Les PSYCHOTROPES. avec AMM chez l ENFANT

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1 Les PSYCHOTROPES avec AMM chez l ENFANT

2 SOMMAIRE Spécificités des médicaments chez l enfant... 3 Règles de prescription... 4 Les Hypnotiques... 5 Les Anxiolytiques... 6 Les Antidépresseurs... 8 Les Antipsychotiques et Neuroleptiques Les Psychostimulants Les Correcteurs... 15

3 Spécificités des médicaments chez l enfant Enfant = patient à risque Enfant = 0 à 18 ans Mais pour certains médicaments, dose adulte à partir de 15 ans (adaptation corpulence parfois nécessaire). Problème car pas d homogénéité sur la période de 0 à 18 ans : nombreux changements physiologiques, maturation des différents systèmes, modification des compartiments de l organisme (surface corporelle, volume sanguin, % eau, % graisse, activités enzymes, filtration glomérulaire), évolution psychomotrice et cognitive. en général l absorption digestive est diminuée chez le nouveau-né et le nourrisson. demi-vie des médicaments plus allongée. variations individuelles génétiques en sus (métaboliseurs rapides ou lents). L évaluation des médicaments en pédiatrie est limitée : La pharmacocinétique et la pharmacodynamie varient énormément de la naissance à l âge adulte, d où l impossibilité de faire des études spécifiques par tranches d âge, donc méconnaissance des paramètres chez l enfant et extrapolations +/- hasardeuses. Les formes galéniques disponibles ne sont pas toujours adaptées sauf pour les médicaments clairement «pédiatriques» (marché potentiel ou pas). Les voies les plus utilisées sont la voie orale buvable, la voie inhalée, +/- rectale, les autres voies posent problème (mais possibilité d anesthésie locale si nécessaire pour les IM douloureuses). Pas d utilisation possible de formes orales sèches avant 6 ans (risque de fausse route) = contre-indication. Attention aux solutions buvables alcoolisées (dose critique 100 mg éthanol). 3

4 Règles de prescription Prescrire un médicament utile. Choisir un médicament ayant une AMM. Utiliser une forme galénique adaptée. Prescrire à une posologie adaptée à l âge et/ou au poids (ou surface corporelle). Respecter les modalités d administration. Eviter les polythérapies (+ d effets indésirables). Rédiger clairement l ordonnance avec toutes les mentions utiles. Expliquer la prescription aux parents et si possible à l enfant. En cas de prescription hors AMM, le médecin doit le préciser sur la prescription et en informer le patient et sa famille. Toute prescription hors AMM doit être documentée sur des données scientifiques fiables ou des études reconnues, elle expose à un non remboursement en ville. 4

5 Les hypnotiques Alimemazine / THERALENE > 6 ans: cp à 5 mg sirop 0,25 à 0,5 mg/kg/j en 1 prise le soir Phénothiazines Mélatonine Benzodiazépines Autres > 3 ans sol buv 4% : 1 goutte = 1 mg sirop 2,5 mg/ 5ml à partir de 3 ans : insomnies occasionnelles et transitoires attention la sol buvable contient environ 10% d alcool Niaprazine / NOPRON (en ville) sirop 15 mg/ 5 ml 1 mg/kg/j à partir de 3 ans : insomnies occasionnelles Mélatonine / CIRCADIN > 6 ans cp 2,5 à 5 mg 30 mn avant le coucher Estazolam / NUCTALON > 30 mois cp 2 mg (écrasé) 1 mg de 30 mois à 15 ans 1 à 2 mg après 15 ans loprazolam / HAVLANE > 30 mois cp 1 mg (écrasé) 0,5 mg/j de 30 mois à 15 ans 0,5 à 1 mg après 15 ans Hydroxyzine / ATARAX > 30 mois sirop 2 mg/ml > 6 ans cp 25 mg de 30 mois à 15 ans : 1 mg/kg/j HORS AMM insomnies de début de nuit chez l enfant de + de 6 ans ayant TDAH (trouble déficit de l attention hyperactivité) et sans dépasser quelques semaines de ttt insomnies sévères insomnies occasionnelles insomnies transitoires insomnies sévères occasionnelles insomnies (2 semaines) Zopiclone / IMOVANE : utilisation non recommandée en dessous de 18 ans en l absence d études. Zolpidem / STILNOX : CI chez enfant < 15 ans (innocuité non démontrée). Lormétazépam / NOCTAMIDE : utilisable après 15 ans. Témazépam / NORMISON : utilisable après 15 ans. 5

