RAPPORT GLOBAL DEFINITIF IMMUNOESSAIS ENQUETE 2015/4

Transcription

1 EXPERTISE, PRESTATIONS DE SERVICE ET RELATIONS CLIENTS QUALITE DES LABORATOIRES MEDICAUX COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE RAPPORT GLOBAL DEFINITIF IMMUNOESSAIS ENQUETE 2015/4 ISP-2015/4/Immunoessais/119 Expertise, prestations de service et relations clients Qualité des laboratoires médicaux Rue J. Wytsman, Bruxelles Belgique

2 ISSN: COMITE DES EXPERTS ISP (secrétariat) TEL : 02/ FAX : 02/ Coordinateur d enquête: M. Demarteau Remplaçant coordinateur d enq.: C. Van Campenhout TEL: TEL: 02/ Mdemarteau@wiv-isp.be 02/ Cvancampenhout@wiv-isp.be Experts: Prof. ANCKAERT Ellen TEL : 02/ FAX : 02/ ellen.anckaert@uzbrussel.be Prof. CAVALIER Etienne TEL : 042/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DE MOOR Georges TEL : 09/ FAX : 09/ georges.demoor@ugent.be Prof. DECLERCQ Peter TEL : 016/ FAX : 011/ peter.declercq@jessazh Apr. klin. biol. DESMET Koen TEL : 016/ FAX : 016/ koen.desmet@uzleuven.be Prof. GRUSON Damien TEL : 02/ FAX : damien.gruson@uclouvain.be Pharm. MARTIN Nicole TEL : 04/ FAX : 04/ nicolegillain@skynet.be Prof. NEELS Hugo TEL : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@uantwerpen.be Prof. VANSTAPEL Florent TEL : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE Alain TEL : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WILLEMS Dominique TEL : 02/ FAX : 02/ dominique.willems@chu-brugmann.be Réunion du comité d experts: 18/12/2015 Tous les rapports sont également consultables sur notre site web: Autorisation de diffusion de rapport: Par M. Demarteau, coordinateur d enquête, le 14/01/2016. FORM 43/124/F V6 2/36

3 TABLE DES MATIERES TABLE DE CONVERSION IMMUNOESSAIS... 4 INTRODUCTION... 5 INFORMATION SPECIFIQUE A L ENQUETE... 5 NATURE DES ECHANTILLONS... 5 INFORMATIONS REPRISES DANS LE TOOLKIT... 5 HOMOGENEITE DES ECHANTILLONS... 5 STABILITE DES ECHANTILLONS... 5 MISE A JOUR DES TROUSSES... 6 TROUSSES PERIMEES... 6 COMMENT ENCODER DES RESULTATS CENSURES (< OU > QUE LA VALEUR SEUIL) DANS LE TOOLKIT?... 6 MISE A DISPOSITION DES RAPPORTS... 7 INTERPRETATION DU RAPPORT INDIVIDUEL... 8 REPRESENTATION GRAPHIQUE REMARQUE PRELIMINAIRE OH VITAMINE D Α-FOETOPROTÉINE (AFP) PEPTIDE C CORTISOL SULFATE DE DEHYDROEPIANDROSTERONE (DHEA-S) FERRITINE ACIDE FOLIQUE T3 LIBRE (FT3) T4 LIBRE (FT4) HORMONE FOLLICULO-STIMULANTE (FSH) HORMONE DE CROISSANCE HORMONE CHORIONIQUE GONADOTROPE HUMAINE (HCG) INSULINE HORMONE LUTEINISANTE (LH) OESTRADIOL PROGESTERONE PROLACTINE ANTIGENE PROSTATIQUE SPECIFIQUE (PSA) TESTOSTERONE THYROGLOBULINE THYREOSTIMULINE (TSH) VITAMINE B FORM 43/124/F V6 3/36

