Surveillance épidémiologique de la mortalité et investigation d agrégats spatio-temporels en entreprise. Principes généraux et données nécessaires

Transcription

1 Surveillance épidémiologique de la mortalité et investigation d agrégats spatio-temporels en entreprise Principes généraux et données nécessaires C Buisson, E Bourgkard, M Goldberg, E Imbernon. InVS, INRS. 1

2 Surveillance épidémiologique de la mortalité en entreprise Surveillance épidémiologique = suivi et analyse épidémiologique systématique d un problème de santé et de ses déterminants à l échelle d une population. Objectif : contrôler les pb de santé (intervention). surveillance individuelle 2

3 Quelques chiffres Entreprise de 5000 salariés Suivi de 25 ans => 105 décès par cancer du poumon. En moyenne, 1 à 2 cas /an, puis cas observés chez les retraités. Si risque X 2 => 4 cas / an. Excès très difficile à repérer par le médecin du travail. => mise en place d un surveillance systématique. 3

4 Principe général Etude des causes de décès de toutes les personnes ayant travaillé dans l entreprise (ou établissement). Intérêts : - Etude repose sur les données individuelles administratives - Pas besoin de données récentes (est-il encore vivant? Où habite cette personne retraitée? Ou travaille-t-il?) Outil de base : cohorte de salariés. 4

5 Constitution d une cohorte Cohorte = groupe de personnes nées à une même période et suivis au cours du temps (génération). Sens + large : personnes ayant vécu une même expérience (catastrophe, unité géographique, mm entreprise, ) Ex : cohortes Hiroshima, AZF, infirmières, Cohortes historiques : outil classique de surv. des risques professionnels, surtout mortalité; exposition en rétrospectif, pas facteurs individuels. Cohortes prospectives (=contemporaines) : recueil de données d exposition précises, facteurs individuels pris en compte, 5

6 Constitution d une cohorte : exemple Cohorte prospective = ensemble de tous les salariés de l entreprise au 1er avril Cohorte historique = ensemble de tous les salariés de l entreprise depuis le jj/mm/aaaa. En pratique, C prospective: liste des salariés, puis mise à jour chaque année. C historique ( ): ens de tous les salariés (+ nouveaux arrivants départs) ((+ nouveaux arrivants départs) etc.. 6

7 Les Causes médicales de décès Certificat général de décès (médecin): en 2 parties: Partie supérieure : Identificat du décédé (nom, prénom, datenaissance, sexe) Commune décès (code postal) Partie inférieure : Causes médicales de décès Lieu de décès (commune), sexe datenaissance, date décès 7

8 Le CépiDc de l INSERM Circuit complexe des infos : INSEE (RNIPP) : qui est décédé? (sans les causes) CépiDc de l INSERM : causes médicales (sans les noms) DDASS : info sans les noms. Depuis 1968, le CépiDc (SC8) - centralise - code - enregistre les causes de décès dans une base nationale. => statistiques médicales de mortalité (cause initiale). 8

9 Etude des causes médicales de décès Décrire les causes décès des personnels, en suivre l évolution dans le temps, et faire des comparaisons (ex: entre secteurs, professions, ) Démarche : Procédure (décret n du 16 janvier 1998) Modalités de transfert d informations entre demandeur, INSEE (statut vital) et INSERM. => pas de fichier avec nom+causes de décès. 9

10 Procédure pour l accès aux causes de décès - Décret Demandeur INSERM Unité 472 n, noms, prénoms, date + lieu naissance Causes de décès INSERM CEpiDc statut vital date décès lieu décès INSEE (RNIPP) noms, prénoms, date + lieu naissance + statut vital, date + lieu décès + causes décès - noms prénoms + n étude 10

11 Etude des causes médicales de décès : Données indispensables à inclure Pour chaque sujet de la cohorte Nom Patronymique Prénom Genre Jour+mois+année Naissance Commune + département Naissance Date embauche Date de sortie entreprise 11

12 Données indispensables à inclure Pour analyser la mortalité / emploi Au minimum, il faut l historique de carrière dans l entreprise = Postes occupés + dates (début, fin) Si possible, Postes de travail occupés, Exposition à des nuisances particulières? Puis, analyse statistique => Eve Bourgkard. 12

13 Mise en place d'une surveillance systématique de l incidence Etude de "cluster", suite à une alerte. Cluster = agrégat spatio-temporel, = regroupement inhabituel d'un problème de santé dans un espace-temps défini. Démarche : - position du problème : Quelle(s) pathologie (s)? Quel(s) facteur(s) de risque? Exposition(s) suspectée(s)?... - la population concernée: Toute l'entreprise? Un bâtiment?... Seulement les femmes? 13

14 Surveillance systématique de l incidence Même principe que l étude de mortalité. Définir - Quelle "cohorte "? = population-source des cas - Quelle période d'étude?: date début et fin. - Quelle exposition suspectée? - calcul du SIR SIR= ratio = nbre nouveaux cas observés/ nbre cas attendus => comparaison de l'incidence dans l'entreprise à un taux de référence. 14

15 DONNÉES INDISPENSABLES - données individuelles administratives : comme SMR. Nom patronymique, prénom, genre Jour, mois et année de naissance Lieu de naissance + Données individuelles médicales : cas incidents Âge au moment du diagnostic Diagnostic précis de la pathologie (si cancer, la localisation de la tumeur primitive est indispensable) Date exacte du diagnostic (au min., année du diagnostic) +Existence d une antériorité de l exposition par rapport au diagnostic de maladie. Quel délai entre le début de l exposition suspectée et le diagnostic de la maladie? 15

