Le circuit du médicament

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1 Le circuit du médicament Dr Olivier BOUX GCS EMOSIST Franche-Comté 19 juin ème formation MOA

2 sa complexité SIPh Intra-hospitalier Les acteurs : médecins, infirmiers, pharmaciens, préparateurs Les fonctions : prescription, validation pharmaceutique de l ordonnance, planification des soins, dispensation / distribution, préparation des doses, administration des doses Les domaines : unité de soins de différentes natures, pharmacie dont URCC Les applications : dossier médical, gestion de soins, gestion de pharmacie, gestion d URCC, réanimation, salle de réveil, bloc opératoire + GAM (identité patient) + GEF (T2A ) + Extra-hospitalier Marchés, achats, approvisionnements Echanges avec les tutelles (CLIN, ATIH, ) Des acteurs, des fonctions, des domaines et des applications supplémentaires 19 juin ème formation MOA 2

3 son contexte d interopérabilité PN13 SIPh II & CIOsp InterOp PN13 SIPh CIOsp le modèle (fin 1997 mi-1999) les messages (mi-1998 mi-2000) la mise en œuvre standardisée le médicament SIPh II depuis le 28 janvier 2005 pour dépasser les limites du corpus originel SIPh II v2 au printemps 2008 prescription en DCI, substitution, protocoles, suivi des injectables juin ème formation MOA 3

4 Acteurs, fonctions & actions Médecin : prescription domaine Médical domaine Pharmacie (mode dispensation) (mode distribution) domaine Médical domaine Soignant Pharmacien Infirmier Fournisseur domaine Pharmacien Analyse & Commentaire domaine Préparateur Stock Pharmacie Evolution 2008 PN13-SIPh II v2 Dispensation Nominative inclut la préparation des doses à la pharmacie Dispensation Reglobalisée Préparation des Doses en unité de soins Armoire de service Administration des doses individuelles Evolution 2008 PN13-SIPh II v2 19 juin ème formation MOA 4

5 Les concepts fondamentaux L ordonnance L analyse pharmaceutique La dispensation La substitution La production / la préparation La planification des soins L administration des doses individuelles 19 juin ème formation MOA 5

6 Les concepts fondamentaux L ordonnance sur le plan Stratégique : une vue de l'ensemble des lignes de prescriptions médicamenteuses entre deux sessions de prescription médicamenteuse pour ce patient. sur le plan Opérationnel : la situation de la prescription médicamenteuse du point de vue des activités d'administration au patient entre deux sessions de prescription par le médecin Le médecin décide quand une session de prescription est terminée. 19 juin ème formation MOA 6

7 Les concepts fondamentaux L analyse pharmaceutique Acte réglementaire d analyse de l ordonnance, au regard de la situation clinique du patient Porte sur l ensemble des lignes de prescription Accès à l historique des prescriptions Accès à l ensemble du dossier médical Résultat OK, refus, alternative substitution Non OK le commentaire qui le motive est obligatoire le médecin revoit ou non sa prescription le médecin a la décision finale (et la responsabilité) 19 juin ème formation MOA 7

8 Les concepts fondamentaux La dispensation Un concept : regroupe les activités pharmaceutiques induites par la prescription médicale depuis l analyse de l ordonnance jusqu à l acheminement du médicament dans l unité de l unité de soins. En pratique : N existe pas explicitement. Seules sont traitées les activités élémentaires constitutives de la dispensation qui induisent des échanges d information au titre du cycle de vie de l ordonnance et de la gestion du flux matière. 19 juin ème formation MOA 8

9 Les concepts fondamentaux La substitution remplacement d'un médicament par un autre toujours validée par le médecin implicitement explicitement comment identifier a priori ce qui relève d une validation implicite de ce qui relève d une validation explicite? ne modifie pas le cours du processus thérapeutique mais peut alourdir le processus le médecin en est toujours informé (et le soignant ). 19 juin ème formation MOA 9

10 Les concepts fondamentaux La production C est : Où : une cueillette à partir d'un plan de cueillette nominatif ou reglobalisé pour une durée de dispensation paramétrable à la pharmacie à partir du stock central pour les médicaments en dispensation dans l unité de soins à partir de l armoire de service pour les médicaments en dotation globale périodique. 19 juin ème formation MOA 10

11 Les concepts fondamentaux La préparation C est : Où : la finalisation des doses individuelles et des injectables pour administration au patient. à la pharmacie ou dans l unité de soins selon l organisation de l établissement et le médicament considéré 19 juin ème formation MOA 11

12 Les concepts fondamentaux La planification des soins une action infirmière de résolution des contraintes décrites par la prescription médicale donne une liste d'actions planifiées avec un horaire précis conditionne la gestion de la dispensation et de l'administration du médicament. La fonction de planification est difficile à identifier Au moins trois acteurs impactent son résultat 1. le médecin prescripteur, 2. le pharmacien validant l ordonnance et 3. l infirmier gérant les soins induits par la réalisation de la prescription. 19 juin ème formation MOA 12

