Monitoring en psychiatrie : de la clinique à la thérapeutique Journée APHAL du Mardi 27/09/2016. à l Hôtel SOFITEL Place Saint Pierre Le Jeune

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1 Monitoring en psychiatrie : de la clinique à la thérapeutique Journée APHAL du Mardi 27/09/2016. à l Hôtel SOFITEL Place Saint Pierre Le Jeune Association des Pharmaciens Hospitaliers d Alsace et de Lorraine

2 Conflits d intérêts Astra-Zeneca, Janssen, Abacus international, Laboratoire ETAP, Institut Pasteur.

3 Monitoring thérapeutique des psychotropes : quelle pertinence? Le suivi des taux plasmatiques des psychotropes : données de la littérature et résultats d une évaluation régionale Dr Hervé JAVELOT Pharmacien, EPSAN, Brumath

4 Lieux de réalisation? Exemple pour l epsan en intra : Dosages réalisés au laboratoire de l Esplanade (Strasbourg) Dosages sous-traités au laboratoire CERBA (Cergy Pontoise) ou BIOMNIS (Lyon) Dosages (re)sous-traités au laboratoire du service de Pharmacologie, Toxicologie et Pharmacovigilance (CHU de Limoges) Ac valproïque Clozapine Tous les autres dosages de Carbamazépine psychotropes Clozapine Digoxine Lithium Phénobarbital Théophylline

5 Prof. Pierre Baumann (Suisse, Lausanne) : Création (1972) d une unité de recherche (clinical psychopharmacology, TDM, pharmacogenetics) au département de psychiatrie de l université de Genève. President de la Swiss Society for Pharmacovigiliance in Psychiatry (2001) : Vice-Président de l Arbeitsgemeinschaft für Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie (AGNP), : President du groupe de travail d experts sur le Therapeutic Drug Monitoring en psychiatrie.

6 AGNP-TDM : Arbeitsgemeinschaft fur Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie - Therapeutic Drug Monitoring group (AGNP-TDM Expert Group) Baumann P, Rougemont M, Corruble E, Hiemke C; Groupe AGNP-DPM. [Recommendations for therapeutic monitoring of antidepressants]. Rev Med Suisse. 2013;9(377): Hiemke C, Baumann P, Bergemann N, Conca A, Dietmaier O, Egberts K, Fric M, Gerlach M, Greiner C, Gründer G, Haen E, Havemann-Reinecke U, Jaquenoud Sirot E, Kirchherr H, Laux G, Lutz UC, Messer T, Müller MJ, Pfuhlmann B, Rambeck B, Riederer P, Schoppek B, Stingl J, Uhr M, Ulrich S, Waschgler R, Zernig G. AGNP consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in psychiatry: update Pharmacopsychiatry. 2011;44(6): Baumann P, Hiemke C, Ulrich S, Eckermann G, Kuss HL, Laux G, Müller- Oerlingenhausen B, Rao ML, Riederer P, Zernig G; AGNP-TDM; Arbeitsgemeinschaft fur Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie (AGNP) - Therapeutic Drug Monitoring (TDM). [Therapeutic drug monitoring (TDM) of psychotropic drugs: a consensus guideline of the AGNP-TDM group].rev Med Suisse. 2006;2(67):1413-8, , Baumann P, Ulrich S, Eckermann G, Gerlach M, Kuss HJ, Laux G, Müller- Oerlinghausen B, Rao ML, Riederer P, Zernig G, Hiemke C; Arbeitsgemeinschaft fur Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsyhiatrie - Therapeutic Drug Monitoring group. The AGNP-TDM Expert Group Consensus Guidelines: focus on therapeutic monitoring of antidepressants. Dialogues Clin Neurosci. 2005;7(3): Baumann P, Hiemke C, Ulrich S, Eckermann G, Gaertner I, Gerlach M, Kuss HJ, Laux G, Müller-Oerlinghausen B, Rao ML, Riederer P, Zernig G; Arbeitsge-meinschaft fur neuropsychopharmakologie und pharmakopsychiatrie. The AGNP-TDM expert group consensus guidelines: therapeutic drug monitoring in psychiatry. Pharmacopsychiatry. 2004;37(6):

