Dr. Sophie Emond Gonsard Service de radiologie pédiatrique, Pr Brunelle Necker Enfant-malades, Paris, France

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Marcel Bouchard
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1 Dr. Sophie Emond Gonsard Service de radiologie pédiatrique, Pr Brunelle Necker Enfant-malades, Paris, France Intérêt de l IRM avec injection du Dotarem chez les nouveau-nés nés et nourrissons de moins de 18 mois: évaluation de la tolérance et de l'efficacité. 1

2 Introduction La prise en charge ambulatoire des enfants bénéficiant d examens IRM est un défi, et doit impliquer trois spécialités médicales: radiologie, anesthésiologie et pédiatrie. L examen par IRM chez l enfant reste techniquement difficile car le succès de l IRM nécessite une coopération de l enfant. A ce jour, beaucoup d études réalisées chez les adultes mais très peu sur une population pédiatrique. 2

3 Objectifs de l étude Evaluer prospectivement l apport de l IRM avec Dotarem (acide gadotérique) chez une cohorte de nouveau-nésnés et nourrissons dans des indications non-sélectionnées sélectionnées. 3

4 Design de l étude Etude observationnelle, non randomisée, monocentrique, en ouvert. 104 enfants évaluables (âge:3jours à18 mois). Sédation: pentobarbital: rectale ou orale 5mg/kg, et +/- hydrate de chloral. bolus IV de Gd-DOTA à0,1 mmol /kg (0,2 ml / kg), suivi d un rinçage de la tubulure avec du sérum physiologique. Utilisation d un questionnaire standardisé afin de recueillir: les données démographiques, facteurs de risque, prémédication, volume et concentration de Gd-DOTA, indications, qualité d image, contribution diagnostique et événements indésirables. 4

5 Principaux critères de sélection de la population Enfants de sexe masculin ou féminin, âgés de moins de 18 mois. Programmés pour des examens IRM avec injection de produit de contraste. Ne présentant pas de contre-indications à l'irm. Pas d anomalies congénitales vasculaires. N ayant pas d allergie connue aux chélates de gadolinium. Parents ayant donné leur consentement écrit. 5

6 Critères d évaluation Qualité d'image relative évaluée avec une échelle à5 points (excellent, bon, moyen, mauvais, nul). Contribution diagnostique évaluée avec une échelle à 5 points (certainement normal, sans doute normal, indécis, nettement anormal, probablement anormal). Conséquence sur la décision thérapeutique définie selon 4 items (choix d'un traitement initial, poursuite du traitement, changement de traitement, aucun traitement). Evénements indésirables et signes vitaux. 6

7 Suivi des patients Les enfants ont été sous surveillance à l'hôpital jusqu à leur réveil après l'injection de Gd-DOTA DOTA. La nature, le délai d'apparition, la durée, l intensité (légère, modérée, sévère), la causalité (probable, douteux, exclus) et l issue (favorable avec ou sans traitement, guérison avec séquelles, décès) de l'événement ont été enregistrés. Les parents ont été informés qu'en raison de la sédation leur enfant pouvait dormir après la sortie de l'hôpital pendant une durée variable. Les parents ont reçu une fiche d'information sur la prémédication donnée, avec un numéro de téléphone d'urgence. Ils ont été invités à appeler le médecin si un événement indésirable a été remarqué au cours des 24 premières heures après la sortie de l'hôpital. 7

8 Matériels Imagerie réalisée sur un 1,5 T Signa GEMS, en utilisant une bobine dédiée à balayage électronique 8

9 Spécificité de l examen - Enfants en position couchée et immobilisés avec une bande élastique au cours de la procédure d'imagerie - Fréquence cardiaque et saturation en oxygène du sang veineux surveillées en permanence lors de l'imagerie 9

10 Analyse statistique Statistiques descriptives 10

11 Résultats (1): Démographie et autres caractéristiques Démographie et caractéristiques Total (N=104) à la baseline Age (mois): 8.1 ± 5.2 (3-540), 8.0 moyenne ± SD, min - max, médiane Poids (kg): 8.1 ± 3.0 (3-20), 8.0 moyenne ± SD, min - max, médiane Sexe* (N, %) hommes 58 (55.8%) femmes 45 (43.3%) Antécédent d allergie 0 aux agents de contraste Autres facteurs de risque connus 0 * donnée manquante pour un patient 11

