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1 MBA Gestion pharmaceutique Faculté des sciences de l'administration Hiver 2008 Département de management Plan de cours MNG Gestion de l innovation pharmaceutique Chargée d enseignement: Maria Ouguir, bureau 1545, : poste 6410, fax.: , Courriel : Collaborateur: Michel Noiseux, (418) Courriel: Horaire : Endroit : Samedi 19 et dimanche 20 janvier 2008 de 8h30 à 16h30 Samedi 9 et dimanche 10 février 2008 de 8h30 à 16h30 Samedi 29 mars et dimanche 30 mars 2008 de 8h30 à 16h PAP OBJECTIF GÉNÉRAL Ce cours vise à sensibiliser les étudiants et les étudiantes au contexte à l intérieur duquel les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie évoluent. Pour celles-ci, le développement des affaires exige une gestion adéquate de l innovation dans un marché fort compétitif. Aussi, l importance des investissements en recherche et développement encourage t-elle la création d alliances qui contribuent à complexifier le paysage organisationnel. OBJECTIFS SPÉCIFIQUES De façon plus spécifique, ce cours permet: De comprendre l impact de l innovation sur le développement des affaires; d analyser les diverses pressions du marché sur le développement de produits innovateurs; de prendre connaissance des enjeux associés à la propriété intellectuelle et au transfert technologique; de réfléchir sur les enjeux relatifs aux partenariats entre les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie;

2 d intégrer les notions de finance, de marketing et de stratégie à un projet de développement dans le domaine pharmaceutique. STRUCTURE DU COURS ET APPROCHE PÉDAGOGIQUE Le cours est offert de façon intensive sur trois week-end (45 heures). La présence des étudiants et des étudiantes est obligatoire. Des experts du domaine (industrie, biotechnologie et boîtes de consultation) viendront faire part de leur conception en ce qui a trait à la façon de gérer l innovation dans le domaine pharmaceutique. Ce cours est axé sur la participation des personnes. Il favorise ainsi les échanges entre celles-ci et les conférenciers, notamment par des lectures préalables qui permettront d enrichir le contenu du cours et la réalisation des travaux. Ainsi, le cours est structuré de la façon suivante : Le premier week-end est centré sur le développement des affaires, la présentation d un plan d affaires ainsi que sur la question de l importance du capital de risque pour le financement de la recherche et développement; le deuxième week-end porte sur la propriété intellectuelle et les différents types de financement recherchés par les compagnies de biotechnologie; le troisième week-end est axé sur l échange entre les étudiants et les étudiantes et les responsables de six entreprises de la région de Québec qui viendront présenter leurs différents modèles d affaires. Lors de la dernière journée de cours, les étudiants et les étudiantes auront à présenter leurs travaux de session. MATÉRIEL PÉDAGOGIQUE Recueil de textes Le recueil de lectures sera disponible chez Zone Université Laval dès le début de la session. Site WebCT Le site du cours est situé sur la plate-forme de cours WebCT de l Université Laval (http:// Vous y trouvez les lectures obligatoires et complémentaires dans la section Séances ainsi que les présentations PowerPoint des différents conférenciers invités à chacune des séances du cours. Si vous n avez jamais accédé à WebCT, veuillez consulter le Guide étudiant WebCT à Soutien technique : Parc APTI, Faculté des sciences de l'administration Tél. : (418) , poste 6258; Courriel: 2

