Ligne directrices en matière d autorisation préalable

Transcription

1

2 Ligne directrices en matière d autorisation préalable Veuillez prendre note que le médicament faisant l objet de la demande d autorisation préalable ne doit pas être administré en milieu hospitalier et que tous les traitements antérieurs pertinents doivent être énumérés dans le formulaire de demande. Le présent document vise à faciliter la tâche des prescripteurs et ne constitue pas une liste exhaustive des critères d approbation relatifs à l autorisation préalable. Médicament Maladie Critères d approbation Abstral - Douleur cancéreuse (percées de douleur) - Patient qui reçoit déjà un traitement opioïde contre la douleur cancéreuse sous-jacente et qui le tolère bien. - Traitement antérieur par au moins Actemra - Polyarthrite rhumatoïde (PAR) - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) - Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) Adcirca - Hypertension artérielle pulmonaire (HAP) Adempas - Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) inopérable - HPTEC persistante ou récurrente après le traitement chirurgical - Hypertension artérielle pulmonaire (HAP, groupe 1 de l OMS) Afinitor - Néphrocarcinome - Astrocytome sousépendymaire à cellules géantes (ASCG) - Tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEP) - Angiomyolipome rénal associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) - Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif une autre préparation de fentanyl. - AJIp, AJIs : réponse inadéquate ou intolérance à un traitement. intolérance à un traitement antérieur. - Hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III de l OMS. - Patient âgé d au moins 18 ans. - Néphrocarcinome : réponse traitements - Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes : patient non admissible à une résection de la tumeur et ne nécessitant pas une intervention chirurgicale immédiate. - Angiomyolipome rénal associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville : patient ne nécessitant pas une intervention chirurgicale immédiate.

3 Arzerra - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) Aubagio - Sclérose en plaques récurrente/rémittente (SEPRR) Avastin - Cancer colorectal - Cancer du poumon non à petites cellules - Gliome Glioblastome Banzel - Convulsions associées au syndrome de Lennox- Gastaut Benlysta - Lupus érythémateux disséminé (LED) Bosulif - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique, en phase accélérée ou en crise blastique Botox - Blépharospasme - Dystonie cervicale - Spasticité focale (y compris pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs associée à l AVC) - Pied bot équin - Hyperhidrose - Strabisme - Migraine chronique, hyperactivité neurogène du détrusor - Vessie hyperactive - Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif : en association avec les traitements appropriés; récidive ou progression de la maladie après les traitements préalables. - Cancer colorectal : cancer métastatique, en association avec les traitements appropriés pour les cancers colorectaux. - Cancer du poumon non à petites cellules : métastatique ou récidivant en association avec les traitements appropriés. - Glioblastome : récidive ou progression de la maladie après un traitement préalable. - Patient âgé d au moins 4 ans. - Résistance ou intolérance aux traitements - Blépharospasme : patient âgé d au moins 12 ans. - Dystonie cervicale : patient âgé d au moins 18 ans. - Spasticité focale : patient âgé d au moins 18 ans. - Strabisme : patient âgé d au moins 12 ans. - Migraine chronique : patient âgé d au moins 18 ans; migraine lors d au moins 15 jours par mois avec céphalée durant 4 heures ou plus. - Hyperactivité neurogène du

4 Caprelsa - Cancer médullaire de la thyroïde symptomatique ou évolutif Cimzia - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante Cosentyx - Psoriasis en plaques (modéré à grave) Diacomit - Convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires chez les patients atteints d épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) détrusor associée à la SEP ou à une lésion de la moelle épinière : - Vessie hyperactive : réponse traitements - Maladie non résécable, localement avancée ou métastatique. - Polyarthrite rhumatoïde : en association avec le méthotrexate (à moins que le patient ne soit intolérant au méthotrexate). - Patient adulte candidat à un traitement systémique ou à une photothérapie. - En association avec le valproate de sodium et le clobazam. Duodopa - Maladie de Parkinson - Persistance des symptômes malgré un traitement optimisé avec les antiparkinsoniens disponibles. - Administré au moyen d une sonde jéjunale par gastrostomie endoscopique percutanée (sonde GEP-J). Egrifta - Patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie Enbrel - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Arthrite juvénile idiopathique (modérée à grave) - Rhumatisme psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques (modéré à grave) - Polyarthrite rhumatoïde : patient âgé d au moins 18 ans; réponse traitements - Arthrite juvénile idiopathique : patient âgé d au moins 4 ans; - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 %

5 Entyvio - Colite ulcéreuse active modérée à grave Erivedge - Carcinome basocellulaire métastatique ou carcinome basocellulaire localement avancé de la surface corporelle; présence d inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; - Spondylarthrite ankylosante : - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse traitements - Réponse inadéquate, intolérance au traitement antérieur ou à l infliximab. - Patient âgé d au moins 18 ans. Esbriet - Fibrose pulmonaire idiopathique (légère à modérée) chez l adulte Eylea - Forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l âge - Déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) - Œdème maculaire attribuable à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) Fabrazyme - Traitement enzymatique substitutif chez les patients atteints de la maladie de Fabry Fampyra - Amélioration symptomatique de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) qui présentent une altération de la marche Fentora - Accès douloureux - Patient âgé d au moins 18 ans.

