Thésaurus DIVAT 1/ DIFFUSION 2/ OBJECTIF 3/ RESPONSABILITE 4/ REGLEMENTAIRE 5/ PROCEDURE
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- Rémy Larrivée
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1 Thésaurus DIVAT Plan du thésaurus : 1/ Diffusion 2/ Objectif 3/ responsabilité 4/ Réglementaire 5/ Procédure 6/ Signature 7/ Suivi des modifications Annexes 1/ DIFFUSION Assistants de recherche clinique des centres du réseau DIVAT. 2/ OBJECTIF Définition détaillée des items de la base DIVAT et référence pour remplissage homogène de la base selon les définitions standards et validées par les coordinateurs scientifiques du réseau. 3/ RESPONSABILITE - Scientific council coordinator - Epidemiologist MD coordinator - Quality control engineer 4/ REGLEMENTAIRE 5/ PROCEDURE - Boule verte : Donnée renseignée - Boule rouge (par défaut) : Donnée à renseigner - Boule violette : Donnée validée comme manquante Aaaa = évolution programmée de la base 1
2 Identité Nom Prénom Date de naissance Sexe Prénom n 2 Tuteur NFJ Contact Tel. Fixe Portable Médecins Traitants Champ libre Médecin affecté Adresse Adresse CP DEP Commune Centre Centre Consultation alternée Suivi autre centre Numéro de dossier PAGE IDENTITE Nom du receveur. Prénom du receveur. Date de naissance du receveur. Sexe du receveur. Deuxième prénom du receveur. Nom du tuteur du receveur. Nom de jeune fille. N de téléphone fixe du receveur. N de téléphone portable du receveur. Nom du(des) médecin(s) traitant(s) du receveur. Nom du médecin affecté au patient au moment de la transplantation. Adresse du receveur. Code postal du receveur. Département du receveur. Commune du receveur. Centre de greffe. Nom du centre ou le patient est suivi en alternance. Nom du centre ou le patient est suivi. N de greffe N de dossier de greffe. N néphro N de dossier de suivi en néphrologie. N pop N de dossier de l hôpital. N cristal N cristal du receveur. Etat du patient Perdu de vue Date de décès Dernière greffe Localisation Dossier & Patient Armoire Commentaires Champ libre Date de perdu de vue (uniquement pour les patients dont on n a plus de nouvelle depuis au moins 18 mois). Date de décès du receveur. Date de la greffe en cours. N d armoire ou se trouve le dossier. Informations protocole (spécifique à Nantes) Champ libre Dossier(s) Champ libre Commentaire lié au receveur, le plus souvent n tel famille. Nom du protocole dans lequel a été inclus le patient. Item permettant d accéder directement aux dossiers de la (des) greffe(s) actuelle(s), de la (des) greffe(s) antérieure(s), au(x) dossier(s) pré-greffe(s). Items spécifiques à Nantes. 2
3 Données de base PAGE BASE Date greffe Date de la greffe en cours. Age receveur Age du receveur à la greffe en années. Taille (cm) Taille du receveur à la greffe en cm. Poids sec (kg) Poids du receveur à la greffe en kg. Type de la greffe - rein (R), - rein-foie (RF), - rein-pancréas (RP), - pancréas seul (P), - bi-greffe rénale (RR), - rein-cœur (RC) - ou îlots de pancréas (I) Rein Définit s il s agit d un rein droit, d un rein gauche, d une bi-greffe rénale ou d une greffe en bloc (RF, RP, RC). Dans le cadre d une bi-greffe, les paramètres du greffon du rein gauche ainsi que du rein droit sont à saisir. N greffe Définit s il s agit d une 1 ère, 2 ème, 3 ème ou 4 ème greffe. Greffé dans le centre Définit dans quel centre a été greffé le patient. Paramètres avant greffe Date d inscription ABM Technique d épuration Date mise en dialyse en cours Centre de dialyse Maladie initiale Paramètres du greffon Reprise de fonction (jour) Nombre de dialyse post greffe Ischémie froide (min) Ischémie tiède (min) Liquide conservation Date d inscription administrative sur la liste d attente de l Agence de la Biomédecine. Technique d épuration extra rénale au moment de la transplantation. Soit il s agit d une insuffisance rénale chronique non épurée, soit d une hémodialyse, soit d une dialyse péritonéale, d une DP suivie d une HD, d une HD suivie d une DP, soit d un greffon toujours fonctionnel soit autre. Date