3 Forums de discussion Des forums de discussion (public & privé) sont également mis à la disposition des étudiants et des étudiantes dans l optique de faciliter l échange et favoriser la rétroaction tout au long de la session. ÉVALUATION DES ÉTUDIANTS L'évaluation des personnes inscrites se fera de la façon suivante: Travaux pratiques: 40% (4 X 10%) Ces travaux visent à vérifier l acquisition de vos connaissances ainsi que votre compétence à appliquer et à transférer les notions étudiées à des situations concrètes. À la lumière des lectures proposées et du contenu des présentations des différents conférenciers, chaque étudiant est appelé à répondre de façon individuelle à quatre (4) questions. La réponse à chacune des questions doit être d une longueur maximale de trois (3) pages à interligne et demi. À la suite de la première séance, vous devez répondre à ces deux questions : 1. Écrivez le sommaire exécutif de la société Aurelium Biopharma décrite dans son site Internet: (3 pages à interligne et demi, 12pts) 2. Un chercheur-entrepreneur vient vous voir. Il a développé un nouveau produit pour traiter le psoriasis. Il veut créer une nouvelle entreprise. Décrivez les différentes activités qu il devra exécuter et dans quel ordre. (3 pages à interligne et demi, 12pts) À la suite de la deuxième séance, vous devez répondre à ces deux questions : 1. Le même checheur-entrepreneur n a pas encore protégé son innovation. Que lui recommandezvous? (3 pages à interligne et demi, 12pts) 2. Votre entreprise doit se refinancer. Vous hésitez entre un financement privé et un appel public à l épargne. Décrivez les avantages et inconvénients de chacune des stratégies de financement. Laquelle choisissez-vous et pourquoi? (3 pages à interligne et demi, 12pts) Travail de session: 25 % Le but du travail d équipe est de mettre en application l objectif général du cours qui est de comprendre et d analyser le contexte dans lequel les compagnies pharmaceutiques et de biotechnologie évoluent. Étant donné que le développement des affaires exige une gestion adéquate de l innovation dans un marché fort compétitif et que l importance des investissements en recherche et développement encourage souvent la création d alliances, vous devez en tant que gestionnaire analyser la situation 3

4 d une entreprise et proposer une solution afin de favoriser la croissance. Vous devez effectuer l analyse stratégique de l entreprise, définir votre stratégie, trouver de nouvelles opportunités d affaires, faire l analyse de ces opportunités et formuler vos recommandations. Votre écrit doit être d une longueur de 20 pages à interligne et demi et être remis lors de la séance des présentations. Vous pouvez inclure en annexe toute information que vous jugez pertinente au travail. Note : Vous devez obligatoirement réaliser et retourner vos travaux aux dates prévues (voir la section Évaluations au site du cours). De plus, vous êtes priés de porter une attention particulière à l orthographe et à la clarté d expression dans vos travaux individuels et d équipe. Ces éléments font partie de l évaluation. Présentation des travaux d équipe: 15 % Vous êtes évalués selon la qualité de la présentation, la pertinence du projet, et le niveau de l'expression orale. Participation et présence : 20 % La présence est obligatoire à chacune des séances du cours et est évaluée à partir des interventions et des discussions qui en découlent. Une absence doit être préalablement motivée pour que la pénalité de cinq (5) points par jour ne s'applique pas. L ensemble des évaluations notées compte pour 100% de la note du cours. En voici le partage : Évaluation Pondération Travail pratique 1 (2 x 10%) 20% Travail pratique 2 (2 x 10%) 20% Travail écrit d équipe 25% Présentation du travail d équipe 15% Participation et présence 20% TOTAL 100% RÈGLEMENT UNIVERSITAIRE Il est à noter que le fait de copier des phrases de textes sans citer ses sources est considéré comme du plagiat et sera sanctionné sévèrement par l'université (pouvant mener à l'exclusion du programme). Si vous avez des questions à cet égard, il serait grandement préférable de nous les poser. En tant qu'étudiant ou étudiante de deuxième cycle, ces notions sont considérées comme étant acquises. Vous pouvez consulter les règlements disciplinaires de l Université Laval à l adresse suivante : 4

