Thème: Amélioration et excellence industrielle -méthodes et outils Secteur d'activité: Autres secteurs Formations:

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1 Nos offres de formation Retrouvez l'ensemble de nos offres de formation ci-dessous. Thème: Amélioration et excellence industrielle -méthodes et outils EVALUATION FORMALISE DU RISQUE EXCIPIENTS EN VUE DE DETERMINER LES BPF REQUISES (C87C ) Construire et justifier ses plans d'échantillonnage (norme ISO ) (T70G ) PROCESSUS D AGREMENT ET DE SUIVI DES FABRICANTS D EXCIPIENTS (G35G ) Construire et justifier ses plans d'échantillonnage (norme ISO ) (T70G ) Etude de capabilité et carte de contrôle (E10C ) Evaluation et audit des sous-traitants métrologie ( ) EVALUATION FORMALISE DU RISQUE EXCIPIENTS EN VUE DE DETERMINER LES BPF REQUISES (C87C ) L'AMDEC Processus et l'analyse d'impact (T50G ) PROCESSUS D AGREMENT ET DE SUIVI DES FABRICANTS D EXCIPIENTS (G35G ) Statistiques appliquées à la validation des procédés de fabrication et de conditionnement (T84T ) Construire et justifier ses plans d'échantillonnage (norme ISO ) (T70G ) Etude de capabilité et carte de contrôle (E10C )

2 Evaluation et audit des sous-traitants métrologie ( ) EVALUATION FORMALISE DU RISQUE EXCIPIENTS EN VUE DE DETERMINER LES BPF REQUISES (C87C ) L'AMDEC Processus et l'analyse d'impact (T50G ) Plans d'expériences et méthode TAGUCHI 1er niveau (T41G ) PROCESSUS D AGREMENT ET DE SUIVI DES FABRICANTS D EXCIPIENTS (G35G ) Savoir appliquer la méthode HACCP dans un contexte pharmaceutique (C73P ) Statistiques appliquées à la validation des procédés de fabrication et de conditionnement (T84T ) Thème: Assurance qualité et réglementation CLASSE VIRTUELLE LE MANAGEMENT DU RISQUE QUALITE SELON ICH Q9 partie III des BPF (T55G ) LE REGLEMENT CLP ET LES FICHES DE DONNEES DE SECURITE (CLP ) Le système qualité pharmaceutique suivant l'ich Q10 (P15G ) Les BPF appliquées aux principes actifs (IPA) BPF Europpéennes Partie II (ICH Q7A) (C81C ) Les BPF pour les fabricants d'emballage primaires ou connaître l'iso (C85F ) CLASSE VIRTUELLE LE MANAGEMENT DU RISQUE QUALITE SELON ICH Q9 partie III des BPF (T55G ) Connaissance des huiles essentielles et leur utilisation dans les cosmétiques et parfums (C40C ) Cosmétovigilance ou gestion des données de cosmétovigilance (C11G ) Culture et qualité au JAPON (C41P ) INTRODUCTION AUX GMP AMERICAINES (R12C ) L'étiquetage en Europe des produits cosmétiques EC Ou comment s assurer qu une étiquette est conforme aux exigences du règlement cosmétique (CE) N 1223/2009 (C70C ) L EVALUATION DE LA SECURITE DES MATIERES PREMIERES ET PRODUITS (G10L ) L EVALUATION DE LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE» Ou quelles sont les informations requises pour réaliser un rapport sur la sécurité (C30C ) LA GESTION DES OTC SELON LA FDA ET SANTE CANADA (C61C ) La notification des produits cosmétiques sur le portail CPNP E... Ou comment réaliser une notification électronique (C20C ) La règlementation cosmétique en Europe pour les non spécialistes (C58C ) Le Dossier d'informations Produits (DIP) pour les cosmétiques (C59C ) LE REGLEMENT CLP ET LES FICHES DE DONNEES DE SECURITE (CLP ) Les exigences du référentiel EFfCI (E20C ) Les réglementations cosmétiques à l'international -RUSSIE ( ) Réussir son inspection FDA (C90P ) Analyse de risque et validation ou comment définir quoi et comment valider à partir des outils d'analyse des risques (T50V )

3 CLASSE VIRTUELLE LE MANAGEMENT DU RISQUE QUALITE SELON ICH Q9 partie III des BPF (T55G ) Evolution des BPF Européennes : ce qui a changé en 2015 (BPF15) INTRODUCTION AUX GMP AMERICAINES (R12C ) L'analyse et le management du risque dans les dispositifs médicaux ou l'iso (C75P ) L'ISO NF 13485, Version de septembre 2012 (C77D ) Le système qualité pharmaceutique suivant l'ich Q10 (P15G ) Réussir son inspection FDA dans les dispositifs médicaux (le 21 CFR) (C92P ) Salle propre et économie d'énergie (SPE ) Savoir mettre en place et gérer efficacement un système de CAPA ( ) Analyse de risque et validation ou comment définir quoi et comment valider à partir des outils d'analyse des risques (T50V ) Bonnes pratiques en pharmacovigilance (C66D ) CLASSE VIRTUELLE LE MANAGEMENT DU RISQUE QUALITE SELON ICH Q9 partie III des BPF (T55G ) Evaluation de dossiers réglementaires (B63D ) Evolution des BPF Européennes : ce qui a changé en 2015 (BPF15) Gestion et analyse du risque qualité selon l'ich Q9 (Partie III des BPF) (T55G ) INTRODUCTION AUX GMP AMERICAINES (R12C ) LA GESTION DES OTC SELON LA FDA ET SANTE CANADA (C61C ) Le réglementaire pour les non spécialistes Approfondissement (B65D ) Le réglementaire pour les non spécialistes Découverte (B64D ) LE REGLEMENT CLP ET LES FICHES DE DONNEES DE SECURITE (CLP ) Le système qualité pharmaceutique suivant l'ich Q10 (P15G ) Les Bonnes Pratiques de Laboratoire - référentiel OCDE (B12D ) Les Bonnes pratiques en pharmacovigilance (C66D ) Les BPC ou les essais cliniques portant sur les médicaments à usage humain (B17D ) Les BPF appliquées aux principes actifs (IPA) BPF Europpéennes Partie II (ICH Q7A) (C81C ) Les BPF ou la mise sous assurance qualité du laboratoire de contrôle (B30P ) Les BPF pour les fabricants d'excipients (C89C ) Les outils statistiques pour la revue annuelle produit APR (C49Q ) MATINEE CONSEIL : Optimiser la conception et la revue des dossiers de lots (D11C ) Quality by Design et ICHQ8 (D11P ) Réussir son inspection FDA (C90P ) Salle propre et économie d'énergie (SPE ) Savoir mettre en place et gérer efficacement un système de CAPA ( ) Validation des systèmes informatisés et automatisés (I40C ) Thème: L'hygiène, la sécurité et l'environnement

