui atteint généralement l estomac ou les intestins), et d une forme rare de cancer du pancréas. Qu est-ce que je dois faire avant d avoir ce médicament? Si vous avez des troubles de santé importants, plus particulièrement si vous avez ou avez déjà eu des troubles du foie, des reins, de la thyroïde, des surrénales ou des troubles cardiaques (y compris un accident vasculaire cérébral ou des épisodes d évanouissement), des antécédents familiaux de troubles cardiaques ou une hypertension artérielle, des problèmes de saignement, si vous avez récemment eu une chirurgie, une blessure ou une infection grave, ou si vous avez des allergies, dites-le à votre médecin et pharmacien. Les personnes atteintes d un cancer sont exposées à un risque élevé d apparition d autres formes de cancer (généralement quelques années plus tard) ou de caillots sanguins. Certains médicaments administrés contre le cancer peuvent accroître ces risques, surtout s ils sont administrés pendant une période prolongée. Vous devriez discuter avec votre médecin de vos préoccupations à propos de ce médicament. Comment ce médicament affecte-il les relations sexuelles, la grossesse et l allaitement? SUNItinib peut être nocif pour le fœtus. Vous ne devez pas prendre sunitinib si vous êtes enceinte. S il y a DES RISQUES que vous-même ou votre partenaire deveniez enceinte, ensemble vous-même et votre partenaire devez: Utiliser deux méthodes efficaces de contraception simultanément pendant la prise de sunitinib. Vous devez continuer à utiliser des méthodes contraceptives jusqu à six mois après la dernière dose (recommandation générale). Parlez-en avec votre équipe de soins de santé. Si vous-même ou votre partenaire devenez enceinte, dites-le immédiatement à votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement avec sunitinib. Effets sur la fertilité: Probable April 2016 Page 1 of 10

2 Comment ce médicament est-il donné? Avalez en entier avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture. Vous ne devez pas écraser ni ouvrir les capsules. Prenez ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Assurez-vous de bien comprendre ses instructions. Ne prenez pas le médicament plus longtemps ou plus souvent que ce qui a été prescrit par votre médecin. Le sunitinib est généralement pris une fois par jour lors des journées de traitement. Qu est-ce que je dois savoir de plus lorsque je prends ce médicament? Vous ne devez manger ou boire de fruits, de jus ou de produits dérivés de pamplemousses, caramboles ou oranges de Séville pendant votre traitement pour ne pas accroître les effets secondaires. Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments et réduire l'efficacité du traitement ou provoquer des effets secondaires graves. Assurez-vous que votre équipe de soins de santé connaisse tous vos médicaments (avec ou sans ordonnance, herbes médicinales et suppléments). Avant de commencer à prendre un médicament ou de cesser de le faire, parlez-en à votre équipe de soins de santé. Pour les douleurs légères : Vous pouvez prendre des comprimés d'acétaminophène (Tylenol MD ). Demandez à votre équipe de soins de santé quelle est la dose appropriée pour vous. Avant de commencer à prendre de l'ibuprofène (Advil MD, Motrin MD ), du naproxène (Aleve MD ) ou de l'aspirine (acide acétylsalicylique, ASA), parlez-en à votre équipe de soins de santé étant donné que ces médicaments peuvent accroître les risques d'hémorragie. Si vous prenez régulièrement de l'aspirine, par exemple en raison d'un trouble cardiaque, vous ne devez pas cesser de le faire sans en parler tout d'abord à votre équipe de soins de santé. Si vous vous sentez mal, prenez votre température avant de prendre l'un de ces médicaments. Ils peuvent masquer la fièvre. Téléphonez à votre équipe de soins de santé ou rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche si vous avez de la fièvre. Voir la fiche Fièvre pour en savoir davantage. April 2016 Page 2 of 10