5 HORAIRE ET PROGRAMME DES SÉANCES Introduction : Industrie pharmaceutique et biotechnologique: Développement de produits Essais cliniques Alliances stratégiques Lectures : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, «Pharmaceutical Industry Profile 2006», Washington, DC :PhRMA, March, 2006, p Gupta, V., «Canada s Biopharmaceutical Industry : Open for global Business», October, 2000, p Institut pour progrès socio-économique (IPSÉ), «Les Biotechnologies au Québec: Un portrait synthèse», p. 1-32, avril Mathieu, M., «An Introduction to the U.S. New Drug Approval Process», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 1, p Mathieu, M., «The Clinical Development of New Drugs», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 6, p Mathieu, M., «Good Clinical Practices (GCP)», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 7, p «An Introduction to Clinical Trials», National Library of Medecine, juin 2003, p «An Overview of Drug Development», Wellcome Trust, p Mangan, F.R., Siemens, A.J., «Managing Contracts Clinical Research and Development», Pharmaceutical Project Management, Kennedy, T., New York, M. Dekker, 1998, chap. 7, p De Man, A-P, Duysters, G., «Collaboration and Innovation: a Review of the Effects of Mergers, Acquisitions and Alliances on Innovation», Technovation, vol. 25, 2005, p Agarwal, et al., «Unlocking the value in Big Pharma», The Mckinsey Quarterly, no 2, 2001, p Aitken, M., et al., «A license to cure», The McKinsey Quarterly, no 1, 2000, p

6 Bastianelli, E., et al., «Pharma: Can the Middle Hold», The McKinsey Quarterly, no 1, 2001, p Bieshaar, H., et al., «Deals that create value», The Mckinsey Quarterly, no 1, 2001, p Ernst, D., et al., «When to think alliance», The Mckinsey Quarterly, no 4, 2000, p Wharton, «The benefits are mutual in new wave of biotech /pharma alliances», Health Economics, p. 1-3, Dworaczyk, D.A., «Managing Joint Venture», Pharmaceutical Project Management, Kennedy, T., New York, M. Dekker, 1998, p Chadwick, A., «When in-licensing pays», Scrip Magazine, juillet/août, 2003, p Gueth, A., «Entering into an Alliance with Big Pharma, Benchmarks for Drug Delivery Contact Service Providers», Pharmaceutical Technology, 2001, p Slowinski, G., «Becoming the partner of choice», Pharmaceutical Executive, vol. 21, no. 12, 2001, p Mudhar, P., «Pharma-biotech alliances», Pharmaceutical Technology Europe, Vol. 18, no. 6, juin 2006, p Frantz, S., «Pipeline problems are increasing the urge to merge», Nature Reviews, vol. 5, décembre 2006, p

7 Séance 1 : Analyse des opportunités d affaires janvier Développement des affaires Plan d affaires Marketing pharmaceutique Transfert technologique Présentations : Michel Noiseux (Bio-conseil) Gilles Bussières (CQVB) Jean-Maurice Plourde (CQVB) Lectures obligatoires: Stuart, T., Sorenson, O., «The geography of opportunity: spatial heterogeneity in founding rates and the performance of biotechnology firms», Research Policy, 2003, vol. 32, p Taunton-Rigby, A., «Does biotech need pharma?», Drug Discovery Today, novembre Vol. 6, no 22, p Drews, J., «Strategic trends in the drug industry», Drug Discovery Today, may 2003, vo. 8, no 9, p Nicholson, S., et coll., «Biotech-Pharmaceutical Alliances as a Signal of Asset and Firm Quality», The Journal of Business, Juillet 2005, vol. 78, no 4, p Hall, L.A., Bagchi-Sen, S, «A study of R&D, innovation, and business performance in the Canadian biotechnology industry», Technovatiom, 2002, vol. 22, p Terziovski, M., Morgan, J.P., «Management practices and strategies to accelerate the innovation cycle in the biotechnology industry», Technovation, 2004, p.1-8. Chuck Appleby, «Making the case to managed care», Biotechnoloby Healthcare, décembre 2004, p Carpenter, G., «Stretching the limits: Line extensions have had a bad press recently but they can be a legitimate and innovative marketing tool», Pharmaceutical Marketing, 2002, p Mitchell, P., «All together now: Integrating your promotional channels might be a balancing act but it could be the marketing holy grail», Pharmaceutical Marketing, 2002, p Gardner, N., «Pharmaceutical tactics hold little sway with prescribing physicians», University of Washington, décembre

