Mathurin Tejiokem Epidémiologie, Centre Pasteur du Cameroun ANRS

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1 Devenir à 5 ans des enfants infectés par le VIH traités précocement par multithérapie antirétrovirale au Cameroun dans le projet Pediacam ( Pediacam II) Mathurin Tejiokem Epidémiologie, Centre Pasteur du Cameroun

2 Etude Pediacam II objectifs (1/2) Pediacam I Impact des multithérapies antirétrovirales précoces et du PEV, sur l évolution et la prise en charge des nourrissons infectés par le VIH-1 au Cameroun Deux objectifs principaux Evaluer la faisabilité du diagnostic précoce du VIH et des multithérapies antirétrovirales administrées précocement chez les nourrissons infectés par le VIH Evaluer la réponse des nourrissons infectés par le VIH aux vaccins du PEV Suivi planifié de 4 groupes de nourrissons identifiés à la naissance ou avant l âge de 7 mois jusqu à l âge de 2 ans

3 Etude Pediacam II objectifs (2/2) Décrire le pronostic clinique et immunovirologique Identifier les facteurs associés à un échappement thérapeutique Evaluer la tolérance des ARV à moyen et long terme Décrire l environnement familial, le mode de vie et ses relations avec l évolution clinique et immunovirologique Suivi de nourrissons planifié de l âge de 2 à 5 ans

4 Les équipes Fondation C. Biya Yaoundé CME / HCY (Dr. G. Guemkam Dr F. Ateba) CHE - Yaoundé (Dr S. Tetang) Formation clinique (ESTHER) Expertise méthodologique (EPF) AP-HP, Paris (A. Faye, C. Dollfus, S. Blanche) Inserm U-560, Kremlin-Bicêtre (J. Warszawski) EPF* Hôpital Laquintinie Douala (Dr I. Penda) Unité de Régulation des infections Rétrovirales Institut Pasteur, Paris (F. Barré-Sinoussi, D. Scott) Coordination Clinique/Méthodologie Laboratoire Administration Expertises Immuno-virologique PEV Centre Pasteur du Cameroun (M. Tejiokem) Équipe SUD Unité de Génomique Virale & Vaccination Institut Pasteur, Paris (F. Tangy) Equipe NORD

5 PHASE 2 PHASE 1 Inclusion et suivi Démarrage: Novembre 2007 Fin des inclusions: octobre 2011 et fin du suivi prévu en juin 2016 Groupe 1 NRS de mères VIH+ n1=2052 Groupe 2 NRS de mères VIHn2=2052 SUIVI 14 SEMAINES Diagnostic VIH < 7 mois NRS VIH+ Groupe 1i N=69 NRS VIH- Groupe 1ni N=205 NRS VIH- Groupe 2ni N=195 NRS VIH+ Groupe 3i N=141 Tt ARV précoce proposé à tous les NRS VIH+ Suivi de tous les groupes 2 ans (PEDIACAM I) 5 ans (PEDIACAM II)

6 Intervention et organisation Traitement ARV de 1 ère ligne dès le diagnostic Recommandations nationales 2 INRT + 1 IP si échec PTME 2 INRT + 1 INNRT si autres Vaccination PEV* complété par des rappels pris en charge par le projet *vaccination rougeole Enfants exposés VIH: 6 et 9 mois Enfants non exposés: 9 mois Suivi des nourrissons Tous les 3 mois âge de 2 ans et Tous les 6 mois âge de 5 ans Analyses immuno-virologiques Gratuité de la prise en charge pour tous les participants (VIH+ et VIH-)

7 Suivi des enfants non infectés par le VIH nés de mères séronégatives pour le VIH (Groupe 2ni) 0 - J3 S6 S10 S14 M6 M9 M12 M15 M18 M21 M24 A Naissance Consentement de participation MOIS POST CONSENTEMENT INCLUSION 1 INCLUSION 2 CD4 Biochimie Glycémie CD4 Selles CD4 Selles VIH ag HBS PRELEVEMENT S BIOLOGIQUES 0 - J3 S6 S10 S14 M6 M9 M12 M15 M18 M21 M24 A Naissance Consentement participation INCLUSION 1 Diagnostic Précoce VIH Rendu des résultats du diagnostic Précoce et Prélèvements Confirmation Infection VIH 0 INCLUSION 2 Rx thorax IDR CD4 CV CMV Biochimie* Glycémie V3 V6 V9 V12 V15 V18 CD4 CV Biochimie CD4 CV Biochimie Glycémie Autres CD4 CV Biochimie Selles Autres CD4 CV Biochimie Glycémie Autres Séro. VIH CD4 CV Biochimie Glycémie Autres V21 CD4 CV aghbs Biochimie Selles Autres MOIS POST TRAITEMENT ARV SUIVI BIOLOGIQUE Suivi des enfants infectés par le VIH inclus depuis la naissance (Groupe 1i )