6 (percées de douleur) du cancer Firazyr - Crises aiguës d angioœdème héréditaire (AOH) chez l adulte ayant un déficit en inhibiteur de la C1 estérase Forteo - Ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures - Ostéoporose sévère primaire ou causée par un hypogonadisme chez les hommes si un autre traitement contre l ostéoporose a échoué ou n a pas été toléré - Ostéoporose associée à une thérapie systémique prolongée aux glucocorticoïdes chez les hommes et les femmes présentant un risque accru de fractures Galexos - Hépatite C chronique de génotype 1 Gazyva - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) Genotropin - Déficit en hormone de croissance (enfants) - Petite taille idiopathique - Enfants nés petits pour l âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (adultes) - Patient qui reçoit déjà un traitement opioïde contre la douleur cancéreuse sous-jacente et qui le tolère bien. - En association avec les traitements appropriés. - En association avec le chlorambucil; LLC non traitée auparavant. - Déficit en hormone de croissance (enfants) : sécrétion insuffisante d hormone de croissance endogène normale chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Petite taille idiopathique : patient dont les épiphyses ne sont pas soudées; la petite taille est définie comme suit : poids normal à la naissance et une évaluation qui exclut d autres causes. - Enfants nés petits pour l âge gestationnel : enfants nés petits pour l âge gestationnel et n ayant pas rattrapé leur retard de croissance 2 à 4 ans plus tard. - Syndrome de Turner : fille dont

7 Gilenya - Forme rémittente de la sclérose en plaques (SEP) Giotrif - Adénocarcinome du poumon métastatique (y compris un épanchement pleural diagnostiqué à la cytologie) avec présence des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (R EGF) suivantes : délétion de l exon 19 (DEL19) et mutation ponctuelle L858R de l exon 21 Harvoni - Infection chronique par le virus de l hépatite C Holkira Pak - Infection chronique par le virus de l hépatite C Humatrope - Déficit en hormone de croissance (enfants) - Petite taille idiopathique - Déficit du gène SHOX (short stature homeoboxcontaining gene) - Enfants nés petits pour l âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (adultes) les épiphyses ne sont pas soudées. - Déficit en hormone de croissance (adultes) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué par un test de stimulation de l hormone de croissance. - Monothérapie. - Patients atteints du virus de génotype 1. - Patients atteints du virus de génotype 1. - En association avec les traitements appropriés, selon le cas. - Déficit en hormone de croissance (enfants) : sécrétion insuffisante d hormone de croissance endogène normale chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Petite taille idiopathique : patient dont les épiphyses ne sont pas soudées; la petite taille est définie comme suit : poids normal à la naissance et une évaluation qui exclut d autres causes. - Déficit du gène SHOX (short stature homeoboxcontaining gene) : enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Enfants nés petits pour l âge gestationnel : enfants nés petits pour l âge gestationnel et n ayant pas rattrapé leur retard de croissance 2 à 4 ans plus tard.

8 Humira - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Polyarthrite psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) - Maladie de Crohn (modérée à grave ou fistulisante) - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire - Colite ulcéreuse (modérée à grave) - Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Déficit en hormone de croissance (adultes) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué par un test de stimulation de l hormone de croissance. - Polyarthrite rhumatoïde : patient âgé d au moins 18 ans; réponse traitements - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : patient âgé d au moins 4 ans; réponse inadéquate ou - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; - Spondylarthrite ankylosante : - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse traitements - Maladie de Crohn (modérée à grave, ou fistulisante) : patient âgé d au moins 13 ans; réponse traitements - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : patient âgé d au moins 4 ans; réponse inadéquate ou - Colite ulcéreuse (modérée à grave) :