6 Les anxiolytiques Benzodiazépines à demi vie courte Benzodiazépines à demi vie intermédiaire Oxazépam / SERESTA > 15 ans cp 10 mg 50 mg à partir de 15 ans dose adulte (10 à 50 mg/j voire +) Alprazolam / XANAX > 6 ans cp 0,25 mg 0,5 mg 1 mg 6 ans à 15 ans : instauration progressive 0,375 à 0,5 mg/j, puis 0,5 à 1 mg/j, jusque 2 mg/j maxi en 3 prises après 15 ans : 0,75 à 1 mg/j puis 1 à 2 mg/j jusque 4 mg/j maxi en 3 prises à partir de 15 ans : anxiété, (sevrage alcoolique, ttt du delirium tremens) CI < 6 ans, non recommandé entre 6 et 15 ans anxiété, (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique) Benzodiazépines à demi vie longue Lorazépam / TEMESTA > 6 ans cp 1 mg 2,5 mg 1 à 2 mg/j anxiété, (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique) Clobazam/ URBANYL > 6 ans cp 5 mg 10 mg > 6 ans 0,3 à 1 mg/kg/j anxiété, 20 mg (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique) Chlorazépate dipotassique / 6 à 15 ans: gélule 5 mg 10 mg 6 à 15 ans: 5 à 30 mg/j anxiété, TRANXENE 20 mg (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique) Bromazépam / LEXOMIL CI < 6 ans, déconseillé de 6 à 15 ans, - - dose adulte à partir de 15 ans Prazépam / LYSANXIA réservé à l adulte > 18 ans - - 6

7 Les anxiolytiques suite Diazépam / VALIUM < 30 mois sol buv 1% (très 0,5 mg/kg/j en 2 à 3 prises anxiété sévère dans les formes Benzodiazépines alcoolisée) invalidantes demi vie 3 gttes = 1 mg (ttt du DT et sevrage alcool, prévention convulsions) longue > 6 ans cp 2 mg 5 mg 10 mg Autres Benzodiazépines Autre Clonazépam / RIVOTRIL cp 2 mg sol buv 0,25% 0,1 mg/kg/j utilisé comme anti épileptique et non dans le ttt de l anxiété, prescription initiale réservée aux pédiatres et neurologues, stupéfiant per os Hydroxyzine / ATARAX 30 mois sirop 2 mg/ml > 6 ans cp 25 mg de 30 mois à 15 ans : 0,5 à 1 mg/kg/j à partir de 15 ans : 30 à 120 mg/j (300 mg maxi) anxiété, (urticaire, prémédication anesthésie) 7

8 Tricycliques / Imipraminiques intermédiaires Les antidépresseurs Clomipramine / ANAFRANIL > 6 ans Enurésie 6 à 15 ans : Enurésie, terreurs nocturnes 0,5 à 1 mg/kg/j (6-15 ans) Tricycliques / Imipraminiques sédatifs et anxiolytiques ISRS cp 10 mg 25 mg 75 mg amp inj 25 mg TOC 10 à 15 ans : 25 à 200 mg/j Dmax 3 mg/kg/j ou 200 mg, et jusque 250 mg après 15 ans ED EDM > 15 ans : 75 à 150 mg/j douleurs neuropathiques > 15 ans : 10 à 150 mg/j Imipramine / TOFRANIL > 6 ans cp 10 mg Enurésie 6 à 12 ans: 10 à 30 mg /j > 12 ans: 20 à 50 mg/j Amitriptyline / LAROXYL cp 25 mg, sol buvable 4% (1 gtte = 1 mg) Fluoxétine / PROZAC gel 20 mg cp orodispersibles 20 mg sol buv 20 mg/ 5ml Enurésie 6 à 10 ans : 10 à 20 mg/j 11 à 15 ans: 25 à 50 mg/j EDM < 15 ans : 1 mg/kg/j au-delà : 75 à 150 mg/j douleur neuro > 15 ans 12,5 à 150 mg/j états dépressifs (> 15 ans) TOC (> 10 ans) prévention attaque de panique (> 15 ans) douleurs neuropathiques (> 15 ans) Enurésie à partir de 6 ans douleurs neuropathiques > 15 ans pas indiqué dans les ED en dessous de 18 ans Episodes dépressifs tous âges douleurs neuropathiques chez + 15 ans énurésie 6/15 ans attention la solution buvable contient 11,9% d alcool > 8 ans : 10 à 20 mg/j enfants à partir de 8 ans : épisodes dépressifs modérés à sévères, à éviter dans toute autre indication et sous surveillance stricte si comportements de type suicidaire ou de type hostile 8