a laquelle le patient a été dialysé pour la première fois pour la greffe en cours. Lieu du centre de dialyse ou est issu le patient au moment de la transplantation. Type de maladie ayant conduit à l insuffisance rénale terminale dans la classification EDTA. Pour tous les centres, nombre de jours jusqu au lendemain de la dernière dialyse. Saisir 0 si pas de reprise (interprétation variable par centre). Pour Nantes, définition spéciale basée sur le nombre de jours nécessaires pour dépasser le seuil de 10ml/min de clairance. Calcul clairance créat : K = 1,04 pour femme K = 1,24 pour homme 140 Age x poids x K Créatinine Nombre de dialyse nécessaires chez le patient en post greffe jusqu au démarrage du greffon. Temps de conservation du greffon entre le clampage et le déclampage. Temps de suture artérielle en minutes. Liquide de conservation du greffon qui peut être de l euro collins, Wisconstin (UW), PCH, celsior, viaspan, IGL, Heho1, Scot, Belzer. 3
4 Paramètres du greffon (suite) Liquide de perfusion Liquide de perfusion du greffon qui peut être l euro collins, Wisconstin (UW), PCH, celsior, viaspan, IGL, Heho1, Scot, Belzer. Implantation du Définit le lieu d implantation du greffon : greffon - fosse iliaque droite (FID), - fosse iliaque gauche (FIG), - ou en abdominal (ABDO) Veine rénale Allongée ou non allongée. Patch artériel 1 artère sur patch, 2 artères sur patch, réimplantation polaire, absence de patch, anastomose art. sur iliaque interne, sur iliaque primitive ou sur iliaque externe, 1 artère sur patch et réimplantation polaire, autre ou supérieur à 2 artères sur patch. Sonde JJ Définit si le patient a eu une sonde JJ au moment de la transplantation. Poids du rein Poids du rein transplanté relevé parfois dans le cadre d étude (spécifique aux centres de Nantes et Nancy). Nbre d artères Nombre d artère(s) du greffon : 0 à 4. Nbre d anastomoses artérielles Nombre d anastomose(s) artérielle(s) effectuée(s) au moment de la transplantation. Antécédents Ajouter antécédent Commande qui permet de saisir un nouvel antécédent. Date Date de l antécédent. Donnée non obligatoire. Type Type de l antécédent : - personnel - familal (item à enlever par Pascal) Antécédents Définit le type d antécédent : cardio-vasculaire, hépato-digestif, métabolique, néoplasique, de néphropathie, neurologique, ophtalmologique ou urologique. Grossesses Comprend le nombre de fausse couche et de grossesse à terme avant la greffe, indiquer le nombre. Tabac Définit si le patient est fumeur, s il est sevré et le nb de paquets/année. BK virus Définit si le patient a fait l infection au BK virus. Précision Précise la nature de l antécédent. Commentaire Commentaire(s) relavant(s) liés à l épisode notamment les complications. Autres antécédents Champ libre pour noter les éventuels antécédents non décrits ci-dessus. Autres greffes Type de greffe Date de greffe Statut viral du receveur Ac CMV Ac HCV Ac HBs Ag HBs Ac EBV Ac HIV Hospitalisation Date de fin Il s agit des autres greffes y compris les greffes de rein antérieures. Greffe de poumon, pancréas seul, cœur, foie, rein-pancréas, cœur-poumon, rein, ilot, moelle, rein-cœur, rein-foie. Date des greffes antérieures. Sérologie du cytomégalovirus au moment de la transplantation. Sérologie de l hépatite C au moment de la transplantation (=Ac anti-hcv). Sérologie de l hépatite B au moment de la transplantation (=Ac anti-hbs). Sérologie de l hépatite B au moment de la transplantation (=antigène HBs). Sérologie du virus d Epstein Barr au moment de la transplantation. Sérologie du VIH au moment de la transplantation. Définit la date de fin d hospitalisation pour la transplantation. 4