9 Ibavyr - Infection chronique par le virus de l hépatite C Ilaris - Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) - Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) évolutive Imbruvica - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) Incivek - Infection par le virus de l hépatite C chronique Inflectra - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Polyarthrite psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) Inlyta - Adénocarcinome rénal métastatique (ARM) - Hépatite C chronique de génotype 2 ou 3. - En association avec les traitements appropriés. - Patient âgé d au moins 2 ans. - Le patient ne doit pas être atteint d une infection ni présenter un faible nombre de globules blancs. - Traitement de première intention chez un patient présentant une délétion 17p (anomalie génétique) - Réponse inadéquate/sousoptimale ou allergie/intolérance aux traitements antérieurs chez un patient ne présentant pas de délétion 17p (anomalie génétique) - Hépatite C chronique de génotype 1 - En association avec les traitements appropriés - Polyarthrite rhumatoïde : patient âgé d au moins 18 ans; réponse traitements - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; - Spondylarthrite ankylosante : - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse traitements

10 Iressa - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique Jakavi - Myélofibrose primitive (myélofibrose idiopathique chronique) - Myélofibrose consécutive à une polyglobulie essentielle - Myélofibrose consécutive à une thrombocythémie essentielle Jetrea - Adhésion vitréomaculaire symptomatique (AVM) Jinarc - Maladie polykystique rénale autosomique dominante (MPRAD) Juxtapid - Hypercholestérolémie familiale homozygote (HcFH) - Présence d une mutation activatrice de la tyrosine kinase de l EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique). - Patient âgé d au moins 18 ans. - Antécédents de taux élevés de cholestérol LDL non traités. - Diagnostic confirmé d hypercholestérolémie familiale homozygote. Kalydeco - Fibrose kystique - Patients âgés d au moins 6 ans qui présentent une des mutations suivantes du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R ou G970R. - Patients âgés de 18 ans ou plus qui présentent une mutation R117H du gène CFTR. Keytruda - Mélanome métastatique ou inopérable - Évolution de la maladie à la suite d un traitement avec l ipilimumab (Yervoy). - Mutation V600 du gène BRAF : à la suite d un traitement avec un inhibiteur du gène BRAF ou de la protéine MEK. Kineret - Polyarthrite rhumatoïde Kuvan - Hyperphénylalaninémia

11 (HPA) causée par une phénylcétonurie sensible à la tétrahydrobioptérine (BH4) Lemtrada - Sclérose en plaques rémittente Lucentis - Forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l âge (DMLA) - Déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) - Déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR) - Déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie pathologique (MP) Macugen - Néovascularisation choroïdienne (NVC) sousfovéale secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l âge Mekinist - Mélanome métastatique ou inopérable Nexavar - Carcinome hépatocellulaire non résécable - Hypernéphrome - Cancer différencié de la thyroïde (CDT) en progression localement avancé ou métastatique Norditropin NordiFlex Norditropin Simplexx - Déficit en hormone de croissance - Trouble de croissance - Déficit en hormone de croissance - Trouble de croissance Nplate - Purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) - Mutation BRAF V Absence d évolution de la maladie durant un traitement antérieur. - Hypernéphrome : risque intermédiaire ou faible selon les critères pronostiques du MSKCC; - Patient âgé de moins de 18 ans. - Patient âgé de moins de 18 ans. - Réponse inadéquate à la splénectomie. - S il n y a pas eu de

12 (PTI) chronique Nutropin - Retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique - Déficit en hormone de croissance (adultes et enfants) - Syndrome de Turner Omnitrope - Déficit en hormone de croissance (enfants) - Petite taille idiopathique - Enfants nés petits pour l âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (adultes) Opsumit - Hypertension artérielle pulmonaire Orencia - Polyarthrite rhumatoïde - Polyarthrite idiopathique juvénile - Polyarthrite rhumatoïde juvénile splénectomie : réponse traitements - Déficit en hormone de croissance (enfants) : sécrétion insuffisante d hormone de croissance endogène normale chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Syndrome de Turner : sexe féminin. - Déficit en hormone de croissance (adultes) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué par un test de stimulation de l hormone de croissance. - Déficit en hormone de croissance (enfants) : sécrétion insuffisante d hormone de croissance endogène normale chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Petite taille idiopathique : patient dont les épiphyses ne sont pas soudées; la petite taille est définie comme suit : poids normal et une évaluation qui exclut d autres causes. - Enfants nés petits pour l âge gestationnel : enfants nés petits pour l âge gestationnel et n ayant pas rattrapé leur retard de croissance 2 à 4 ans plus tard - Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Déficit en hormone de croissance (adultes) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué par un test de stimulation de l hormone de croissance - Polyarthrite rhumatoïde : réponse traitements - Polyarthrite idiopathique juvénile/ polyarthrite rhumatoïde juvénile : patient âgé d au moins 6 ans;

