Une proth se de la hanche, deux heures d, op ration, nouveau sur pied. Mais une thromboembolie veineuse pourrait r duire n ant le bon r sultat.

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1 Une proth se de la hanche, deux heures d, op ration, nouveau sur pied. Mais une thromboembolie veineuse pourrait r duire n ant le bon r sultat.* *Patient fictif PFA1J1515_Surgical_Orthopaedic_FRENCH_V5.1_AW.indd 1

2 Les patients chirurgicaux présentent un risque élevé de thromboembolie veineuse (TEV) 1 Incidence de thromboses veineuses profondes sans prophylaxie (IC à 95%) 1 Pose d une prothèse de la hanche Pose d une prothèse du genou Fracture de la hanche Prostatectomie Neurochirurgie Chirurgie générale Chirurgie gynécologique 48 54% 42 51% 41 48% 5 37% 17 27% 24 26% 11 26% Adapté de réf. 1 Le risque de survenue d une TEV fatale subsiste jusqu à 5 semaines après une opération pour prothèse de la hanche 2 Proportion des embolies pulmonaires (EP) mortelles après l opération 2 EP fatales (%) ,7% Semaine 1 (n=8) 54,2% Semaine 2 (n=45) 22,9% 8,4% Semaine 3 (n=19) Semaine 4 (n=7) 4,8% Semaine 5 (n=4) Adapté de réf. 2 PFA1J1515_Surgical_Orthopaedic_FRENCH_V5.1_AW.indd 2-3

3 Une prophylaxie prolongée des TEV abaisse significativement le risque en chirurgie orthopédique et viscérale/oncologique 3,4 Réduction relative du risque lors d une prophylaxie prolongée des TEV avec de Fragmin chez les patients chirurgicaux 3,4 Chirurgie orthopédique 3 Réduction du RR de 63% p=,39 Incidence de thromboses veineuses profondes (%) ,8 n=12/2 7 jours 4,4 n=5/ jours Adapté de réf. 4 Chirurgie viscérale 4 * Réduction du RR de 55% p=,12 Incidence de thromboembolies veineuses (%) ,3 n=29/178 7 jours 7,3 n=12/ jours Adapté de réf. 3 *L opération a été réalisée en raison d une tumeur chez plus de 5% des patients.

4 L instauration tant préopératoire que postopératoire de la prophylaxie réduit le risque de TVP après la pose d une prothèse de la hanche 5,6 Incidence de thromboses veineuses profondes avec instauration préopératoire ou postopératoire de la prophylaxie par Fragmin, versus traitement hospitalier par la warfarine 5,6 Incidence de thromboses veineuses profondes (%) ,% 13,1%,7% n=36/337 n=44/336 n=81/338 Jours à 6±2 Incidence de thromboses veineuses profondes (%) 3 2,5% 5,3% 4,3% n=8/152 n=6/139 n=14/133 Jours 6 à 35±2 È de l opération Jours suivants jusqu au jour 35±2 Fragmin avant l opération 25 UI s.c. dans les 2 h avant l OP 25 UI s.c. au plus tôt 4 h après l OP s.c. 1 x par jour le matin Fragmin après l opération 25 UI s.c. au plus tôt 4 h après l OP s.c. 1 x par jour le matin Warfarine après l opération INR cible 2,-3, (jusqu au jour 6±2) Adapté de réf. 5 et 6 PFA1J1515_Surgical_Orthopaedic_FRENCH_V5.1_AW.indd 4-5

5 Prophylaxie des thromboembolies Recommandations posologiques 7 Posologie adaptée au risque Risque faible à modéré 25 UI Risque élevé 1 x par jour Prévention des TEV Risque Dosage Durée d utilisation Chirurgie générale Faible à modéré Élevé* 25 UI 1x/jour 1x/jour Jusqu à mobilisation complète ; généralement 5 à 7 jours ou plus Chirurgie oncologique Élevé* 1x/jour (*Une prophylaxie prolongée 28 jours diminue de moitié le risque de thrombose. 4 ) Chirurgie orthopédique Élevé 1x/jour Jusqu à mobilisation complète ; 35 jours de préférence Patients médicaux Élevé 1x/jour 12 à 14 jours ou plus chez les patients à mobilité réduite de manière durable Procédure périopératoire 7 Risque faible à modéré Risque élevé Option A Option B La veille Soir Le jour de l opération Matin Soir Matin Fragmin 25 UI 1x par jour 25 UI Fragmin 1x par jour 25 UI 25 UI Les jours suivants 25 UI Soir A B C Instauration préopératoire de la prophylaxie la veille au soir de l opération : - de Fragmin s.c. le soir avant l opération - Puis de Fragmin s.c. les soirs suivants Instauration préopératoire de la prophylaxie le jour de l opération : - 25 UI de Fragmin s.c. dans les 2 heures avant l opération puis 25 UI s.c. 8 à 12 heures après l opération (attendre au moins 4 heures après la fin de l opération) - Ensuite, de Fragmin s.c. par jour, le matin Instauration postopératoire de la prophylaxie : - 25 UI de Fragmin s.c. 4 à 8 heures après l opération - Ensuite, de Fragmin s.c. par jour, le matin Option C ** 25 UI* *1 à 2 heures avant l opération **uniquement en chirurgie orthopédique En chirurgie orthopédique, Fragmin est la seule HBPM qui puisse être instaurée à titre prophylactique avant et après une opération. 7