5 Données immunologiques du receveur Transfusions Immunisation (sérum) Le + élevé en B Le + élevé en T Du jour en B Du jour en T Données prophylactiques du receveur Traitements immunosuppresseurs Date de début Date de fin Cross match B Dernier sérum 22 Global Dernier sérum 22 T Dernier sérum 22 Traitement préventif Pneumocystis CMV HLA ABO Receveur Donneur Identité PAGE IMMUNOLOGIE Définit si le patient a eu des transfusions avant la greffe. Se reporter à la page PRA. Historique gardé dans DIVAT. Traitements instaurés dès J0 de la greffe (liste déroulante des traitements). Date de début du traitement. Date de fin du traitement. Crossmatch B entre un sérum historique du receveur et le greffon. Crossmatch B entre le dernier sérum du receveur et le greffon. Crossmatch total T et B un sérum historique du receveur et le greffon. Crossmatch T et B entre le dernier sérum du receveur et le greffon. Crossmatch T entre un sérum historique du receveur et le greffon. Crossmatch T entre le dernier sérum du receveur et le greffon. Définit l existence d une prévention contre l infection à pneumocystis après la transplantation soit par bactrim, fansidar, pentacarinat ou pas de prévention. Définit l existence d une prophylaxie au long cours anti CMV après la transplantation, soit par gancyclovir, vidarabine, interferon, valacyclovir, rovalcyte ou autre. Groupe sanguin du receveur. A, B, DR, DQ : antigènes d histocompatibilité du receveur. A, B, DR, DQ : antigènes d histocompatibilité du donneur. Identité A Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA A. Identité B Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA B. Identité DR Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA DR. Identité A+B Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A et B. Identité B+DR Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA B et DR. Identité A+B+DR Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A, B et DR. Incompatibilité Incompatibilité A Nb d incompatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA A. Incompatibilité B Nb d incompatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA B. Incompatibilité DR Nb d incompatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA DR. Incompatibilité A+B Nb d incompatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A et B. Incompatibilité B+DR Nb d incompatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA B et DR. Incompatibilité A+B+DR Nb d incompatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A, B, DR. 5
6 Donneur PAGE DONNEUR N EFG Numéro du donneur attribué par l EFG (n cristal). Sexe Sexe du donneur. Né(e) Date de naissance du donneur. Relation D/R Définit la relation entre le donneur et le receveur et le type de greffe (donneur décédé ou donneur vivant). Précisez la relation Si donneur vivant, préciser la relation. Cause décès Si donneur décédé, préciser la cause de son décès. Prélevé Date de prélèvement des organes du donneur. Lieu Lieu du site de prélèvement. Sérologies virales HIV HVC Ag HBS Ac HBC Ac HBS EBV Groupe sanguin Facteurs de risques HTA Diabète Dyslipidémie Hémodynamique Arrêt cardiaque Diurèse dernière heure Urée (mmol/l) Créatinine Protéinurie Dopa/Dobu Transfusion (cgr) Prélèvt à cœur arrêté Adrénaline Noradrénaline Micro alb (mg/24h) Clearance de Cockroft Clearance isotopique Hématurie Sérologie du VIH. Sérologie de l hépatite C (=Ac anti-hcv). Sérologie de l hépatite B (=antigène HBs). Sérologie de l hépatite B (=Ac anti-hbs). Sérologie de l hépatite B (=Ac anti-hbc). Sérologie du virus d Epstein Barr. Groupe sanguin du donneur. Antécédent d hypertension du donneur. Définit si le donneur avait du diabète. Définit si le donneur a une dyslipidémie. Antécédents d arrêts cardiaques avant prélèvement. Diurèse de la dernière heure (en ml) avant le prélèvement. Taux d urée au moment du prélèvement (en mmol/l). Taux de créatinine au moment du prélèvement (en µmol/l). Indique la dernière valeur connue qu elle soit la meilleure ou non. Suivre par défaut les documents de l ABM. Définit si elle était connue, le un taux de protéinurie du donneur au moment du prélèvement (bandelette ou valeur si elle est > à 0.2 gr par 24 heures). Suivre par défaut les documents de l ABM. Définit si le patient a reçu des drogues vasopressives de type dopamine ou dobutamine avant le prélèvement. Définit si le patient a reçu des transfusions de globules rouges avant le prélèvement. Définit si le patient a été prélevé à cœur arrêté. Définit si le patient a eu de l adrénaline avant le prélèvement. Définit si le patient a eu de la noradrénaline avant le prélèvement. Définit si le patient avait une micro albuminurie avant le prélèvement. L item est à remplir pour un donneur vivant. Définit la clairance de Cockroft du donneur avant le prélèvement. L item est à remplir pour un donneur vivant. Définit la clairance isotopique du patient. L item est à remplir pour un donneur vivant. Définit si le patient avait une hématurie avant le prélèvement. 6
