La démarche qualité en animalerie Virginie Boulanger, Sonia Brémard, Sylvie Descombes STAL Volume37/4 eme trimestre 2011

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1 La démarche qualité en animalerie Virginie Boulanger, Sonia Brémard, Sylvie Descombes STAL Volume37/4 eme trimestre 2011 Anne Marie Mura Eva Giesen

2 Sommaire Démarche Qualité et Animalerie Les exigences des animaleries de recherche La démarche qualité : un formidable outil pour y répondre Les avantages de la norme ISO 9001 Définition Les 8 concepts de la norme ISO La mise en œuvre en animalerie Les exigences de la norme La mise en pratique 1

3 Les exigences des animaleries en recherche Réglementations sur l utilisation des animaux à des fins scientifiques: Directive européenne 2010/63/UE, les demandes d agréments des animaleries auprès de la Direction Départementale des Services Vétérinaires Exigences liées aux animaleries Statut sanitaire Espèce Etc. 2

4 Le management de la structure par la norme ISO9001: Un merveilleux outil pour répondre à ces exigences et aller plus loin 3

5 Les avantages d un management de la qualité par la norme ISO-9001 C est une norme : Internationale (International Organization for Standardization) et reconnue dans le monde entier avec plus d 1M de certificats dans le monde Généraliste et pouvant donc s appliquer à toute les structures comme les animaleries Organisationnelle offrant une flexibilité selon la taille de l'organisme Visant à garantir la conformité d'un produit ou d'un service selon les exigences des clients 4

6 Les 8 concepts de la norme ISO9001 appliqués aux animaux élevés à des fins scientifiques 1. La notion de client : confiance et satisfaction 2. L implication du personnel 3. Le leadership 4. L approche factuelle pour la prise de décision 5. La management qualité par l approche système 6. Le management qualité par l approche processus 7. Le développement des actions mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs 8. L amélioration continue 5

7 1. La notion de client : satisfaction et confiance Connaitre ses exigences Client Le management qualité donne confiance: Grâce à une «certaine» organisation Grâce à la transparence et la traçabilité Grâce aux concepts de planification, maîtrise et amélioration continue Le connaitre Le satisfaire, lui donner confiance 6

8 1. La notion de client : qui sont-ils en Animalerie? Nos partenaires directs Nos bailleurs de fonds Nos tutelles La DDSV, les comités d éthique 7

9 2. L implication du personnel et sa valorisation A l intérieur de la structure : Chacun est impliqué Travail en cellule qualité Les rôles sont transparents Les tâches et interactions sont définies 8

10 2. L implication du personnel et sa valorisation A l extérieur de la structure : Développement des profils métier double compétence : animalier et acteur de la qualité Reconnaissance pour les concours Reconnus par l AERES de management qualité 9

11 8. L amélioration Continue : le concept du PDCA Prévoir Définir l'objectif et comment l atteindre Réagir Mettre en place les actions correctives Faire Exécuter les tâches définies Plan Act Vérifier Mesurer les résultats obtenus Do Check SQ 10

12 En conclusion, sur la management de la qualité par la norme ISO9001 Visons la certification La certification, c est : être reconnu conforme à toutes les exigences de la norme ISO9001 par un organisme indépendant C est donc valoriser notre mode d organisation, fournir une garantie supplémentaire de notre efficacité et enfin accroitre la confiance que nous porte nos partenaires. 11

13 Mise en œuvre de la démarche qualité suivant la norme ISO9001 en animalerie 12

14 Les exigences de la norme ISO9001 appliqués animaleriesaux animaux élevés à des fins scientifiques Le Système de management de la qualité : les processus, leurs interactions, la documentation Responsabilité de la direction : Engagement de la direction, Écoute client, Politique qualité, Planification, Responsabilité, autorité et communication, Revue de direction Management des ressources : Mise à disposition des ressources, Ressources humaines, Infrastructures, Environnement de travail. Réalisation du produit : Planification de la réalisation du produit, Processus relatifs aux clients, Conception et développement, Achats, Production et préparation du service, Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure. Mesure, analyse et amélioration : Généralités, Surveillance et mesurage, Maîtrise du produit non conforme, Analyse des données, Amélioration 13

15 Elaboration du SMQ : son organisation (cartographie, processus et interaction) Organiser et décrire ses activités En toutes lettres Par une cartographie Dans des logigrammes Boisvert Une animalerie conventionnelle et pièce d expérimentation Jardies Une animalerie EOPS pour le développement de lignées, et l hébergement Une animalerie conventionnelle et pièce d expérimentation Une animalerie EOPS pour le développement de lignées, et l hébergement 14