4 TABLE DE CONVERSION IMMUNOESSAIS 25-OH VIT D x ng/ml x nmol/l x x U/L x µg/dl x hcg mu/ml x AFP ng/ml x ng/dl x pmol/l x U/mL x INSULIN µu/ml x mu/l x CA CA 19.9 ku/l x ku/l CA 125 U/mL x U/L x LH mu/ml x x CEA ng/ml x x NSE ng/ml x nmol/l x CORTISOL µg/dl x nmol/l ng/l x ng/ml x pg/ml x pmol/l x OESTRADIOL nmol/l x ng/ml x C-PEPTIDE pmol/ml x ng/dl x ng/ml x nmol/l nmol/l x x ng/l x PARATHORMONE µmol/l x pg/ml x nmol/l x x DHEA-S ng/ml x x µmol/l µg/ml x ng/ml x mg/l x PROGESTERONE ng/dl x µg/dl x nmol/l x U/L pmol/l U/L ng/l ng/l FERRITINE FOLATE FREE T3 FREE T4 FSH hgh x x ng/ml x ng/ml x PROLACTIN mg/l x x mu/ml x ng/ml x mu/l x nmol/l x x PSA pmol/l x ng/ml x pg/dl x pmol/l pg/ml x nmol/l x ng/l x pg/ml x TESTOSTERONE ng/dl x pmol/l x ng/ml x ng/dl x ng/l x pmol/l x ng/ml x THYROGLOBULIN ng/ml x pg/ml x mu/l x TSH U/L x µu/ml x mu/ml x U/L ng/l x x VIT B 12 pg/ml x mu/l x 0.33 pmol/l x depending on the kit used nmol/l mu/l ng/l FORM 43/124/F V6 4/36

5 INTRODUCTION Information spécifique à l enquête Les échantillons de l enquête 2015/4 ont été envoyés le 3 novembre L encodage des résultats a été clôturé le 17 novembre Dès le 23 novembre 2015, les rapports individuels non validés étaient accessibles dans le toolkit et ce, jusqu au 30 novembre La validation a été réalisée le 18 décembre Ce rapport a été publié sur notre site web le 14/01/2016. Depuis cette date, les rapports individuels définitifs sont disponibles via le toolkit. Nature des échantillons A l occasion de l enquête 2015/4, tous les participants ont reçu un échantillon sérique lyophilisé produit par la firme Bio-Rad (Lyphochek Immunoassay Plus Control - Level 2) : R/ Informations reprises dans le Toolkit R/13628: Conservez l'échantillon entre 2 et 8 C. Veuillez effectuer les analyses au plus tard le 06/11/2015. Reconstitution avec de l'eau pure ou équivalent (volume voir flacon). L'échantillon doit être centrifugé avant analyse (cfr. routine). Cet échantillon est également destiné à l'eeq TDM. Homogénéité des échantillons Les échantillons ont été fournis avec un certificat d homogénéité. Stabilité des échantillons Les échantillons ont été fournis avec un certificat de stabilité. FORM 43/124/F V6 5/36

6 Mise à jour des trousses Afin de garantir la validité des résultats du contrôle externe, il est important que toutes les informations relatives à la méthode et la trousse utilisées soient correctes. Nous constatons, à chaque enquête, qu un petit nombre de laboratoires oublie de contrôler la validité de ces informations. Si vous n avez pas trouvé votre méthode ou trousse dans le toolkit, n hésitez pas à nous contacter le plus rapidement possible, en nous envoyant un mail à l adresse suivante : marianne.demarteau@wiv-isp.be. Trousses périmées Lorsque la dernière trousse fabriquée arrive à péremption, sa référence disparaît du toolkit. Un message d alerte apparaît à l écran : «Votre kit est périmé. Pourriez-vous introduire votre nouveau numéro de catalogue?». Il est alors impératif que vous reparamétriez votre nouvelle trousse et ce, même s il ne s agit que d un changement de numéro de catalogue. Si cette mise à jour n est pas réalisée, vos données ne sont pas traitées statistiquement. Pour toutes les méthodes «kit dépendantes», le principe de la méthode est attribué automatiquement. Dorénavant, il ne sera plus possible d encoder les résultats quantitatifs si toutes les informations relatives au kit n ont pas été introduites. Comment encoder des résultats censurés (< ou > que la valeur seuil) dans le toolkit? Exemple d encodage : VIT B12 (05280) Kit ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitamin-B12 ( ) Méthode Appareil de mesure immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitros ECI Définition paramètres pour VIT B12 Résultat (Opérateur+Valeur+Unité) > 738 pmol/l Texte libre Les signes «>» et «<» se trouvent juste devant la case où le résultat quantitatif est encodé FORM 43/124/F V6 6/36