7 PAGE DONNEUR (suite) Suivi concernant uniquement les donneurs vivants Dossier du donneur vivant Complications peropératoires Complications postopératoires Devenir du patient Item permettant la visualisation de la page identité du donneur vivant. Définit les éventuelles complications anesthésiques. Définit les éventuelles complications chirurgicales. Définit les éventuelles complications chirurgicales. Définit les éventuelles complications infectieuses. Définit les éventuelles complications cardio-vasculaires. Définit les éventuelles complications digestives. Définit si le patient est décédé. Le cas échéant, préciser, si elles sont connues, la date de décès et la cause du décès du donneur. Survie Perdu de vue (pas de nouvelles) depuis 24 mois) Date du dernier suivi Retour en dialyse Date retour en dialyse Cause principale Décédé(e) Date du décès Cause du décès Date de transplantectomie Arrêt cortisone Anapath Récidive de la maladie initiale PBR Glomérulopathie de novo Rejet vasculaire chronique et/ou glomérulopathie d allogreffe Néphropathie chronique du transplant PBR Date des grossesses (après greffe) Nb grossesse (post- greffe) Date des grossesses PAGE SURVIE Date de dernière nouvelle si pas de suivi depuis 2 ans. Cette date peut correspondre à une prise en charge médicale (dans le centre ou ailleurs). Attention : enlever cette date dès qu une information est incluse dans la base. Date à laquelle le dernier suivi a été saisi dans la base. Date fixée automatiquement par le logiciel. Définit si le patient est retourné en dialyse. Définit la date a laquelle le patient est retourné en dialyse, elle correspond donc à l échec de la greffe. Cause principale de l échec de greffe. Définit si le patient est décédé. Définit la date de décès postérieure à la greffe. Cette date ne doit pas être renseignée si on ne sait pas si le patient est retourné en dialyse avant ou s il a un greffon fonctionnel. Cette date ne doit être saisie que si le décès est lié à la transplantation ou s il apparaît moins d un mois après un retour en dialyse. Cause principale du décès. Date de la transplantectomie rénale. Date d arrêt des corticoïdes. Date de récidive de la maladie initiale prouvée histologiquement. Date de la glomérulopathie de novo prouvée histologiquement. Date du rejet vasculaire chronique et/ou glomérulopathie d allogreffe. Date de néphropathie chronique du transplant (ou FI/AT) prouvée histologiquement. Nombre de grossesse ayant conduit à une naissance. Date de début de grossesse après transplantation. 7
8 Suivi PAGE SUIVI Ajouter une ligne Commande qui permet de définir la période de suivi souhaitée (3 mois, 6 mois, puis tous les ans). Modifier Commande qui permet l affichage de la page de suivi. Date Date a laquelle le suivi est réalisé. Poids (kg) Poids du patient dans le suivi en kg. Taille Taille du patient dans le suivi. Créat (µmol/l) Créatininémie du patient dans le suivi en µmol/l. Prot U. (g/24h) Protéinurie du patient dans le suivi en g/24h. DFG mesuré Débit de Filtration Glomérulaire mesuré (spécifique à Necker). DFG corrigé Débit de Filtration Glomérulaire corrigé (spécifique à Necker). Traitements d entretien Traitements d entretien du patient dans le suivi. Dose du traitement Dose du traitement d entretien du patient dans le suivi en mg. d entretien Aspirine Définit si le patient prend un traitement par aspirine. Tension assise Tension assise du patient au moment du