6 Avantages de Fragmin en chirurgie Une prophylaxie prolongée des TEV abaisse significativement le risque en chirurgie orthopédique et viscérale/oncologique 3,4 En chirurgie orthopédique, Fragmin est la seule HBPM qui puisse être instaurée à titre prophylactique avant et après une opération. 7 Par ailleurs, Fragmin offre: Des années d expérience Une efficacité et une tolérance largement documentées 7 Un antidote partiel : la protamine 7 Dans l information professionnelle, des données sur: Insuffisance rénale 8 études pharmacocinétiques cliniques publiées portant sur Fragmin (à titre prophylactique ou thérapeutique) chez 57 patients insuffisants rénaux non dialysés 7 Grossesse Plus de 24 cas publiés (études, séries de cas et casuistiques) sur l utilisation de Fragmin pendant la grossesse (à titre prophylactique ou thérapeutique) 7 PFA1J1515_Surgical_Orthopaedic_FRENCH_V5.1_AW.indd 6-7

7 Fragmin (daltéparine sodique). Indications: prophylaxie des thromboembolies, entre autres chez les personnes immobilisées, anticoagulation pendant l hémodialyse et l hémofiltration, traitement des thromboses veineuses profondes aiguës et des embolies pulmonaires lorsqu un traitement thrombolytique ou une embolectomie ne sont pas indiqués; maladie coronarienne instable. Posologie: prophylaxie des thromboembolies: 25- s.c. 1x/jour. Patients à mobilité réduite: s.c. 1x/ jour pendant 12 à 14 jours, voire plus longtemps. Anticoagulation pendant l hémodialyse et l hémofiltration: bolus i.v. de ou de 3-4 UI/kg PC, puis perfusion i.v. de -15 UI/kg PC/h. Thromboses veineuses profondes aiguës et embolies pulmonaires: 2 UI/kg PC s.c. 1x/jour. Maladie coronarienne instable: 12 UI/kg s.c. 2x/ jour en association avec AAS. Contre-indications: hypersensibilité à daltéparine/héparines (p. ex. thrombocytopénie immunologique induite par l héparine), graves troubles de la coagulation, hémorragies aiguës cliniquement significatives, endocardite bactérienne, risque de fausse couche, interventions chirurgicales au niveau du SNC, de l œil ou de l oreille, anesthésie régionale proche de la moelle épinière si posologie >/24 h. Ampoule multi-usage: grossesse, nouveau-nés et prématurés (en raison de la teneur en alcool benzylique). Précautions: anesthésie rachidienne/épidurale; maladies associées à un risque hémorragique; embolie pulmonaire avec instabilité hémodynamique; thromboses des veines pelviennes; thrombocytopénie; effets sur les paramètres de laboratoire (transaminases); patients présentant un risque d hyperkaliémie; ostéoporose; prothèses valvulaires cardiaques; insuffisance pondérale; enfants; administration en péri partum. Interactions: Prudence en cas d administration concomitante de thrombolytiques, anticoagulants oraux, inhibiteurs de l agrégation plaquettaire, AINS, dextran, glucocorticoïdes par voie systémique, clopidogrel, antagonistes des glycoprotéines. Effets indésirables: thrombocytopénie (type I), hémorragies, élévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT), douleur et hématome au site d injection. Présentations: Voir Compendium. Catégorie de vente B. Titulaire de l autorisation: Pfizer AG, Zurich. Pour de plus amples renseignements, voir l information professionnelle sur le produit, sous (V12) Références: 1. Nicolaides AN et al. Cardiovascular Disease Educational and Research Trust and the International Union of Angiology (21). Prevention of venous thromboembolism. International Consensus Statement. Guidelines compiled in accordance with the scientific evidence. Int Aniol 21;2: Johnson R et al. Pulmonary embolism and its prophylaxis following the Charnley total hip replacement. Clin Orthop Relat Res. 1977;127: Lassen MR et al. Efficacy and safety of prolonged thromboprophylaxis with a low molecular weight heparin (dalteparin) after total hip arthroplasty The Danish Prolongued Prophylaxis (DaPP) Study. Thromb Res 1998;89: Rasmussen MS et al. Prolonged prophylaxis with dalteparin to prevent late thromboembolic complications in patients undergoing major abdominal surgery: a multicenter randomized open-label study. J Thromb Haemost. 26;4: Hull RD et al. Low-Molecular-Weight Heparin Propyhlaxis Using Daleteparin in Close Proximity to Surgery vs Warfarin in Hip Arthroplasty Patients. Arch Intern Med 2;16: Hull RD. Low-Molecular-Weight Heparin Propyhlaxis Using Daleteparin in Close Proximity to Surgery vs Warfarin in Hip Arthroplasty Patients. Arch Intern Med 2;16: Fragmin (daltéparine): information professionnelle actuelle sur /15 Pfizer AG, Schärenmoosstrasse 99, Postfach, 852 Zürich

8 Une r section du c lon, de nombreux professionnels de la sant, 12 ganglions intacts. Mais une thromboembolie veineuse pourrait r duire n ant le bon r sultat.* *Patiente fictive PFA1J1515_Surgical_Orthopaedic_FRENCH_V5.1_AW.indd 8