7 Mise à disposition des rapports Nous vous demandons d envoyer vos réponses le plus rapidement possible, ceci afin de nous permettre de libérer le draft provisoire (non validé) du rapport individuel dans les jours qui suivent la date effective de clôture de l encodage des données. Pour les laboratoires ayant un problème ponctuel d encodage, il est possible de prolonger l accès du toolkit. Toutefois, ceci retarde la production des rapports pour l ensemble du groupe. Nous vous demandons donc d être attentifs et de respecter les délais proposés dans l intérêt de tous. Une fois les rapports individuels provisoires (non validés) accessibles, vous disposez de 7 jours afin de nous faire part de vos remarques éventuelles. Nous encourageons les laboratoires à relire attentivement leurs résultats après encodage, (cfr. les analyses non automatisés en routine) en vue de minimiser toute erreur (unité, encodage, autre...). Si malgré tout vous remarquez une erreur d encodage de votre part, sur votre rapport individuel provisoire, veuillez nous le signaler. Dans ce cas, votre résultat sera enlevé des statistiques globales pour ne pas fausser éventuellement l évaluation des autres laboratoires. Après validation de l enquête par le comité d experts, le rapport global validé est mis à disposition sur notre site Web. Il est accessible aux adresses suivantes : choisir «Rapports» dans le menu proposé En immunoessais, les rapports globaux suivants sont disponibles sur le site du service : 2006/ / / / /03 Thyroïde 2007/ / / / /04 thyroïde 2008/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /02 (Insulinesupprimé) 2013/3 2013/4 Annexe 2013/4 2014/1 Annexe 2014/2 Annexe 2014/3 Annexe 2014/4 Annexe 2015/1 Annexe 2015/2 Annexe 2015/3 Annexe FORM 43/124/F V6 7/36

8 INTERPRETATION DU RAPPORT INDIVIDUEL En plus de ce rapport global, vous avez également accès à un rapport individuel via le toolkit. Ci-dessous vous pouvez trouver des informations qui peuvent aider à interpréter ce rapport. La position de vos résultats quantitatifs est donnée d un côté en comparaison avec tous les résultats de tous les participants et de l autre côte en comparaison avec les résultats des participants utilisant la même méthode que vous. Les informations suivantes sont reprises: Votre résultat (R) Votre méthode La médiane globale (M g ): la valeur centrale des résultats fournis par tous les laboratoires, toutes méthodes confondues. L écart-type global ( g ): mesure de la dispersion des résultats fournis par tous les laboratoires, toutes méthodes confondues. La médiane globale de votre méthode (M m ): la valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode que vous. L écart-type de votre méthode ( m ): mesure de la dispersion des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode que vous. Le coefficient de variation (exprimé en ) pour tous les laboratoires et pour les laboratoires utilisant la même méthode que vous: m = ( m / M m ) * 100 () et g = ( g / M g ) * 100 (). Le score Z: la différence entre votre résultat et la médiane de votre méthode (exprimée en unités d écart type): Z m = (R - M m ) / m et Z g = (R - M g ) / g. Votre résultat est cité si IZ m I > 3. Le score U: l écart relatif de votre résultat par rapport à la médiane de votre méthode (exprimé en ): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 () et U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (). Votre résultat est cité si IU m I > d, où «d» est la limite fixe d un paramètre déterminé, en d autres termes le maximal de déviation acceptable entre le résultat et la médiane de la méthode. FORM 43/124/F V6 8/36

