Le stimulateur sans sonde Nanostim. Petit. Fiable. Et seuls vous et votre médecin savez qu il est là.

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1 Le stimulateur sans sonde Nanostim Petit. Fiable. Et seuls vous et votre médecin savez qu il est là.

2 LE NOUVEAU stimulateur sans sonde Nanostim Bien que les stimulateurs traditionnels améliorent la vie d un malade et même la prolongent, les médecins et leurs patients demandent depuis longtemps un stimulateur ne nécessitant pas de loge chirurgicale disgracieuse susceptible de s infecter ou d entraver les mouvements. Ils demandent aussi une solution qui élimine les sondes, car elles peuvent parfois se déloger ou présenter une défaillance. En 1958, St. Jude Medical avait mis sur le marché le tout premier stimulateur cardiaque. Aujourd hui, cette même entreprise est la première à commercialiser un stimulateur sans sonde autonome : le stimulateur Nanostim. Ce stimulateur cylindrique est plus petit qu une pile AAA. Il détecte l activité électrique du cœur, le stimule si nécessaire et communique avec un système de programmation, de la même façon qu un stimulateur traditionnel. Mais à la différence d un stimulateur traditionnel, il réside entièrement dans le ventricule droit du cœur. Ainsi, ce stimulateur s implante sans sondes et sans incision thoracique, et ne laisse donc ni cicatrice, ni protubérance permanente sous la peau. Sa pile offre une durée de vie équivalente à celle des stimulateurs simple chambre traditionnels de catégorie similaire.

3 Les stimulateurs cardiaques traditionnels Un cœur normal et en bonne santé régule automatiquement son propre rythme. Malheureusement, certains cœurs battent trop lentement ou de façon irrégulière. Si vous avez un problème de ce type, votre médecin peut recommander un stimulateur cardiaque pour le corriger. Les stimulateurs simple chambre traditionnels sont implantés dans une loge sous la peau du thorax au moyen d une incision chirurgicale. Le médecin implante ensuite de minces fils isolés (appelés «sondes») qui relient le stimulateur au cœur en passant par les veines. Ces sondes délivrent des impulsions électriques qui font battre le cœur à un rythme normal. Comprendre les risques de complications liés aux stimulateurs traditionnels On compte aujourd hui plus de quatre millions de porteurs de stimulateurs ou autres dispositifs de gestion des troubles du rythme cardiaque dans le monde, et ce nombre croît à un rythme dépassant les nouvelles implantations par an. Si l incidence des complications liées aux stimulateurs cardiaques est relativement faible, elles se produisent toutefois dans environ 4 % des cas 1,2,3 et concernent généralement les sondes ou la loge d implantation : les sondes peuvent se déplacer chez environ 3 % des patients 1,6 et la loge peut s infecter chez environ 1 % des patients 4,5. Malgré leur rareté, ces complications peuvent avoir des conséquences graves pour la qualité de vie d un patient et leur résolution peut être coûteuse. Même en l absence de complications, tous ces patients ont une cicatrice et une protubérance au niveau de la loge d implantation du stimulateur. De plus, la recherche montre que 6 patients sur 10 présentent une perte de mobilité dans la région de l épaule où le stimulateur est implanté 7. Le stimulateur sans sonde Nanostim élimine la loge chirurgicale et les sondes, réduisant ainsi les risques associés à ces complications.

4 En quoi consiste l implantation d un stimulateur sans sonde Nanostim? Pour implanter ce stimulateur, le médecin réalise une intervention mini-invasive en utilisant des images radiographiques pour se guider. Il pratique une petite ponction à l aine pour introduire un cathéter contenant le stimulateur dans une veine et l avancer ainsi jusqu au cœur. Une fois que le stimulateur sans sonde Nanostim est dans le cœur, il est fixé à sa paroi interne, près de la pointe inférieure du ventricule droit. Puis, le médecin retire doucement le cathéter de la veine. Il est ensuite possible de repositionner le stimulateur, voire de le retirer, lorsque c est nécessaire. Quand vient le moment de remplacer le stimulateur (en général au bout de huit ans ou plus), le médecin en implante un nouveau de la même façon. Le médecin pratique une petite ponction à l aine pour introduire dans la veine fémorale un cathéter contenant le stimulateur sans sonde. En se guidant avec des images radiographiques, le médecin avance le cathéter jusqu à l oreillette droite du cœur, puis à travers la valve tricuspide. Il guide ensuite le cathéter (qui contient le stimulateur) dans le ventricule droit. Il met soigneusement en place le stimulateur et le fixe à la paroi de la pointe inférieure du ventricule droit. Il teste ensuite le stimulateur pour s assurer qu il est solidement fixé à la paroi et qu il est bien programmé. Il retire alors le cathéter en laissant le stimulateur en place dans le ventricule droit.