3 Comment dois-je conserver ce médicament de façon sécuritaire? SUNItinib Conservez ce médicament à température ambiante, dans son emballage original, dans un endroit sec, à l'abri de la chaleur et de la lumière. Conservez-le hors de vue et de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas à la maison aucun médicament non utilisé. Apportez-les à votre pharmacie pour qu'ils soient détruits sans danger. Quels sont les effets secondaires de ce médicament? Les effets secondaires suivants sont courants ou graves. Vous n éprouverez peut-être pas tous ces effets secondaires. D autres effets secondaires peuvent survenir. Si vous souffrez d'effets secondaires dérangeants et inhabituels, discutez-en avec votre médecin. Anomalies des épreuves du foie ou du pancréas faites en laboratoire (peuvent être sévères) Votre médecin contrôlera périodiquement ces examens. Si votre peau ou vos yeux présentent une coloration jaunâtre ou si la couleur de votre urine devient foncée, communiquez avec votre médecin. Anomalies des épreuves du rein faites en laboratoire (peuvent être sévères) Diarrhée Votre médecin peut surveiller votre fonction rénale régulièrement Obtenir des soins d'urgence si vous présentez des signes de problèmes rénaux comme l'enflure du corps, d'une miction faible ou de l'absence d'urine, ou d'un gain de poids récent inhabituel Peut survenir quelques jours à quelques semaines après la dose administrée ou après le début du traitement. Boire beaucoup de liquides clairs. Éviter les aliments chauds, piquants et frits, les aliments et les boissons qui contiennent de la caféine et le jus d'orange et de prunes. Adopter une alimentation faible en fibres (bananes, riz blanc, compote de pommes, rôties faites de pain blanc). Prendre des médicaments contre la diarrhée si votre médecin vous en donne. Voir aussi le dépliant sur la diarrhée.* April 2016 Page 3 of 10

4 Fatigue Se reposer souvent, faire une sieste au besoin. Se déplacer lentement au lever. Manger des repas équilibrés et boire beaucoup de liquides. L'exercice léger peut aider. Ne pas conduire un véhicule motorisé ni opérer de machinerie lourde si vous vous sentez fatigué. Nausées et vomissements (généralement légers) Peuvent survenir quelques heures à quelques jours après la dose administrée ou après le début du traitement. Buvez des liquides clairs et éviter les gros repas. Respirer de l'air frais et se reposer. Évitez les aliments épicés et frits, ou les aliments dont l'odeur est forte. Prenez des antinauséeux exactement comme l'a indiqué votre médecin. Il est plus facile de prévenir les nausées que les traiter. Si les nausées persistent pendant plus de 48 heures ou les vomissements pendant plus de 24 heures, communiquez avec votre médecin. Voyez également le dépliant sur les Nausées et vomissements.* Goût inhabituel Mâcher de la gomme ou sucer des glaçons peut aider. Déséquilibres minerales (tics musculaires, faiblesse ou crampes musculaires, confusion, battements cardiaques irréguliers) Brûlements d'estomac ou maux d'estomac Éviter les aliments gras ou épicés. Ne pas s'étendre après avoir mangé. Boire des liquides clairs et éviter les gros repas. Ulcères buccaux Gardez une bonne hygiène buccale. Brossez-vous les dents régulièrement avec une brosse à soies souples ou une Toothette MD Utilisez un rince-bouche sans alcool régulièrement, surtout après les repas. Essayez de se rincer la bouche avec un mélange d'eau et de bicarbonate de soude : une demie cuillerée à thé dans une tasse (250 ml) d'eau. médecin dès que possible (heures de bureau) April 2016 Page 4 of 10

5 Évitez les aliments chauds, épicés, acidulés, durs ou croquants. Consultez votre médecin ou votre infirmière dès que vous remarquez des ulcères dans la bouche ou sur les lèvres, ou si vous avez du mal à avaler. Votre médecin pourrait prescrire un rince-bouche pour soulager les ulcères buccaux et prévenir l'infection. Voyez également le dépliant sur les Soins buccaux.* Pertes d appétit, aucun goût pour la nourriture, perte de poids Mangez des aliments que vous appréciez et tenter de prendre régulièrement de petits repas. Utilisez des suppléments dans la mesure du possible. Consultez un diététiste. Changements pigmentaires de la peau (jaune) ou pâleur de la peau ou des cheveux Peut-être à cause de la couleur jaune de la médication ; pas nocif. Peut retourner à la normale après la fin du traitement Éruptions cutanées, peau sèche, démangeaisons (peut être grave dans de rares cas) Évitez le soleil; appliquez une crème solaire, portez un chapeau et couvrez la peau exposée. Utilisez un hydratant tous les jours. Une éruption cutanée sévère peut se produire sur le corps/ membres des cloques ou desquamation de la peau, vous devez recevoir immédiatement des soins d urgence. Douleurs ou crampes au ventre Traitez la constipation ou la diarrhée. Peuvent avoir d'autres causes; consultez le médecin ou l'infirmière si la douleur est grave, ne disparaît pas ou empire. Syndrome d'enflure douloureuse des mains et des pieds (douleur, amincissement ou rougeur des paumes ou des pieds, y compris picotements, engourdissements, exfoliation) Peut survenir quelques jours à quelques semaines après la dose administrée ou après le début du traitement. Évitez les activités qui causent un frottement, de la pression ou l'exposition à de la chaleur excessive des mains et des pieds (c.-à-d, agripper des outils à pression ou friction, lavage vigoureux, bains chauds). (suite à la page suivante) April 2016 Page 5 of 10