9 L interprétation graphique de la position de votre résultat (R), d un côté en comparaison avec tous les résultats de tous les participants et de l autre côté en comparaison avec les résultats des participants utilisant la même méthode que vous, basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé. R : votre résultat M m/g : médiane H m/g : percentiles 25 et 75 I m/g : limites intérieures (M ± 2.7 ) O m/g : limites extérieures (M ± 4.7 ) Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport aux médianes (M m/g ). Vous pouvez trouver plus de détails dans les 3 brochures qui sont disponibles sur notre site web à l adresse suivante: (Choisir «brochures» dans le menu proposé) ou directement à l adresse suivante: 1) Brochure d information sur les programmes d évaluation externe de la qualité pour les laboratoires cliniques (Brochure d information générale sur l évaluation externe). 2) Brochure statistique (Procédure générale de calcul statistique mis au point par le professeur Albert). 3) Traitement des valeurs censurées (Procédure de calcul statistique appliquée aux valeurs censurées rédigée par le Professeur Albert). FORM 43/124/F V6 9/36

10 < LIMITES DE TUKEY Représentation graphique A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en "boîte à moustaches" est parfois ajoutée. Elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 6 participants: un rectangle qui va du percentile 25 (P 25 ) au percentile 75 (P 75 ) une ligne centrale représente la médiane des résultats (P 50 ) une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P * (P 75 - P 25 ) une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x < P * (P 75 - P 25 ) tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) x < P * (P 75 -P 25 ) H M H P 50 P 75 P 25 I = P * (P 75-P 25) x > P * (P 75 -P 25 ) valeur < limite de quantification O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M M P 25 P 75 M M Limites correspondantes en cas de distribution normale FORM 43/124/F V6 10/36

11 REMARQUE PRELIMINAIRE 1) Toutes les données de concentrations rapportées par chacun des laboratoires sont présentées en annexe. 2) Les résultats avec un écart type supérieur à +/- 10 par rapport à la médiane de la méthode ont été exclus des statistiques. Labo Paramètre Valeur Médiane du groupe Méthode 1 CORTISOL nmol/l 515 nmol/l CORTISOL 1282 nmol/l 487 nmol/l C-PEPTIDE 3.3 nmol/l 1.68 nmol/l FERRITINE FT3 8.1 pmol/l 12.4 pmol/l FT3 8.2 pmol/l 12.4 pmol/l HCG 32.2 U/L 19.0 U/L HCG U/L 35.6 U/L HCG 25.5 U/L 35.6 U/L INSULINE 52 pmol/l pmol/l INSULINE pmol/l pmol/l INSULINE 53.7 pmol/l pmol/l INSULINE 51.3 pmol/l pmol/l PROLACTINE FORM 43/124/F V6 11/36

12 25-OH VITAMINE D 25-OH VITAMIN D - d () : Not yet defined R/ High Performance Liquid Chromatography DIAsource - 25OH Vit D Total ELISA DiaSorin - Liaison 25-OH Vit D Total DiaSorin - Radioactive Tracer biomérieux VIDAS 25 OH Vit D Total Beckman Coulter Access 25(OH) Vit D Total Abbott - ARCHITECT 25-OH Vit D Siemens - ADVIA Centaur Vit D Total IDS - isys 25-OH Vit D IDS - isys 25-OH Vit D-S Roche - Vit D total OCD - Vitros 25-OH Vit D total Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value L analyse effectuée en LCMS/MS par la méthode de référence traçable au Vitamin D Standardization Program - VDSP à l Hôpital Universitaire du Sart Tilman (laboratoire de biologie clinique) donne une concentration égale à Il n y a pas de 25(OH)D2 ni de C3- épimère dans l échantillon. Suite aux différences observées entres les différentes méthodes et la nature de l échantillon, nous ne pouvons pas exclure un effet de matrice. Nous remercions le Prof. Cavalier pour ces résultats. Comme observé pour les enquêtes précédentes, les s sont très élevés pour les différentes méthodes (excepté la méthode Abbott) et ceci n est pas lié à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir annexe). FORM 43/124/F V6 12/36