suivi. Systo/Diasto (mmhg) Trt HTA Définit si le patient suit un traitement antihypertenseur dans le suivi. Nb Nombre de traitements anti hypertenseur. Nota : les diurétiques sont des antihypertenseurs à rentrer comme tels, saisir 2 pour tous les médicaments qui comptent double association. LDL (g/l) Taux de LDL en gr/l à la période définie. Multiplier par si la donnée est en µmol. Trigly (g/l) Taux de Triglycérides en gr/l à la période définie. Multiplier par si la donnée est en µmol. Hypolipémiants Définit si le patient a des traitements antilipémiants à la période du suivi. Pancréas (uniquement Définit la fonction du pancréas. (Item destiné à disparaître). pour les greffes pancréas) Cellcept (mg) Dose de cellcept en mg au moment du suivi. Myfortic (mg) Dose de myfortic en mg au moment du suivi. Imurel (mg) Dose d imurel en mg au moment du suivi. Corticoides Définit si le patient a des corticoïdes au moment du suivi. Si oui saisir la dose en mg. Sirolimus (mg) Dose de sirolimus en mg au moment du suivi. Certican (mg) Dose de certican en mg au moment du suivi. Micro albu (mg/24h) Micro-albuminurie du patient dans le suivi en mg/24h. (spécifique à Necker). HB (g/dl) Taux d hémoglobine du patient dans le suivi en g/dl. Lymphome Définit si le patient a eu un lymphome pendant la période de suivi. Autre cancer Définit si le patient a eu un cancer pendant la période de suivi. EPO Définit si le patient a eu un traitement par EPO. Dose EPO Dose d EPO en unités soit par jour, par semaine, par 15 jours ou par mois. Rejet durant la période Définit si le patient a fait un rejet pendant la période de suivi. Si oui, la base bascule automatique sur la page rejet afin de saisir la date et le traitement de ce rejet. 8
9 PAGE INFECTION Infections Ajouter une infection Date Germe Type de germe localisation Préciser la localisation Traitement Préciser la date Hospitalisation Commande qui permet de saisir une nouvelle infection. Date de l infection. Si deux infections, signaler les deux à la même date. Type de l infection. Soit bactérienne, mycose, parasite ou virale. Définit le germe ayant entraîné l infection. Précise l organe atteint par l infection. Précise la nature de l infection. Traitement des infections virales. Date de l infection. Si deux infections, signaler les deux à la même date. Définit si l épisode infectieux a nécessité une hospitalisation. PAGE COMPLICATION Complications Ajouter une complication Type de complications système Précision Préciser la date Hospitalisation Commande qui permet de saisir une nouvelle complication. Précise le type de complication : en neurologie, cancérologie, angiologie, uro-greffe, cardiologie, hépato-gastroentérologie, rhumatologie, dermatologie, vasculo-greffe, endocrinologie, pneumologie, hémorragie et en hématologie. Précise la nature de la complication. Item non fonctionnel à ce jour. Définit la date de la complication. Définit si l épisode a nécessité une hospitalisation. PAGE REJET Rejet Ajouter un rejet Date Traitement du rejet Date de début Date de fin Diagnostic sur PBR Commande permettant la saisie d un nouveau rejet. Date de chaque épisode de rejet. Traitement du rejet (liste déroulante). Date de début du traitement. Date de fin du traitement. Définit si le rejet a été prouvé histologiquement. Si oui, définir le grade. Bascule sur la page biopsie pour la saisie des items de la biopsie (voir page biopsie). 9
10 Biopsie Ajout d une date de biopsie Date Ajouter Caractéristiques techniques de la biopsie Numéro AP Nb de prélèvements Nb de sites Fragment congelé Fragment pour ME Qualité du prélèvement PAGE BIOPSIE Commande permettant la saisie d une date de biopsie. Date à laquelle la biopsie a été réalisée. Commande permettant l affichage de la page biopsie. Numéro du service de l anapath. Nombre de prélèvement nécessaire pour la réalisation de la biopsie. Item spécifique à Necker. Définit si le fragment est congelé. Définit si la microscopie électronique a été réalisée. Nb de glomérules Nombre de glomérules prélevés. Nb de PAC