9 Les antidépresseurs suite Sertraline / ZOLOFT gel 25 mg 50 mg > 6 ans TOC chez les enfants de 6 à 17 ans ISRS 25 à 200 mg/j (par paliers de 25 mg si PC < 40 kg ) ou de 50 mg si PC 40 kg Note ANSM 2012 : La prescription de la fluoxétine chez l enfant pendant les périodes pré- et péri-pubères devrait être effectuée par un psychiatre / pédopsychiatre, et être accompagnée d une prise en charge comprenant un suivi de la croissance et de la maturation sexuelle. Par prudence, cette recommandation s applique à l ensemble des ISRS et apparentés. Thymorégulateurs Autres Cabamazépine / TEGRETOL Acide valproïque / DEPAKOTE, DEPAMIDE Lithium / TERALITHE Milnacipran / IXEL Duloxétine / CYMBALTA Venlafaxine / EFFEXOR Paroxétine / DEROXAT Citalopram / SEROPRAM Escitalopram / SEROPLEX Agomélatine / VALDOXAN Tianeptine / STABLON aucune indication psychiatrique en dessous de 15 ans utilisable à partir de 30 mois dans l épilepsie pas d indication < 18 ans non indiqué < 15 ans CI < 15 ans CI < 15 ans CI < 18 ans pas d indication < 18 ans pas d indication < 18 ans pas d indication < 18 ans utilisation déconseillée < 18 ans CI < 15 ans 9

10 Les antidépresseurs suite Autres Miansérine ne pas utiliser en dessous de 18 ans en l absence d études Mirtazapine / NORSET CI < 15 ans A noter : DEPAMIDE 300 mg cp, CI < 6ans, pas d indication < 18 ans et précaution d emploi si utilisation hors AMM car risque de pancréatite chez l enfant. 10

11 Les antipsychotiques et neuroleptiques Phénothiazines polyvalentes Phénothiazines sédatives Chlorpromazine / LARGACTIL 3 ans : sol buv 4% 1 gtte = 1 mg > 6 ans : cp 25 mg 100 mg sécables Lévomépromazine / NOZINAN > 3 ans : sol buv 4% : 1 gtte = 1 mg > 6 ans : cp 25 mg 100 mg sécables Cyamémazine / TERCIAN > 3 ans : sol buv 4% : 1 gtte = 1 mg > 6 ans : cp 25 mg 100 mg sécables Propériciazine / NEULEPTIL > 3 ans : sol buv 1% : 1gtte = 0,25 mg et sol buv 4% : 1 gtte = 1 mg 1 à 5 mg/kg/j en 2 ou 3 prises troubles gaves du comportement avec agitation et agressivité attention la sol buv contient 9% d alcool 0,5 à 2 mg/kg/j id + ttt symptomatique des troubles de l anxiété en cas d inefficacité des ttt habituels attention la sol buv contient 16% d alcool 1 à 4 mg/kg/j id attention la solution buvable contient 12% d alcool 0,1 à 0,5 mg/kg/j id attention la solution buvable contient 12% d alcool 11

12 Les antipsychotiques et neuroleptiques suite Halopéridol / HALDOL sol buv 0,2% 1 gtte = 0,1 mg 0,02 à 0,2 mg/kg/j à dose forme injectable à 5 mg à progressive en 1 à 2 prises partir de 15 ans, forme (commencer par 2 à 5 gttes retard (décanoas) CI puis augmentation jusqu à absolue < 15 ans obtention de la posologie minimum efficace) Butyrophénones polyvalentes troubles du comportement sévères (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre de syndromes autistiques chorée, maladie des tics de Gilles de la Tourette états psychotiques aigus et chroniques ttt symptomatique de l anxiété en cas d échec des ttt habituels Butyrophénones sédatives Pipampérone / DIPIPERON > 5 ans sol buv 4% : 1 gtte = 2 mg 5 gttes/année d âge/j dose initiale de 5 gttes/j puis augmentation progressive par paliers de 5 gttes ttt de courte durée des états d agitation et d agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques Pipérazinés Pimozide / ORAP > 6 ans : cp 1 mg 4 mg 0,02 à 0,2 mg/kg/j en une prise le soir au coucher à partir de 6 ans: troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des symptômes autistiques, chorée, maladie des tics de Gilles de la Tourette 12