13 Laboratoires cités pour la 25-OH Vit D : Méthode Nb z > Abbott - ARCHITECT 25-OH Vit D OCD - Vitros 25-OH Vit D total 2 FORM 43/124/F V6 13/36

14 α-foetoprotéine (AFP) AFP - d () : 24.0 R/ Abbott Architect Siemens Dimension Vista Siemens(Centaur) BioMérieux (Vidas) Siemens Immulite Diasorin (Liaison) Brahms (Kryptor) Beckman (Coulter) Abbott Architect(WHO st72/225) Vitros ECi Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Nous pouvons noter l excellente performance de la méthode Abbott Architect (047) avec un de 1.4. Nous pouvons observer une grande dispersion entre les résultats rapportés avec la méthode Beckman (040). Cette méthode n est pas évaluée suite au faible nombre d utilisateurs (N<6). Les médianes rapportées pour les différentes méthodes évaluées sont similaires. Laboratoires cités pour l AFP : 047 Abbott Architect(WHO st72/225) Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 1 0 *d AFP : 24.0 FORM 43/124/F V6 14/36

15 PEPTIDE C C-PEPTIDE - d () : 39.0 R/13628 nmol/l nmol/l 001 Radioactive Tracer Diasource Non-Isotopic Siemens Centaur Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Home made lab develop. tests (LTD) Non Isotopic - Abbott - Architect Global results (all methods and all measuring systems) Nous pouvons observer une grande dispersion entre les résultats rapportés avec la méthode Diasorin Liaison (022). Cette méthode n est pas évaluée suite au faible nombre d utilisateurs (N<6). Laboratoires cités pour le peptide C : 020 Non-Isotopic Siemens Centaur Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic - Abbott - Architect 1 0 *d C PEPTIDE : 39.0 FORM 43/124/F V6 15/36

16 CORTISOL CORTISOL - d () : 29.8 R/13628 nmol/l nmol/l 035 Abbott-Architect Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) Roche- Mod E/ Cobas e (2nd gen.) DiaSorin Liaison BioMérieux-Vidas Siemens - Immulite Siemens-ADVIA Centaur Beckman Coulter-Access Vitros ECI Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Il apparaît que l hétérogénéité de la méthode Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) (038) ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). Laboratoires cités pour le cortisol : 038 Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) Non-Is. Roche- Mod E/ Cobas e (2nd gen.) Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Vitros ECI 2 0 * d CORTISOL : 29.8 FORM 43/124/F V6 16/36

17 SULFATE DE DEHYDROEPIANDROSTERONE (DHEA-S) Dehydroepiandrosterone sulfate - d () : 25.0 R/13628 µmol/l µmol/l 002 Diasource (RIA) - Radioactive Tracer Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent IA Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) Les s des méthodes Diasorin Liaison (050) et Siemens Immulite (085) sont élevés. De plus, on observe une dispersion importante entre les résultats des différentes méthodes. Aucun laboratoire n a été cité pour le DHEA-S. FORM 43/124/F V6 17/36

18 FERRITINE FERRITINE - d () : 22.0 R/ Roche-Tinaquant Siemens Immulite Siemens-ADVIA Centaur Siemens - ADVIA Chemistry Dade Behring-BN Roche-Integra Olympus Siemens - Dimension - Enzyme IA - Spectrometry Siemens - Dimension Vista - LOCI Beckman Coulter-Access Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbid Immage Roche - Cobas c311/501/ Roche - Roche/Hitachi 902/912/917/Modular P Roche - Cobas c701/ Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value Les s des méthodes Siemens Advia Centaur (049) et Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (088) sont élevés. De plus, comme déjà observé précédemment, on observe une dispersion importante entre les résultats des différentes méthodes. FORM 43/124/F V6 18/36