13 Les concepts fondamentaux La planification des soins L interaction entre planification des soins et analyse pharmaceutique détermine deux phases dont l analyse pharmaceutique est le pivot. 1. planification prévisionnelle : avant l'analyse pharmaceutique 2. planification opérationnelle : quand le pharmacien a validé l ordonnance, la planification prévisionnelle devient opérationnelle 19 juin ème formation MOA 13

14 Les concepts fondamentaux L administration des doses individuelles sous responsabilité infirmière administrer les médicaments après contrôle de conformité à la prescription médicale 1. dose et 2. horaire d administration. se termine par une validation de l'administration qui renseigne le plan de soins et le dossier médical sur l observance du traitement et enregistre la traçabilité. l écart par rapport à la prescription est documenté en cas de non-administration ou de modification de la dose. 19 juin ème formation MOA 14

15 Structure des informations partagées la prescription Prescrition X composée de Protocole A composé de Eléments de prescription Elément A1 Protocole A2 composé de Elément A2a Protocole A2b composé de Elément A2b1 Elément A2b2 Elément A2c Protocole B composé de Elément B1 Elément B2 19 juin ème formation MOA 15

16 Structure des informations partagées le référentiel thérapeutique Le référentiel médicaments identifie tout «composant» d un «élément de prescription» noyau d interopérabilité fourni par CIOsp au delà des échanges, porte les attributs nécessaires aux fonctions ±avancées des logiciels Le référentiel protocoles doit permettre à une fonction de prescription de créer les objets «Protocole prescrit», «Elément de prescription», «Composant» et «Dose individuelle» aucune base de données de référence 19 juin ème formation MOA 16

17 Formalisation de la dynamique des évènements des acteurs un statut de la ligne de prescription 1. Fin_prescrire médecin en_cours 2. Valider_méd médecin validée_méd 3. Analyser pharmacien analys_pha 4. Valider_pha pharmacien validée_pha 5. Produire * préparateur ou infirmier produite 6. Préparer infirmier préparée 7. Administrer infirmier administrée * picking 19 juin ème formation MOA 17

18 Formalisation de la dynamique Causalité un acteur génère un événement qui déclenche une transition du statut <point> Automatismes du domaine strictement applicatif se substitue à un acteur pour générer un évènement Prescriptions conditionnelles l acteur décidant ou constatant que la condition est réalisée induit un événement qui déclenche la poursuite du processus là où il a été suspendu 19 juin ème formation MOA 18

19 Dynamique des échanges 5 scénarios caractéristiques selon l organisation de la dispensation dispensation à délivrance nominative / reglobalisée organisation séquentielle / tâches parallélisées prescription a posteriori représentés chacun par 1 diagramme global 3 schémas chronologiques représentant les 3 situations types le pharmacien valide et la préparation ne pose pas de problème le pharmacien conteste la validité de l ordonnance le pharmacien valide mais la préparation pose problème 19 juin ème formation MOA 19

20 scénario 1 Dispensation à délivrance nominative version séquentielle prescription médicale domaine médical fin_prescrire valider_méd KO validation pharmaceutique domaine pharmacie analyse_pha valider_pha KO préparation KO préparation domaine soignant administration KO 19 juin ème formation MOA 20

21 scénario 2 Dispensation à délivrance nominative version parallélisée prescription médicale domaine médical fin_prescrire valider_méd KO validation pharmaceutique domaine pharmacie analyse_pha KO préparation domaine pharmacie valider_pha KO préparation administration domaine soignant administration 19 juin ème formation MOA 21 et KO

22 scénario Administration de la dose Complément à tous les scénarios validation négative pour (1) problème médical (2) problème technique impliquant une révision de la prescription médicale (3) problème technique (4) problème logistique prescription médicale validation pharmaceutique préparation médical pharmacie pharmacie ou soignant soignant fin_prescrire valider_méd analyse_pha valider_pha préparation administration (1) (2) (2) (3) (4) KO 19 juin ème formation MOA 22

23 scénario 5 La prescription à posteriori a posteriori au sens SIH l activité d administration de la dose est renseignée avant que la prescription médicale ne soit connue du SIH préparation administration prescription médicale validation pharmaceutique domaine soignant domaine médical domaine pharmacie préparation 19 juin ème formation MOA 23 administration fin_prescrire (2) valider_méd analyse_pha valider_pha (1) (3)

24 Conclusion Un environnement riche mais complexe Une modélisation qui identifie clairement les acteurs, les objets et les évènements Une intégration des applications qui doit commencer par identifier pour chacune sa place dans ce modèle quels objets ses fonctions manipulent-elles? quels acteurs manipulent ces objets au travers de quelles fonctions? quels évènements génèrent ces acteurs, qui motivent l échange de quels objets? la conformité au modèle des objets qu elle partage 19 juin ème formation MOA 24