13 Les antipsychotiques et neuroleptiques suite Rispéridone / RISPERDAL > 5 ans 0,25 mg à 0,75 mg/j si PC<50 kg AP Atypiques Benzamides bipolaires Sulpiride / SYNEDIL (DOGMATIL) cp 1 mg 2 mg 4 mg, sol buv 1mg/ml, cp orodisp 0,5 mg 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg > 30 mois : sol buv 5mg/ml > 6 ans : gélule 50 mg 0,50 à 1,5 mg/j si PC>50 kg en 1 ou 2 prises augmentation par paliers de 0,25 à 0,5 mg/semaine agressivité persistante dans le trouble des conduites chez l enfant à partir de 5 ans présentant un fonctionnement intellectuel < à la moyenne ou un retard mental et chez lequel la sévérité des comportements agressifs ou perturbateurs nécessite un ttt pharmacologique. ttt de courte durée (< 6 semaines) 5 à 10 mg/kg/j troubles graves du comportement (avant 6 ans à réserver à des situations exceptionnelles en milieu spécialisé) Benzamides sédatives Tiapride / TIAPRIDAL > 3 ans : sol buv 5mg/gtte > 6 ans : cp 100 mg sécable agitation, agressivité: 50 mg 2 à 3 x/j (Dmax: 300 mg/j) Gilles de la Tourette, Chorée : 3 à 6 mg/kg/j troubles graves du comportement avec agitation, agressivité chorée, maladie des tics de Gilles de la Tourette Les autres neuroleptiques et antipsychotiques sont réservés à l adolescent de plus de 15 ans ou à l adulte de plus de 18 ans. par exemple : LOXAPAC = CI absolue < 15 ans Les formes injectables immédiates ou retards n ont pas d AMM chez l enfant ou sont contre-indiquées en dessous de 15 ou 18 ans. ABILIFY : extension d AMM en 2014 : traitement de la schizophrénie chez l adulte et l adolescent âgé de 15 ans ou plus et traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusque 12 semaines. Posologie : 10 mg/j en une prise. Souci : schéma d instauration progressif ( 2mg qs 2 j, 5 mg qs 2 j puis 10 mg, Dmax 30 mg dans la schizophrénie) et la solution buvable n est pas disponible en France. 13

14 Amphétamines Les psychostimulants Méhylphénidate dose progressive, prendre au stupéfiant, règle des 28 j, prescription cours des repas du matin et du initiale (durant les 2 premiers mois) midi éventuellement 16 H (pas le hospitalière réservée aux spécialistes soir) ou une seule prise le matin en neurologie, psychiatrie, pédiatrie et pour les formes LP centres du sommeil RITALINE cp 10 mg > 6 ans : 1 mg/kg/j narcolepsie avec ou sans catalepsie dose initiale 5 mg matin et midi, TDA avec hyperactivité augmentation par paliers de 5 ou 10 mg/semaine jusque 60 mg/j maxi RITALINE LP CONCERTA LP (22 % libé immédiate 78% libé prolongée) QUASYM LP (30 % libé immédiate 70 % libé prolongée) gel 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg cp 18 mg 36 mg 54 mg gel 10 mg 20 mg 30 mg > 6 ans : forme LP utilisable une fois la dose optimale atteinte 11 ans (gros cp) narcolepsie avec ou sans catalepsie TDA avec hyperactivité TDA avec hyperactivité > 6 ans TDA avec hyperactivité 14

15 Les correcteurs Trihexyphénidyle / ARTANE cp 2 mg, 5 mg > 30 mois: 2 à 6 mg/j en 2 à 3 sol buv 0,4 % prises en sol buv (ou cp à partir (1 gtte = 0,1 mg) de 6 ans) Anticholinergiques antiparkinsoniens Trihexyphénidyle PARKINANE LP Syndrome Parkinsonien des neuroleptiques pas d indication chez l enfant de la forme injectable IM réservé à l adulte Bipéridène / AKINETON LP réservé à l adulte Tropatépine / LEPTICUR réservé à l adulte Correcteur des hyposialies Anelthonetrithione SULFARLEM 12.5 mg cp 25 mg cp CI absolue < 6 ans 6-10 ans : jusque 25 mg /j ans : jusque 37.5 mg/j Hyposialies, troubles dyspeptiques, insuffisances lacrymales > 15 ans : jusque 75 mg/j Rédaction S. Bureau, pharmacienne avril 2014, COMEDIMS du 04/09/2014. «Malgré toute notre attention pour éviter les erreurs, si vous constatez des fautes, des inexactitudes, ou si vous avez des suggestions, n hésitez pas à m en faire part.» SB. Références bibliographiques : Psychotropes chez l enfant, document réseau PIC, EPSM Lille, avril Base de données Thésorimed, Thériaque. Dorosz 2013 et Prescription et surveillance des médicaments psychotropes chez l enfant et l adolescent V Vantalon, S Mouchet, MC Mouren - JP Raynaud Le bon usage des antidépresseurs chez l enfant et l adolescent, mise au point Afssaps, janvier

16 Réalisation Centre Hopsitalier Bélair - Pharmacie - Octobre LI / 5000 / SOI / 042 / V01