L observance Comment la mesurer et l améliorer

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1 L observance Comment la mesurer et l améliorer Catherine Rioufol Pharmacien Plateforme Oncoral - Institut de Cancérologie Hospices Civils de Lyon EMR UFR Lyon Sud, UCBL1 catherine.rioufol@chu-lyon.fr

2 Observance médicamenteuse Seulement 50% des patients atteints de pathologies chroniques sont observants avec toutes les pathologies quelle que soit leur sévérité Taux de patients observants - Hypertendus : 51% - Dépressifs : 40-70% - Asthmatiques : 30-58% - VIH : % - Greffés : 1 rejet sur 2 par non observance de l immunosuppresseur Cancérologie : concept récent et peu connu Perception du taux de patients observants 95% 95% Adherence to long-term therapies. Evidence for action, OMS 2003

3 Prévalence de l observance Evidence based medicine % patients Taux de patients observants aux anticancéreux oraux 1 patient sur 3 n est pas observant Taux de patients observants Taux de patients non observants OMS 2003 Pathologies chroniques Cancer sein hormonosensible 3-4,8 LMC 1-2,5 Tumeurs solides Anticancéreux oraux 6-7,9 1 Darkow 2007, 2 Noens 2009, 3 Ziller 2009, 4 Hershman 2010, 5 Marin 2010, 6 Partridge 2010, 7 Mazzeo 2011, 8 Grundmark 2012, 9 Battacharya 2012

4 Déterminants de l observance Déterminants de l observance liés au traitement Nombre de médicaments - polymédication > 5 médicaments : x 2,5 risque de non observance Répartition des prises dans la journée - fréquence - en fonction des repas Schéma d administration complexe - rythme séquentiel - interférences avec la vie quotidienne Durée du traitement - pathologies chroniques Gestion des effets indésirables et autres événements iatrogènes (interactions) - cause d arrêt et d interruption de traitement

5 Anticancéreux oral et iatrogénie médicamenteuse Polymédication 9 médicaments par jour en moyenne Effets indésirables Interactions médicamenteuses Lenalidomide REVLIMID Sorafenib NEXAVAR Erlotinib TARCEVA Phlébites Hypertension artérielle + Ibuprofène Hémorragies Erreurs liées à la complexité du plan de prise Capécitabine XELODA Lapatinib TYVERB Non observance 1 patient sur 3 5

6 Déterminants de l observance Maladie nombre de médicaments répartition des prises schéma complexe durée du traitement effets secondaires Facteurs démographiques et socio-économiques Traitement Patient Entourage Système de soins

7 Evaluation de l observance : pas de gold standard Méthodes directes - Dosage du médicament - Mesure de marqueurs - Observation directe de la prise par un tiers Méthodes indirectes - Décompte des unités thérapeutiques - Systèmes électroniques - Registres des renouvellements d ordonnances en pharmacie - Auto-questionnaires d évaluation de l adhésion (Morisky) Pas de mesure fiable et reproductible Résultats difficiles à interpréter Combiner au moins 2 méthodes

8 Améliorer l observance en cancérologie Symptômes Douleur Fatigue Infections Stress anxiété dépression Thrombose Plan de prise complexe Effets indésirables Anticancéreux oral Effets indésirables Efficacité Toxicité Pathologies associées Médicaments co-prescrits Interactions Observance

9 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL lettre de liaison au 1 er recours lien ville-hôpital établi Suivi ONCORAL Plan de prise - Observance Effets indésirables Interactions Information pharmacien de ville et disponibilité du médicament

10 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL lien ville-hôpital interactif partage des connaissances relais de l information du patient Suivi ONCORAL

11 Oncoral : parcours personnalisé selon le risque Score de risque iatrogène Patient âge > 65 ans fragilités et conditions psycho-sociales Traitement anticancéreux oraux > 2 association à une chimiothérapie injectable médicaments associés > 5 ligne de traitement Pathologie et comorbidités tumeur rare pathologies chroniques associées > 2 fonction rénale A la demande de l oncologue médical de l infirmière de consultation du patient Oncoral Un suivi pour tout cancer, tout anticancéreux oral pour les patients à risque iatrogène médicamenteux

12 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Plan de prise 4/jour

13 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Effets indésirables

14 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Mises en situation

15 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Interactions

16 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Observance Questionnaire de Morisky Taux de renouvellement des ordonnances

17 Oncoral : le suivi ambulatoire ville-hôpital des HCL Population Oncoral : 203 patients la 1ère année Hémopathie maligne (55%) Tumeurs solides (45%) Moyenne d âge : 66,5 10, Exposition médicamenteuse Nombre moyen de médicaments au long cours : 9,2 4, Classes médicamenteuses les plus consommées Antalgiques- Psychotropes - Cardio-vasculaire Recours aux Médecines Alternatives Complémentaires : 2 patients sur 5 Nombre moyen de MAC consommés : 2,3 1,3 1-6 Type de MAC : phytothérapie dans 1 cas sur 4 Attentes des patients Améliorer l état général effets indésirables de l anticancéreux oral

18 Oncoral : gestion des effets indésirables Oncoral améliore la gestion des effets indésirables Etude SCARMET, 39 patients atteints de myélome multiple Neutropénie fébrile Phlébite Embolie pulmonaire Identifier l effet indésirable Gérer l effet indésirable et alerter

19 Oncoral : gestion des interactions médicamenteuses 203 patients la 1 ère année Conséquences évitées Toxicité anticancéreux : 16 (33%) Efficacité anticancéreux : 13 (27%)

20 Oncoral : observance à l anticancéreux oral 203 patients la 1 ère année Oncoral améliore l observance Le comportement des patients vis-à-vis de l observance est modifié significative des patients peu et moyennement observants significative des patients très observants

21 Oncoral : besoins identifiés à 1 an Moyens humains dédiés Programme d ETP en cancérologie et outils validés e-learning ETP qualifiant Des outils sécurisés pour communiquer Evaluation médico-économique

22 Oncoral : juste valorisation des acteurs impliqués Moyens k

23 Oncoral : juste valorisation des acteurs impliqués Moyens k Coût annuel d une thérapie anticancéreuse orale pour l assurance maladie k bithérapie 160 k

24 Oncoral : juste valorisation des acteurs impliqués Moyens k Coût annuel d une thérapie anticancéreuse orale pour l assurance maladie k bithérapie 160 k Quelle valorisation? Valorisation de la consultation pluridisciplinaire avec prescription d anticancéreux oral? Cotation d un GHS spécifique?

25 Take Home Messages Anticancéreux oraux : vraie vie essais cliniques Anticancéreux oral Iatrogénie médicamenteuse Efficacité Toxicité Encourager le développement des programmes de suivi ambulatoire des patients sous anticancéreux oraux

26 Recommandations pour accompagner l essor des chimiothérapies orales tout en garantissant l efficacité et la sécurité des traitements «Prendre le temps d informer et d impliquer le patient dans la conduite du traitement» «Mettre en place une organisation permettant une articulation réelle entre le premier recours et l hôpital et une juste valorisation de l implication de chaque acteur» «Etudier différentes modalités de financement des centres autorisés pour la prescription de chimiothérapie orale et de suivi à distance des patients en articulation avec la ville»

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