Iatrgénie et bn usage du médicament chez les persnnes âgées Aline Musnier - Vérnique Pellissier Crdinatin Observatire du Médicament, des dispsitifs médicaux et de l Innvatin thérapeutique- ARS PACA
Persnnes âgées: la situatin réginale Définitin Au delà de 75 ans et persnnes à partir de 65 ans en cas de plypathlgie Une prgressin cnstante de l espérance de vie La ppulatin des 85 ans et plus a augmenté de plus de 45% entre 2005 et 2010. Des différences existent entre les départements - Les Alpes Maritimes et le Var snt les départements les plus âgés de la régin - Les Buches du Rhône et le Vaucluse snt des départements jeunes
Une ppulatin vieillissante : la situatin réginale Effectif en France entre 5,8 et 11 millins (Insee 2011) La ppulatin en Paca est plus âgée que la myenne natinale En 2010, 505 498 persnnes de 75 ans et plus - dnt 62,3% de femmes, de plus de 75 ans - représentant 10,3% de la ppulatin PACA cntre 8,8% en France
Spécificités de l utilisatin des médicaments chez la persnne âgée Sensibilité aux médicaments Risque accru d effet indésirable médicamenteux en relatin avec nmbre de médicaments pris Avec l âge : Mdificatins physilgiques qui juent sur la pharmaclgie des médicaments augmentant le risque de surdsage Augmentatin de la sensibilité aux accidents médicamenteux Difficultés dans le respect de la prescriptin par incmpréhensin (trubles cgnitifs..), bservance (difficultés de déglutitin ) Peu d essais cliniques chez la persnne âgée Risque de prescriptin médicamenteuse inapprpriée
Risque médicamenteux et persnnes âgées Vulnérabilité particulière des persnnes âgées Plymédicatin fréquente chez le sujet âgé - Plypathlgie - plymédicatin (les ¾ : dmaine du cardi-vasculaire, psychtrpes et antalgiques) - nmbreux prescripteurs intervenants dans la PEC - Autmédicatin :antalgiques, prduits diététiques, vitamines, laxatifs.. ce qui entraîne un risque accru de iatrgénie Les persnnes de 65 ans et plus représentent 16 % de la ppulatin, et 40% de la cnsmmatin de médicaments en ville la iatrgénie serait respnsable de plus de 10% des hspitalisatins chez les plus de 65 ans et de près de 20% chez les ctgénaires Ces dnnées snt cnfirmées par les 2 études ENEIS de 2005 et 2009
Iatrgénie chez la persnne âgée : de qui parle-t-n? Iatrgénie médicamenteuse = tut événement prvqué par un médicament en raisn des effets prpres de celui-ci (effet secndaire) u à cause des circnstances de sn utilisatin (événement indésirable) Certains snt inévitables, d autres snt évitables (=erreurs médicamenteuses) et résultent d une utilisatin des médicaments nn cnfrme aux indicatins et recmmandatins Causes diverses : liées au prduit, au patient, au prfessinnel et à l rganisatin
Iatrgénie médicamenteuse quelques chiffres Enquêtes ENEIS 2004 & 2009 : Estimer l incidence des événements indésirables graves (EIG) assciés aux sins bservés en milieu hspitalier (causes d hspitalisatin u identifiés pendant l hspitalisatin) 1,3 % des admissins snt dues à un EIG lié aux médicaments Par cmparaisn : 0.7% EIG infectins assciées aux sins 0,7 EIG évitable pur 1 000 jurs d hspitalisatin (survenue au curs de l hspitalisatin), lié aux médicaments Par cmparaisn : 0.9 EIG infectin assciées aux sins EIG évitables dues suvent à des défauts d rganisatin, les défaillances humaines des prfessinnels représentant plus d un quart
Etudes ENEIS Caractéristiques des EIGM Un sur deux est évitable (51,2%) Les prduits de santé snt respnsables de - Plus de la mitié des EIG (54,5%) causes d hspitalisatin - Un sur 3 se prduisent au décurs de l hspitalisatin EIG favrisés par la fragilité du patient Plus des deux-tiers des événements indésirables graves liés aux médicaments cncernent les persnnes âgées de plus de 65 ans Les principales classes pharmaclgiques cncernées étant les anticagulants (23%), les médicaments cardivasculaires (12%), les anti-inflammatires (5,6%) et les antiinfectieux (4,8%).
