TRAUMATOLOGIE ONCOLOGIE LA SOLUTION DE PRÉVENTION DE LA FRACTURE DE LA HANCHE

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1 TRAUMATOLOGIE ONCOLOGIE LA SOLUTION DE PRÉVENTION DE LA FRACTURE DE LA HANCHE

2 TRAUMATOLOGIE ONCOLOGIE LA FRACTURE DE LA HANCHE : UN PROBLÈME MAJEUR DE SANTÉ PUBLIQUE Plus de 2 millions de fractures de hanche par an dans le monde, plus de 6 millions en ,2 avec la croissance et le vieillissement de la population 60 millions de femmes concernées dans le monde Monde Asie UE + USA Risque élevé de fracture contralatérale 9% à 1 an Jusqu à 20 % à 5 ans 3 Diminution de la qualité de vie : douleur chronique, mobilité réduite et augmentation de la dépendance 4 Mortalité multipliée par 2 3 Forte augmentation des coûts associés au traitement de la fracture 5 La prévention chirurgicale : une solution potentielle pour éviter la fracture de la hanche contralatérale, la morbidité et les coûts associés 6 25% des lésions métastatiques siègent dans la partie proximale du fémur, les patients à haut risque de fractures pathologiques 7 L os est le 3 ème site de métastases après les poumons et le foie. L origine de ces métastases varie et est souvent liée à une tumeur primitive du sein, du poumon, de la prostate, de la thyroïde ou du rein 7 Graves conséquences des fractures pathologiques : espérance de vie des patients affectée et diminution de la qualité de vie 8 Différentes techniques chirurgicales, telle que la fixation par système d ostéosynthèse, sont réalisées pour traiter les lésions osseuses malignes, prévenir ces fractures et améliorer la qualité de vie des patients lésions lytiques de la partie proximale du fémur par an Thyroïde Incidence des métastases osseuses par type de cancer (.000patients) 10,11,12 Y-STRUT de Hyprevention est une solution pour répondre au besoin de prévention des fractures controlatérales et pathologiques de la hanche Rein Poumon Sein Prostate 1,

3 LA SOLUTION DE PRÉVENTION DE LA FRACTURE DE LA HANCHE Breveté Implant Implant 1 Implant Un dispositif médical implantable composé de 2 implants connectés in situ, en polymère PEEK radio-transparent (résultats des tests biomécaniques publiés 13 ) Marqueurs de visualisation en Tantale Gamme de taille adaptée à l anatomie des patients : Implant 1 : 9 mm - 5 longueurs (80 à 100 mm) Pour s adapter à la longueur du fémur proximal Implant 2 : 8 mm - 6 longueurs (55 à 80 mm) Pour s adapter à l angle cervico-diaphysaire Angle unique entre les implants 1 et 2 Implants canulés avec des perforations permettant l injection de ciment Implants fournis stériles en emballage individuel PROCÉDURE MINI-INVASIVE est implanté par une technique mini-invasive Le pilote permet d assembler les deux implants in situ dans la partie proximale du fémur La procédure est réalisée sous contrôle par imagerie Kit d instruments réutilisables

4 INDICATION TRAUMATOLOGIE est indiqué pour la fixation interne percutanée de la partie proximale du fémur controlatéral, chez un patient présentant une fracture pertrochantérienne de faible énergie du premier côté Une anesthésie unique pour le traitement de la fracture et la procédure de prévention Pas d hospitalisation ou de rééducation supplémentaires à celles nécessaires au traitement de la fracture Combiné à du ciment osseux PMMA (Faible température de polymérisation recommandée pour assurer l ostéointégration du dispositif) EXPÉRIENCE CLINIQUE Femme, 80 ans T-score : -2.7 Implanté par un chirurgien orthopédiste au bloc opératoire des urgences, sous anesthésie générale Durée opératoire peau-à-peau : 35 min Combiné à 6 cc de ciment Pas d allongement de la durée d hospitalisation Suivi à 2 ans Évaluation de la douleur EVA : 1 OHS-12 : 43 Satisfaisant Pas d ostéolyse Bonne stabilité et ostéointégration de l implant Femme, 82 ans T-score : -3.8 Implanté par un chirurgien orthopédiste au bloc opératoire des urgences, sous anesthésie générale Combiné à 10 cc de ciment Pas d allongement de la durée d hospitalisation Suivi à 3 mois Évaluation de la douleur WOMAC : 5 WOMAC : 3

5 INDICATION ONCOLOGIE est indiqué pour la fixation interne percutanée des fractures pathologiques imminentes au niveau de la partie proximale du fémur - acte de dernier recours (ultima ratio) Le polymère PEEK permet la radiothérapie locale La procédure mini-invasive permet de ne pas interrompre la chimiothérapie Combiné à du ciment osseux PMMA (Injecté en quantité suffisante pour remplir la tumeur. Haute température de polymérisation recommandée pour permettre la nécrose des cellules tumorales) Homme, 52 ans Score de Mirels : 9 Lésion lytique du col du fémur Taille de la lésion 2/3 du cortex Évaluation de la douleur EVA : 4 Implanté par un radiologue interventionnel au bloc opératoire RI, sous anesthésie générale Combiné à 10 cc de ciment Sortie de l hôpital : J +3 EXPÉRIENCE CLINIQUE Femme, 58 ans Score de Mirels : 9 Lésion lytique du col du fémur Taille de la lésion 1/3 du cortex Évaluation de la douleur EVA : 4 Implanté par un radiologue interventionnel au bloc opératoire RI, sous anesthésie générale Combiné à 10 cc de ciment Sortie de l hôpital : J +1 Suivi à 2 mois Évaluation de la douleur EVA : 1 OHS-12 : 24 Modéré Suivi à 6 mois Évaluation de la douleur EVA : 3 OHS-12 : 37 - Modéré

6 TRAUMATOLOGIE ONCOLOGIE PTIB - Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévêque Pessac FRANCE contact@hyprevention.com T. +33 (0) F. +33 (0) RÉFÉRENCES 1. Cooper et al. Osteoporos Int Nov; 2(6): Ryg et al. J Bone Miner Res Jul; 24(7): Keene et al. BMJ. 1993; 307: Melton III et al. Osteoporos Int. 2003; 14: Giannini et al. Clin Cases Miner Bone Metab. 2011;8(1): Hage et al. Orthop Clin North Am. 2000; (31): Harvey et al, Clin Orthop Relat Res Mar; 470(3): Arvinius et al. Int Orthop. 2014; 38: Coleman. Clin Cancer Res. 2006;12:6243s-6249s Kenan et al. Cancer Medicine. 6e pp Szpalski et al. Clin Biomech Aug; 30(7):713-9 Pour plus d informations, consultez la notice. Le consentement écrit du patient doit être obtenu avant toute implantation. A ce stade, plus de données cliniques sont attendues pour confirmer que les bénéfices l emportent sur les risques. Date de dernière révision : 18/08/2015 BR-HYP01-v03 FR