8 Lien Internet: Harmon, R.G., «You Can t Get There without a Road Map : The processus of wrinting a business plan forces you to face up to all the though questions in advance», NJBIZ, , p Schneider, J.E., «The way to a powerful business plan», Drug Discovery Today, mars 2002, vol. 7, no 6, p Lytton, M., «Snaring a venture capital investment: A field guide to biotechnology business plan wrinting», Nature biotechnology, 1998, vol. 16, p. 54. Lectures complémentaires : Creascope : «Créer et gérer votre entreprise». Lien Internet: Industrie Canada, «Gérer pour réussir en affaire». Lien Internet: Krattiger, A. F., «Public-Private Partnerships for Efficient Proprietary Biotech Management and Transfert, and Increased Private Sector Investments», A Briefings Paper with Six Proposals Commissioned by UNIDO, IP Strategy Today, no. 4, 2002, p Deneux, F., et al., «Pharma s mid-life crisis», Script Magazine, Septembre 2004, p Akers, N., «Realising the full patenting potential of pharmaceutical developments», Script Magazine, Juillet 2004, vol.31, p Baldwin, J., Hanel, P., «Les multinationales et le processus d innovation au Canada», Statistiques Canada, juin 2000, p

9 Séance 2 : Propriété intellectuelle février Brevet Gestion de la marque Droit d auteur Financement (privé, public) Présentations : Martin Bonenfant (Ogilvy-Renault) France Côté (Bereskin & Parr) Pierre Déry (Ogilvy-Renault) Jean Lamy (Samson Bélair Deloitte & Touche) Marc Boisjoli (TSO3) Lectures obligatoires: Ganguli, P., «Intellectual property rights: mothering innovations to markets», World Patent Information, 2000, vol. 22, p Barton, J.H., «Intellectual Property Rights: Reforming the Patent System», Science, 2000, vol. 287, no 5460, p Barrett, B., Crawford, D., «Intergrating the Intellectuel Property Value Chain», Nature biotechnology, vol. 20, BE43-BE46, juin 2002, p Fernandez, D., et coll., «Patent Prosecution Strategies for Biotechnological Inventions & Patent Prosecution in Pharmacogenomics», IP Strategy Today, 2005, no 13-14, p Atkinson, R., «Mixed Messages : Canada s Stance on Patentable Subject Matter in Biotechnology», Intellectual Property Journal, juin 2005, vol. 19, no 1, p Jannuska, J., Carreiro, L., «Cost-saving Patent Strategies for Small and New Compagnies», BioScience World, mars 2005, p Gold, E.R., «Biotechnology patent: strategies for meeting economic and ethical concerns», Nature Genetics, avril 2002, vol. 30, p Stein, T., «Canada s Craving For Life Sciences», Venture Capital Journal, mai 2004, p.1-3. Klausner, A., «Biotech venture capital-it s not too late to be early», Nature Biotechnology, avril 2005, vol. 23, no 4, p Pinto, J., «Hans Küpper discusses science and venture capital», Drug Discovery Today, novembre 2004, vol. 9, no 21, p

10 Morgan JR, I.W., Abetti, P.A., «Private and Public Cradle to Maturity Financing Patterns of U.S. Biotech Ventures ( )», The Journal of Private Equity, 2004, p Schiff, L., Murray, F., «Biotechnology financing dilemmas and the role of special purpose entities», Nature Biotechnology, mars 2004, vol. 22, no 2, p Klausner, A., «Mind the (biomedical funding) gap», Nature Biotechnology, octobre 2005, vol. 23, no 10, p Lawrence, S., «A banner biotech year in 2004», Nature Biotechnology, février 2005, vol. 23, no 2, p Lectures complémentaires : Cloutier, L.M., et al., «Propriété intellectuelle et hétérogénéité des capacités d innovation des firmes du système bioalimentaire qui exploitent la biotechnologie au Québec», Gestion, 2003, vol. 28, no. 1, p Institut de la propriété intellectuelle au Canada. Lien Internet : Brevets, marques de commerces, droits d auteur, dessins industriels et topographies de circuits intégrés. Lien Internet : 10

11 Séance 3 : Présentation des modèles d affaires 29 mars-30 mars Présentation des travaux des étudiants Présentation de modèles d affaires de sociétés biopharmaceutiques (À confirmer) BONNE SESSION À TOUS! 11

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