5 Dans la majorité des cas, l intervention se fait sous anesthésie locale. Pour cela, on donne un médicament sédatif au patient, puis on lui administre un anesthésique local en haut de la jambe. L intervention proprement dite dure environ une heure, et parfois moins. On applique ensuite un pansement spécial sur l aine pour refermer la plaie, puis le patient attend en salle de réveil jusqu à ce que l équipe soignante soit sûre qu il est prêt à sortir de l hôpital. Après l implantation du stimulateur sans sonde Nanostim, on vous demandera de vous rendre chez le médecin pour des visites de suivi. Lors de ces visites, le médecin s assurera que vous récupérez bien et que le stimulateur sans sonde Nanostim fonctionne comme prévu. Il pourra ajuster les réglages du stimulateur implanté au moyen d un programmateur conçu pour communiquer avec celui-ci. Cet ajustement est totalement indolore et ne prend que quelques minutes. Il peut servir à stimuler le cœur à un rythme plus lent ou plus rapide ou à lui délivrer un peu plus ou un peu moins d énergie. Au fil du temps, le médecin pourra procéder à plusieurs ajustements pour optimiser le traitement de votre pathologie cardiaque. Comprendre les risques du stimulateur sans sonde Nanostim L implantation d un stimulateur sans sonde présente généralement les risques suivants : saignements ou ecchymoses graves ; infections, touchant en particulier le cœur et les tissus environnants ; infections ou autres complications au niveau du sang ou des plaies ; allergies et réactions d intolérance ; vertiges ou étourdissements ; essoufflement ; douleur thoracique ou problèmes cardiaques ; crise cardiaque ; irritabilité ou dommages cardiaques ; modifications du rythme cardiaque ; rupture d un vaisseau sanguin ; formation de caillots sanguins ; air ou débris circulant dans le sang jusqu au cerveau, au cœur ou aux poumons ; intervention chirurgicale d urgence ; excès de liquide dans les vaisseaux ou les poumons pouvant affecter les reins ; insuffisance rénale ; complications liées à l anesthésie ou à d autres médicaments ; problèmes de tension artérielle ; douleur ; accident vasculo-cérébral mineur ou majeur ; décès ; lésions touchant la peau, les vaisseaux sanguins, les tissus mous ou les nerfs ; cicatrisation excessive ; lésions des nerfs et des tissus mous par compression. Pour en savoir plus sur les risques et avantages possibles, consultez votre médecin.

6 Références 1. Pakarinen, S., Oikarinen, L., et Toivonen, L. «Short-term implantation-related complications of cardiac rhythm management device therapy: a retrospective single-centre 1-year survey». Europace, 2010, vol. 12, nº 1, p Borek, P.P., et Wilkoff, B.L. «Pacemaker and ICD leads: strategies for long-term management». Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology, 2008, vol. 23, nº 1, p Gul, E.E., et Kayrak, M. «Common pacemaker problems: lead and pocket complications». Dans : Das, M.K. (éditeur). Modern Pacemakers Present and Future. common-pacemaker-problems-lead-and-pocket-complications. Dernière consultation le 23 août Hercé, B., et coll. «Risk factors for infection of implantable cardiac devices: data from a registry of 2496 patients». Europace, 2013, vol. 15, p Klug et coll. «Risk factors related to infections of implanted pacemakers and cardioverter-defibrillators». Circulation, 2007, vol. 116, p Kirkfeldt et coll. «Risk factors for lead complications in cardiac pacing». Heart Rhythm, vol. 8, nº 10, octobre Daniels, J.D., Sun, S., Zafereo, J., et coll. «Preventing shoulder pain after cardiac rhythm management device implantation: A randomized controlled study». Pacing and Clinical Electrophysiology (PACE), 2011, vol. 34, p doi: /j x. Global Headquarters One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota Fax St. Jude Medical Cardiovascular & Ablation Technologies 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota Fax St. Jude Medical Implantable Electronic Systems Valley View Court Sylmar, California Fax U.S. Division 6300 Bee Cave Road Bldg. Two, Suite 100 Austin, TX Fax SJM Coordination Center BVBA The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F Zaventem, Belgium Fax St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua Itapeva, 538 5º ao 8º andar São Paulo SP Brazil Fax St. Jude Medical (Hong Kong) Ltd. Suite 1608, 16/F Exchange Tower 33 Wang Chiu Road Kowloon Bay, Kowloon Hong Kong SAR Fax St. Jude Medical Australia Pty, Ltd. 17 Orion Road Lane Cove, NSW 2066 Australia Fax (GMCRM1190FR) Sur prescription médicale uniquement Note : L implantation d un stimulateur sans sonde présente généralement les risques suivants : saignements ou ecchymoses graves ; infections, touchant en particulier le cœur et les tissus environnants ; infections ou autres complications au niveau du sang ou des plaies ; allergies et réactions d intolérance ; vertiges ou étourdissements ; essoufflement ; douleur thoracique ou problèmes cardiaques ; crise cardiaque ; irritabilité ou dommages cardiaques ; modifications du rythme cardiaque ; rupture d un vaisseau sanguin ; formation de caillots sanguins ; air ou débris circulant dans le sang jusqu au cerveau, au cœur ou aux poumons ; intervention chirurgicale d urgence ; excès de liquide dans les vaisseaux ou les poumons pouvant affecter les reins ; insuffisance rénale ; complications liées à l anesthésie ou à d autres médicaments ; problèmes de tension artérielle ; douleur ; accident vasculo-cérébral mineur ou majeur ; décès ; lésions touchant la peau, les vaisseaux sanguins, les tissus mous ou les nerfs ; cicatrisation excessive ; lésions des nerfs et des tissus mous par compression. Dispositif médical implantable actif certifié CE par le BSI0086. Le stimulateur sans sonde Nanostim et ses accessoires sont conçus, développés et fabriqués par St. Jude Medical. Sauf mention contraire, le symbole indique un nom de marque appartenant à St. Jude Medical ou à l une de ses filiales, ou exploité sous licence par l une de ses entités. ST. JUDE MEDICAL et le symbole à neuf carrés sont des marques de St. Jude Medical, Inc. ou de ses filiales St. Jude Medical, Inc. Tous droits réservés. Ce document ne reprend pas les allégations requises par la législation française et ne peut donc pas être distribué en France. GMCRM1190FR