SOMEDIAL L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é SOMEDIAL SAIDAL

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1 SOMEDIAL L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é SOMEDIAL Une société du Groupe SAIDAL SAIDAL L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é

2 CONTIENT LA CHARTE QUALITE, UN PACTE REUSSI DES ENGAGEMENTS LE SYSTEME MANAGEMENT QUALITE LE CONTROLE QUALITE LA PERFORMANCE ENVIRONNEMENTALE LA PRODUCTION LES TRAITEMENTS DE L EAU ET DE L AIR LES INFRASTRUCTURES AU CŒUR DU MARCHE Société par actions au capital de DA DIRECTION GÉNÉRALE ET SITE DE PRODUCTION Zone Industrielle de Oued Smar BP Oued Smar Alger Tél. : (0) Fax : (0) secdg@somedial.com Site Web : La granulationséchage

3 SOMEDIAL Contacts : M. Abdenour KASHI M. Mohamed BOUDJEMAA Melle Nadia MATAOUI M. Brahim OKBI Directeur Général Directeur d usine Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité Directeur Distribution LA CHARTE QUALITE, UN PACTE REUSSI Créée dans le cadre d un partenariat entre le groupe SAIDAL, le GPE et FINALEP, SOMEDIAL a entamé son activité en 1997 par l approvisionnement du marché algérien en produits pharmaceutiques. Il s en est suivi un processus logique qui consiste en l entrée en production de l usine en 2005, ce qui constitue un tournant décisif dans la vie de l entreprise, en ce sens qu elle consacre l extension d une activité principalement axée sur la distribution de produits importés, à des activités de production et de développement fondées sur le respect des normes les plus exigeantes en matière de production pharmaceutique. Ce processus logique est l aboutissement des efforts de développement de SOMEDIAL, qui s est résolument engagée dans la concrétisation d un projet industriel ambitieux, réalisé selon les standards les plus élevés en matière de bonnes pratiques de fabrication, aidée en cela par ses partenaires qui ont permis le transfert d un savoir faire dans les domaines de la production, de l assurance qualité, du contrôle qualité et de la performance environnementale. La qualité des installations réalisées selon les standards européens, la fiabilité de l organisation mise en place ainsi que l engagement de son management, sont autant d atouts permettant aujourd hui à SOMEDIAL de jouer un rôle important en matière de production pharmaceutique en algérie. La part de la production dans le chiffre d affaire de SOMEDIAL a connu un bel essor suite à son évolution considérable qui est passée de 5% en 2002 à 30% en 2008 et à 70% en 2009, ce qui contribue à installer définitivement l entreprise dans des activités de production en substitution à celles d importation. L ambition à court terme de SOMEDIAL est de faire de son usine de Oued Smar un site de fabrication de référence en Algérie, et de faire émerger de sa culture la recherche du plus haut niveau de performance. SOMEDIAL entend consolider sa place d opérateur incontournable dans le domaine de la fabrication de produits génériques notamment. SAIDAL, une synergie de groupe : La prise de contrôle par le groupe SAIDAL en 2009, constitue pour SOMEDIAL une nouvelle opportunité devant lui permettre d affirmer sa position et de tirer avantage de la synergie de groupe pour accroître ses performances et participer au développement de l industrie pharmaceutique algérienne. Ce programme de développement de SOMEDIAL constitue l objectif majeur du staff dirigeant pour les prochaines années et représente l un des éléments fondamentaux du projet type d une entreprise citoyenne. PARTENAIRES SAIDAL L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é

4 DES ENGAGEMENTS Vivre selon la mission et les engagements de SOMEDIAL, est un impératif pour l ensemble du personnel. Les valeurs communes de SOMEDIAL partagées par l ensemble de ses travailleurs et partenaires, guident leurs activités professionnelles au quotidien. Elles se résument en quatre principaux axes : - Rigueur et excellence technique, conformément aux principes de la charte qualité. - Promouvoir le travail d équipe et l apport des compétences locales. - Développer la performance et dynamiser le personnel. - Responsabilité, méthodologie et pratiques procédurales. L engagement de SOMEDIAL c est aussi le respect des principes de la charte qualité à savoir : - Le management qualité - Le contrôle qualité - La performance environnementale Les valeurs communes de SOMEDIAL partagées par l ensemble de ses travailleurs et partenaires guident leurs activités professionnelles au quotidien. Laboratoire physico-chimie

5 SOMEDIAL LE MANAGEMENT QUALITE LE MANAGEMENT QUALITE SOMEDIAL s est dotée d un système assurance qualité fiable, performant, répondant aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) Ligne hormones Avec l aide de ses partenaires, SOMEDIAL s est dotée d un système management qualité fiable, performant, répondant aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) européennes. Ainsi, l organisation mise en place a notamment veillé à mettre aux normes : - Le système documentaire - Le traitement de l air et de l eau - Les diverses qualifications des installations et des équipements - Les flux du personnel et des matières Cette organisation, qui a fait objet d audits des laboratoires, a confirmé un niveau de fiabilité remarquable. L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é

