Anti cancéreux oraux, une nouvelle compétence

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1 Anti cancéreux oraux, une nouvelle compétence Consultation Infirmière de Suivi thérapeutique ZYTIGA, AFINITOR, SUTENT, INLYTA, XELODA, LAPATINIB, ENDOXAN,NAVELBINE

2 Législation et projet d établissement au Centre Antoine Lacassagne: Ce projet répond au plan cancer 2 : Mesure 18 : «Améliorer le parcours de soins des malades par mise en place de poste de soignants chargés de coordonner ce parcours entre l hôpital et le domicile Les postes d infirmiers d annonce pourront être élargis pour assurer de nouvelles missions.» Mesure 19 : «Renforcer la qualité des prises en charge pour tous les malades atteints de cancer». Il a été mis en place à la demande du Pr FERRERO. Il s inscrit dans le projet d établissement, le projet de soins, et du DISSPO, la finalité est l amélioration de la prise en charge globale du patient. D autres médecins oncologues participent à ce projet: Drs CREISSON, BORCHEILLINI, Création de 2 vacations/semaine. Approche thérapeutique A la demande du Pr FERRERO, nous avons mis en place une consultation Infirmière de suivi thérapeutique dans le cadre du traitement par ZYTIGA, puis cette consultation s est étendue à d autres thérapeutiques : AFINITOR, SUTENT, XELODA, LAPATINIB. Ce sont des traitements qui se prennent par voie orale et au domicile du patient.

3 Objectifs de la consultation infirmière : Optimiser la prise en charge des patients. Permettre une meilleure adhérence au traitement. Etablir une relation thérapeutique privilégiée par la présence d une personne ressource. Dégager du temps médical. Mise en place du traitement : Le médecin prescrit le traitement. Informe le patient sur les modalités et les effets indésirables du traitement. Remet les ordonnances (bilan sanguin, traitement ) et les rendez-vous au patient. Adresse un courrier au médecin traitant. Transmet le plan de soin au patient. Prévoit un rendez-vous avec l infirmière de suivi thérapeutique.

4 Fréquence et déroulement des consultations : En fonction du traitement prescrit: L infirmière verra le patient lors de l instauration du traitement ou après 15j à 1 mois de prise avec un bilan sanguin afin de vérifier la tolérance au traitement et d identifier les effets secondaires. Elle remettra un carnet de suivi nominatif et ses coordonnées téléphoniques. Vérifiera: Que le patient a eu son prochain RDV avec l oncologue. Qu il lui reste suffisamment de comprimés avant de revoir l oncologue, qu il a son ordonnance pour faire le bilan sanguin. Les autres consultations se feront à la demande du médecin. Outils : Nous avons établi un protocole de surveillance du bilan biologique et des effets indésirables observés dans le cadre de l ABIRATERONE (ZYTIGA). Pour les autres traitements nous avons des carnets de suivi permettant en fonction des éléments recueillis de connaître la conduite à tenir face aux effets indésirables. Le Pr FERRERO a approuvé le document sur le Suivi thérapeutique du ZYTIGA et celui-ci a été validé auprès de la cellule qualité.

5 Conclusion : Cette consultation infirmière de suivi thérapeutique: Apporte à chaque patient un suivi personnalisé et adapté. Permet une meilleure adhérence au traitement. Favorise l instauration d une relation de confiance. Libère du temps médical. Annuaire Patient Suivi Thérapeutique

6 Protocole de coopération médico infirmière pour le suivi des patients traités par chimiothérapies orales Dr Frédérique MAINDRAULT-GOEBEL Pôle anticancéreux oraux Protocole de coopération national médico - infirmier plan cancer 3 « «: notion de personnalisation «garantir la sécurité et la qualité de prise en charge» 1.Autorisation et critères d agrément doivent évoluer pour intégrer les nouvelles modalités de prise en charge (ex chimio orale ou radio interventionnelle) 2.Meilleure coordination entre professionnels intra et extra (relation ville/hôpital) «accompagner les évolutions thérapeutiques» 1.En % des anticancéreux sont pris par voie orale 2.Importance de l articulation ville/hôpital «Faire évoluer les formations et métiers de la cancérologie» Métier d infirmière clinicienne pour prescriptions protocolisées. «Accélérer émergence de l innovation» Développement rapide de thérapies ciblées par ex

7 Pôle anticancéreux oraux Protocole de coopération National médico - infirmier A l hôpital de jour d oncologie de Saint-Antoine innovation dès le 15 septembre 2010 Création du pôle anticancéreux oraux = PAO, au sein de leur hôpital de Jour Pôle dédié Complémentaire de l espace chimiothérapie IV «traditionnel» Exclusivement dévolu à la chimiothérapie orale. Vise à déléguer une partie de la surveillance de ces chimiothérapies à des infirmières en oncologie choisies et formées = infirmières anticancéreux oraux (#IDE coordination, IDE essais cliniques.)

