Du nouveau en contraception hebdomadaire

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1 Les patientes, le praticien, la contraception Du nouveau en contraception hebdomadaire Les patientes prennent des risques contraceptifs du fait de problèmes de compliance [-3]. L adhésion à la «pilule» est faible du fait des problèmes d oubli [2] Mais les patientes discutent peu des alternatives avec leur praticien [4] L information sur ces méthodes est faible, et les fausses croyances fortes [3-4] La mauvaise information et la vision négative influencent les choix sur la contraception [5] [] Jakimiuk AJ. Gynecol Endocrinol 2. [2] Hooper DJ. Clin Drug Investig 2. [3] Glasier A. J Fam Plan Reprod Health Care 28. [4] Beligotti F. Eur J Contracept Reprod Health Care 22. [5] Ecarteer C. BMC Womens Health. 23. Etude «Kantar Health» Ce que les patientes connaissent du patch Quantitative a été réalisée à l aide d un questionnaire administré en ligne (système CAWI) auprès de 8 femmes françaises de 8 à 4 ans Interrogées entre le 5 et le 28 décembre 25. Représentativité de l'échantillon a été assurée par la méthode des quotas sur les critères sociodémographiques habituels catégories d'âge entre 8 et 4 ans, régions et catégories d'agglomération de résidence, profession et également sur les différents types de contraception. L analyse s est concentrée sur 537 femmes éligibles à court terme à une contraception estroprogestative (groupe principal). De plus, une analyse du parcours contraceptif de 2 femmes sous contraception moyen terme a été réalisée.

2 Peu de femmes y pensent spontanément! Qu alors que des points fort objectifs du patch existent 95 % % 96 % 8 % % 69 % 68 % Meilleure observance [] : facilité de prise, d utilisation, rythme de prise % Tolérance à l oubli plus forte : 24 h vs 2 h Aussi efficace qu un oestroprogestatif oral (pilule) [2] 25 2 % 2 % Pilule DIU/SIU Implant Patch Anneau [] Lopez LM. Cochrane Syst Rev [2] Pierson RA 23. les images sont généralement fausses! sauf pour les utilisatrices Patch "Pilule" Moyen terme (n=2) "Pilule" Efficacité Efficacité Adaptation mode de vie Adaptation mode de vie Mode de prise, utilisation Mode de prise, utilisation Rythme de prise Rythme de prise Protégée si oubli Protégée si oubli 5 7,5 5 7,5

3 Patch Pilule DIU Quelques années plus tôt (2), des informations complémentaires Population étudiée : Brésil, France, Allemagne, Italie, Etats-Unis. Entretien de 45 minutes femmes de 5 à 49 ans (5 % de moins de 3 ans) dont 38 Françaises. 72 % des patientes connaissent au moins 4 méthodes 9 % n en connaissent que 2 Forme que je préfère Le plus tendance Le plus efficace Le plus utilisé par mes amis Le plus recommandé par les praticiens A le moins d'effet indésirable Le rythme le plus pratique Réduit les règles Le plus sain Le plus facile à utiliser Le plus sécurisant Le meilleur rapport qualité prix L opinion internationale n est pas si différente [] et le décalage ressenti/réalité toujours aussi grand [] Mansour D. Int J Womens Health 24. [] Mansour D. Int J Womens Health 24. L'arrêter quand je veux 73 Ne pas à y penser 67 Ne pas interrompre la sexualité 63 Dessine moi une contraception.. Ce qu elles aimeraient Pas tous les jours 49 Pas assez de rapports pour l'utiliser tous les jours Le besoin des femmes [] Réponses à la question sur ce que veulent les femmes de leur contraception. [] Mansour D. Int J Womens Health 24.

4 3 26 Ne pas la prendre tous les jours 43 2 Bénéfices complémentaires Plus pratique 38 7, Moins risqué 37 Plus efficace 37 /Jour /Sem /Mois /2-3 m /-3 ans /4-5 ans 6- ans Si besoin 36 37,75 39,5 4,25 43 Le rythme idéal [] Réponses à la question sur le rythme préféré des femmes. Ce qui les ferait changer [] Les 5 réponses les plus importantes. 2 % ne souhaiteraient pas changer quelque soit les avantages [] Mansour D. Int J Womens Health 24. [] Mansour D. Int J Womens Health 24. Le patch pourrait répondre à de nombreuses attentes. Craintes Attentes Risque de décollement 43 % 65 % Efficacité Tolérance Discrétion 26 % 29 % 45 % 56 % 57 % 62 % Nous pouvons changer tout ça! Dosage hormonal 29 % 39 % Parce que nos efforts ne sont pas vains. Protection en cas d'oubli 23 % 33 % Rythme hebdomadaire 3 % 32 % 7,