6 CONTROLE QUALITE LE CONTROLE Laboratoire microbiologie Le laboratoire de contrôle qualité réalisé par SOMEDIAL permet la prise en charge aussi bien des analyses de conformité physico chimiques et microbiologiques, des produits finis fabriqués localement que des intrants. Ce laboratoire bénéficie d un équipement performant et d un personnel hautement qualifié, à même de maîtriser le processus de contrôle qualité, à différents degrés de fabrication : - Contrôle microbiologique; - Contrôle matières premières; - Contrôle microbiologique des fluides; - Contrôle de l environnement; - Contrôle microbiologique des produits finis; - Contrôle de la stabilité du produit. Le laboratoire bénéficie d un équipement performant et d un personnel hautement qualifié à même de maîtriser le processus de contrôle qualité à différents degrés de la fabrication

7 SOMEDIAL Le contrat de performance signé par SOMEDIAL LA PERFORMANCE ENVIRONNEMENTALE avec le Ministère de l Environnement a mis en avant le principe du respect de l environnement, LA PERFORMANCE ENVIRONNEMENTALE notamment par le contrôle et le traitement des rejets. L unité de production est dotée de systèmes assurant la protection de l air ambiant, par filtration et traitement, d une station intégrée d épuration microbiologique de l eau et d équipements de captage des poussières. Sa conception permet l harmonisation et la rationnalisation des flux. En outre, des traitements spéciaux ont été appliqués à l ensemble des surfaces. Pour SOMEDIAL, la préoccupation environnementale est étroitement liée à la maîtrise et au contrôle de la qualité, l un des fondements du concept charte qualité adopté par l entreprise. Traitement d air Traitement d eau Le contrat de performance signé par SOMEDIAL avec le Ministère de l Environnement a mis en avant le principe du respect de l environnement L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é

8 LA PRODUCTION LA En matière de production, SOMEDIAL dispose d installations et d équipements neufs et modernes, réalisés selon les standards européens pour une capacité opérationnelle de production de 18 millions d unités, à savoir ; - Une unité spécifiquement dédiée aux produits hormonaux réalisée en partenariat avec les laboratoires Bayer Schering Pharma. Cette unité d une capacité de production de d unités/an produit actuellement Mycrogynon et Diane 35, des contraceptifs oraux qui couvrent déjà une part importante du marché algérien. - Une unité de fabrication des liquides (sirops et solutions buvables) d une capacité de production de flacons/an. - Une unité de fabrication dédiée aux formes sèches (gélules et comprimés) d une capacité de production de de boites/an. Ligne des formes sèches u/an u/an u/an Produits hormonaux Fabrication des liquides (Sirops et solutions buvables) Formes sèches (Gélules et comprimés) SOMEDIAL dispose d installations et d équipements neufs et modernes réalisés selon les standards européens pour une capacité opérationnelle de production de 18 millions d unités.

9 SOMEDIAL LE TRAITEMENT DE L EAU LE ET DE L AIR L EAU ET DE L AIR Une importance capitale est accordée à la maintenance préventive au sein de l entreprise, mettant en œuvre une organisation et des procédures opérationnelles fiables et un personnel technique qualifié. SOMEDIAL adopte le principe de la maintenance préventive, qui consiste en une anticipation des actions de maintenance des équipements de production, pour garantir leur fonctionnement ainsi que leur fiabilité. Centrales de traitement d air Traitement d eau par double osmose inverse Une organisation et des procédures opérationnelles fiables et un personnel technique qualifié. L a s s u r a n c e d e l a q u a l i t é

10 Magasin de stockage LES INFRASTRUCTURES LES INFRASTRUCTURES Les installations de SOMEDIAL, site de production et de distribution d Alger sont situées dans la zone industrielle de Oued Smar près de l aéroport international d Alger. Elles sont implantées sur un site de m² dont 8200 m² couverts, abritant la direction générale, l usine et le centre de distribution. Les structures de production et techniques couvrent une superficie de 4700 m², réparties entre les ateliers de production des formes sèches et liquides, le laboratoire de contrôle et les services techniques et de maintenance. Les structures de stockage et magasins couvrent une superficie de 3000 m² et disposent de conditions de stockage conformes aux bonnes pratiques de stockage des produits pharmaceutiques. Les structures administratives couvrent une superficie de 500 m² regroupant la direction générale et les services administratifs.

11 AU CŒUR DU MARCHE, UNE ENTREPRISE CITOYENNE AU CŒUR DU MARCHE, UNE ENTREPRISE CITOYENNE SOMEDIAL SOMEDIAL Une expérience et un savoir-faire acquis tout au long de 14 années de présence et de disponibilité sur le terrain. En matière de distribution SOMEDIAL s appuie sur le réseau de distribution existant à travers le territoire national, lui permettant d assurer la disponibilité la plus large de ses produits. Le dispositif en place est en outre renforcé en aval par un réseau de plus de 200 grossistes répartiteurs avec lesquels SOMEDIAL a développé des relations privilégiées. Enfin, la force de vente de l entreprise traduit chaque jour sur le terrain, la démarche SOMEDIAL centrée sur la flexibilité de l offre, la proximité géographique et le dialogue constant avec les acteurs de la santé. L a s s uc rsomedial a n c- Avril e 2010d e l a q u a l i t é

12 SOMEDIAL Société par actions au capital de DA DIRECTION GÉNÉRALE ET SITE DE PRODUCTION Zone Industrielle de Oued Smar - BP Oued Smar - Alger Tél. : (0) Fax : (0) secdg@somedial.com Site Web : Interactivité 2010