8 Protocole de coopération médico - «Protocole déposé suite à l article 51 de la loi HPST du 21 juillet 2009 Arrêtés 31/12/2009 et 28/03/12 «permet la mise en place, à titre dérogatoire et à l initiative des professionnels sur le terrain, de transferts d actes ou d activités de soins et de réorganisations des modes d intervention auprès des patients». La mission de la HAS consiste à vérifier que ces protocoles apportent une garantie de qualité et sécurité des soins aux patients. Sur la base de cette avis, l ARS autorise ou non, par arrêté, la mise en œuvre de ces protocoles.

9 Coopération médico - infirmières Protocole de soins pour les anticancéreux oraux «Consultation infirmière de suivi des patients traités par des anticancéreux oraux à domicile» Délégation médicale d activité de prescription délégant= Oncologue (ou qualification en cancérologie) délégué (e) = Infirmière Il faut au moins 2 personnes

10 Protocole de coopération médico - Cs IDE du PAO Retour domicile avec fiche navette d info + tableau de suivi Si besoin N unique Suit et remplit le protocole de soins spécifique Prescription par l oncologue d anticancéreux oral Le lien ville hôpital

11 Protocole de coopération médico - Les 4 éléments clés du dispositif: Numéro unique dédié Feuille de protocole infirmier spécifique Feuille d information navette Feuille de suivi Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux Numéro unique dédié

12 Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux Feuille de protocole infirmier spécifique Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux Feuille de protocole infirmier spécifique

13 Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux Feuille d information navette Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux Feuille d information navette

14 Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux Feuille de suivi Protocole de coopération médico - Les médicaments actuellement concernés et validés Afinitor (évérolimus) Celltop (étoposide) Endoxan (cyclophosphamide) Glivec (Imatinib) Inlyta (axitinib) Navelbine (vinorelbine) Nexavar (sorafenib) Stirvarga (régorafénib) Sutent (sunitinib) Tarceva (erlotinib) Tasigna ( nilotinib) Temodal (temozolamide) Tyverb (lapatinib) Xeloda (capecitabine) Zytiga (acétate abiratérone)

15 Protocole de coopération médico - Validés Fiches de protocoles spécifiques validées au niveau national par : l'afic : association des infirmières en cancérologie SFPO : association française des Pharmaciens en Oncologie l'acoresca: association des Coordonnateurs de Réseaux de Cancérologie SoFOG : Société Francophone d'onco-gériatrie Conseil National de cancérologie Protocole de coopération médico - L'objectif : parcours de soins facilité et une sécurisation de la prise du médicament, pour le patient. information thérapeutique une meilleure réactivité en cas d apparition de symptômes pouvant être graves car informé (contact accéléré avec un interlocuteur individualisé, formé pour une prise en charge personnalisée, sans attendre le rendez vous plus tardif avec l oncologue). une meilleure observance de la prise de comprimé. une meilleure traçabilité des évènements survenus entre deux consultations (suivi systématique). Le patient est responsabilisé.

16 Protocole de coopération médico - L'objectif :optimisation des compétences Pour les infirmières : le développement et la valorisation de l aspect éducatif des soins qui fait partie intégrante de leur métier d infirmière. Ce n est pas de l éducation thérapeutique Évolution des différentes dimensions du métier adapté à l évolution de la spécialité Pour les médecins oncologues : un gain de temps médical tout en assurant une prise en charge tracée, de qualité des patients. Système d alerte automatique en cas de souci. Protocole de coopération médico - L'objectif : Lien ville hôpital simple pour la société : Bon usage du médicament Lien facilité ville-hôpital avec n d accès unique Une diminution des coûts indirects générés par le traitement : consultations de ville pas très «opérantes», déplacements vers l hôpital inadéquats, effets secondaires importants car pris en charge tardivement, hospitalisations pour toxicités Intégration dans une logique d économie de santé Mais nécessité de faire rembourser cette prise en charge par la CNAM

17 Protocole de coopération médico - La coopération protocolisée n est pas de l éducation thérapeutique Délégation du médecin très cadrée de certains examens ou médicaments Critères d alerte stricts à respecter par l infirmière déléguée Un délégant - un délégué un malade précis avec un médicament précis Traçabilité individuelle et spécifique à chaque malade Certains savoir - faire de l éducation thérapeutique sont utilisables Protocole de coopération médico - Type de patients concernés: A la consultation l oncologue décide de prescrire l anticancéreux oral. Cette prescription est fonction de critères médicaux et de la capacité du patient à gérer cette modalité de traitement à domicile. Il n est pas question de remettre en cause la prescription faite par l oncologue.