4 L EVALUATION DE LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE» Ou quelles sont les informations requises pour réaliser un rapport sur la sécurité (C30C ) Thème: La validation des procédés, équipements et systèmes informatisés MATINEE CONSEIL : La validation de nettoyage, Nouvelle version de l annexe 15 des BPF (C75G ) Contrôle périodique des enceintes ventilées (C11P ) Le traitement des déviations en validation -étude de déviation type et proposition de solution (T10S ) Les protocoles de QI (Qualification d'installation) et QO (Qualification Opérationnelle) (C88P ) MATINEE CONSEIL : La validation de nettoyage, Nouvelle version de l annexe 15 des BPF (C75G ) Contrôle périodique des enceintes ventilées (C11P ) Le traitement des déviations en validation -étude de déviation type et proposition de solution (T10S ) Les contrôles d'environnement en ZAC (B14G ) Les protocoles de QI (Qualification d'installation) et QO (Qualification Opérationnelle) (C88P ) MATINEE CONSEIL : La validation de nettoyage, Nouvelle version de l annexe 15 des BPF (C75G ) MATINEE CONSEIL : Qualifier une ZAC (B15G ) Signification et calcul du Fo (C51G ) Validation : les fondamentaux et concepts généraux (C83P ) Validation des procédés de stérilisation par la chaleur (C52G ) Validation des procédés de synthèse chimique (C11C ) Validation du nettoyage et de la désinfection des équipements (C74G )

5 Thème: Les métiers de l'ingénierie, de la maintenance et de la métrologie Métrologie des préemballages et des instruments - apposition du sigle "e" (métrologie légale) (M21P ) Mise en place de la fonction Métrologie dans les industries cosmétiques (M23P ) Initiation à la mesure de température, pression, débit (M20P ) Les techniques de maintenance lors d'intervention en ZAC (B12P ) Métrologie des préemballages et des instruments - apposition du sigle "e" (métrologie légale) (M21P ) Thème: Les métiers de la production (réception, fabrication, conditionnement) et de la distribution Introduction aux BPF Cosmétiques OU Les BPF cosmétiques pour le personnel d'encadrement (C80C ) Les Bonnes Pratiques de maîtrise de la contamination croisée par la méthode HACCP ( ) Les BPF pour l'encadrement (C80P ) Packaging et Cosmétique - Interaction contenant / contenu (C60C ) Conduire un autoclave ( ) Connaître et maîtriser toutes les composantes d'un procédé aseptique (C14P ) La surveillance microbiologique des ZAC (C72P ) Les Bonnes Pratiques de maîtrise de la contamination croisée par la méthode HACCP ( ) Conduire un autoclave ( ) Connaître et maîtriser toutes les composantes d'un procédé aseptique (C14P )

6 Fabrication des médicaments expérimentaux : le rôle du promoteur (B19D ) Good Distribution ( ) La surveillance microbiologique des ZAC (C72P ) Les Bonnes Pratiques de maîtrise de la contamination croisée par la méthode HACCP ( ) Les BPF pour l'encadrement (C80P ) Les contrôles d'environnement en ZAC (B14G ) Les différentes qualités d'eau dans l'industrie pharmaceutique (hors prélèvement) (B52P ) Maîtrise du risque biologique dans les locaux de production et de contrôle (B41P ) MATINEE CONSEIL : Qualifier une ZAC (B15G ) Thème: Les métiers des laboratoires de contrôle, de microbiologie et de R&D Bonnes Pratiques de développement d'un produit cosmétique OTC avec Filtres Solaires (C62C ) Bonnes Pratiques de développement d'un produit de maquillage : Les produits coulés, les émulsions, les poudres (C64C ) Bonnes Pratiques de développement d'un produit de soin (C63C ) Etude de stabilité des produits cosmétiques (C12G )

7 La maîtrise des résultats hors spécifications OOS (C31P ) Les GMP appliquées au laboratoire de contrôle (C36F ) Microbiologie rapide (A12G ) Suivi et maîtrise des appareillages des laboratoires de contrôle et de microbiologie (C34P ) Validation des techniques d'analyse (B33P ) Validation des techniques d'analyse microbiologique (B37P ) Thème: Les métiers du développement et de la R&D La démarche Quality by Design (QbD) et l'ichq8 (I10Q ) La réglementation CMC et la gestion des variations aux dossiers d'amm hors Europe (R11A ) La réglementation CMC et la gestion des variations aux dossiers d'amm pour tous les marchés (R11B ) N hésitez pas à nous contacter pour plus d informations.