Nombre de glomérules scléreux prélevés. Nb de coupes artérielles Nombre d artères(s)sectionnée(s) (information optionnelle). Type de biopsie Définit si la biopsie est adéquate (>=10 glom, 2 artères), limite (>= 7 glom, 1 artère), inadéquate ou non précisé (NP). Indication de la biopsie Définit l indication de la biopsie. Soit pour préimplantation, insuffisance rénale, protéinurie ou biopsie systématique à 3 mois, à 1 an. L indication de la biopsie peut être non précisée ou autre. Si autre : Saisir un commentaire. Description des lésions élémentaires Lésions élémentaires aigues Glomérulaires (g) Interstitielles (i) Tubulaires (ct) Vasculaires (v) Capillaires péritubulaires (cpt) Lésions élémentaires chroniques Glomérulaires (cg) Définit le type de lésions élémentaires selon le banff. Lésions glomérulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions interstitielles : 0, 1, 2, 3 ou NP (Si nombreux Eo, PMN ou plasmo). Lésions tubulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions vasculaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (si infarctus ou hémorragie int). Lésions des capillaires péritubulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (si uniquement cellules mononuclées). Définit le type de lésions élémentaires chroniques selon le banff. Lésions glomérulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (nb de glomérules atteints et % de PAC). Lésions interstitielles : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions tubulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions vasculaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions artériolaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (indiquer si artériolite). Lésions mésangiales : 0, 1, 2, 3 ou NP. Interstitielles (ci) Tubulaires (ct) Vasculaires (cv) Artériolaires (ah) Mésangiales (mm) Inflammation totale (ti) 0, 1, 2, 3 ou NP (maj le 01/04/2008). (aah) 0, 1, 2, 3 ou NP (maj le 01/04/2008). Immunofluorescence techniquée C4d Standard Phénotype Définit le type de C4d et phénotype. Oui, non ou NP si oui définir si C4d positif diffus, C4d positif focal ou C4d négatif ou NP. Oui, non ou NP. Oui, non ou NP. Si autre, définir le phénotype prédominant. 10
11 Interprétation PAGE BIOPSIE (suite) Biopsie normale Définit si le résultat de la biopsie est normal. Rejet humoral Oui, non ou NP. Si oui, définir si c est un rejet aigu ou chronique actif : - Rejet aigu : saisir le grade. grade 1 : Nécrose tubulaire aigue et inflammation minime grade 2 : Margination capillaire et/ou thrombose grade 3 : artérite intimale V3 ou NP - Rejet chronique actif : artériopathie chronique d allogreffe, fibrose intimale avec infiltration de cellules mononuclées, néointima). Préciser seulement oui, non ou NP Rejet "borderline" ou Définir si oui, non ou NP. suspecté Rejet cellulaire C4d- Oui, non ou NP. Si oui, définir si c est un rejet aigu ou chronique actif : - Rejet aigu : saisir le grade. grade 1A, 1B, 2A, 2B, 3 ou NP - Rejet chronique actif : artériopathie chronique d allogreffe, fibrose intimale avec infiltration mononuclées, neointima). Fibrose intimale /Atrophie tubulaire (FI/AT) Oui, non ou NP. Si oui, définir le grade : - grade I (-25%) - grade II (26-50%) - grade III (>50%) - NP Autres Oui, non ou NP. Si oui, définir si c est une : - Récidive de la néphropathie initiale, préciser alors la maladie initiale - Glomérulonéphrite de novo, préciser alors la glomérulonéphrite de novo - Nécrose tubulaire aiguë - Vacuolisations tubulaires - Calcifications tubulaires - Néphropathie à BK virus - Néphrite interstitielle aiguë - Syndrome lymphoprolifératif - Oedème interstitiel isolé - Lésions non spécifiques, préciser alors si c est un infiltrat focal sans tubulite, si c est une veinulite ou un infiltrat sous capsulaire - Toxicité des anticalcineurines aiguë - Toxicité des anticalcineurines chroniques - Microangiopathie thrombotique - Lésions préexistant à la greffe, préciser alors le type de lésion. - Nécrose corticale - Autres néphropathie virale, préciser alors la néphropathie virale - Obstacle urinaire - Lésion de signification indéterminée, préciser alors le type de lésion. 11
