Richard Njouom Chef du Service de Virologie Centre Pasteur du Cameroun ANRS

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1 Projet Étude Observationnelle de l efficacité de la vaccination contre l hépatite B chez les enfants nés de mères AgHBS positives commencée dès la naissance. Richard Njouom Chef du Service de Virologie Centre Pasteur du Cameroun

2 12303 Etude observationnelle de l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B (HB) commencée e dès d s la naissance et suivi du programme élargi de vaccination comprenant la valence PEV- HB, chez les enfants nés n s de mère m AgHBs positives, dans le district de Tokombéré,, Cameroun. Françoise LUNEL, Richard NJOUOM, Alexandra DUCANCELLE, Jacques BIRGUEL, Thierry YAOUBA, Christian AURENCHE, Jean-Marie HURAUX VIROLOGIE, CHU ANGERS, ANGERS - FRANCE, VIROLOGIE CHU PITIE SALPETRIERE, PARIS France, HOPITAL TOKOMBERE, CAMEROUN; CENTRE PASTEUR YAOUNDE, CAMEROUN

3 Tokombéré District Sanitaire de Tokombéré En zone de sahel Pauvre et peuplé habitants Menacé par Boko Haram Hôpital catholique de Tokombéré Hôpital de référence pour le District collaborant avec les Formations Sanitaires Publiques Loin de Yaoundé et de Maroua, près du Nigéria

4 Activités de Virologie des Hépatites à Tokombéré soutenues par le GEMHEP depuis volets Sécurité des transfusions VIH VHB VHC Recherche de co-infection VIH/VHB Prévention de la transmission verticale (PTME) VHB // PTME VIH Evaluation de cette action 8 Formations Sanitaires 2 à Tokombéré : l Hôpital Catholique Privé et le Service de Santé Publique Les FS de 6 bourgs voisins, Mayo-Ouldémé, Mangavé-Dalil, Mada-Kolkoch, Makalingaï, Warba, Mambéza

5 5 ans de PTME VHB, 8 Formations sanitaires 4 étapes et leur goulet : 75%, 78%, 61% & 84%

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7 Contexte Le risque de transmission du virus de l'hépatite B (VHB) de la mère AgHBs+ à l'enfant (TME) est de % si la mère est AgHBe+, de 20 à 32 % si elle est AgHBe-, d où la recommandation par l OMS en 2009 de la vaccination universelle des enfants dès la naissance. Au Cameroun, la prévalence de l'aghbs varie de 5,4 à 25,3% selon les auteurs. Le programme élargi de vaccination du Cameroun comporte une valence hépatite B (PEV-HB) et est effective depuis 2005

8 Contexte Un fort niveau de réplication du VHB chez les mères expose à un échec de la vaccination à la 6ème semaine. L étude GEMHEP publiée dans Plos One chez 1276 femmes enceintes de Tokombéré a montré que 20,3% étaient AgHBs+ dont 22,8% AgHBe+ avec une CV moyenne de 7.5 log UI/mL. D où un risque de TME du VHB > 4 % des Nouveaux nés en cas de non vaccination à la naissance.

9 Objectifs de l étude Objectif principal Evaluer l'efficacité de la "prévention de la TME du VHB " débutée grâce au soutien du GEMHEP. Programme GEMHEP: dépistage en cours de grossesse de l'aghbs, et vaccination, dès la naissance, des enfants de mère AgHBs+, suivie des 3 injections du PEV-HB. L'évaluation faite chez les enfants nés de mères AgHBs+ (en fonction du statut HBe), pour déterminer la nécessité de mesures complémentaires

10 Objectifs de l étude Objectifs secondaires Apprécier les causes des échecs en terme de Délai de la vaccination/naissance, Charge virale VHB, Co-infection VIH Mutants résistants (S)

11 Méthodes Dépistage AgHBs : à la 1ère consultation prénatale. En cas de positivité, recherche de l AgHBe et de l ADN du VHB, rétrospectivement sur sérums stockés à -20 C. Les enfants de mère AgHBs+ seront testés (AgHBs) entre 1 et 5 ans. Dépistage de l Ac anti-hbc pour ne pas manquer d éventuels mutants S d échappement à la vaccination. Caractérisation de l ADN du VHB chez les enfants AgHBs positifs ou Ac anti-hbc positifs et si besoin recherche de mutants S.

12 Méthodes Si on estime un taux de transmission global de 8%,et un taux de participation de 60%, l'effectif à inclure est de 800 couples mères/enfants Début : fin 2014 sur 2 ans

13 Etat d avancement Bilan du recrutement des couples mère-enfant en enfants retrouvés depuis janvier Cafouillage initial ( Boko Haram, consentements éclairés, anonymisation) Cet été, ralentissement des inclusions (difficultés politiques, période des pluies épidémie de paludisme chez les enfants, soins primaires prioritaires) Premiers résultats : 9/176 (5.11%) enfants AgHBs positifs en cours d analyse

14 Résultats attendus Evaluation des échecs de la vaccination Hépatite B. En cas d échec significatif : évaluation des causes (retard à la vaccination, seuil de charge virale, mutants) et incitation à ajouter à la vaccination des nouveau-nés l administration immunoglobulines anti-hbs et ou des antiviraux durant la grossesse.

15 Thank You Merci