13 Otezla - Psoriasis en plaques (modéré à grave) Pheburane - Troubles du cycle de l urée (révélation néonatale ou tardive) Prolastin - Déficit congénital en inhibiteur de l alpha 1- protéinase (déficit en alpha 1-antitrypsine) Relistor - Constipation liée aux opioïdes Remicade - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Polyarthrite psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Psoriasis en plaques chronique (modéré à grave) - Maladie de Crohn (modérément à sévèrement active) - Colite ulcéreuse (modérément à sévèrement active) Revatio et génériques - Patient candidat à la photothérapie ou au traitement systémique. - Emphysème panlobulaire manifeste. - Absence des phénotypes PiMZ et PiMS. - Polyarthrite rhumatoïde : réponse traitements - Rhumatisme psoriasique : psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; présence d inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie de diagnostic; - Spondylarthrite ankylosante : - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse traitements - Maladie de Crohn (modérée à grave, ou fistulisante) : patient âgé d au moins 13 ans; réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance aux traitements - Colite ulcéreuse (modérée à grave) : réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance aux traitements - Hypertension pulmonaire

14 Revlimid - Myélome multiple - Anémie causée par des syndromes myélodysplasiques associés à une anomalie cytogénétique 5q de suppression Revolade - Purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) (PTI) chronique - Anémie aplasique sévère Rituxan - Lymphome non hodgkinien (LNH) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) - Polyarthrite rhumatoïde - Granulomatose avec polyangéite (GPA, ou granulomatose de Wegener) et polyangéite microscopique Saizen - Retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique - Déficit en hormone de croissance (enfants) - Enfants nés petits pour l âge gestationnel - Syndrome de Turner - Déficit en hormone de croissance (adultes) antérieurs - Myélome multiple : en association avec les traitements appropriés; - Purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) (PTI) chronique) : patient ayant subi une splénectomie (à moins de contre-indication); réponse traitements - Anémie aplasique sévère : réponse insuffisante aux traitements immunosuppresseurs. - Polyarthrite rhumatoïde : conjointement avec le traitement approprié; - Déficit en hormone de croissance (enfants) : sécrétion insuffisante d hormone de croissance endogène normale chez un enfant dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Enfants nés petits pour l âge gestationnel : enfants nés petits pour l âge gestationnel et n ayant pas rattrapé leur retard de croissance 2 à 4 ans plus tard. - Syndrome de Turner : fille dont les épiphyses ne sont pas soudées. - Déficit en hormone de croissance (adultes) : déficit acquis ou idiopathique diagnostiqué par un test de stimulation de l hormone de croissance. Samsca - Hyponatrémie - Taux de sodium sérique Sativex - Douleur liée à un cancer avancé

15 - Sclérose en plaques Douleur neuropathique - Sclérose en plaques Spasticité Serostim - Cachexie attribuable au VIH avec catabolisme, perte de poids ou émaciation Signifor - Maladie de Cushing Simponi - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) - Polyarthrite psoriasique - Spondylarthrite ankylosante - Colite ulcéreuse (modérée à grave) - Polyarthrite rhumatoïde : - Polyarthrite psoriasique : affectant au moins 10 % de la surface corporelle; présence d inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie, à l IRM ou à la scintigraphie osseuse; réponse traitements - Spondylarthrite ankylosante : - Colite ulcéreuse (modérée à grave) : Somavert - Acromégalie Sovaldi - Hépatite C des génotypes 1, 2, 3 et 4 Sprycel - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Ph+ en phase chronique, en phase d accélération ou en crise blastique - Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à Ph+ Stelara - Polyarthrite psoriasique - Psoriasis en plaques chronique (modéré à - En association avec les traitements appropriés. - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Ph+ en phase chronique, en phase d accélération ou en crise blastique : réponse traitements - Polyarthrite psoriasique : affectant au moins 10 % de la surface corporelle; présence

16 grave) Stivarga - Cancer colorectal (CCR) métastatique Sutent - Tumeur stromale gastrointestinale (TSGI) - Adénocarcinome rénal métastatique (ARM) - Tumeurs neuroendocrines (TNE) pancréatiques bien différenciées métastatiques Tafinlar - Mélanome métastatique ou inopérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF Tarceva - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) - Patients atteints d un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et dont la maladie est stable - Patients atteints d un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (stade III b, non susceptibles de répondre à un traitement curatif) ou métastatique (stade IV) et présentant des cellules porteuses de mutations de l EGFR Tasigna - Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique nouvellement d inflammation articulaire; lésions articulaires visibles à la radiographie, à l IRM ou à la scintigraphie osseuse; réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance aux traitements - Psoriasis en plaques : patient candidat à la photothérapie; psoriasis affectant plus de 10 % de la surface corporelle; réponse traitements - Tumeur stromale gastrointestinale (TSGI) : réponse inadéquate/sous-optimale ou allergie/intolérance à Gleevec. - Mutation BRAF V600 : monothérapie ou en association avec Mekinist. - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique ou en phase d accélération : réponse

17 diagnostiquée - Leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique ou en phase d accélération Tecfidera - Forme rémittente de la Temodal et génériques sclérose en plaques - Glioblastome multiforme (nouvellement diagnostiqué) - Glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique pour lequel une première récidive de la tumeur ou l évolution de la maladie a été documentée après l administration d un traitement type Thalomid - Myélome multiple (jamais traité auparavant) Toctino - Eczéma des mains (grave, chronique) Treanda - Lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent en rechute - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) symptomatique n ayant jamais été traitée auparavant Tykerb - Cancer du sein métastatique Tysabri - Forme rémittente de la sclérose en plaques Vectibix - Carcinome colorectal métastatique traitements - En association avec le melphalan et la prednisone (MPT). - Patient âgé d au moins 65 ans. - Patient âgé d au moins 18 ans. - Lymphome non hodgkinien (LNH) : intolérance au rituximab. - En association avec les traitements appropriés. - Confirmation que les tumeurs surexpriment le récepteur HER2 (ErbB2). - Tumeurs du patient doivent exprimer le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) et comporter le gène KRAS non muté (type sauvage).

18 Victrelis/ Victrelis Triple - Infection chronique par le virus de l hépatite C Vidaza - Patients adultes qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et qui sont atteints de : Syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 et élevé, selon l'international Prognostic Scoring System (IPSS) OU de leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie multilignée, selon la classification de l'organisation mondiale de la santé (OMS) Volibris - Hypertension artérielle pulmonaire (HAP) Votrient - Adénocarcinome rénal métastatique (ARm) (à cellules claires) - Sarcome des tissus mous (STM) Xalkori - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique Xeljanz - Polyarthrite rhumatoïde (modérée à grave) Xeomin - Blépharospasme - Dystonie cervicale - Spasticité focale (y compris pour le traitement - Échec de chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d oxaliplatine et d irinotécan. - Patients atteints du virus de génotype 1. - Adénocarcinome rénal métastatique (ARm) (à cellules claires) : patient n ayant reçu aucun traitement général antérieur, ou ayant déjà reçu une cytokine pour une atteinte métastatique. - Sarcome des tissus mous : patient ayant déjà reçu une chimiothérapie pour une atteinte métastatique ou dont le cancer a progressé dans les 12 mois suivant le traitement adjuvant ou néoadjuvant. - Le CPNPC doit être ALK-positif (anaplastic lymphoma kinase). - Patient âgé d au moins 18 ans. - Blépharospasme : patient âgé d au moins 12 ans. - Dystonie cervicale : patient âgé d au moins 18 ans.

19 de la spasticité des membres supérieurs associée à l AVC) - Spasticité focale : patient âgé d au moins 18 ans. Xiaflex - Contracture de Dupuytren avec cordon palpable Xolair - Asthme allergique persistant modéré à grave Xtandi - Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration Zavesca - Maladie de Gaucher de type 1 lorsque le traitement enzymatique substitutif n est pas une option pour le patient (en raison d une allergie, d une hypersensibilité, d un accès veineux difficile, etc.) - Ralentissement de la progression de certaines manifestations neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type C Zaxine - Réduction du risque d encéphalopathie d origine hépatique Zelboraf - Mélanome non résécable ou métastatique à mutation BRAF V600 Zolinza - Lymphome cutané à cellules T (LCCT) à un stade avancé Zydelig - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) - Lymphome folliculaire - Patient âgé d au moins 12 ans. - Résultat positif à un test cutané après exposition à un pneumallergène apériodique. - Patient qui a subi une castration médicale ou chirurgicale et qui a été traité avec le docétaxel. - Patient dont le cancer est peu avancé et qui n'a pas répondu à un traitement antiandrogénique. - Maladie de Niemann-Pick de type C : patient âgé d au moins 4 ans. - Patient âgé d au moins 18 ans. - Mutation BRAF V600 - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) : en association avec le rituximab. - Lymphome folliculaire : patient qui a déjà reçu au moins deux traitements systémiques et est réfractaires à la fois au rituximab et aux agents alkylants.

20 Zykadia - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif, localement avancé Zytiga - Cancer de la prostate métastatique intolérance au traitement avec crizotinib (Xalkori). - Échec du traitement antiandrogénique OU chimiothérapie antérieure à base de docétaxel