7 Hiemke C, Baumann P, Bergemann N, Conca A, Dietmaier O, Egberts K, Fric M, Gerlach M, Greiner C, Gründer G, Haen E, Havemann-Reinecke U, Jaquenoud Sirot E, Kirchherr H, Laux G, Lutz UC, Messer T, Müller MJ, Pfuhlmann B, Rambeck B, Riederer P, Schoppek B, Stingl J, Uhr M, Ulrich S, Waschgler R, Zernig G. AGNP consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in psychiatry: update Pharmacopsychiatry. 2011;44(6):

8 Projet de réseau alsacien de coordination & soutien en psychopharmacologie - PharmacoPsy Alsace : Objectifs du projet : Offrir aux psychiatres des hôpitaux alsaciens un soutien dans le domaine de la psychopharmacologie, Identifier un réseau régional de compétences dans le domaine des traitements psychopharmacologiques, avec des sous-domaines spécifiques d expertise et faciliter au sein des établissements hospitaliers psychiatriques de la région le cours à ces compétences sous différentes formes, Améliorer le bénéfice à tirer du recours à la surveillance des concentrations plasmatiques des psychotropes, Faciliter le développement en Alsace de travaux de recherche en psychopharmacologie, notamment en pharmaco-épidémiologie, pharmacogénétique, prédicteurs de la réponse aux psychotropes, Développer l intérêt et les compétences des internes et des jeunes psychiatres des hôpitaux alsaciens dans le domaine de la psychopharmacologie.

9 Monitoring thérapeutique des psychotropes : quelle pertinence? Le suivi des taux plasmatiques des psychotropes : données de la littérature et résultats d une évaluation régionale Dr Hervé JAVELOT Pharmacien, EPSAN, Brumath

10 Descriptif de l étude Critères d inclusion : prescription d un dosage de psychotrope (hors dosages «conventionnels»), Type d étude : multicentrique (régionale) = tous les CHS d Alsace + Clinique de Psychiatrique au HUS. Modes de recueil : médecins sur doc papier Durée et période de recueil : sur une année (initialement).

11 Contexte Existence d un potentiel d amélioration / marge de manœuvre / maîtrise des risques : Comme expliqué en introduction le monitoring thérapeutique sur les psychotropes présente un : intérêt pour l optimisation thérapeutique (Baumann et al., 2006), coût modéré : entre 20 et 80 en intégrant l ensemble des coûts (notamment : personnel, appareils d'analyse, réactifs chimiques) (Simmons et al., 1985 ; Preskorn et al., 1991 ; Lundmark et al., 2000 ; Baumann et al., 2006). Dans ce contexte la rationalisation de son usage peut permettre une amélioration de qualité des prises en charge.

12 Résultats Collecte sur Septembre 2014 à Décembre 2015 Etablissements avec retour de résultats : HUS et EPSAN.

13 Résultats 132 (47 EPSAN + 85 HUS) dossiers collectés Population : 51,5% de femmes 92% cas psychiatrie adultes (18-64ans) 6% psychogériatrie et 2% pédopsy Dossiers traités : Antipsychotiques : 58%, Thymorégulateurs : 27%, Antidépresseurs : 15%,

14 Résultats

15 Résultats Indications : A Observance (renforcement de l observance avec suivi sur des 26 19% valeurs objectives) B Absence de réponse clinique, même en présence de doses adéquates 20 14% C Réponse clinique partielle en présence de doses adéquates invitant à 43 31% dépasser les doses usuelles D Effets secondaires, malgré l utilisation de doses généralement 16 11% recommandées E Suspicion d interactions médicamenteuses 5 4% (A savoir : contrôle de l impact de l introduction d une seconde molécule sur les concentrations de la première) F Récurrence malgré une bonne observance et des doses adéquates 15 11% G Optimisation thérapeutique (sans dépassement de dose usuelle, choix de la voie d administration, vérification des valeurs plasmatique dans le cadre d un switch) 14 10% Un enjeu de poids : sécurisation d une partie des situations hors AMM (importance potentielle d un appui «objectif»)

16 Résultats Niveau des concentrations plasmatiques par rapport à la zone de référence thérapeutique :

17 Résultats Le résultat du dosage vous a apporté une information utile pour le traitement du patient : Dans 89% des cas le monitoring est jugée pertinent par le prescripteur

18 Communication Congrès et publication Congrès Réseau PIC de Septembre 2016, Finalité publication francophone.