5 Etude CHOICE [] : impact du counseling Ce qui fait choisir Patch (n=54) Pilule (n=948) Anneau (n=552) Etude Européenne chez des patientes intéressées par une contraception oestroprogestative. Pays différents : Autriche, Belgique, République tchèque, Slovaquie, Pays bas, Suède, Israël, Russie, Ukraine. Nombre important de patientes : Avis recueilli après counseling [] Egarter C. BMC Women s Health ,6 % Facile à utiliser 55 % 58,6 % Utilisation hebdo Pratique 44,6 % 68,3 % 67,4 % 6,9 % 53, % Ne l'oubliera pas 2,7 % 56,8 % 45 % Menstruations régulières 49,3 % 65,7 % 43,5 % Efficace si vomissements Recommandé par le praticien 49,3 % 37,7 % 33,3 % 6,5 % 37 % Peu de risque d'effet indésirable 2 % 48,3 % [] Egarter C. BMC Women s Health 23. Ce qui fait moins choisir Comment rassurer nos patientes. Patch Pilule Anneau Visible, pas discret 53 % Peut se décoller 48,4 % Des méthodes plus pratiques sont disponibles 39,5 % 4,2 % 47,6 % Remettre dans leur contexte les craintes. Peut irriter la peau 38,9 % Connaître les avantages attendus pour envisager les bénéfices. Je ne connais personne qui l'utilise,9 % 26,2 % 33,8 % Expliquer les avantages en vie quotidienne. Pas intéressé par une contraception hebdo 26 % N'aime pas le décoller de la peau 25,8 % [] Egarter C. BMC Women s Health 23.

6 Un patch au gestodène [] EthinylEstradiol (EE) Gestodène (GSD) Lisvy? Contenance du patch 55 µg 2 µg Libération quotidienne 3 µg 6 µg «Equivalence» orale 2 µg 6 µg [] RCP Lisvy Un patch différent Cinq couches transparentes Lisvy Evra Nombre de couches 5 3 Surface cm2 2 cm2 Forme Rond Carrée Aspect Transparent Opaque («chair») Lisvy Couche protectrice externe «texture peau» Bemotrizinol (protection UV et lumière) Couche de séparation Matrice adhésive contenant les principes actifs Feuillet détachable Protection UV Oui Non Evra Lisvy [] RCP Lisvy [] RCP Lisvy

7 Comment ça se met? Comment ça se met? La patiente choisit un des 3 sites d application Abdomen Fessier Haut du bras (face externe) Sur une peau propre, sèche, intacte, saine et de préférence sans pilosité. Varier les zones d application [] RCP Lisvy [] RCP Lisvy Une colle qui se respecte Mais une tolérance au décollement [] Application ferme pendant 3 secondes pour s assurer que les bords adhèrent bien [] Décollement rare du patch sur 3 cycles [2] : 5,7 % des patientes : total 5,3 % des patientes : total + partiel Arrive essentiellement les 2 premières semaines [3] Pourrait moins se décoller si positionné sur l abdomen [3] Total + Partiel 5,3 % 84,7 % Total 5,7 % Les concentrations sériques en GSD et EE sont similaires jusqu à 25 % de décollement [2] Si décollement partiel ou complet < 24 h > 24 h Application immédiate d un nouveau dispositif Oui Oui Efficacité contraceptive Oui Non Contraception complémentaire Non 7 jours [] RCP Lisvy - [2] Wiegratz I. Reprod Sci [3] Höchel J. Int J Clin Pharm Ther 24 94,3 % Nouveau jour de changement Non Oui [] RCP Lisvy - [2] Höchel J. Int J Clin Pharm 24.

8 Un patch plus qu hebdomadaire Une méthode efficace [] Population Pearl Réel Pearl Théorique Dispositif conçu pour durer 9 jours [] Une utilisation prolongée jusqu à jours n entraîne pas de diminution du taux d EE ou de GSD [2] Totale,9,8 Europe,76,4 [] RCP Lisvy - [2] Hofmann B. Int J Clin Pharmacol Ther 24. [] Wiegratz I. Reprod Sci 24. Un recul important Concentrations en EE 2 µg oral Lisvy Evra Patch évalué depuis plus de ans [] un progestatif utilisé depuis plus de 2 ans. Bien toléré, très pratique pour la majorité des utilisatrices L aire sous la courbe en EE est équivalente à une pilule 2 µg EE type «Harmonet» [] L aire sous la courbe est 2 à 2,7 fois inférieure à celle d un patch au norgestimate [] - Abdomen 2 - Bras 3 - Fesses [] Heger-Mahn D. Eur J Contracept Report Health Care 24. [] Hofmann B. Int J Clin Pharmacol Ther 24.