19 Laboratoires cités pour la ferritine : 049 Siemens-ADVIA Centaur Siemens - Dimension Vista - LOCI Beckman Coulter-Access Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Roche - Cobas c311/501/ *d FERRTINE : 22.0 FORM 43/124/F V6 19/36

20 ACIDE FOLIQUE FOLATE - d () : 39.0 R/ Radioactive Tracer - MP Biomedicals Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non Isotopic Siemens Dimension Vista Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ Global results (all methods and all measuring systems) Laboratoires cités pour l acide folique : 049 Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e 3 0 * d FOLATE : 39.0 FORM 43/124/F V6 20/36

21 T3 LIBRE (FT3) Free T3 - d () : 25.0 R/13628 pmol/l pmol/l 029 BioMérieux-Vidas Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Siemens-ADVIA Centaur Siemens Immulite Vitros ECI Roche - Elecsys/Mod E/cobas e (3rd gen) Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Le de la méthode Beckman Coulter-Access (032) est particulièrement élevé. Il apparaît que l hétérogénéité de cette méthode ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). Au contraire, la performance de la méthode Roche (087) est excellente avec un de 2.5. Comme la précision de cette méthode est très bonne, les laboratoires auront plus rapidement un z-score au-delà de 3 même si la déviation de leur résultat n a pas d implication clinique (pas de dépassement de la limite d). Laboratoires cités pour FT3 : 087 Roche - Elecsys/Mod E/cobas e (3rd gen) 5 2 * d FT3 : 25.0 FORM 43/124/F V6 21/36

22 T4 LIBRE (FT4) Free T4 - d () : 25.0 R/13628 pmol/l pmol/l 032 Beckman Coulter-Access (33840) Siemens - Immulite Siemens-ADVIA Centaur Beckman Coulter-(33880) Siemens - Dimension Vista - LOCI Vitros ECI Roche - Elecsys/ Mod E / Cobas e (2nd gen) Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Laboratoires cités pour FT4 : 087 Roche - Elecsys/ Mod E / Cobas e (2nd gen) 2 0 * d FT4 : 25.0 FORM 43/124/F V6 22/36

23 HORMONE FOLLICULO-STIMULANTE (FSH) FSH - d () : 17.0 R/13628 U/L 047 BioMérieux-Vidas Siemens Immulite Siemens-ADVIA Centaur Beckman Coulter-Access Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott-Architect Siemens - Dimension Vista U/L Global results (all methods and all measuring systems) On observe une bonne performance de toutes les méthodes excepté Beckman Coulter- Access (081). Laboratoires cités pour la FSH : 049 Siemens-ADVIA Centaur Beckman Coulter-Access Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e 4 1 * d FSH : 17.0 FORM 43/124/F V6 23/36

24 HORMONE DE CROISSANCE GROWTH HORMONE - d () : 34.0 R/ Radioactive Tracer - Diasource Non-Isotopic Beckman Coulter Non-Isotopic - Diasorin - Liaison Siemens - Immulite - new standard (98/574) - chemilum. enz.ia N labs Non-Isotopic - IDS Non-Isotopic - Roche - Elecsys/Mod E/Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Laboratoires cités pour la GH : 003 Radioactive Tracer - Diasource Non-Isotopic - Diasorin - Liaison Non-Isotopic - Roche - Elecsys/Mod E/Cobas e 1 0 * d GH : 34.0 FORM 43/124/F V6 24/36