12 Bilan d indications (2) Bilan d indications Patients N (%) Diagnostic étiologique 64 (61,5%) Extension 40 (38,5%) Contrôle post-opératoire 14 (13,5%) Suivi thérapeutique 8 (7,7%) Principales raisons - Infection avec rehaussement méningé -Vasculaires et/ou malformations lymphatiques (hémangiomes, hémolymphangiomes, lymphangiomes kystiques) - Fistule coccygienne, dysraphisme - Syndrome de Sturge-Weber - Présence d'une lésion tumorale et caractéristiques de la tumeur - Métastase, multiple localisations - Hémangiome (extension intra-orbitaire ou osseux) - Vasculaires et/ou malformation lymphatique (vasculaire ou anomalie kystique) - Infection (abcès) - Fistule dermique associée aux angiomes dermiques (extension intra-durale) - Tumeur (résiduelle ou récidivante) - Fistule dermique - Infection - Tumeur - Dysraphisme 12

13 Sturge Weber Coupes axiales T1 M, 10 jours Coupes axiales T1 Gd 13

14 Coupes axiales T1 6 Mois Coupes axiales T1 Gd 14

15 Méningite (Pc), F 18 M Coupes axiales T1 Coupes axiales T1 Gd 15

16 Hémolymphangiome, extension, F 7W Coupes axiales T1 Coupes axiales T1 Fat Sat Gd 16

17 Sinus dermique, F 10 Mois Coupe axiale T1 Coupe Sagittale T1 Coupes sagittales T1 Fat Sat Gd Coupe axiale T1 Fat Sat Gd 17

18 Résultats (3): qualité d image Qualité d'image (%) % % 20 1% 1% 0 Excellente Bonne Moyenne Mauvaise IRM + Gd-DOTA 18

19 Résultats (4): Contribution diagnostique Résultat examen (%) ,1% % 20 1,9% 1% 0 Nettement anormal Nettement normal Probablement normal* Indécis** IRM + Gd-DOTA *2 patients avec diagnostic sans doute normal et dont la qualité d'image était considérée comme nulle pour une fille (5 mois et 5 kg) et a été jugée excellente pour l'autre fille (6 mois et 7 kg). **1 fille (2 mois et 5 kg) avec diagnostic indécis et dont la qualité d'image était considérée comme bonne. 19

20 Résultats (5): Conséquence sur la décision thérapeutique Décisions Choix du traitement initial Patients N (%) 50 (48,1%) Aucun traitement 27 (26,0%) Continuation du traitement Changement de traitement 20 (19,2%) 7 (6,7%) Raisons Le rehaussement donne le diagnostic et/ou pose l indication de la chirurgie: - Fistule dermique (risque d infection) - Malformation vasculaire (sclérothérapie des malformations veineuses) versus hémangiomes (abstention thérapeutique) - Si malformations lymphatiques : lésion macrokystique versus lésion microkystique (rehaussement des septas montrant les kystes) - Lésion lymphatique associée à un hémangiome - Hémangiomes dus à une évolution naturelle - Absence de fistule dermique dans le liquide céphalorachidien - Absence d angiome pial dans l angiome facial. - Absence de tumeur dans l'épilepsie - Absence de tumeur récidivante ou résiduelle - Absence d infection dans le syndrome d immunodepression - Tumeur récidivante - Persistence de l'infection - Sturge-Weber - Présence de métastases dans les tumeurs du cervelet - Sévère méningite 20

21 Résultats (6): Tolérance = Aucun événement indésirable observé. 21

22 Conclusion (1) - Utilisation de l IRM avec Gd-DOTA chez le nouveau-né - Très utile pour le diagnostic étiologique 61,5% ou l'extension de la lésion 38,5% Très contributive pour le choix du traitement initial ou aucun traitement 74,1% Qualité d image: excellente/bonne 98% Excellente contribution diagnostique, optimale 97,1% Très bonne tolérance de Gd-DOTA 22

23 Conclusion (2) L IRM avec injection de Gd-DOTA a une grande valeur diagnostique chez les nouveaux nés et nourrissons de moins de 18 mois et un très bon profil de tolérance. 23

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