12 PRA (Panel Reactive Antibody) Ajouter une date Sauvegarder Classe Haute définition Essai technique Essai PRA % Essai seuil Essai DSA Essai HLA Essai MFI PAGE PRA Saisir la date a laquelle le prélèvement a eu lieu, suivie du numéro de saisie (de 1 à 3) car plusieurs prélèvement peuvent avoir lieu à la même date. Commande permettant de sauvegarder la donnée et ainsi d afficher la page PRA. Définit la classe I (T) ou II (B). Oui, non ou inconnue. Définit la technique utilisée. LCT (lymphocytotoxicité), Elisa, Luminex, Micro array ou la technique est inconnue. Pourcentage des PRA à la date du prélèvement. Saisir le seuil. Celui-ci peut être différent d un centre à un autre. Anticorps spécifiques du donneur (Donor Specific Antibody). Si présence de DSA, saisir le locus HLA concerné. Plusieurs lignes possibles. Moyenne d Immunofluorescence (Mean or Median Fluorescence intensity). Plusieurs lignes possibles. PAGE PRA COURBE Graphique réalisé à partir des résultats des DSA. Ce graphique présente l évolution des DSA avec la spécificité de cet anticorps. 6/ SIGNATURES Rédacteur Approbateur Assistant Qualité 7/ SUIVI DES MODIFICATIONS N de version Date d effet Principales modifications 12
13 ANNEXE 1 : CODES MALADIE INITIALE CODES MALADIES INITIALES : REIN (Codes communs avec le registre EDTA) 00 Insuffisance rénale chronique terminale d étiologie incertaine 03 HSF (hyalinose segmentaire et focale) 10 Glomérulonéphrite sans examen biologique 11 Syndrome néphrotique sévère avec sclérose focale ( patients pédiatriques uniquement) 12 Néphropathie à dépôts d IgA diagnostic prouvé par immunofluorescence (différent du code 85) (maladie de Berger) 13 Glomérulopathie membranoproliférative type II avec dépôts denses (prouvée par immunofluorescence ou microscopie électronique) 14 Glomérulopathie extramembraneuse 15 Glomérulonéphrite membranoproliférative type I (prouvée par immunofluorescence et microscopie électronique (en dehors des codes 84 ou 89) 19 Glomérulonéphrite avec diagnostic histologique (précisez si vous le désirez) 20 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle (cause non précisée) 21 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle associée à une vessie neurologique 22 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une uropathie obstructive congénitale avec ou sans reflux vésico-urétéral 23 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une uropathie obstructive acquise (précisez si vous le désirez) 24 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à un reflux vésico-urétéral sans obstruction 25 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une lithiase des voies excrétrices urinaires 29 Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une autre cause (spécifiez S.V.P) 31 Néphropathie due aux analgésiques 32 Néphropathie due au cis platinum 33 Néphropathie due à la ciclosporine A 39 Néphropathie due à un autre médicament déterminé (spécifiez S.V.P) 40 Reins polykystiques type non spécifié 41 Maladie polykystique rénale de l adulte (type dominant) 42 Maladie polykystique rénale de l enfant (type récessif) 43 Maladie kystique de la médullaire (néphronophtise incluse) 49 Reins polykystique autre variété reconnue (précisez si vous le désirez) 50 Néphropathie héréditaire familiale type non précisé 51 Néphropathie héréditaire avec surdité (Syndrome d Alport) 52 Cystinose 53 Oxalose primitive 54 Maladie de Fabry 59 Néphropathie héréditaire autre (spécifiez S.V.P) (Syndrome d Alstom ) 60 Hypoplasie rénale congénitale non spécifié 61 Hypoplasie rénale avec oligoméganéphronie 62 Hypoplasie rénale segmentaire (Ask-Upmark) 13