16 Elaboration du SMQ : documentation Le management de la qualité permet de pérenniser les informations et les connaissances Identifier les gestes et techniques critiques : procédures, modes opératoires, harmonisation, standardisation des pratiques Documentation pour l état de santé, l état sanitaire Enregistrement des spécifications, observations, traitements : analyse de toutes les anomalies et mise en place d actions permettant une amélioration continue du service Les premières réunions avec l ensemble des acteurs pour commencer à décrire les activités, les écrire peu à peu. 15

17 Elaboration du SMQ : documentation Une bonne maîtrise de la documentation permettra une parfaite traçabilité temporelle des évènements Brevets (Antériorité) Documentation (traçabilité) Accessibilité des documents Paternité de la découverte (qui a participé à une publication?) Présence des documents (traçabilité) Suivi d une expérimentation 16 16

18 Planification,, Organisationnel : Prévoir les ressources humaines et matérielles Planifier le déroulement d un projet Planifier le management de la qualité : audit, revue de direction, analyse du système etc.. Réalisation du produit: Planifier en fonction des demandes des partenaires Prévoir les ressources nécessaires à la fabrication, la vérification et la libération du produit Quand démarrer le projet qualité? Quels seront les besoins humains? Comment organiser sur une année la mise en œuvre 17

19 Maîtrise Certitude que le résultat est conforme à ce qui est attendu Spécifier l attente Vérifier la conformité Les outils de la maîtrise Identification des processus, des produits, des clients Métrologie Dysfonctionnements Audits Toutes les activités sont maitrisées et conservées dans le périmètre 18 18

20 L importance du client Le «client» est le bénéficiaire d une activité Il spécifie son attente Il doit être satisfait -Les utilisateurs d animaux -Les demandeurs de développement de nouvelles lignées -De manière plus générale, l ensemble des chercheurs, utilisateurs de l animalerie 19 19

21 Le dysfonctionnement La traçabilité des anomalies L analyse en cellule qualité La mise en place de : - Action corrective - Action préventive La procédure pour tracer et mettre en place des actions correctives ou préventives 20

22 Synthèse : Le management de la qualité S adapte parfaitement à l organisation d une animalerie en respectant les exigences réglementaires, et l histoire de celle-ci Il n impose aucune technologie ou méthode Il s intéresse à un système et aux différentes interactions Il part d un constat et permet d améliorer un fonctionnement 21

23 Mise en œuvre : Comment faire? En pratique Identifier et nommer un RMQ qui aura été formé suivant les recommandations de l AFNOR Faire une réunion de lancement avec l ensemble des acteurs Exposer le périmètre de la démarche qualité et la politique qualité Illustration : l animalerie IDEALYS Animalerie du site «Bois-Vert» (animalerie conventionnelle et pièces d expérimentation) + animalerie du site «Jardies» (animalerie EOPS, activité de service d hébergement, et service de développement de lignée) RMQ : Arielle SCHMITT 22

24 Mise en œuvre : Comment faire? En pratique Former l ensemble des acteurs du système à la qualité Constituer une cellule qualité (en fonction de la taille de la structure, elle sera composée de l ensemble des acteurs, ou uniquement des pilotes de processus) Illustration : l animalerie IDEALYS Pour notre RMQ Disposer de méthodes et d outils pour mettre en place, dans le laboratoire, un Management de la Qualité selon la norme ISO Pour les responsables Comprendre son rôle et sa responsabilité dans la réussite du projet Pour l ensemble de la cellule qualité Constituer une population de responsables formés à la qualité, susceptibles de diffuser et d approfondir cette culture et ses outils dans l organisme 23

25 Mise en œuvre : Comment faire? En pratique Illustration : l animalerie IDEALYS Cartographier, documenter Tracer, analyser, mettre en place des actions correctives ou préventives des dysfonctionnements Politique qualité Listes des procédures Manuel qualité 24

26 Mise en œuvre : Comment faire? En pratique Illustration : l animalerie IDEALYS Faire tourner le système Le surveiller et améliorer Obtenir une certification ISO

27 Que va coûter la mise en place d une démarche qualité en Animalerie? Pas de coût en équipements Coût de l audit de certification Coût en temps (RMQ, tous) : important au début, il devient une culture d entreprise générateur de temps 26

28 Résumons : les apports de la démarche qualité aux services de zootechnie Alors que des Unités Mixtes de Service, des plateformes zootechniques, ou encore des consortiums se forment pour distribuer à l ensemble des acteurs scientifiques des animaux élevés dans un souci éthique permanant et respectant les statuts sanitaires, la démarche qualité : -Donne un cadre d organisation -Permet une harmonisation et une standardisation des pratiques -Trace les événements qui surviennent -Organise la communication 27

29 Merci pour votre attention Avez-vous des questions? 28

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