EIGM - Répartitin en fnctin des tranches d âge - Dnnées ENEIS 2009 2004
Des risques identifiés EIGM - Utilisatin des anticagulants - Hspitalisatins dues à une cmplicatin hémrragique : 13% en 1998 suivi CRPV 12,3% en 2007 enquête EMIR Effets indésirables des Médicaments :Incidence et Risque
Le bn usage du médicament en EHPAD en régin PACA Cnstitue un des axes de la plitique de gestin du risque de l ARS L ARS s engage à participer activement à des mesures destinées à amélirer la pertinence des prises en charge, par l applicatin de référentiels, en s appuyant sur l Observatire des médicaments, des dispsitifs médicaux et de l innvatin thérapeutique (OMéDIT) pur le bn usage du médicament OMéDIT = structure d appui, d évaluatin et d expertise auprès de l ARS créée en 2005 - Indépendance scientifique - Champ d actins : les prduits de santé - Périmètre d actins : ES, médic-sciaux et ambulatire - Animatin de la plitique crdnnée de bn usage et de bnnes pratiques en terme de qualité, sécurité et efficience des prduits de santé et de sécurisatin du circuit du médicament
Recmmandatins générales Lrs de la décisin thérapeutique : fixer les prirités Hiérarchiser les pathlgies au regard de la situatin présente Cnsidérer tus les facteurs de risque liés au patient, ntamment la fnctin rénale liés aux médicaments, et cnnaitre l ensemble des traitements Définir les bjectifs thérapeutiques à curt et myen termes : hiérarchisatin des traitements
Recmmandatins générales (2) Lrs de la rédactin de l rdnnance : bien évaluer le rapprt bénéfice-risque Optimiser la prescriptin pur éviter les prescriptins subptimales bien identifiées Excès de traitement : «veruse» Prescriptin inapprpriée : «misuse» Insuffisance de traitement : «underuse»
Lrs de la rédactin de l rdnnance : prudence et éviter l excès de traitement : «veruse» Bien évaluer la nécessité de prescriptin Benzdiazépines Inhibiteurs de la pmpe à prtns Digxine Prescriptin de médicament qui n nt pas pruvé leur efficacité (SMR insuffisant) Veintniques et vasdilatateurs OUTILS : Avis de la Cmmissin de Transparence (SMR/ASMR ) Recmmandatins de bnnes pratiques HAS/ANSM/Sciétés savantes
Lrs de la rédactin de l rdnnance lutter cntre la prescriptin inapprpriée : «misuse» Attentin aux médicaments dnt le bénéfice risque est défavrable u l efficacité discutable Benzdiazépines à demi-vie lngue dans l insmnie Neurleptiques dans les trubles du cmprtement du sujet atteint de démence Médicaments à effet antichlinergique AINS en première intentin dans l arthrse OUTILS : Liste de Beers : mlécules cnsidérées cmme inapprpriées chez les sujets âgés Liste de Larche : médicaments ptentiellement inapprpriés et adaptés à la pratique médicale française Listes irlandaises STOPP and START
Lrs de la rédactin de l rdnnance lutter cntre l insuffisance de traitement : «underuse» Absence d instauratin d un traitement chez les sujets ayant une pathlgie, pur laquelle une u plusieurs classes médicamenteuses nt démntré leur efficacité Hypertensin AVK dans l arythmie cmplète par FA nn valvulaire Antidépresseur dans la dépressin Calcium - vitamine D- bisphsphnates dans l stéprse OUTILS : Recmmandatins de bnnes pratiques HAS/ANSM/Sciétés savantes
Prescriptins hrs Autrisatin de Mise sur le Marché (AMM) : une transparence justifiée Une prescriptin hrs AMM est autrisée si : Il n'existe pas d'alternative médicamenteuse bénéficiant d'une AMM. Il existe tutefis une recmmandatin tempraire d'utilisatin u, dans la négative, le prescripteur peut justifier que : - le traitement est recnnu cmme efficace et nn dangereux par la cmmunauté et la littérature scientifiques, - sn indicatin est «indispensable» au regard de l'état du patient, de sa demande et des cnnaissances scientifiques du mment. Le prescripteur infrme le patient L'rdnnance fait l'bjet d'une mentin spécifique La prescriptin est inscrite et mtivée dans le dssier médical du patient Li du 29 décembre 2011 relative au renfrcement de la sécurité sanitaire du médicament et des prduits de santé
La «checklist» pur bien prescrire Recnsidérer tus les traitements pris par le patient : incluant les prescriptins lcales (cllyres, tpiques ) Aut-médicatin Limiter la prescriptin aux médicaments indispensables Chisir les mlécules présentant le meilleur rapprt bénéfice/risque Durée apprpriée Pslgie apprpriée : tenir cmpte des facteurs physipathlgiques du patient (Fnctin rénale) Frme galénique apprpriée Schéma thérapeutique simple
Bien cmmuniquer sur le traitement Rédiger une rdnnance précise, claire et cmpréhensible pur le patient Relire l rdnnance avec le patient et u les aidants, expliquer et vérifier la cmpréhensin Encurager l bservance Prévenir des effets indésirables ptentiels
Assurer un suivi thérapeutique Suivi de l efficacité (clinique et /u bilgique) Atteinte et maintien des valeurs cibles définies Disparitin des signes cliniques Réévaluatin régulière de chaque médicament, Lrs de tut évènement intercurrent (épisde aigu) Diagnstic d une nuvelle pathlgie Au but de la péride de traitement Appréciatin de l bservance Frme galénique adaptée,
Etre en alerte vis-à-vis des effets et des évènements indésirables Accrus chez la persnne âgée mais en grande partie évitables Classes les plus à risque : Médicaments du système cardivasculaire, anticagulants Neurleptiques, médicaments utilisés dans la démence AINS Antidiabétiques Antibitiques Statines Avir le réflexe iatrgène : devant tut nuveau symptôme penser à une cause médicamenteuse Exemples : Chute, cnfusin, vmissements, anrexie, malaise
Recmmandatins générales : synthèse La réductin de ce risque ne peut être limitée à la diminutin du nmbre de médicaments prescrits et s appuie sur l ptimisatin de l ensemble des prescriptins Il s agit d évaluer si le risque asscié à tut médicament est légitime, et, si ui, s il est maîtrisé PRESCRIPTION Se limiter aux médicaments indispensables Rapprt bénéfice/risque en fnctin de l bjectif fixé pur et avec le patient Durée et pslgie apprpriée REEVALUATION INFORMATION du patient et des aidants SURVEILLANCE Observance Autmédicatin REFLEXE «IATROGENE»
Cnclusin Le bn usage des médicaments, et particulièrement chez la persnne âgée est un bjectif inscrit dans le plan réginal de santé PACA Mieux utiliser les médicaments est l'affaire de tus pur renfrcer la qualité des prises en charge et leur efficience Des utils snt dispnibles Listes de médicaments à risques Recmmandatins des agences et des sciétés savantes le bn usage du médicament repse sur la cllabratin et la crdinatin de tus les prfessinnels
MERCI POUR VOTRE ATTENTION Pur nus cntacter http://medit.e-santepaca.fr/