25 HORMONE CHORIONIQUE GONADOTROPE HUMAINE (hcg) HCG - d () : 19.0 R/13628 U/L 029 Siemens Dimension Vista BioMérieux-Vidas Siemens Immulite Siemens-ADVIA Centaur Beckman Coulter-Access Vitros ECi (gen. II) Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e Abbott-Architect U/L Global results (all methods and all measuring systems) Le de la méthode Siemens ADVIA Centaur (049) est particulièrement élevé. Il apparaît que l hétérogénéité de cette méthode ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). Laboratoires cités pour l hcg : 048 Siemens Immulite Siemens-ADVIA Centaur Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e 2 1 * d HCG : 19.0 FORM 43/124/F V6 25/36

26 INSULINE INSULIN - d () : 32.9 R/13628 pmol/l pmol/l 001 Radioactive Tracer Diasource Non Isotopic- Abbott Architect Non Isotopic - Siemens - Advia Centaur Non Isotopic - Beckman Coulter Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Il apparaît que l hétérogénéité de la méthode Siemens - Immulite (017) ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). La médiane rapportée pour cette méthode est beaucoup plus basse que celles des autres méthodes. Nous pouvons également remarquer une grande différence de concentration entre les résultats rapportés pour les deux méthodes Siemens (013 et 017). La performance de la méthode Beckman Coulter (015) est excellente avec un de 0.9. Laboratoires cités pour l insuline : 017 Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e 6 4 * d INSULINE : 32.9 Pour la méthode Roche (019) 4 résultats cités sont probablement liés à l encodage d une erreur d unité, ces résultats ont été enlevés des statistiques (voir p. 11), mais seront quand même évalués. FORM 43/124/F V6 26/36

27 HORMONE LUTEINISANTE (LH) LH - d () : 19.8 R/13628 U/L 012 BioMérieux-Vidas Siemens-ADVIA Centaur Siemens Immulite Beckman Coulter-Access Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott-Architect Siemens - Dimension Vista U/L Global results (all methods and all measuring systems) Laboratoires cités pour la LH : 014 Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott-Architect 1 0 * d LH : 19.8 FORM 43/124/F V6 27/36

28 OESTRADIOL OESTRADIOL - d () : 30.0 R/13628 ng/l ng/l 007 Radioactive Tracer-Orion-Spectria BioMérieux-Vidas Siemens - Centaur Siemens - Immulite Beckman Coulter-Access (ex Sanofi) Centaur - E2-6 gen III Home made Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (3rd gen) Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) Abbott-Architect Siemens - Dimension Vista Global results (all methods and all measuring systems) Il apparaît que l hétérogénéité de la méthode Beckman Coulter-Access (036) ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). Laboratoires cités pour l oestradiol : 031 Siemens - Centaur Siemens - Immulite Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (3rd gen) 2 0 * d OESTRADIOL : 30.0 FORM 43/124/F V6 28/36

29 PROGESTERONE PROGESTERONE - d () : 36.0 R/ BioMérieux-Vidas Siemens - Immulite Siemens-ADVIA Centaur Beckman Coulter-Access Vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Abbott-Architect Siemens - Dimension Vista Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value Laboratoires cités pour la progesterone : 049 Siemens-ADVIA Centaur 2 0 * d PROGESTERONE : 36 FORM 43/124/F V6 29/36

30 PROLACTINE PROLACTIN - d () : 21.1 R/ Abbott - Architect Siemens - Centaur Beckman - Coulter BioMérieux- Vidas Dade Diasorin - Liaison Siemens - Immulite Siemens - Dimension Vista Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e (gen II) Vitros Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value Nous pouvons observer une grande dispersion entre les résultats rapportés avec la méthode Siemens Immulite (045). Cette méthode n est pas évaluée suite au faible nombre d utilisateurs (N<6). Laboratoires cités pour la prolactine : 033 Siemens - Centaur Beckman - Coulter Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e (gen II) Vitros 2 0 * d PROLACTINE : 21.1 FORM 43/124/F V6 30/36

31 ANTIGENE PROSTATIQUE SPECIFIQUE (PSA) PSA - d () : 34.0 R/ BioMérieux-Vidas Siemens Dimension Vista DiaSorin - Liaison Siemens - Immulite-2 nd gen Siemens - Immulite-3 rd gen Siemens- e psa ADVIA Centaur Beckman Coulter-Access Vitros ECI Brahms (Kryptor) Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Nous pouvons signaler une bonne performance des différentes méthodes pour ce paramètre. Laboratoires cités pour PSA : 029 Siemens Dimension Vista Siemens- e psa ADVIA Centaur 1 0 * d PSA : 34 FORM 43/124/F V6 31/36

32 TESTOSTERONE TESTOSTERONE - d () : 26.0 R/13628 nmol/l nmol/l 001 Radioactive Tracer- Diasource Radioactive Tracer- DiaSorin Radioactive Tracer- ICN Biomedicals/ RSL Non-Isotopic- ADVIA Centaur Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic- BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- Siemens - Immulite (LTKW) Non-Isotopic-Vitros-ECi Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value nmol/l Il apparaît que l hétérogénéité des méthodes Siemens ADVIA Centaur (031) et Siemens Immulite (034) ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). Laboratoires cités pour la testosterone : 031 Non-Isotopic- ADVIA Centaur Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect 2 0 * d TESTOSTERONE : 26 FORM 43/124/F V6 32/36

33 THYROGLOBULINE THYROGLOBULIN - d () : 29.0 R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer Medipan Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non Isotopic - Brahms Kryptor Non Isotopic - Coulter Access Non Isotopic - DiaSorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Roche - Elecsys/Mod E/Cobas e (2nd gen.) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value Les s sont très élevés pour les méthodes DiaSorin (024) et Siemens (028). Cette hétérogénéité ne semble pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir annexe). Ceci peut expliquer le grand nombre de citations pour les u-scores. De plus, on observe une grande variabilité entre les résultats des différentes méthodes. Les médianes des méthodes DiaSorin (024) et Siemens (028) étant beaucoup plus faibles que la médiane de la méthode Roche (033). Laboratoires cités pour la thyroglobuline : 024 Non Isotopic - DiaSorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Roche - Elecsys/Mod E/Cobas e (2nd gen.) 1 0 * d THYROGLOBULINE : 29 FORM 43/124/F V6 33/36

34 THYREOSTIMULINE (TSH) TSH - d () : 22.8 R/ Siemens - Centaur 2nd gen mu/l mu/l Siemens - Centaur 3rd gen Siemens - Immulite 3rd generation Siemens -Immulite rapid TSH Siemens - Dimension Vista - LOCI Beckman Coulter-Access Vitros ECI Roche-Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) La performance des méthodes est globalement bonne et les médianes sont relativement proches pour les méthodes évaluées. Laboratoires cités pour la TSH : 089 Abbott-Architect 1 0 * d TSH : 22.8 FORM 43/124/F V6 34/36

35 VITAMINE B12 VIT B12 - d () : 25.0 R/13628 ng/l ng/l 029 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-SimulTRAC-SNB Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic Siemens Dimension Vista Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non Isotopic-Johnson & Johnson Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen.) Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Il apparaît que l hétérogénéité de la méthode Vitros ECI (082) ne soit pas liée à la trousse ou l appareil utilisé(e) (Voir Annexe). Nous pouvons observer une grande dispersion entre les résultats rapportés avec la méthode Siemens (058). Cette méthode n est pas évaluée suite au faible nombre d utilisateurs (N<6). Laboratoires cités pour la Vit B12 : 087 Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen.) Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) Non Isotopic-Abbott-Architect 1 0 * d VIT B12 : 25.0 FORM 43/124/F V6 35/36

36 FIN Institut Scientifique de Santé Publique, Bruxelles Ce rapport ne peut pas être reproduit, publié ou distribué sans l accord de l ISP. FORM 43/124/F V6 36/36