6 Appliquez souvent une grande quantité de crème hydratante aux mains et aux pieds, surtout dans les plis. Portez des chaussures et des vêtements amples et confortables. Se reposer les pieds et ne pas rester debout pendant des périodes prolongées. Voyez également le dépliant sur le Syndrome d'enflure douloureuse des mains et des pieds.* Tension artérielle faible ou élevée Mesurez votre tension artérielle régulièrement; des médicaments pour traiter une hypertension artérielle pourraient être nécessaires. Importants maux de tête, étourdissements, évanouissements (rare) Peuvent être attribuables à une hausse ou une baisse soudaine de la tension artérielle. Obtenir des soins d'urgence si cela se produit. Diminution de la fonction cardiaque (gonflement, essoufflement, accélération ou irrégularité des pulsations cardiaques) Anormale de la glycémie Mesurez votre glycémie si vous êtes diabétique Glycémie élevée (soif accrue et besoin fréquent d uriner) Hypoglycémie (sensation de faim, tremblements, étourdissements, nervosité, faiblesse, confusion) Obtenir des soins d'urgence si vous avez des changements significatifs de la glycémie Constipation Adopter une alimentation équilibrée avec des fibres comme des grains entiers, des fruits et des légumes crus. Boire beaucoup de liquides et essayer l'exercice léger régulièrement. Consulter votre médecin si vous n'avez pas été à la selle depuis 3 jours ou plus. Voir aussi le dépliant sur la Constipation.* médecin dès que possible (heures de bureau) April 2016 Page 6 of 10

7 Changements de l'activité de la thyroïde Peut survenir quelques semaines a quelques mois après la dose administrée ou après le début du traitement. Votre médecin pourrait mesurer votre fonction thyroïdienne régulièrement. Sous-activité de la thyroïde, être à l'affût d'un gain de poids inhabituel avec certains signes parmi les suivants : fatigue ou aucune énergie, peau sèche, ongles ou cheveux cassants, intolérance au froid Dessus-activité de la thyroïde: être à l'affût d'une perte de poids inhabituelle avec certains signes parmi les suivants : augmentation de la transpiration et (ou) de l'appétit, irritabilité ou excitabilité, battements cardiaques rapides ou irréguliers Mal de tête, douleur légère aux articulations, douleurs ou crampes musculaires Prenez les médicaments analgésiques qui vous ont été prescrits par votre médecin, en suivant ses instructions. Autrement, prenez de l acétaminophène (Tylenol MD ) au besoin pour les douleurs légères. Demandez à votre médecin ou pharmacien quelle est la dose appropriée dans votre cas. Reposez-vous souvent, mais de l'exercice léger est possible. Saignements ou bleus inhabituels Vous pouvez avoir des selles noires, des crachements de sang, des points mauves (bleus) ou rouges sur la peau ou des saignements qui ne cessent pas. médecin dès que possible (heures de bureau) Fièvre, frissons, infection Vous avez de la fièvre si votre température prise par la bouche (température buccale) est : 38.3 C (100.9 F) ou plus à tout moment OU 38.0 C (100.4 F) ou plus pendant au moins une heure Pendant que vous recevez des traitements de chimiothérapie : Gardez un thermomètre digital à la maison et prenez votre température si vous vous sentez fiévreux ou si vous ne vous sentez pas bien (par exemple si vous avez des frissons). Évitez de prendre des médicaments qui suppriment la fièvre avant de prendre votre température (par exemple: Tylenol, acétaminophène, Advil ou ibuprofène) car ils peuvent dissimuler une fièvre. (suite à la page suivante) April 2016 Page 7 of 10