9 Illustration des concentrations en EE Moins d EE, des menstruations plus légères? 22 CHC 3 µg/j Evra 2 µg/j NuvaRing 5 µg/j Lisvy 3 µg/j Profil de saignement équivalent entre un patch EE/GSD et EE/ NGMN [] 6,5 Une durée des saignements de privation inférieure (p<,). 5,5 5,7 5,66 Durée après administration (jours) Concentrations en EE en pg/ml [2,3] GSD (n=2) NGM (n=98) Durée Episodes 2 [2] Van den Heuvel. Contraception 25 - [3] Hofmann B. Int J Clin Pharmacol Ther 24. [] Gruber D. Contraception 25. Moins d EE, des seins moins tendus Concentrations en GSD 6 µg oral Moins de mastodynies pour un patch EE/GSD que EE/NGMN [] L aire sous la courbe en EE est inférieure à une pilule à 75 µg GSD type «Harmonet»[] [] Gruber D. Contraception 25. [] Hofmann B. Int J Clin Pharmacol Ther 24.

10 Progestatif inhibant l ovulation même chez des patientes ayant un IMC élevé [] RCP : Données efficacité IMC > 3 limitées Tous les endroits ne se valent pas! Pas d'activité Activité potentielle FLS non actif FLS actif LUF Ovulation Cycle 2 4,5 2,4 4,5 9,5 29,5 8,2 43,2 26,8 5, ,3 24,5 6,2 Cycle 3 7, Dosages comparables entre fessier et abdomen [2] Biodisponibilité bras > abdomen [2] + 3 % d EE et + 24 % de GSD sans impact attendu sur l efficacité contraceptive. Lisvy [] - Abdomen 2 - Bras 3 - Fesses Bonnes adhérence et tolérance quel que soit le site [2] IMC 3 3 < IMC 35 IMC > 35 IMC 3 3 < IMC 35 IMC > 35 [] Westhoff CL. Contraception 24. [] Hofmann B. Int J Clin Pharmacol Ther [2] Hochel J. Int J Clin Pharmacol Ther 24. Une voie transdermique, des hémorragies de privation prévisibles Comme souvent, une amélioration des métrorragies avec le temps [] Profil de saignement équivalent entre un patch EE/GSD et EE/ NGMN [] Les hémorragies de privation : commencent 2,7 à 3 jours après le retrait du patch [2] durent 5 jours environ [2] La moitié des métrorragies sont des spottings % métrorragies / cycle,4,9,5, 9,6 8,4 8,9 9 7,5 6,8 6,8 6,8 sont plus constantes (moins d aménorrhée) que sous CHC 2 µg EE / µg LNG [3] [] NP. Gruber D. Contraception [2] Wiegratz I. Reprod Sci [3] NP. Merz M. Contraception 25. [] Wiegratz I. Reprod Sci 24.

11 Une bonne compliance (97,9 %) et une tolérance intéressante [] Une tolérance comparable à une contraception orale au LNG [] % (n=63) Céphalée Réaction site d'application 9,5 8,5 Nasopharyngite Dysplasie cervicale Erythème site d'application Métrorragies Prurit site d'application Urticaire site d'application Mycose vulvo-vaginale Cystite Mastodynies Dysménorrhées 7 6,2 4,9 4,5 3,9 3,4 2,8 2,6 2,6 % 25 % 5 % 75 % % [] Wiegratz I. Reprod Sci 24. Patch 2 µg EE / µg LNG Prurit 3,4 3,5 Céphalée 2,3 4,6 Prise de poids 2,3 4 Erythème site,8 4 Irritation site Nausée 2,3 2,3 2,9 2,9 Urticaire site,2 2,9 Métrorragies,6 2,3 Tension mammaire Réaction site,,2,8,7 Acné,6,8 Dysménorrhée Mastodynies,,2,2 %,25 % % 3,75 % 5 % [] Merz M. Contraception 25. Une tolérance un peu différente d Evra [] Des données sur l hémostase Patch GSD/EE Patch NGMN/EE Réaction au site* 4 7 Prurit 3 5,5 Métrorragies Mastodynies* 4 4 Eruption 2 Erythème,5 Irritation,5 Céphalée 2 Décoloration Hypersensibilité Vésicules Vertiges Paresthésies %,75 % 3,5 % 5,25 % 7 % [] Gruber D. Contraception 25. Comparaison Lisvy / Oestroprogestatif 5 µg LNG + 3 µg EE [] Pas de différence sur l hémostase primaire : fragments et 2 de la prothrombine, D- Dimères Pas de différence sur l hémostase secondaire : facteur II, fibrinogène, facteur VII, facteur VIII, AT III, Prot C, Prot S, RPC Évènements rares sur l étude principale [2] : 2 évènements notés soit 5/ Femme de 8 ans en surpoids + mutation fact V Femme tabagique de 2 ans + antécédent infarctus pulmonaire [] Junge W. Drugs R D [2] Wiegratz I. Reprod Sci 24.

12 conformes à la littérature La métaanalyses de Stegeman étudiant le GSD 75 / EE 2 est rassurante []. MAIS, on ne connait pas encore le risque de Lisvy par rapport aux oestroprogestatifs oraux au lévonorgestrel [2] Risque relatif de thrombose veineuse (IC 95 %) Merci Type de contraceptif oral [] Stegeman B. BMJ 23 - [2] RCP Lisvy