14 ANNEXE 1 : CODES MALADIE INITIALE (Suite) CODES MALADIES INITIALES : REIN (Codes communs avec le registre EDTA) 63 Dysplasie rénale congénitale avec ou sans malformation des voies urinaires 66 Syndrome d agénésie des muscles abdominaux (Prune Belly Syndrome) 70 Néphropathie d origine vasculaire non spécifiée 71 Néphropathie d origine vasculaire due à une hypertension maligne (absence de néphropathie primitive) 72 Néphropathie d origine vasculaire due à une hypertension (Absence de néphropathie primitive) 73 Néphropathie d origine vasculaire due à une artérite diffuse 74 Granulomatose de Wegener (vascularite) 79 Maladie vasculaire rénale origine connue (spécifiez S.V.P) 80 Diabète insulino-dépendant (type I) 81 Diabète non insulino-dépendant (type II) 82 Myélome 83 Amyloidose 84 Lupus erythémateux 85 Purpura rhumatoide 86 Syndrome de Goodpasture 87 Sclérodermie 88 Syndrome hémolytique et urémique (y compris syndrome de Moschcowitz) 89 Maladie de système 90 Nécrose corticale ou tubulaire 91 Tuberculose 92 Goutte 93 Néphrocalcinose ou néphropathie due à une hypercalcémie 94 Néphropathie endémique des Balkans 95 Tumeur rénale 96 Perte de rein d origine traumatique ou chirurgicale 98 Autre maladie rénale identifiée et précisée antérieurement 99 Autres affections rénales identifiées (Spécifiez S.V.P) 14
15 ANNEXE 2 : CODES CAUSE DE DECES CODES CAUSES DE DECES 00 Cause de décès incertaine ou indéterminée 11 Ischémie myocardique ou infarctus 12 Hyperkaliémie 13 Péricardite hémorragique 14 Autres causes d insuffisance cardiaque 15 Arrêt cardiaque de cause inconnue 16 Cardiopathie hypertensive décompensée 17 Hypokaliémie 18 Inflation hydrique/hydro-sodique 21 Embolie pulmonaire 22 Accident Vasculaire Cérébral 23 Hémorragie gastro-intestinale 24 Hémorragie à partir du transplant 25 Hémorragie à partir d un abord vasculaire ou d un circuit de dialyse 26 Hémorragie due à une rupture d anévrisme vasculaire (non sou code 22 et 23) 27 Hémorragie d origine chirurgicale (non sous code 23, 24 ou 26) 28 Autre hémorragie (non sous code 23-27) 29 Infarctus mésentérique 31 Infection pulmonaire (bactérienne) 32 Infection pulmonaire (virale) 33 Infection pulmonaire (mycose) 34 Autres infections (excepté hépatite virale) 35 Septicémie 36 Tuberculose (poumon) 37 Tuberculose (autre) 38 Infection virale généralisée 39 Péritonite (non soude 70) 41 Atteinte hépatique due au virus de l hépatite B 42 Atteinte hépatique due a une autre hépatite virale 43 Toxicité médicamenteuse 44 Cirrhose-non d origine virale 45 Maladie kystique du foie 46 Défaillance hépatique cause inconnue 47 Atteinte hépatique due au virus de l hépatite C 51 Patient refuse de poursuivre son traitement 52 Suicide 53 Traitement cessé pour une autre raison 61 Urémie par insuffisance du rein transplanté 63 Dépression médullaire 64 Cachexie 70 Sclérose péritonéale 72 Perforation colique 81 Accident en rapport avec le traitement 82 Accident sans rapport avec le traitement 601 Cancer broncho-pulmonaire 602 Cancer du bassinet 15
16 ANNEXE 2 : CODES CAUSE DE DECES (Suite) CODES CAUSES DE DECES 603 Cancer de l uretère 604 Cancer de la vessie 605 Cancer de l urètre 606 Cancer de la prostate 607 Cancer du testicule 608 Cancer du pénis 609 Cancer du scrotum 610 Cancer du périnée 611 Cancer de la vulve 612 Cancer du vagin 613 Cancer du col utérin 614 Cancer du corps utérin 615 Cancer de l ovaire 616 Cancer du sein 617 Cancer d emblée métastatique de tumeur primitive indéterminée 618 Cancer non précisé 619 Cancer spino-cellulaire 620 Cancer baso-cellulaire 621 Cancer spino et baso-cellulaire 622 Cancer de la lèvre 623 Cancer de la langue 624 Cancer de la parotide 625 Cancer de l œsophage 626 Cancer de l estomac 627 Cancer du colon 628 Cancer du rectum 629 Cancer de l anus 630 Cancer de la vésicule et des voies biliaires 631 Cancer du pancréas 632 Cancer du larynx 633 Cancer de la thyroïde 634 Cancer du foie 635 Lymphome hodgkinien 636 Lymphome non hodgkinien 637 Cancer du rein 638 Endocardites 639 Divers 640 Traumatismes divers 641 Pancréatite 642 Infection pulmonaire (parasitaire) 643 Insuffisance respiratoire chronique 644 Infection virale 645 Infection bactérienne 646 Infection mycotique 647 Infection parasitaire 648 Leucémie 649 Complications péri-opératoire 16
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