16 CALCUL DU RATIO STANDARDISÉ D INCIDENCE (SIR) SIR = nbre cas observés/nbre cas attendus =O/A. Formule de l'intervalle de confiance (Breslow and Day): SIR inf = O/A (1 1/9O 1,96/3O) 3 SIR sup = O+1/A (1 1/9(O+1) + 1,96/3 O+1 ) 3. Attention, comme pour le SMR, IL FAUT PRENDRE EN COMPTE : le genre et l'âge des travailleurs de la cohorte le genre et l'âge des cas au moment du diagnostic la période (les taux d'incidence varient au cours du temps). 16

17 En pratique, un calcul de SIR se fait - séparément, chez les hommes et chez les femmes. - par année (calcul de nbre de cas observés et nbre de cas attendus année par année, puis calcul du SIR global) SIR1-n = O1+O2+ +On / A1+O2+ +On) de la période. - en tenant compte de l'âge (des salariés et des cas). Un calcul "global" de SIR sans tenir compte ni de la structure d'âge de la cohorte de salariés, ni de l'âge ou du genre des cas, ni du genre des salariés, serait faux et ne peut en aucun cas être envisagé. 17

18 Rappel : réglementation pour protection des personnes Procédure à suivre : - 1- demande d'avis au Comité Consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé. A fournir : Nom du Responsable (titre, fonction, expériences ) Catégories des personnes qui traiteront les données, et qui y auront accès Protocole détaillé de l'étude. => Avis sur : la méthodologie de recherche au regard des dispositions de la Loi Informatique et Libertés la nécessité du recours à des données nominatives la pertinence de ces données par rapport à l'objectif 18

19 Suite de la procédure - 2- Demande d'autorisation à la Commission Nationale de l'informatique et des Libertés (CNIL). A fournir : dossier de demande (Cerfa n 10769*01) : Nom du Responsable (titre, fonction, expériences ) Catégories des personnes qui traiteront les données, et qui y auront accès Nature des données collectées (questionnaire, ) Sécurité du traitement et confidentialité des informations : Moyens utilisés (ordinateur non connecté, nombre de postes, etc ) Procédures de transmission des données Sécurité des locaux, des postes (mot de passe, ) => Autorisation. 19

20 Exemple 1: établissement de recherche. 22 cas de cancers signalés ( ) par les salariés parmi 120 salariés d un batiment suspect. Diverses localisations de cancers, hyp. sur la(es) cause(s). =>InVS sollicité (sans date diagnostic) 2 (K basocellulaire) = 18 cas (. Calcul préliminaire : SIR = 11/1,3 = 8,2 [4,1 ; 13,7] *. Enquête = validation des données. Recherche de l ensemble des cas chez tous les personnels Validation des cas. 20

21 Résultat final : Exemple 1 (fin) - Cohorte non complète => simulations. - 6 (ou 7) cas de cancers incidents validés chez (4 K sein, 1 K généralisé, 1 K thyroide, 1 mélanome). SIR 4 Conclusion : Résultats seulement indicatifs, mais cohérents avec les données bibliographiques récentes, suggérant un excès de cancers du sein chez les femmes, parmi le personnel de recherche (cause?). 21

22 Exemple 2 : suspicion d excès de K du rein dans une entreprise de chimie - 10 cas signalés de K rein, chez, dans le cadre d un dépistage par la médecine du travail (janv 2003). - Période , env. 720 employés. - Liste de produits utilisés connue (hyp : intermédiaire de synthèse). - Pop-source (genre et âge): liste-papier. => Saisine des tutelles 22

23 Exemple 2 (suite) - Vérification de la réalité des cas : tous confirmés histologiquement. Tumeurs dépistées à stade infra-clinique. - Contexte : Repérage des tumeurs, par dépistage systématique mis en place dès 1986 ( surv. Médicale des travailleurs exposés au chlorure de vinyle monomère, cancérogène avéré). => échographies abdominales systématiques. 23

24 Exemple 2 (suite) -Calcul du SIR SIR= Obs / Att = 10 / 0,76 = 13,1 [6,3 ; 24,1] => Enquête complémentaire : 1) ETUDE DE COHORTE (> 1960) 2) DESCRIPT USINE ET CONDIT DE TRAVAIL 3) ETUDE CAS/TEMOINS (repérage de facteurs de risque prof.:activité? Lieux? Nuisances?) 4)?ETUDE DE L IMPACT DU DEPISTAGE ACTIF 24

25 Où en-est on? : Exemple 2 (fin) - Cohorte reconstituée (n= 2545). - Conditions de travail : en cours (postes => liste des tâches) - Enquête cas/témoins: en cours (recrutement des témoins). ATTENTION, MOYENS IMPORTANTS INDISPENSABLES: 1 ½ ETP épidémiologiste, ½ ETP hygiéniste industriel, + experts (conseil scientifique mis en place, ) 25

26 Conclusion Surveillance de la mortalité en entreprise et réalisation d enquêtes de "clusters" = activités de nature épidémiologique. Deux étapes successives : - Le recueil des données nécessaires à l analyse de la mortalité et à l investigation de clusters. Accessible à un service de santé au travail? - L analyse épidémiologique proprement dite. Épidémiologistes? Mais PRUDENCE!!! Validat et quantifcat d un excès de cas mise en évidence de la cause (cancers toutes localisations, cancers non rares, ) 26