8 Prolongation du suivi âge dernier enfant inclus égal à 5 ans Résultats sur les enfants infectés par le VIH traités précocement et présentant les sérologies VIH négatives Mise en place des techniques diagnostiques approfondies (charge virale ultrasensible / stock d ADN)

9 Synthèse du suivi dans les groupes d enfants Infectés par le VIH inclus à la naissance (n=69) Infectés par le VIH identifiés <7mois (n=141) 86% traités par ARV, âge médian 4,1 mois [3,2-5,6] Non infectés par le VIH nés de mères VIH+ (n=205) Non infectés par le VIH nés de mères VIH- (n=196) DCD : 12 DCD : 38 DCD : 3 DCD : 1 Non compliants: 5 Non compliants : 4 Non compliants: 30 Non compliants : 25 2 ans 2 ans 2 ans 2 ans N = 52 N = 99 N = 172 N = 170 DCD : 1 Non compliants : 2 Suivi : 0 DCD : 6 Non compliants : 4 Suivis : 3 DCD : 2 Non compliants:41 Suivis : 0 DCD : 1 Non compliants: 26 Suivi : 0 5 ans 5 ans 5 ans 5 ans N = 49 N = 86 N = 129 N = 143 DCD : 0 Non compliant : 1 Suivis : 48 DCD : 0 Non compliant : 0 Suivis : 86 DCD : 1 Non compliants:15 Suivis : 113 DCD : 1 Non compliants : 20 Suivis : 122

10 Synthèse du suivi des enfants selon le site de l étude CME (N=299) CHE (N=172) HLD (N=140) Total (N=611) Statut n % n % n % n % Suivis en cours , , , ,9 Décédés 34 11, ,2 11 7, ,8 Non compliant 88 29, , , ,3 CME: Centre Mère et Enfant de la Fondation Chantal Biya HLD: Hôpital Laquintinie de Douala CHE: Centre Hospitalier d Essos

11 Répartition des non compliants par rapport à l âge de l enfant à la dernière consultation Âge à la dernière visite sur le site (mois) Relance téléphonique des non compliants Joignables Non joignables Total n % n % n % ] 0 à 24] 43 58, , ,0 ] 24-60] 46 71, , ,2 > ,3 6 16, ,8 Total , ,2 173

12 Motifs de non retour depuis la dernière consultation Motifs de non retour aux visites % Changement du lieu de résidence/accueil de l enfant dans une 28,2 nouvelle famille Manque de temps / déplacements ou maladie ou décès d un 25,4 parent Scolarisation de l enfant 11,6 Souhait pour certains parents de suspendre le suivi 10,9 Oubli / manque d intérêt 7,1 Mauvais numéro de téléphone 6,2 Autres 10,7

13 Distribution des âges des enfants suivis dans l étude -Pediacam II en fonction des groupes d inclusion (excepté les DCD) % i 3i 1ni 2ni Âge des enfants suivis (mois) Age minimum 54,9 mois 4,6ans Age médian (EIQ) 6,4 (5,9-6,9) ans Age maximum 103,1 mois 8,6ans

14 Conclusions/perspectives Suivi à moyen/long terme des enfants non infectés par le VIH complexe Nécessité d adapter les stratégies pour les maintenir dans le suivi Fin théorique du projet annoncée Données consolidées organisation de la la valorisation Réflexion suivie autour de la problématique de prolongation de l étude

15 Merci! Aux participants à l étude (enfants et parents) Aux Responsables des sites et leurs personnels À l équipe de l étude -PEDIACAM Centre Pasteur du Cameroun - A Kfutwah - P Tchendjou - K. Ngueke/D. Gweha - D Epouner/ C. Sofeu - M Tejiokem Centre Mère et Enfant / Maternite HCY - Georgette Guemkam - Claire Ndongo - A Evouna / JA Ndongo - Francis Ateba Ndongo/F. Djoukoué Equipe VIH/IST - Unité INSERM U1018 (CESP) - Josiane Warszawski Institut Pasteur de Paris - Françoise Barré-Sinoussi - Daniel Scott - Frédéric Tangy GSK/BIO - Laurence Baril Centre Hospitalier Essos - D. Gweha/ML Belinga - Suzie Tetang Hôpital Laquintinie Douala - Ida Penda - Jeannine Eboumbou Assistance Publique Hôpitaux de Paris / EPF - Albert Faye - Stéphane Blanche - Catherine Dollfus -suivi du projet - Paula Garcia MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE