Dépistage organisé du cancer du col de l utérus en France

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1 Dépistage organisé du cancer du col de l utérus en France Étude médico-économique réalisée pour l Institut National du Cancer Objectifs Comparaison de différentes modalités de dépistage du cancer du col Participation spontanée (PS) des femmes PS + Invitation et relance des non-participantes (IR-NP) Test primaire par frottis + PAP Test HPV à la relance (autoprélèvement) Test primaire par HPV (prélèvement standard) Test primaire par frottis avec marquage P16KI67 Confirmation par P16K67 IR de l ensemble des femmes PS + IR femmes CMUc CTP 31/03/

2 Modélisation Histoire naturelle de la maladie Vaccination CTP 31/03/ Paramètres (1) Population Caractéristiques identiques aux femmes éligibles aux dépistage en France (Âge, Vaccination HPV, CMUc) Evolution de la maladie Modèle publié pour la France (Demarteau et al.) pour l évaluation médico-économique de la vaccination Calibré sur les données de prévalence HPV / incidence cancer / mortalité cancer (INVS, 2012) Mortalité du cancer par stade Données SEER CTP 31/03/

3 Validation / Calibration Incidence de l infection HPV par âge Mortalité cancer du col par âge CTP 31/03/ Validation / Calibration Incidence et mortalité Taux de frottis anormal CTP 31/03/

4 Paramètres (2) Taux de participation spontanée Données EGB (61.9% à 4 ans) Prise en compte du rythme de dépistage / âge / CMUc Participation après invitation relance / Amélioration du suivi Données des expérimentations françaises (BEH) Performance des tests de dépistage Mustafa (2015), Bergeron (2015), Mayrand (2007), Ikenberg (2013) CTP 31/03/ Modélisation Rythme de participation spontanée associé à chaque femme Après HPV négatif, pas de reparticipation avant le délai spécifié 4

5 Taux de perdues de vue Situation actuelle (données Alsace / Ardennes) En reprenant la distribution des lésions issue des données de l expérimentation Alsace-Lorraine pour les femmes HPV+, HPV- et CIN1, le taux moyen de perdues de vues dans la région de Tours est de 6,4% soit une baisse de 77%. Ces données constituent le scénario de référence. Données Tours CTP 31/03/ Paramètres (3) Coûts Tarifs Assurance Maladie Hypothèse de réduction de 60% du coût du test HPV dans le cas d une généralisation Absence de prise en compte des coûts de CS Gynécologique pour le frottis initial dans le cas de la PS (=CS de routine) Pas de dépassement dans le cadre de l IR Données dépistage cancer colorectal Coût de l invitation et la relance Littérature (Demarteau et al.) pour la prise en charge du cancer CTP 31/03/

6 Algorithme : Frottis avec PAP ou P16KI67 Fondé sur la vie réelle (données observées Alsace-Lorraine) CTP 31/03/ Données Alsace-Lorraine Lésions Prise en charge CTP 31/03/

7 Algorithme : Test HPV Fondé sur l expérimentation START-HPV CTP 31/03/ Test HPV Principales hypothèses Pas de participation des femmes < 60 ans Réduction de coût de 60% / coût actuel Pas de surparticipation chez les HPV- lors du retest Taux de perdues de vue identique au frottis CTP 31/03/

8 Prise en charge CIN1 (CNGOF) CTP 31/03/ Comparaison des modalités de dépistage organisé du cancer du col de l utérus en France RÉSULTATS CTP 31/03/

9 Analyses réalisées Analyse de référence Population représentative de la population française Couverture vaccinale 17% femmes < 30 ans Réduction du coût du test HPV Sous-population Femmes > 50 ans, CMUc, < 30 ans, surrisque d infection Scénario Vaccination Prix des examens Perdues de vue Dépassements d honoraire dans le DO CTP 31/03/ Frontière d efficience CTP 31/03/

10 Résultats (analyse de référence) PS rationnalisée (3 ans) Participation spontanée (PS) uniquement PS + Invitation/Relance (IR) des CMUc uniquement; Frottis / 3 ans (frottis) IR de l'ensemble des femmes; Frottis / 3 ans (frottis) PS + IR des non-participantes (NP); Frottis / 3 ans (frottis) PS + IR des NP; HPV / 10 ans (frottis) PS + IR des NP; Frottis / 3 ans (frottis) avec R par autoprél. vaginal PS + IR des NP; Frottis / 3 ans (frottis) avec avec R par autoprél. Urinaire PS + IR des NP; Frottis / 3 ans (P16/KI67) PS + IR des NP; HPV / 5 ans (frottis) PS + IR des NP; HPV / 3 ans (frottis) PS + IR des NP; P16/K67 / 3 ans (P16/KI67) PS + IR des NP; HPV / 5 ans (P16/KI67) Scénario QALY* Coûts* RDCR RDCR vs Situation de référence -2,1-88,1 Dominé ,0 0,0 Dominé 6,5 92,5 Dominé ,2 202,1 Dominé ,2 223,2 Dominé ,9-726,2 Ref ,7 265,3 Dominé ,7 244,2 Dominé ,1 255,9 Dominé ,3-77,1 Faib. Dominé ,3 670,2 Dominé ,5 1607,8 Dominé ,3 99, CTP 31/03/ Synthèse des résultats Lésions Augmentation du diagnostique des CIN2/3 (augmentation de la participation et de la sensibilité des tests) Diminution des cancers et de la mortalité (10 à 30%) Consommation de ressource IR fondé sur le frottis Augmentation des frottis, des colposcopies et conisations (augmentation de la participation) Test HPV Diminution des frottis / test HPV et conisation avec fréquence à 10 ans (diminution de la participation) Diminution des frottis, augmentation des colposcopies et diminution des conisation avec fréquence à 5 ans Espacement de la participation Augmentation des faux positifs Augmentation frottis, doublement des colposcopies et diminution des conisations CTP 31/03/

11 Synthèse des résultats Dépenses Coût des invitations entre 13 et 25 par femmes Augmentation des dépenses ++ pour les scénarios P16KI67 et HPV 3 ans Réduction des dépenses HPV à 5 et 10 ans Coût par cancer évité IR : 2000 HPV 5 et 10 ans permettent de faire des économies HPV 3 ans: 5000 P16KI67: CTP 31/03/ Résultats (ASD) Analyse déterministe Scénario IR des NP ; Frottis (3 ans) vs Situation actuelle Paramètres ayant le plus d impact : Taux d actualisation Taux de perdues de vue Coût des invitations Coûts des tests HPV SE/SP des tests Autres paramètres : impacts inférieur à ±5 000 /QALY. CTP 31/03/

12 Résultats (sous-populations) Frontière d efficience non-modifiée, résultats stables HPV/10 ans référence pour toutes les sous-populations > 50 ans survie et coûts (risque infection HPV diminué et participation moindre) CMU-c survie (risque infection HPV) coûts (participation moindre) < 30 ans survie et coûts (risque infection plus important et plus grande participation) Sur-risque d infection survie (risque infection plus important => gain + important) CTP 31/03/ Scénario : vaccination Pas d impact sur l ordre des stratégies Diminution des gains d espérance de vie du fait de la diminution des lésions Diminution de l efficience des stratégies CTP 31/03/

13 Scénario : Prix des examens Non-diminution du prix des tests HPV Diminution de l efficience des stratégies HPV Augmentation de 30 à 60 par femmes Pas de modification de la frontière d efficience Baisse du prix du P16KI67 Augmentation de l efficience de la stratégie P16KI67 en test primaire vs situation Mais, reste dominé par test HPV / 5 ans CTP 31/03/ Scénario : Absence de réduction du taux de perdues de vue Réduction gains de survie des stratégies d invitation et relance (/2) Augmentation des RDCR de ces stratégies Pas de changement dans l ordre des stratégies CTP 31/03/

14 Scénario : Prise en compte des dépassements en DO Impact marginale Diminution de l efficience de l ensemble des stratégies Pas d impact sur l ordre des stratégies CTP 31/03/ Discussion Invitation Relance Augmentation de 5% de la participation moyenne Objectif PK3 (80% couverture) non-atteint Réduction incidence et mortalité CCU Incidence 20 à 45 % Mortalité 15 à 30 % Objectifs PK3 atteints Gain de survie (35 à 70 ans pour femmes) CTP 31/03/

15 Discussion La stratégie de DO avec test HPV en dépistage primaire tous les 10 ans constituent la stratégie préférentielle Même au coût actuel Mais si respect de la fréquence de réalisation A performance diag similaire à la littérature Exemple des Pays-Bas CTP 31/03/ Discussion Les stratégies d IR à réaliser un FCU constituent les stratégies intermédiaires RDCR d environ /QALY P16/Ki67 en confirmation améliore les résultats sans impact sur le RDCR Sensibilité des résultats au taux de perdues de vue et à l impact des structures En l absence d effet sur le taux de perdues de vue après résultats positif RDCR > /QALY Résultats des stratégies avec autoprélèvement à la relance sensibles à la qualité de ces prélèvements. CTP 31/03/

16 Discussion La stratégie d IR avec double marquage en dépistage primaire est la plus efficace et la plus coûteuse En cas de négociation du tarif de 60% son RDCR devient inférieur à /QALY P16/Ki67 en confirmation améliore les résultats sans impact sur le RDCR La stratégie d IR des femmes CMU-c génère des résultats intermédiaires pour un coût faible RDCR de /QALY stratégie plus efficiente que l IR des NP et réduction des inégalités sociales de santé La stratégie d IR de toutes les femmes, sans PS est non-pertinente au vu de ses résultats et des difficultés organisationnelles qu elle suppose La seule rationalisation de la PS génère des économies pour une perte d efficacité marginale RDCR de la situation actuelle par rapport à sa rationalisation > /QALY CTP 31/03/