18 Protocole de coopération médico - L infirmière du PAO est une articulation entre des acteurs dont le champs de compétence doit être respecté. Elle n est pas : Un «mini médecin» : pas de décision de traitement pour le cancer, pas de commentaire sur la stratégie thérapeutique actuelle ou à venir ou l évolution de la maladie, pas de décision d hospitalisation. Une psychologue : ne pas aller au-delà de ce qui a été dit au patient (attention au choc des mots) ou de ce que demande le patient... Une assistante sociale : risques d interface en pensant bien faire Une diététicienne : à part les conseils simples Une infirmière de coordination Elle s insère dans une prise en charge médicalisée pluridisciplinaire déjà en route et doit la respecter. Protocole de coopération médico infirmières pour les anticancéreux oraux.f.maindrault-goebel Rôle de l infirmière du PAO : Faire le point avec le malade à l issue de la consultation médicale, pour voir s il a compris son traitement, comment le prendre et les éventuels effets secondaires Rendez vous téléphonique systématique quelques jours après le début du traitement Vérifier que les examens adéquats ont été faits et les rendez vous pris en particulier avec l oncologue Vérifier les examens intermédiaires à la consultation médicale oncologique Etre un premier recours lors d appel extérieur (un oncologue étant toujours disponible) C est une infirmière qui connait bien, au quotidien, la chimiothérapie (d où le roulement avec les chimio IV)

19 Protocole de coopération médico Actes dérogatoires encadrés Décision de poursuite de la chimiothérapie orale selon la prescription de l oncologue et la recommandation du protocole spécifique, après appréciation clinique et interprétation de compte rendus d examens paracliniques L oncologue doit être immédiatement sollicité si : Tout effet de grade > 2 nécessite son avis Rôle de la classification NCI-CTC Tout élément clinique inattendu nécessite son avis Mauvaise observance Appel du médecin traitant éventuellement transféré si besoin Protocole de coopération médico - Actes dérogatoires selon protocole spécifique à chaque molécule Interprétation d'examens biologiques selon le protocole spécifique, suivie de décisions Prescription d'examens biologiques et radiologiques selon des critères stricts en fonction de protocoles validés, spécifiques à chaque molécule, et leur interprétation suivie de décisions Prescription de certains médicaments Réponse à des questions médicales simples et décision d'orientation du patient

20 Protocole de coopération médico infirmières pour les anticancéreux oraux Liste des examens pouvant être prescrits par les infirmières selon les protocoles spécifiques à chaque molécule Radiologie Radio thoracique Echo doppler veineux Echographie ASP Biologie NFS plaquettes Créatininémie et clairance Ionogramme sang Bilan hépatique Marqueurs TP-TCA Calcémie Bilan thyroïdien Protocole de coopération médico - Actes dérogatoires: Prescription de certains médicaments à but symptomatique pour traiter les effets indésirables des traitements anticancéreux (la prescription de médicaments ne concerne pas les anticancéreux eux-mêmes ++++)

21 Protocole de coopération médico infirmières pour les anticancéreux oraux Liste des classes thérapeutiques pouvant être prescrites par les infirmières: Anti nauséeux :Les médicaments type stérons et agonistes de la NK1 restent sur prescriptions médicales d exception rédigées par des médecins Anti diarrhéiques : les spécialités à base de codéine restent sur prescription médicale. Topiques cutanés et unguéaux : les spécialités à base d antibiotiques ou de corticoïdes restent sur prescription médicale Protecteurs de mucites : les présentations ou préparations contenant un médicament inscrit au tableau restent sur prescription médicale Protocole de coopération médico - TRAVAIL D EQUIPE avec implication médicale En présence d un oncologue ou capacité en cancérologie : 1) Entretien infirmier inaugural préparé 2) Suivi téléphonique tracé en équipe : 3) information délégant si tox >2, ou signe anormal, ou mauvaise observance ou appel MT 4) réunion de débriefing et RMM 5) Formation continue

22 Protocole de coopération médico - infirmières pour les anticancéreux oraux L avenir Développement dans les équipes d oncologie Module de formation IDE PAO (EFEC -A intégrer aux mastères IDE en cours d actualisation) Valorisation de la prise en charge de ces patients par la CNAM- dossier en cours Développement possible pour les chimiothérapies SC qui arrivent : pôle chimiothérapies ambulatoires? Prendre le train en route rapidement car de nombreuses molécules arrivent Merci de votre attention