8 Ne mangez ou ne buvez rien de chaud ou de froid immédiatement avant de prendre votre température. Lavez vous souvent les mains. Consultez votre médecin avant tout vaccin, chirurgie ou avant d aller chez le dentiste. Parlez à votre équipe de soins de santé ou rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche si vous faites de la fièvre. Pour plus d'informations, consultez la fiche «Neutropénie (Baisse du nombre de globules blancs)». Effets Secondaires Moins Courants, mais peuvent être Sévères Un caillot sanguin (douleurs ou enflure aux membres, durcissement d'une veine dans un membre), peut survenir dans les poumons (toux soudaine, problèmes de respiration, douleurs thoraciques, crachement de sang) Glandes surrénales inactives (faiblesse musculaire, fatigue, noircissement de la peau, perte de poids, perte d'appétit) Rythme cardiaque irrégulier (douleurs à la poitrine, évanouissements, essoufflement) Blocage d une artère (vaisseau sanguine) dans le cœur, le cerveau, la poitrine, l abdomen ou les membres. Le blocage peut entraîner un accident vasculaire cérébral (perte soudaine de la vue, de la parole ou de l usage des membres) ou une crise cardiaque (douleurs dans la poitrine, essoufflement) ou des douleurs dans la poitrine, l abdomen ou les membres Trouble de saignement ou de coagulation (peut comprendre des saignements de plus d'un site, des bleus, des signes de caillots, des problèmes de reins, de foie et de poumons, de la fièvre, de la confusion) Formation anormale de tissus entre les organes du corps (douleur intense, changements soudains du fonctionnement des intestins ou de la digestion) médecin dès que possible (heures de bureau) April 2016 Page 8 of 10

9 Effets Secondaires Moins Courants, mais peuvent être Sévères Rupture de l'estomac ou de la paroi intestinale (Douleur soudaine et intense au ventre ou à proximité de l'estomac) Dégradation rapide des globules rouges, peut mener à des problèmes rénaux (jaunissement de la peau ou des yeux et (ou) urine rouge/brune) Réaction allergique (fièvre, importantes éruptions cutanées, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres ou de la langue, serrement à la poitrine ou à la gorge; peut survenir pendant ou peu de temps après l'administration du medicament) Douleur aux dents, à la bouche ou à la mâchoire, enflure, difficulté de guérison ou écoulement anormal des gencives déserrement des dents, engourdissement ou lourdeur à la mâchoire Assurez une bonne hygiène buccale avec un brossage régulier et des rince-bouche sans alcool. Tout soin dentaire nécessaire doit être fait avant le traitement au sunitinib. Évitez les chirurgies dentaires (sauf le nettoyage régulier des dents) pendant le traitement au sunitinib. Consultez le médecin avant tout soin dentaire. Assurez-vous que les prothèses dentaires sont bien ajustées et les enlever pour la nuit. Effets sur le cerveau (mal de tête sévère, perte de connaissance, convulsions, confusion, perte de vision) Protéines dans l'urine Portez attention au gonflement du corps ou à un gain de poids récent et inhabituel. Votre médecin pourra contrôler périodiquement la présence de protéines dans votre urine. Caillots dans les petits vaisseaux sanguins qui peuvent provoquer une anémie (points rouges sur la peau, bleus ou saignements inhabituels, faible numération plaquettaire, pâleur ou fatigue grave, miction faible ou absence d'urine ou urine foncée) médecin dès que possible (heures de bureau) April 2016 Page 9 of 10

10 Effets Secondaires Moins Courants, mais peuvent être Sévères Le fait de tuer des cellules cancéreuses rapidement au commencement du traitement peut mener à une accumulation de déchets cellulaires Si elle est légère, elle peut causer la goutte, avec des douleurs articulaires, mais si elle est marquée, elle peut causer de la fièvre, une insuffisance rénale et de la confusion, et être potentiellement mortelle. Vous DEVEZ prendre les médicaments prescrits à titre préventif par votre médecin ET Boire beaucoup de liquides (6 à 8 verres par jour) et uriner fréquemment. Infection grave de la peau (peut se propager rapidement et détruire les couches de tissus entourant les muscles) Les symptômes comprennent une forte fièvre, rougeur, gonflement sévère et douloureux de la peau; chaud au toucher; la peau peut devenir violacée et dépérir. Blessures qui ne guérissent pas correctement Consultez votre médecin avant toute chirurgie ou tout soin dentaire. Les renseignements présentés dans les fiches d information sur les médicaments, les fiches d information sur les régimes et les renseignements à l intention des patients pour le traitement des symptômes figurant dans le Formulaire pharmaceutique (le "Formulaire") ne sont offerts aux spécialistes de la santé et aux patients qu à des fins d information. Ces données ne visent pas à couvrir l ensemble des utilisations, instructions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets secondaires d un médicament en particulier, et ne doivent pas servir à indiquer qu une utilisation particulière d un médicament est sans danger, approprié ou efficace pour un trouble de santé donné. Les patients doivent toujours consulter un fournisseur de soins de santé s ils ont des questions touchant l information présentée dans le Formulaire. L information du Formulaire ne vise pas à fournir ou remplacer une consultation médicale et ne doit pas servir à cette fin. L utilisation du Formulaire doit être assujettie à une opinion clinique et les régimes prescrits peuvent ne pas concorder avec l information du Formulaire. April 2016 Page 10 of 10